Система менеджмента качества является главным процессом предприятия и представляет собой совокупность организационной структуры, полномочий и ответственности персонала, процессов, необходимых при разработке и производстве продукции, документированных процедур, квалифицированного персонала и ресурсов.
Структуру системы менеджмента качества как стратегического процесса описывает схема, представленная на рисунке 2.8, которая наглядно иллюстрирует принцип действия системы на основе процессного подхода, а также обеспечение ресурсами, проверку, контроль, измерение и анализ процессов и продукции.
Система менеджмента качества охватывает деятельность организации (предприятия) на всех этапах жизненного цикла продукции: маркетинга, проектирования, разработки, изготовления, испытаний, отгрузки и эксплуатации продукции.
Воснову разрабатываемой на предприятии системы качества должен быть положен процессный подход.
Деятельность предприятия характеризуется качеством выполнения пяти базовых и ключевых процессов, разработанных самим предприятием, при этом ключевые процессы входят в базовые.
Вцелях эффективного управления системой менеджмента качества ключевые процессы могут детализироваться на процессы и микропроцессы. Например, в ключевой процесс «Управление инфраструктурой» могут быть включены такие процессы, как: «Инструментальное обеспечение производства»; «Обеспечение производства оборудованием»; «Порядок ввода в эксплуатацию производственных объектов и оборудования».
Таблица 2.5 иллюстрирует процессную структуру системы «всеобщего менеджмент а качества» предприятия, последовательность процессов и микропроцессов предприятия и соответствие процессов системы менеджмента качества разделам и подразделам ГОСТ Р ИСО 9001-2010.
121
122
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Постоянное улучшение СМК |
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
|
|
|
|
|
Ответственность руководства |
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
|
|
|
|
|
1 Планирование в области качества |
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
|
|
|
|
|
2 Распределение ответственности и |
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
|
|
|
|
|
полномочий |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
3 Анализ СМК |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
4 Внутреннее информирование |
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
|
|
Политика и |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
цели в обл. |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
качества |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
.Потребитель |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Измерение, анализ и улучшение |
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1 Контроль качества в процессе производства |
|||||||
|
Менеджмент ресурсов |
|
|
|
|
|
|
|
2 Контроль и испытание продукции |
|
|
|
|
||||||
|
1 Обеспечение персоналом |
|
|
|
|
|
|
|
3 Управление несоответствующей продукцией |
||||||||||
|
2 Управление инфраструк- |
|
|
|
|
|
|
|
4 Организация сбора, регистрации, обработки и хранения |
||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||
Требования |
|
|
|
|
|
|
|
|
данных о качестве |
|
|
|
|
||||||
|
тур. |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
5 Организация корректирующих и предупреждающих дей- |
|||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||||||
|
