Анатомо-топографические характеристики роговицы после имплантации ИРС претерпели следующие изменения: кератотопографическое среднее значение центральной кривизна роговицы у пациентов первой подгруппы достоверно уменьшилось с 50,98±2,57 до 47,39±3,05 дптр, второй - с 51,04±3,21 до 47,37±3,72 дптр (p<0,001). Характеристики биомеханических свойств роговицы в виде исследуемых показателей CH и CRF свидетельствуют об их высокодостоверном увеличении после операции у всех пациентов (табл. 5, 6).
При оценке результатов операции следует отметить наличие осложнений в послеоперационном периоде у пациентов первой подгруппы (табл. 7).
Таблица 7 Осложнения раннего послеоперационного периода по группам
|
Осложнение |
Число случаев |
||
|
Первая группа (n=15) |
Вторая группа (n=15) |
||
|
Кератит |
1 |
0 |
|
|
Протрузия сегмента |
2 |
0 |
|
|
Миграция сегмента |
1 |
0 |
|
|
Новообразованные сосуды |
1 |
0 |
|
|
Дезадаптация входного разреза |
1 |
0 |
|
|
Эпителиальная пробка |
1 |
1 |
Таким образом, имплантация ИРС в сформированный роговичный туннель через асимметричные входные разрезы позволяет значительно уменьшить риск протрузии ИРС, увеличить безопасность и предсказуемость операции при сохранении высокого рефракционного и лечебного эффекта операции.
Исследование клинической эффективности, безопасности выполнения фемтокросслинкинга
Описательная характеристика послеоперационного течения у пациентов четвертой группы исследования обеих подгрупп характеризуется временем эпителизации и восстановления остроты зрения. У пациентов второй подгруппы (контрольной, после традиционного КРК) среднее время реэпителизации составило 87±3,4 часа, в первой подгруппе (исследуемой, после Фемто-КРК) уже на следующие сутки отмечалась полная эпителизация, удаление контактной линзы проводилось в первой группе на следующий день и на 3 - 4-е сутки во второй группе (табл. 8).
Таблица 8 Сравнительные клинические характеристики после операционного заживления в группах КРК и Фемто-КРК
|
Исследуемый фактор |
Фемто-КРК |
КРК (традиционный) |
|
|
Пахиметрия, (мкм) |
458,5±34,03 |
465,29±32,85 |
|
|
Среднее время реэпителизации, ч |
- |
87±3,4 |
|
|
Удаление контактной линзы |
1-й день |
3-й день |
|
|
Дооперационный уровень остроты зрения |
8-й день |
14-й день |
В результате проверки остроты зрения на 7-е сутки отмечалось недостоверное снижение КОЗ у пациентов второй подгруппы с 0,38±1,7 до 0,23±3,3 строк таблицы, в первой подгруппе значения НКОЗ и КОЗ соответствовали дооперационным значениям и составили 0,16±4,5 и 0,4±4,1 строк таблицы (p>0,05). Через месяц после процедуры увеличились показатели остроты зрения. Так, значения НКОЗ, КОЗ у пациентов второй подгруппы возросли в сравнении с дооперационными с 0,12±4,8, 0,38±1,7 строк таблицы до 0,23±3,7, 0,6±1,2 и у пациентов первой подгруппы после Фемто-КРК - с 0,1±5,5, 0,45±2,4 до 0,16±4,5, 0,52±2,3 строк таблицы соответственно (p>0,05).
В результате сравнительного анализа клинической рефракции после операции отмечалось снижение как сферического, так и цилиндрического компонента рефракции у всех пациентов. Так, у пациентов первой подгруппы через месяц отмечалось снижение цилиндрического компонента с -3,4±1,86 до -2,45±1,35 дптр, во второй подгруппе - c -3,39±2,01 до -2,1±1,66 дптр (p>0,05).
При изучении анатомо-топографических характеристик роговицы после операции отмечено уплощение центральной кривизны роговицы с 49,39±2,34 до 47,35±2,86 дптр (p>0,05) через месяц после КРК и с 50,29±4,82 до 47,65±4,01 дптр (p<0,05) после Фемто-КРК.
