Материал: ВОЗ Алгоритм лаборатоной диагностики ТБ 2017

Благодарность

Этот технический документ является результатом совместной работы членов основной группы Европейской лабораторной инициативы (ЕЛИ). Процесс разработки документа проходил под управлением д-ра Masoud Dara (Европейское региональное бюро ВОЗ) и под руководством д-ра Soudeh Ehsani (Европейское региональное бюро ВОЗ), а также членов основной группы ЕЛИ: проф. Francis Drobniewski (Имперский колледж Лондона, Соединенное Королевство), д-р Ирина Фелькер (Новосибирский научно-исследовательский институт туберкулеза, национальный центр передового опыта ВОЗ, Российская Федерация), д-р Sven Hoffner (Агентство здравоохранения Швеции, наднациональная референс-лаборатория, Стокгольм), д-р Гульмира И. Калмамбетова (национальная референслаборатория, Кыргызстан), д-р Асмик Маргарян (эксперт по работе противотуберкулезных лабораторий, Армения), г-н Евгений Сагальчик (IML red GmbH, наднациональная референс-лаборатория, Гаутинг, Германия), д-р Элина Севастьянова (Центральный научно-исследовательский институт туберкулеза, национальный центр передового опыта ВОЗ, Российская Федерация), д-р Наталья Шубладзе (консультант по лабораторной работе, Национальный центр туберкулеза и легочных заболеваний, Национальная микобактериологическая референс-лаборатория, Грузия), г-жа Нукра Синавбарова (Национальная лаборатория общественного здравоохранения, Таджикистан), д-р Елена Скрягина (Республиканский научно-практический центр пульмонологии и фтизиатрии, Беларусь), д-р Расим Таирли (Сотрудничающий центр ВОЗ по профилактике и контролю туберкулеза в пенитенциарной системе,

Азербайджан), бывший член секретариата основной группы ЕЛИ д-р Kristin Kremer, а также бывший член основной группы ЕЛИ: д-р Sabine Rüsch-Gerdes (старший консультант ВОЗ).

Технические комментарии и/или обзор подготовили д-р Christopher Gilpin (штаб-квартира ВОЗ), г-н Wayne Van Gemert (штаб-квартира ВОЗ) и члены регионального комитета «Зеленый свет»: д-р Gunta Dravniece (старший консультант, Группа доступа к медицинской помощи, технический отдел, Фонд для борьбы с туберкулезом KNCV) и д-р Эльмира Гурбанова (Сотрудничающий центр ВОЗ по профилактике и контролю туберкулеза в пенитенциарной системе, Азербайджан).

Подготовка и публикация документа стали возможными при финансовой поддержке со стороны Агентства США по международному развитию.

Сокращения

iv

Введение

Введение

Туберкулез (ТБ) служит причиной более 40% всех случаев смерти от инфекционных заболеваний в Европейском регионе ВОЗ и является наиболее распространенной причиной смерти среди людей, живущих с ВИЧ (1, 2)

Несмотря на то, что на долю Европейского региона ВОЗ приходится менее 5% случаев туберкулеза, регистрируемых по всему миру, здесь сосредоточено около 25% мирового бремени туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ-ТБ) (3).

Из 30 стран, относящихся к странам с высоким бременем МЛУ-ТБ, девять расположены в Европейском регионе (Азербайджан, Беларусь, Казахстан, Кыргызстан, Республика Молдова, Российская Федерация, Таджикистан, Узбекистан и Украина). В состав Региона входят 18 стран высокого приоритета по туберкулезу, список которых был определен в 2008 г. (3, 4); 99% случаев МЛУ-ТБ в Регионе возникает в этих странах (5).

Из 30 стран, относящихся к странам с высоким бременем МЛУ-ТБ, девять расположены в Европейском регионе (Азербайджан, Беларусь, Казахстан, Кыргызстан, Республика Молдова, Российская Федерация, Таджикистан, Узбекистан и Украина). В состав Региона входят 18 стран высокого приоритета по туберкулезу, список которых был определен в 2008 г.; 99% случаев МЛУ-ТБ в Регионе возникает в этих странах.

