Таблица 2.4 Характеристика основных стандартов первой версии
Вид продукции, вы- |
Цикл выпуска про- |
Наименование |
|
пускаемой предпри- |
стандартов на си- |
||
дукции |
|||
ятием |
стему качества |
||
|
|||
|
Полный, от разра- |
|
|
Изделия |
ботки до сервиса |
ИСО 9001 |
|
|
изделия |
|
|
|
Не полный, разра- |
|
|
|
ботка и сервис из- |
ИСО 9002 |
|
|
делий не произво- |
||
|
|
||
|
дится |
|
|
|
Производятся толь- |
|
|
|
ко испытания изде- |
|
|
|
лий (то есть пред- |
ИСО 9003 |
|
|
приятие – испыта- |
|
|
|
тельный центр) |
|
|
Сырье и полуфабри- |
Не зависит от цикла |
ИСО 9004, часть 1 |
|
каты |
|||
|
|
||
Услуги (от юриди- |
|
|
|
ческих до транс- |
|
|
|
портных, включая |
Не зависит от цикла |
ИСО 9004, часть 2 |
|
финансовые, обра- |
|||
|
|
||
зовательные, быто- |
|
|
|
вые, торговые и т.д.) |
|
|
|
Интеллектуальный |
|
|
|
продукт (включая |
|
ИСО 9001 с допол- |
|
программное обес- |
|
||
Полный цикл |
нениями |
||
печение, результаты |
|||
|
ИСО 9000, часть 3 |
||
научных исследова- |
|
||
|
|
||
ний, методики и т.д.) |
|
|
|
|
|
ИСО 9002 с допол- |
|
|
Не полный цикл |
нениями |
|
|
ИСО 9000, часть 3 |
||
|
|
||
|
|
ИСО 9004, часть 2 |
116
Важнейший стандарт ИСО 9001 применяется для предприятий, работающих по полному производственному циклу. Остальные стандарты фактически являются его усеченными или несколько модифицированными вариантами.
В стандарте ИСО 9001 перечисляются те бизнес-функции предприятия, или, другими словами, элементы системы качества, на которые распространяется действие стандарта [10].
Стандарты второй версии, начиная с 2000 года, имеют своей целью оказать помощь в определении потенциальных поставщиков, обладающих эффективной Системой Качества. Стандарт помогает уменьшить затраты на качество, так как у предприятия появляется доверие и уверенность в качественной деятельности поставщика. Соответствие стандартов ИСО 9000 создает предпосылки для заключения договорных соглашений между покупателем и поставщиком. Предприятия, сертифицированные по ИСО 9000, воспринимаются потребителем как жизнеспособные поставщики.
Стандарты ИСО 9000 определяют минимальные требования, которые поставщик должен выполнить для того, чтобы гарантировать потребителю получение продукции, соответствующей его требованиям. Введение этих стандартов оказало значительное влияние на предприятия во всем мире, так как поставщики теперь могут быть оценены последовательно и единообразно.
Внедряя на предприятиях систему качества в соответствии с ИСО 9000, предприятия получают следующую выгоду:
1)за счет перераспределения затрат сокращается та их доля, которая шла на обнаружение и исправление дефектов, общая сумма затрат снижается и появляется дополнительная прибыль;
2)повышается исполнительная дисциплина на предприятии, улучшается мотивация сотрудников, снижаются потери, вызванные дефектом и несоответствиями;
117
3) предприятие становится более «прозрачным» для руководства, в связи с этим повышается качество управленческих решений.
Общность и универсальность стандартов ИСО 9000 заключается в том, что модели Обеспечения Качества не были разработаны для какой-либо специфической области – они предназначены для применения во всех областях промышленности и для всех стран.
Вотличие от первой версии 1994 г. новый стандарт версии 2000 имеет другую структуру, которая базируется не на 20 элементах, как было раньше, а включает четыре блока процессов управления. Это концептуальная основа новой версии семейства стандартов ИСО 9000.