3 Обеспечение условиями |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
ствий |
|
|
|
|
|||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
|
при проектировании и |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
|
производстве |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Процессы жизненного цикла продукции |
|
|
|
|
|
|||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1 |
Организация маркетинговой деятельности |
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
2 |
Организация и управление разработкой |
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
3 |
Управление закупками |
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
Организация |
|
|
|
|
|
4 |
Входной контроль закупок |
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
маркетинго- |
|
|
|
|
|
5 |
Управление производством продукции |
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
вой деятель- |
|
|
|
|
|
6 |
Обеспечение качества при хранении |
|
Продук- |
|
||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
7 |
Идентификация и прослеживаемость |
|
|
||||||||
|
|
|
ности |
|
|
|
|
|
|
|
ция |
|
|||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
8 |
Метрологич. обеспечение разработок и произ- |
|
|
|
|||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
водства |
|
|
|
|
|
|||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Рис. 2.8. Структура системы менеджмента качества
Удовлетворенность .Потребитель
|
|
|
|
Таблица 2.5 |
|
|
Классификация процессов в системе |
|
|||
|
менеджмента качества |
|
|||
Обо- |
|
|
Требования ГОСТ Р |
||
зна- |
|
|
ИСО 9001-2001 |
||
чение |
Наименование |
Наименование |
|
|
|
№ пунк- |
|
||||
клю- |
ключевых про- |
процессов и мик- |
|
||
тов в |
|
||||
чевых |
цессов |
ропроцессов |
Наименова- |
||
ИСО |
|||||
про- |
|
|
ние пункта |
||
|
|
9001:200 |
|||
цессов |
|
|
|
||
|
|
1 |
|
||
|
|
|
|
||
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
|
Базовый процесс: Управление системой менеджмента качества |
|||||
|
|
|
|
|
|
К.П. |
Управление |
Руководство по |
4.2.2 |
Требования к |
|
4.1 |
системой ме- |
качеству |
|
документа- |
|
|
неджмента ка- |
Политика и цели |
4.2.1 |
ции. Общие |
|
|
чества |
в области каче- |
|
положения |
|
|
|
ства |
|
|
|
|
|
Положение о |
4.2.2 |
|
|
|
|
Контрольном |
|
|
|
|
|
Совете |
|
|
|
|
|
Положение о |
5.1 |
|
|
|
|
службе контроля |
|
|
|
|
|
качества |
|
|
|
К.П. |
Обеспечение и |
Порядок разра- |
4.2.3 |
Управление |
|
4.2 |
управление |
ботки конструк- |
|
документа- |
|
|
документацией |
торской и техно- |
|
цией |
|
|
|
логической до- |
|
|
|
|
|
кументации |
|
|
|
|
|
Порядок обеспе- |
|
|
|
|
|
чения техниче- |
|
|
|
|
|
ской документа- |
|
|
|
|
|
цией |
|
|
|
К.П. |
Организация |
Порядок разра- |
4.2 |
Требования к |
|
4.3 |
работ по стан- |
ботки, оформле- |
|
документа- |
|
|
дартизации |
ния и управления |
|
ции |
|
|
|
документацией |
|
|
|
|
|
СМК |
|
|
|
К.П. |
Управление |
Порядок оформ- |
4.2.3 |
Управление |
|
4.4 |
записями по |
ления сопроводи- |
|
записями |
|
|
качеству |
тельной докумен- |
|
|
|
|
|
тации |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Базовый процесс: Обеспечение ответственности руководства |
|||||
|
|
|
|
|
|
|
|
Бланки докумен- |
|
|
|
|
|
тов отдела кадров |
|
|
|
К.П. |
Планирование в |
|
5.4 |
Планирова- |
|
5.1 |
области каче- |
|
|
ние |
|
|
ства |
|
|
|
|
123
Продолжение табл. 2.5
1 |
2 |
3 |
4 |
|
5 |
К.П.5. |
