Материал: Реализация процессов менеджмента качества на предприятии. Каблашова И.В., Володина Н.Л

Внимание! Если размещение файла нарушает Ваши авторские права, то обязательно сообщите нам

проанализированы для обеспечения уверенности в том, что они полностью соответствуют требованиям совладельцев и удовлетворяют потребностям бизнеса

документально оформлены

Таким образом, система обеспечения качества становится системой менеджмента, которая полностью отвечает потребностям бизнеса и в то же время отвечает требованиям стандарта.

Отличие модели системы качества по версии стандарта ИСО 9001:2008:

-более сильный акцент на интересы заказчика,

-явная формулировка непрерывного улучшения,

-необходимость оценки результативности функционирования системы качества,

-необходимость идентификации, верификации и валидации процессов,

-явная формулировка необходимости совершенствования системы,

-организация постоянного измерения и мониторинга удовлетворенности внутреннего и внешнего потребителя,

-шесть обязательных документированных процедур: управление документацией, действия с несоответствующей продукцией, корректирующие действия, предупреждающие действия, управление записями по качеству, внутренний аудит.

Система менеджмента качества рассматривается как «большой» процесс, состоящий из цепочки взаимосвязаны процессов, выходы каждого процесса являются входами для других процессов, вся цепочка процессов осуществляется для создания ценности для потребителя и других заинтересованных сторон.

Система управления качеством является механизмом, реализация которого должна обеспечить прогноз ожиданий потребителей, создание конкурентоспособных процессов, обеспечивающих своевременный выпуск продуктов (услуг) и

111

эффективно управлять изменениями процессов на непрерывной основе, достигая удовлетворенности потребителей и других заинтересованных сторон.

Достижение целей в области качества может иметь позитивное воздействие не только на гарантии качества продукции, но и на эффективность и экономичность процессов организации и, следовательно, на удовлетворенность заинтересованных сторон. Целью постоянного улучшения системы менеджмента качества является увеличение возможности повышения удовлетворенности потребителей и других заинтересованных сторон.

2.4. Структура системы международных стандартов качества

Международные стандарты серии ИСО 9000 – это пакет документов по обеспечению качества, подготовленный членами международной делегации, известной как «ИСО/Технический комитет 176» (ISO/ТС 176).

Впервые они были изданы в качестве немецких норм в 1987 г. (DIN ИСО 9000-9004), а в качестве общеевропейских норм стали применяться с 1994 г.

Первая версия стандартов ИСО 9000 включала следующие группы:

все международные стандарты с номерами ИСО 90009004, в том числе все части стандарта ИСО 9000 и стандарта ИСО 9004;

все международные стандарты с номерами ИСО 1000110020, в том числе все их части;

ИСО 8402.

Три стандарта из серии ИСО 9000 (ИСО 9001, ИСО 9002

иИСО 9003) являются основополагающими документами Системы Качества, описывающими модели обеспечения качества

ипредставляющими три различные формы функциональных

112

или организационных взаимоотношений в контрактной ситуации.

Стандарты ИСО 9000 и ИСО 9004 не более чем справочники, содержащие описание общего руководства системой качества.

К другим вспомогательным стандартам в области качества относятся следующие (табл. 2.3).

Таблица 2.3 Вспомогательные стандарты по качеству

Код и название

Содержание

стандарта

 

 

 

1

 

2

 

ИСО 10011: «Руко-

Данная группа является нормативной базой

водящие указания по

для органов, осуществляющих проверку си-

проверке

системы

стемы качества предприятия (в том числе и

качества»

 

при проведении сертификационного аудита).

 

 

 

Однако эти стандарты будут весьма полезны

 

 

 

и при построении системы качества, так как

 

 

 

позволяют предвидеть сценарий и процедуру

 

 

 

ее проверки

 

ИСО 10012: «Требо-

Выполнение данных требований не является

вания,

гарантирую-

обязательным для соискателей сертификата

щие качество изме-

соответствия стандартам ИСО 9001, 9002 или

рительного

обору-

9003, однако трудно представить себе со-

дования

часть 1:

блюдение требований ИСО 9001, 9002 или

Система

 

подтвер-

9003 без выполнения требований ИСО 10012

ждения

метрологи-

или отсутствие у предприятия собственной

ческой

пригодности

метрологической базы

 