Основные разделы стандарта ИСО 9001:2008: требования
ксистеме менеджмента качества; ответственность руководства; менеджмент ресурсов; производство продукции и(или) услуги; измерение, анализ, улучшение (мониторинг).
Разрешена адаптация требований ИСО 9001:2008, чтобы не использовать те из них, которые не применяются организацией. Это относится к организациям, ведущим подготовку к регистрации на соответствии требованиям ИСО 9002 или ИСО
9003.
Блок «Процессы производства продукции и(или) услуги» может рассматриваться как переменный, то есть при определении области сертификации выбираются те процессы, которые реально выполняются предприятием. Остальные блоки в модели системы менеджмента качества являются блоками управления, следовательно, постоянными, поэтому все элементы этих блоков должны выполняться.
Впроцессе подготовки к переходу на новую версию стандартов следует учитывать, что версия стандарта ИСО 9001:2008 позволяет предприятию более гибко подходить к изменениям в документации системы управления качеством и разрабатывать минимальное количество документов, необходимых для демонстрации эффективного планирования, про-
118
цессов и контроля за процессами, выполнения и улучшения системы управления качеством.
Обязательными являются документирование всего шести процедур: управление документацией; управление записями о качестве; внутренние аудиты; управление несоответствующей продукцией; корректирующие действия; предупреждающие действия.
Отсутствие документированных процедур какого-либо процесса должно быть каким-то образом компенсировано (например, в ходе обучения сотрудников), или предприятия по своему усмотрению могут увеличить количество документированных процедур.
Принципиальные отличия новой версии:
1.На переднем плане находятся вопросы определения ожиданий клиента и удовлетворенность клиента.
2.В большей степени подчеркивается ответственность руководства.
3.Стандарт направлен на реальные процессы в деятельности предприятия.
4.Улучшена возможность интеграции с другими системами (например, с системой управления охраной окружающей среды в соответствии со стандартом ИСО 14001).
5.Улучшена возможность применения стандартов любыми компаниями, независимо от их размеров, отрасли или продукции.
6.Появилось требование измерения удовлетворенности клиента.
7.Выдвинуты новые требования, касающиеся управления ресурсами.
В стандарте ИСО 9001:2008 выделены шесть видов деятельности, которые являются процессами улучшений на предприятии: управление документацией; управление записями о качестве; управление несоответствующей продукцией; корректирующие действия; мониторинг процессов и внутренний аудит; предупреждающие действия.
119
В документации системы качества произошли следующие изменения. В соответствии с новой версией международных стандартов качества обязательными являются следующие виды документов, регламентирующих процессы в системе менеджмента качества: руководство по качеству, стандарты по направлениям деятельности предприятия, методологические инструкции по элементам системы качества, рабочие инструкции, инструкции по обязательным процедурам, карты процессов и карты качества.
2.5.Формирование системы «всеобщего менеджмента качества» на базе международных стандартов
Структура стандарта МС ИСО 9001: 2008 удачно согласуется с остальными принципами, являющимися составляющими идеологии Всеобщего управления качества (TQM).
Стандарт содержит девять разделов, которые описывают регламентированные процедуры и процессы, осуществляющиеся с учетом необходимости постоянного улучшения.
Первые четыре раздела являются общесистемными: введение (общие положения, процессный подход, модель системы); область применения (общие требования к системе качества, ее цели); нормативная ссылка (соотношение со стандартами ИСО 2000 и ИСО 2004); термины и определения (взаимосвязь терминов, замена терминов).
Следующие пять разделов являются элементами системы качества:
-система менеджмента качества;
-ответственность руководства;
-менеджмент ресурсов;
-процессы жизненного цикла;
-измерение, анализ, улучшение.
Вкаждом разделе содержатся требования к построению
иреализации процессов и процедур в системе качества.
120