Результаты оценки биомеханических свойств роговицы показали отсутствие достоверно значимого увеличения CH и CRF после операции КРК во второй подгруппе. Эти значения изменились с 7,63±1,2 и 6,94±1,0 до 8,34±0,86 и 8,08±0,9 мм.рт.ст. через месяц соответственно после операции (p>0,05). В первой подгруппе отмечалось аналогичное незначительное, но статистически высоко значимое увеличение CH c 6,92±1,05 до 8,43±0,89 мм.рт.ст. (p<0,001) и незначительное увеличение CRF c 6,49±0,63 до 8,04±1,12 мм.рт.ст. (p>0,05).
После выполнения операции по обеим исследуемым технологиям у всех пациентов регистрировалось незначительное снижение количества эндотелиальных клеток. Так, у пациентов первой подгруппы среднее значение количества эндотелиальных клеток до операции равнялось 2346±195,13 кл/ммІ и сократилось до 2191±135,29 ед. на ммІ через 7 дней после операции (p<0,05). Во второй подгруппе снижение было сопоставимо: с 2327±222,54 до 2059±187,30 кл/ммІ (p<0,05). В обеих подгруппах отмечалось достоверное увеличение количества эндотелиальных клеток с достижением до операционных значений к году после операции.
Таким образом, проведённый комплексный сравнительный анализ традиционной технологии КРК и оптимизированной технологии Фемто-КРК показал улучшение субъективных и объективных данных рефракции у всех пациентов, однако сравнение сроков реабилитации, выражающиеся в оценке времени полной реэпителизации и восстановления дооперационных значений остроты зрения показало значительные преимущества технологии Фемто-КРК.
Исследование клинической эффективности, безопасности выполнения интрастромальной коррекции пресбиопии при помощи фемтосекундного лазера
На 7-сутки среднее значение остроты зрения НКОЗ вблизи достоверно увеличилось: в первой подгруппе - с 0,16±2,3 до 0,6±0,8 строчек таблицы (p<0,001), во второй подгруппе соответственно с 0,15±2,1 до 0,57±0,8 строчек таблицы (p<0,05) (табл. 9, 10). Однако при этом во второй подгруппе после операции Пресби-Ласик произошло незначительное уменьшение КОЗ с 1,0±0,4 до 0,82±1,2 строчек таблицы (p<0,05). Сравнительный анализ после операционных значений остроты зрения показал статистически незначимо большие показатели НКОЗ и КОЗ у пациентов первой исследуемой подгруппы.
Оценивая эффективность проведенных операции по соотношению НКОЗ после операции к дооперационому значению КОЗ: в первой подгруппе прирост составил - 43 % (выражающейся в добавлении одной и более строчек таблицы), потеря одной строчки отмечалась у 7 % пациентов, во второй подгруппе - 67 %, потеря одной строчки таблицы наблюдалась у 11 % пациентов.
В первой подгруппе пациентов на 7-й день после операции среднее значение сферического компонента рефракции (Shp) уменьшилось с 0,84±0,32 до -0,25±0,46 дптр, во второй подгруппе с 0,96±0,55 до 0,29±0,34 дптр (p<0,05). При дальнейшем наблюдении клинически значимых достоверных изменений рефракции в обеих подгруппах не отмечалось (табл. 9, 10).
Результаты оценки биомеханических свойств роговицы показали отсутствие достоверно значимого уменьшения CH и CRF после операции в первой подгруппе. Эти значения изменились с 10,84±1,35 до 7,28±3,37 и с 10,25±1,18 до 7,05±3,26 мм.рт.ст. через месяц после операции (p>0,05). Во второй подгруппе отмечалось аналогичное незначительное, но статистически значимое уменьшение CH c 11,22±0,7 до 7,04±3,52 мм.рт.ст. и CRF c 10,3±0,64 до 6,47±3,22 мм.рт.ст. (p<0,05) (табл. 9, 10). После выполнения операции по обеим исследуемым технологиям у всех пациентов не регистрировалось стойкого снижения количества эндотелиальных клеток.
