Материал: ВОЗ Алгоритм лаборатоной диагностики ТБ 2017

Xpert MTB/RIF-

LPA-

Сообщение результатов лечащему

Лечение, которое должен назначить

первичный образец

первый

врачу

врач

ряд

Устойчивость

ДТ: нет

Устойчивость к RIF по результатам Xpert MTB/RIF

1. Начать лечение по схеме препаратов второго

МУТ: да

2.

ряда

При необходимости скорректировать

схему после получения результатов LPA к

препаратам второго ряда и фТЛЧ

Чувствительность

ДТ: да

Чувствительность к RIF

Начать лечение по схеме препаратов первого

МУТ:нет

ряда

Устойчивость

ДТ: нет

Устойчивость к RIF по результатам Xpert MTB/RIF

1. Начать лечение по схеме препаратов второго

МУТ: да

2.

ряда.

При необходимости скорректировать

схему после получения результатов LPA к

препаратам второго ряда и фТЛЧ

Устойчивость

ДТ: нет

Устойчивость к RIF по результатам Xpert MTB/RIF

1. Назначить лечение по схеме препаратов

МУТ:нет

2.

второго ряда.

При необходимости скорректировать

схему после получения результатов LPA к

препаратам второго ряда и фТЛЧ

Устойчивость

ДТ: да

Устойчивость к RIF

1. Назначить лечение по схеме препаратов

МУТ: да

Примечание: свидетельство наличия

2.

второго ряда.

смешанного заражения RIF-резистентным и RIF-

При необходимости скорректировать

чувствительным штаммом

схему после получения результатов LPA к

препаратам второго ряда и фТЛЧ

Устойчивость

ДТ: нет

Устойчивость к RIF по результатам Xpert MTB/RIF

1. Назначить лечение по схеме препаратов

МУТ:нет

2.

второго ряда.

При необходимости скорректировать

Если есть возможность секвенирования и

схему после получения результатов LPA к

препаратам второго ряда и фТЛЧ

подтверждено наличие молчащих мутаций,

зарегистрировать как «Чувствительность к

RIF», в противном случае, регистрировать как

«Устойчивость к RIF». Если есть возможность,

определить МИК RIF для выявления

устойчивости низкого уровня.

Устойчивость

ДТ: да

Зависит от результата исследования

Зависит от результата исследования

МУТ:нет

Чувствительность к RIF

Устойчивость к RIF

Примечание: свидетельство наличия

смешанного заражения RIF-резистентным и RIF-

чувствительным штаммом

Чувствительность

ДТ: да

Чувствительность к RIF

Зависит от результата исследования

МУТ:нет

Сообщить результат: «Генетические маркеры

устойчивости к RIF не выявлены, нет

возможности провести фТЛЧ вследствие

смешанной с НТМ культуры»

Устойчивость к RIF

Устойчивость к RIF

Примечание: свидетельство наличия

смешанного заражения RIF-резистентным и RIF-

чувствительным штаммом

увствительность

ДТ: да

Зависит от результата исследования

Зависит от результата исследования

Ч

МУТ:да

фТЛЧ

Объяснение/возможная лабораторная ошибка

Действие

Устойчивость

Типичная мутация в регионе гена rpoB, определяющем

Сообщить результаты

устойчивость к рифампицину

Чувствительность

Сообщить результаты

Чувствительность

Ошибочный фТЛЧ, например:

•

Повторить фТЛЧ

• бактериальная суспензия не добавлена или

• Проверить исходный раствор /концентрацию RIF и

добавлена в очень небольшом количестве;

контроль качества

• добавлено слишком много RIF;

• слишком высока концентрация RIF

Если можно исключить ошибочный фТЛЧ, возможно

ожидать наличия мутаций, которые вызывают

устойчивость низкого уровня

Устойчивость

Мутации на полоске HAIN не выявлены

Сообщить результаты

Устойчивость

Гетерорезистентность

• Повторить LPA-первый ряд из фТЛЧ

•

Секвенирование (двойные пики)

Чувствительность

Ошибочный фТЛЧ (например, не добавлена суспензия ТБ

•

Повторить фТЛЧ

микобактерий)

• Проверить исходный раствор /концентрацию RIF и

контроль качества

Молчащие или редкие мутации

Секвенирование

Чувствительность

Ошибочный результат Xpert MTB/RIF, например,

• Повторить LPA-первый ряд, фТЛЧ другого изолята от

•

спутаны образцы

пациента

•

контаминация

• Проверить образцы, протестированные до и после

образца под вопросом

• Проверить учетные записи по техобслуживанию

Гетерорезистентность

• Повторить анализ Xpert на другом образце мокроты

• Повторить LPA к препаратам первого ряда

• фТЛЧ другого изолята от пациента

Устойчивость

Ошибочный результат фТЛЧ, например:

•

Повторить фТЛЧ

•

не внесен препарат

•

Микроскопия

•

контаминация

• Посев на кровяной агар из фТЛЧ

Смешанная с НТМ культура

Провести тест HAIN CM из пробирки MGIT на RIF или ТЛЧ к

RIF на плотной среде, проверить исходный посев на плотной

среде, проверить на НТМ,

повторить фТЛЧ на другом положительном изоляте

Мутация за пределами региона горячей точки 511-524

Секвенировать ген rpoB (за пределами региона,

гена rpoB

определяющего устойчивость к RIF)

Гетерорезистентность

• LPA-первый ряд: проверить на слабые сигналы

• Повторить LPA-первый ряд из фТЛЧ

•

Секвенирование (двойные пики)

увствительность

Лабораторная ошибка (например, контаминация LPA к

• Проверить отрицательные контроли в LPA-анализе к

Ч

препаратам первого ряда

препаратам первого ряда.