Основные принципы международной концепции по качеству изложены в таблице 2.1.
Таблица 2.1 Принципы системы международных стандартов качества
Принцип |
Содержание принципа и его сущностная характери- |
|
концепции |
стика |
|
|
Для обеспечения «призрачности» границ между |
|
1. Коопера- |
странами политика в области качества должна учи- |
|
ция и взаи- |
тывать различные меры, разработанные в форме за- |
|
модействие |
конодательных актов, стандартов, правовых поло- |
|
|
жений. |
|
|
Целью разработанной концепции является повыше- |
|
2. Базовый |
ние конкурентоспособности за счет устранения не- |
|
подход |
достатков и использования преимуществ (достиже- |
|
|
ний) стран в области качества. |
|
|
Концептуальные подходы нацеливают на использо- |
|
|
вание человеческого потенциала как «ключевого» |
|
|
фактора обеспечения качества, на интеграцию наци- |
|
3. Социаль- |
ональных культур членов сообщества, а также на |
|
ность |
улучшение производственного «климата», предпо- |
|
|
лагающего полное взаимопонимание между руково- |
|
|
дителями и исполнителями различных уровней |
|
|
управления |
|
|
Политика и программа по качеству должны обеспе- |
|
|
чивать развитие и укрепление элементов системы |
|
4. Структу- |
менеджмента качества, применение которых позво- |
|
ризация |
лит эффективнее использовать внутренний потенци- |
|
|
ал стран и приспособиться к новым требованиям |
|
|
Европейского рынка |
|
|
Означает формирование новой философии в страте- |
|
5. Новая па- |
гии управления, основанной на новом понимании |
|
термина «качество продукции» и на использовании |
||
радигма ка- |
||
новых подходов в процессе непрерывного улучше- |
||
чества |
||
ния процессов в производственном цикле и обяза- |
||
|
||
|
тельном участии всех работников фирмы |
|
6. Интерна- |
Означает общие подходы к организации |
|
общеевропейской экономики и призвана создать |
||
ционализа- |
||
условия для образования: для образования |
||
ция |
||
«культуры качества» в Европе. |
||
|
Рассмотренные принципы медународной концепции по качеству нацеливают на согласование требований национальных и
101
общеевропейского рынков при выработке политики по качеству, основанной на международных стандартах ИСО серии 9000.
При разработке концепции учитывались факторы успеха в борьбе за лучшие качества, которые, как отмечает Э. Деминг, должны способствовать устранению явных причин дефектов [18].
Классифицируя причины «плохого качества», Э. Деминг делит их на две группы: специальные причины и причины, связанные с системой (системные). При этом, по его оценкам, доля первых составляет всего около 6 %, тогда как подавляющее число причин (94 %) носит системный характер.
К аналогичному выводу пришли и многие специалисты других стран. Поток этих причин и привел к формированию системного подхода и проблеме качества, к разработке международных специальных требований к системе менеджмента качества, широко известные сейчас как стандарты ИСО, которые будут рассмотрены в следующих разделах.
При этом глобальная концепция опирается в основном на три момента:
-системы менеджмента качества у изготовителя;
-проверка продуктов через испытательные лаборатории;
-единая оценка соответствия.
1. С точки зрения применения европейских норм как средства по повышению качества и признания своих продуктов изготовитель должен приложить усилия по созданию доверия для осуществления поставок качественных изделий.
Помимо сертификации продукта (испытание типовых образцов) в конце разработки продукта глобальная концепция ЕС предписывает в качестве гарантии производства применение системы менеджмента качества.
Чтобы создать по возможности надежную систему, в качестве хорошего инструментария служат нормы серии ISO 9000.
Разработка единой системы менеджмента качества, как в регулируемой, так и в нерегулируемой государством областях, на базе европейских норм способствует уменьшению много-
102
численности различных регулирований, с которыми изготовитель в настоящее время находится в конфронтации. Это ведет не только к лучшей наглядности области QS и к растущему признанию у изготовителей системы, но и также к улучшению конкурентоспособности по отношению к американским и японским изготовителям, для которых такие системы уже давно являются составной частью производства.
Важным в рамках проведения мероприятий по созданию доверия является, а в регулируемой области ЕС выдвигается в качестве обязательного требования, проверка (сертификация) систем менеджмента качества независимым третьим лицом.