Таблица 9 Клинико-функциональные результаты операции у пациентов первой подгруппы (INTRACOR)
|
Исследуемый параметр |
Среднее значение (М±у, n=14) |
|||||
|
До операции |
После операции |
|||||
|
через 7 дней |
через 1мес. |
через 6 мес. |
через 12 мес. |
|||
|
Сферический компонент рефракции, дптр |
0,84±0,32 |
-0,25±0,46* |
-0,1±0,5* |
0±0,48* |
-0,04±0,42* |
|
|
Астигматизм, дптр |
0,39±0,12 |
-0,38±0,41 |
-0,25±0,38 |
-0,27±0,47 |
-0,19±0,44 |
|
|
Толщина роговицы, мкм |
536,71±13,36 |
535,43±14,74 |
531,43±142,76 |
525,85±23,45 |
531,67±12,06 |
|
|
Кривизна роговицы, дптр |
43,4±0,56 |
44,94±0,93 |
45,08±0,83 |
44,95±0,84 |
44,76±0,77 |
|
|
CH, мм.рт.ст |
10,84±1,35 |
8,9±1,37 |
7,28±3,37 |
7,75±2,51 |
7,53±2,66 |
|
|
CRF, мм.рт.ст |
10,25±1,18 |
8,7±1,37 |
7,05±3,26 |
7,48±2,4 |
7,25±2,47 |
|
|
НКОЗ |
0,61±0,21 |
0,72±0,23 |
0,69±0,27 |
0,8±0,17 |
0,81±0,16 |
|
|
КОЗ |
0,99±0,03 |
0,92±0,04 |
0,92±0,04 |
0,92±0,04 |
0,92±0,04 |
|
|
LogMar НКОЗ |
0,57±1,6 |
0,69±1,5 |
0,72±1,2 |
0,78±0,9 |
0,79±0,9 |
|
|
LogMar КОЗ |
0,99±0,1* |
0,92±0,2* |
0,92±0,2* |
0,92±0,2* |
0,92±0,2* |
|
|
LogMar НКОЗ вблизи |
0,16±2,3* |
0,64±0,8* |
0,56±0,8* |
0,57±0,8* |
0,52±1,1* |
|
|
LogMar КОЗ вблизи |
0,68±0,5* |
0,75±0,4* |
0,77±0,6* |
0,75±0,6* |
0,76±0,6* |
Примечание: * различия показателей до и после операции носят статистически достоверный характер (*p<0,05, U-критерий Манна - Уитни).
Таблица 10 Клинико-функциональные результаты у пациентов второй подгруппы (Пресби-Ласик)
|
Исследуемый параметр |
Среднее значение (М±у, n=20) |
|||||
|
До операции |
После операции |
|||||
|
через 7 дней |
через 1мес. |
через 6 мес. |
через 12 мес. |
|||
|
Сферический компонент рефракции, дптр |
0,96±0,55 |
0,29±0,34 |
0,37±0,28 |
0,36±0,26 |
0,23±0,4 |
|
|
Астигматизм, дптр |
0,39±0,3 |
-0,44±0,42 |
-0,06±0,55 |
0,01±0,72 |
0,13±0,74 |
|
|
Толщина роговицы, мкм |
539,39±30,52 |
518,44±25,72* |
511,07±18,54* |
515,56±22,75* |
518,25±18,26* |
|
|
Кривизна роговицы, дптр |
44,03±1,91 |
45,68±2,6 |
45,08±1,72 |
44,96±1,26 |
44,63±1,11 |
|
|
CH, мм.рт.ст |
11,22±0,7 |
8,36±0,62* |
7,04±3,52* |
8,52±0,74* |
8,11±0,82* |
|
|
CRF, мм.рт.ст |
10,3±0,64 |
7,99±0,72* |
6,47±3,22* |
8,01±0,64* |
7,75±0,7* |
|
|
НКОЗ |
0,52±0,36 |
0,81±0,18 |
0,76±0,34 |
0,92±0,14 |
0,92±0,14 |
|
|
КОЗ |
1±0,08 |
0,84±0,16 |
0,78±0,33 |
0,93±0,1 |
0,92±0,1 |
|
|
LogMar НКОЗ |
0,41±3,3 |
0,79±1,3 |
0,85±1 |
0,91±0,8 |
0,9±0,8 |
|
|
LogMar КОЗ |
1±0,4 |
0,82±1,2 |
0,88±0,7 |
0,93±0,5 |
0,93±0,5 |
|
|
LogMar НКОЗ вблизи |
0,15±2,1 |
0,57±0,8 |
0,49±1 |
0,5±0,9 |
0,45±0,6* |
|
|
LogMar КОЗ вблизи |
0,76±0,6 |
0,76±0,5 |
0,79±0,8 |
0,81±0,7 |
0,78±0,7 |
Примечание: * различия показателей до и после операции носят статистически достоверный характер (*p<0,05, U-критерий Манна - Уитни).