Распределение |
Порядок разра- |
5.5.1 |
|
Ответ- |
2 |
ответственности |
ботки и управле- |
|
|
ственность |
|
и полномочий |
ния должностны- |
|
|
и полно- |
|
|
ми инструкциями, |
|
|
мочия |
|
|
положениями о |
|
|
|
|
|
структурных под- |
|
|
|
|
|
разделениях |
|
|
|
К.П. |
Анализ системы |
Анализ системы |
5.6 |
|
Анализ |
5.3 |
качества руко- |
качества руковод- |
|
|
системы |
|
водством |
ством |
|
|
качества |
|
|
Контроль выпол- |
|
|
руковод- |
|
|
нения мероприя- |
|
|
ством |
|
|
тий по повыше- |
|
|
|
|
|
нию качества и |
|
|
|
|
|
надежности вы- |
|
|
|
|
|
пускаемой про- |
|
|
|
|
|
дукции |
|
|
|
К.П. |
Внутреннее ин- |
Организация |
5.5.3 |
|
Внутрен- |
5.4 |
формирование |
внутреннего ин- |
|
|
ний обмен |
|
|
формирования |
|
|
информа- |
|
|
|
|
|
цией |
|
Базовый процесс: Менеджмент ресурсов |
|
|
||
|
|
|
|
|
|
К.П. |
Обеспечение |
Организация обу- |
6.2 |
Человеческие |
|
6.1 |
персоналом со- |
чения, повышения |
|
ресурсы |
|
|
ответствующей |
квалификации |
|
|
|
|
квалификации |
|
|
|
|
К.П. |
Управление ин- |
Инструменталь- |
6.3 |
Инфраструк- |
|
6.2 |
фраструктурой |
ное обеспечение |
|
тура |
|
|
|
производства |
|
|
|
|
|
Обеспечение про- |
|
|
|
|
|
изводства обору- |
|
|
|
|
|
дованием |
|
|
|
|
|
Порядок ввода в |
|
|
|
|
|
эксплуатацию |
|
|
|
|
|
производственных |
|
|
|
|
|
объектов и обору- |
|
|
|
|
|
дования |
|
|
|
К.П. |
Обеспечение |
Обеспечение |
6.4 |
Производ- |
|
6.3 |
условиями при |
электронной гиги- |
|
ственная |
|
|
проектировании |
ены |
|
среда |
|
|
и производстве |
Обеспечение тех- |
|
|
|
|
|
нологическими |
|
|
|
|
|
газами. Защита от |
|
|
|
|
|
воздействия стат- |
|
|
|
|
|
электричества. |
|
|
|
Базовый процесс: Управление жизненным циклом продукции
124
Продолжение табл. 2.5
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
К.П |
Организация |
|
5.2 |
Ориентация на |
. 7.1 |
маркетинговой |
|
|
потребителя |
|
деятельности |
|
7.2.2 |
Анализ требова- |
|
|
|
|
ний, относящих- |
|
|
|
|
ся к продукции |
|
|
|
|
|
К.П |
Организация и |
Организация и |
7.3 |
Проектирование |
. 7.2 |
управление раз- |
управление раз- |
|
и разработка |
|
работкой изделий |
работкой изделий |
|
|
|
|
Оценка качества |
|
|
|
|
проектирования |
|
|
К.П |
Управление за- |
Выбор и оценка |
7.4 |
Закупки |
. 7.3 |
пусками |
поставщика |
|
|
|
|
Подготовка и |
|
|
|
|
выпуск договоров |
|
|
|
|
на поставку |
|
|
|
|
Хранение и вы- |
|
|
|
|
дача материалов |
|
|
|
|
в производство |
|
|
К.П |
Входной кон- |
Входной кон- |
7.4.3 |
Верификация |
. 7.4 |
троль закупок |
троль материа- |
|
закупленной |
|
|
лов, деталей сбо- |
|
продукции |
|
|
рочных единиц |
|
|
К.П |
Управление про- |
Управление каче- |
7.5 |
Производство и |
. 7.5 |
изводством про- |
ством технологи- |
|
обслуживание |
|
дукции |
ческих процессов |
|
|
|
|
Межоперацион- |
|
|
|
|
ное хранение |
|
|
|
|
Планирование |
|
|
|
|
производства |
|
|
|
|
Порядок поста- |
|
|
|
|
новки на произ- |
|
|
|
|
водство |
|
|
|
|
Организация опе- |
|
|
|
|
ративного управ- |
|
|
|
|
ления производ- |
|
|
|
|
ством |
|
|
|
|
Сбойные ситуа- |
|
|
|
|
ции и алгоритм |
|
|
|
|
действия по ним |
|
|
К.П |
Обеспечение ка- |
|
7.5.5 |
Сохранение со- |
. 7.6 |
чества при хра- |
|
|
ответствия про- |
|
нении и поставке |
|
|
дукции |
|
продукции |
|
|
|
К.П |
Идентификация и |
|
7.5.3 |
Идентификация |
. 7.7 |
прослеживае- |
|
|
и прослеживае- |
|
мость |
|
|
мость |
125