измерительного

 

 

оборудования»

 

 

ИСО 10013: «Руко-

Представлены основные

рекомендации по

водящие указания по

составлению головного

документа системы

разработке

руко-

качества – Руководства по Качеству. Пред-

водств по качеству»

приятия могут пойти и своим путем при раз-

 

 

 

работке Руководства по Качеству, поскольку

 

 

 

для сертификации системы качества необхо-

 

 

 

димо выполнение всех требований только

 

 

 

стандарта ИСО 9001, 9002 или 9003 в зави-

 

 

 

симости от выбранной модели

113

 

 

Продолжение табл.2.3

 

1

2

 

ИСО

9000:2014

Поскольку многие обычные слова, исполь-

 

«Управление каче-

зуемые повседневно, применяются в обла-

 

ством

и обеспече-

сти качества в специфическом или ограни-

 

ние качества – Сло-

ченном значении по сравнению с полным

 

варь»

 

диапазоном определений, приводимым в

 

 

 

словарях, то данный стандарт ставит целью

 

 

 

пояснить и стандартизировать термины по

 

 

 

качеству, как они применяются в области

 

 

 

управления качеством

 

Стандарты ИСО серии 9000 применяются в следующих четырех ситуациях:

-как методический материал при построении системы качества на предприятии; при этом использование стандартов ИСО 9000 позволит повысить конкурентоспособность организации, экономическую эффективность ее деятельности;

-как доказательство качества при заключении контракта между поставщиком и потребителем; в этом случае потребитель может оговорить в контракте, чтобы определенные процессы на предприятии – поставщике и определенные элементы системы качества, которые влияют на качество предлагаемой к поставке продукции, соответствовали нормам ИСО 9000;

-при оценке потребителем системы качества предприятия

поставщика; в этом случае потребитель оценивает соответствие построенной поставщиком системы определенной норме из семейства ИСО 9000; при этом поставщик может получать официальное признание соответствия определенному стандарту;

-при регистрации или сертификации системы качества зарегистрированным органом по сертификации; при этом поставщик обязуется поддерживать соответствие системы качества нормам ИСО 9000 для всех потребителей; как правило, для потребителя это является достаточным доказательством способности поставщика к качеству и оценка системы качества потребителем уже не проводится.

114

Общая структура стандартов первой версии представлена на рисунке 2.7.

СТАНДАРТЫ И РУКОВОДСТВА ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАЧЕСТВА

ОСНОВНЫЕ

 

Для до-

Для

 

 

говор-

недоговор

 

 

ных си-

ных

 

 

ситуаций

 

 

туаций

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ISO 9001

 

 

 

ISO 9002

ISO 9004

 

 

ISO 9003

 

 

 

 

 

 

ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ СТАНДАРТЫ

 

Аудит

Словарь,

Метро-

 

 

системы

стандарты по

логиче-

 

 

качества

обеспечению

ское

 

 

 

качества,

осна-

 

 

 

критерии

щение

 

 

 

выбора

 

 

 

 

 

 

 

 

ISO 10011/1

ISO 8402

ISO

 

 

ISO 10011/2

ISO 9000/1

10012/1

 

 

ISO 10011/3

 

ISO

 

 

 

 

10012/2

 

 

 

 

 

 

РЕКОМЕНДАЦИИ

 

По при-

По при-

По составлению

По проведе-

По опреде-

 

 

Руководства по

 

 

менению

менению

нию обуче-

ленным

 

 

качеству и Доку-

 

 

ISO

ISO

ния и т.д.

видам дея-

 

 

ментов по качеству

 

 

9001,2,3

9004/1

 

тельности

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ISO 10005

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ISO

ISO

ISO 10013

ISO 10006

EN 40001

 

 

9000/2

9004/2

ISO 10016

ISO 10007

EN 40002

 

 

ISO

ISO

 

ISO 10014

ISO 13485

 

 

9000/3

9004/3

 

ISO 10015

ISO 13488

 

 

 

 

 

 

 

 

Рис. 2.7. Структура стандартов первой версии

В стандартах первой версии рассматриваются модели управления качества, которые дифференцируются по четырем категориям продукта, выпускаемого предприятием (табл. 2.4).

115