Таким образом, первый отечественный опыт клинического использования операции INTRACOR подтверждает эффективность метода при коррекции пресбиопии сопоставимый с мультифокальной эксимерлазерной абляций операции Пресби-Ласик, однако в отличие от последней она выполняется без формирования роговичного клапана, с меньшим влиянием на биомеханику роговицы и на одном не ведущем глазе.
Данные оптической когерентной томографии свидетельствуют о предсказуемом, безопасном, повторяемом расположении кольцевых фемтодиссекционных разрезов в роговице. Не отмечается значительных изменений корнеального гистерезиса и фактора резистентности роговицы в раннем послеоперационном периоде, отсутствует потеря эндотелиальных клеток.
Исследование активности деструктивно-воспалительного процесса после рефракционных операций, проведённых по технологии Ласик и Фемто-Ласик
В результате исследования слёзной жидкости пациентов обследованных групп было показано: концентрация основного провоспалительного цитокина ИЛ-1? в слёзной жидкости обследованных лиц, входивших в контрольную группу, составила 14,1±2,4 пг/мл, сигмальное отклонение для изучаемого показателя - 6,3. Таким образом, верхняя граница активации показателя в контрольной группе для ИЛ-1? равнялись 20,4 пг/мл. Содержание изучаемого цитокина в слёзной жидкости пациентов в первой группе составило 20,2±3,1 пг/мл, что было достоверно, в 1,45 раза выше значений показателя у пациентов контрольной группы (р?0,05). Однако полученное значение ИЛ-1? не превышало верхнюю границу активации показателя. Концентрация ИЛ-1? в слёзной жидкости пациентов второй группы составила 19,7±2,7 пг/мл, что было достоверно, в 1,4 раза выше значений показателя у пациентов контрольной группы (р?0,05), полученное значение изучаемого цитокина также не превышало верхнюю границу активации показателя. При сравнительном анализе концентраций ИЛ-1? в слёзной жидкости пациентов основной группы и группы сравнения достоверности различий не выявлено.
Аналогичные результаты получены и при изучении содержания ИЛ-8 в слёзной жидкости пациентов обследованных групп (рис. 2, а, б).
Рис. 2. Концентрация ИЛ-1 ???а)?и ИЛ-8 (б) ?в слёзной жидкости в разных группах пациентов
В результате проведённого исследования показано, что реакция роговицы на операционную травму проявляется повышением в слезной жидкости провоспалительных цитокинов ИЛ-1? и ИЛ-8 в раннем послеоперационном периоде, однако их повышение не выходит за верхнюю границу активации показателя и достоверно не различается от вида операционного воздействия - Ласик или Фемто-Ласик.
На основании полученных результатов научно-клинического исследования всех выше изложенных методов рефракционной и терапевтической хирургии роговицы, была разработана и внедрена современная концепция использования ФС-лазера. Она позволила снизить уровень интра- и послеоперационных осложнений, тем самым повысила предсказуемость и безопасность фемтосекундной лазерной хирургии.