2. Испытательные лаборатории изготовителей, служб по надзору и других инстанций по оказанию услуг должны быть аккредитованы для того, чтобы при проведении испытаний продуктов они могли давать соответствующие сертификаты.
Аккредитация испытательных служб проводится в рамках регулярных проверок через нейтральную службу на основе установленных технических критериев. Система сертификации базируется на процессе удовлетворения требований заказчика в отношении менеджмента качества, который включает в себя четыре стадии.
Стадия 1: клиент удовлетворен утверждением о наличии у поставщика системы качества.
Стадия 2: клиент просит представить документы, описывающие систему.
Стадия 3: клиент хочет проверить и оценить сам систему качества у поставщика.
Стадия 4: клиент требует сертификации системы органом, которому он доверяет.
Таким образом, основаниями для сертификации системы менеджмента качества являются:
преимущества перед конкурентами;
требования заказчика;
реклама, маркетинг;
улучшения качества продукции;
103
снижение риска ответственности за продукт. Сертификация системы качества заключается в подтвер-
ждении ее соответствия определенным требованиям, которые установил для себя изготовитель [1].
Следует отметить, что в ряде случаев предприятия России по требованию зарубежных заказчиков вынуждены сертифицировать свои системы качества через аккредитованные органы, сертификаты которых пользуются большим авторитетом и признаются всем миром, в отличие от сертификата системы ГОСТ. Одной из таких организаций является ООО «RWTUVИнтерсертифика», образованная в России в 1994 г.
Оценка соответствий согласно модульной концепции. Прежде чем продукт, который был изготовлен по европейским нормам, будет передан в сферу обращения, должно быть приведено доказательство о том, что данный продукт соответствует основным требованиям директивы. При этом само доказательство может выглядеть по-разному, так как выбор необходимого метода оценки соответствия по отношению к директиве по возможности осуществляют изготовители.
Для приведения доказательств ЕС разработало так называемую модульную концепцию, причем изготовитель продукции в определенной степени свободен в выборе различных модулей и в работе по модульному принципу, для получения аналогичного или даже идентичного результата.
Модульная концепция является средством обеспечения более гибкой адаптации процесса оценки соответствия продуктов производственному процессу в целом". При этом может быть достигнута желаемая техническая цель, т.е. предприятию не нужно подробно излагать (предписывать) метод по оценке соответствия.
Модульная концепция подразделяет метод оценки соответствия на ряд различных мероприятий, а именно:
фаза разработки продукта (разработка, типовой образец, производство);
вид соответствующей оценки (например, проверка до-
104
кументации, испытание типового образца, обеспечение каче-
ства (QS));
служба, которая производит оценку (изготовитель, зарегистрированный орган (независимый третий).
Ниже коротко охарактеризованы отдельные модули, характеризующие основные положения международной системы стандартов качества.
Модуль 1 охватывает фазы разработки и производства продукта. С соответствующей производственной документацией власти могут ознакомиться с целью контроля. Сам изготовитель продукции несет ответственность и заявляет о соответствии своего продукта соответствующим требованиям норм.
Модуль 2 применяется только в сопряжении с модулями от 3 до 4. Модуль определяет подход при испытании типового образца (фаза разработки компонентов). Зарегистрированный орган утвержден и удостоверяет то, что образец, предъявленный для производства, соответствует требованиям директивы, и выписывает свидетельство об испытании типового образца. На производство распространяются модули от С до F.
Модуль 3 предусматривает выдачу свидетельства на испытание типового образца в сопряжении с модулем В. Изготовитель наносит на продукцию знак СЕ и заявляет о соответствии с директивой. Если директивой предписан выборочный контроль, то он проводится зарегистрированным органом.
Модуль 4 предусматривает также сопряжение с модулем 2. Изготовитель должен иметь сертифицированную систему менеджмента качества в соответствии с нормами стандарта МС ИСО 9002. Рядом со знаком СЕ изготовителя наносится знак зарегистрированного органа, который сертифицировал систему менеджмента качества.
Модуль 5 отличается от модуля D в основном тем, что изготовитель продукции должен иметь систему QS в соответствии со стандартами DIN / ISO 9003.
105