1

Aлгоритм лабораторной диагностики и мониторинга лечения туберкулеза легких и туберкулеза с лекарственной устойчивостью на основе применения современных быстрых молекулярных методов

В состав Региона входят страны с высоким, средним и низким уровнем доходов и многообразными национальными структурами систем здравоохранения для реализации противотуберкулезных мероприятий. Согласно последним данным из Региона, распространенность МЛУ-ТБ среди новых случаев туберкулеза достигает 16% и 48% -среди ранее леченных больных (3, 6). По оценкам, случаи туберкулеза с широкой лекарственной устойчивостью (ШЛУ-ТБ) возникают у 23,4% всех случаев МЛУ-ТБ, подлежащих тестированию на лекарственную чувствительность к препаратам второго ряда (6). В 2015 г. показатель успешного лечения составил 76% для новых случаев и рецидивов туберкулеза, 63% – для ранее леченных больных (за исключением рецидивов), и 51% – в когортах больных с

устойчивостью к рифампицину/МЛУ-ТБ (6). В 2015 г. вместе с разработкой многообещающей глобальной стратегии на период после 2015 г. «Ликвидировать эпидемию туберкулеза», Европейское региональное бюро подготовило План действий по борьбе с туберкулезом для Европейского региона ВОЗ на период с 2016 по 2020 гг., который имеет целью продолжать движение вперед и решать проблемы в области выявления, профилактики ТБ и М/ШЛУ-ТБ и оказания противотуберкулезной помощи (5, 6, 8).

Необходимо проделать большую работу для достижения целевых ориентиров, определенных

вПлане действий на 2016-2020 гг. в отношении лабораторной диагностики туберкулеза

вРегионе, особенно это касается надлежащего применения методов молекулярной диагностики, повышения выявления случаев МЛУ-ТБ и охвата тестированием лекарственной чувствительности (ТЛЧ) к препаратам второго ряда гарантированного качества среди случаев МЛУ-ТБ. По данным отчетности, в настоящее время в общей сложности около 311 910 случаев заболевания туберкулезом зарегистрировано в 51 стране Региона (6). Бактериологическое подтверждение диагноза туберкулеза было получено для 61,4% всех новых случаев и рецидивов туберкулеза легких в Регионе, а в четырех странах этот показатель оказался на уровне ниже 50% (5, 6). По сравнению с региональным целевым ориентиром – диагностировать не менее 85% случаев, было выявлено лишь 57,9% от расчетных 74 000 случаев МЛУ-ТБ (6, 8)

В2015 г. охват тестированием чувствительности к рифампицину (RIF) среди больных туберкулезом легких с лабораторным подтверждением диагноза составил 44% для новых случаев и 49% для ранее леченных случаев. Охват ТЛЧ к препаратам второго ряда среди подтвержденных случаев туберкулеза с лекарственной устойчивостью возбудителя составил 52,2% (3). Хотя охват ТЛЧ значительно увеличился, для достижения целевого ориентира – проводить ТЛЧ почти для 100% всех случаев с лабораторным подтверждением диагноза к 2020 г. – необходимо безотлагательно расширять масштабы тестирования и использования быстрых молекулярных методов, рекомендованных ВОЗ. Для устранения пробелов в лабораторной диагностике туберкулеза в Регионе, особенно в девяти странах с высоким бременем МЛУ-ТБ, также требуются более четкие методические указания и активная публичная защита и содействие.

Вответ на необходимость укрепления лабораторного потенциала для проведения точной диагностики и раннего выявления туберкулеза с лекарственной устойчивостью (ЛУ-ТБ) в Регионе, а также для обеспечения реализации региональных планов действий (8, 9), в 2012 г. Европейское региональное бюро ВОЗ учредило Европейскую лабораторную инициативу по туберкулезу (ЕЛИ) (10). Миссия ЕЛИ состоит в укреплении потенциала лабораторий,

2