В результате выполненной операции Фемто-Ласик получены следующие клинические изменения: в первой подгруппе на 7-й день после операции сферический компонент рефракции достоверно уменьшился с -5,79±2,37 до -0,14±0,67 дптр (p<0,001). Во временном отрезке до года отмечалась миопизация до -0,57±0,56 дптр, цилиндрический компонент после операции был уменьшен на 52 %. Достоверного изменения цилиндрического компонента рефракции в послеоперационном периоде наблюдения не отмечалось. Во второй и третьей подгруппах после операции было также зафиксировано эффективное достоверное уменьшение сферического компонента рефракции с -5,03±1,85 до 0,21±0,58 и -5,16±1,68 до 0,21±0,66 дптр. В четвертой (контрольной) подгруппе после операции Ласик уменьшение сферического компонента рефракции произошло с -5,11±2,77 до 0,1±0,58 дптр. Послеоперационные показатели цилиндрического компонента рефракции также были значительно ниже до операционных значений во всех подгруппах. Среднее значение цилиндра в первой подгруппе составило -0,36±0,46 дптр, во второй -0,12±0,5 (p<0,001), третьей -0,13±0,64 и четвертой -0,37±0,51 дптр (p>0,05).
Послеоперационные показатели CH и CRF достоверно снизились у всех пациентов и достоверно не отличались между исследуемыми подгруппами. Наблюдения во временном отрезке до года после операции значения CH и CRF достоверно не изменялись во всех четырех группах и через 12 мес составили в среднем 8,24±1,62 и 8,61±1,26 мм.рт.ст. у пациентов первой подгруппы, 8,98±0,96 и 8,72±0,8 мм.рт.ст. во второй подгруппе и 8,52±1,55 и 8,86±1,38 мм.рт.ст. в третьей подгруппе. В контрольной подгруппе значения CH и CRF были значительно ниже - 5,71±2,22 и 5,79±2,27 мм.рт.ст.
Во всех подгруппах были достигнуты высокие показатели ОЗ. Так, в первой подгруппе на 7-й день НКОЗ составила 0,9±0,7 строчек таблицы, во второй - 0,94±2,2, в третьей - 0,93±0,6 и 0,92±0,5, в четвертой (контрольной) подгруппе (p<0,001).
Наименьшая девиация толщины роговичного клапана зарегистрирована у пациентов третьей подгруппы - 133,07±5,89 мкм, затем первой 116±5,97 мкм, второй подгруппе - 125,14±11,39 мкм и наименее точное значение в четвертой (контрольной) получено - 128,40±13,11 мкм (p<0,05).
Результаты исследования интраоперационной частоты встречаемости и распространённости по секторам роговицы НПС по группам показали, что наибольшая частота (34 %) встречаемости и распространённость (54,82°) НПС зарегистрированы во второй подгруппе, средняя частота (15%) и распространённость (37,56°) - в первой подгруппе и наименьшее проявление данного осложнения фемтодиссекции встречалось у пациентов третьей подгруппы (8% и 13,33° соответственно) (p<0,05).
Таким образом, в результате исследования можно констатировать зависимость частоты нарушений фемтодиссекции и исходных данных роговицы пациента. Так, наибольшая частота встречаемости и распространённость проявлений НПС зарегистрированы у пациентов второй подгруппы, с наиболее проблемными для проведения этапа стыковки ФС-лазера - «крутыми» и «плоскими» (менее 41 дптр, более 47 дптр), а также крайними по значению величины диаметра роговицы (менее 10,5 мм, более 12,5 мм).
Исследование клинической эффективности, безопасности выполнения астигматической кератотомии при помощи ФС-лазера
В результате клинико-функционального анализа результатов операции у пациентов третьей группы - исследования коррекции астигматизма методом Фемто-АК, были получены следующие показатели. По данным кератотопографии, среднее значение астигматизма у пациентов первой (исследуемой) подгруппы до операции составляло -5,09±1,95 дптр, во второй (контрольной) подгруппе -5,63±1,3 дптр, дооперационная острота зрения НКОЗ - 0,09±3,6 строчек таблицы, КОЗ - 0,57±1,9 и 0,08±3,3, 0,48±1,4 строчек таблицы соответственно. Средняя толщина роговицы, по данным ОКТ составила у пациентов первой подгруппы 450,25±9,72 мкм, второй - 536,75±33,73 мкм (табл. 3, 4).
Через 7 дней после операции достоверное уменьшение астигматизма в первой подгруппе произошло с - - 5,09±1,95 до -1,16±0,71 дптр, во второй подгруппе с - - 5,63±1,3 до - 0,94±0,68 дптр (p<0,001).
Произошло достоверное увеличение среднего значения остроты зрения НКОЗ в первой подгруппе с 0,09±3,6 до 0,3±2,5 строчек таблицы, во второй - с 0,08±3,3 до 0,18±2,5 (p<0,05). Статистически значимого увеличения послеоперационного значения КОЗ в обеих подгруппах не отмечалось (p>0,05).
Таблица 3 Клинико-функциональные результаты Фемто-АК на тонкой роговице у пациентов первой подгруппы
|
Исследуемый параметр |
Среднее значение (М±у, n=15) |
|||||
|
До операции |
После операции |
|||||
|
через 7 дней |
через 1мес. |
через 6 мес. |
через 12 мес. |
|||
|
Сферический компонент рефракции, дптр |
-1,5±3,64 |
-2,69±3,15 |
-2,13±1,44 |
-3±2,32 |
-2,85±2,55 |
|
|
Астигматизм, дптр |
-5,09±1,95 |
-1,16±0,71** |
-0,88±0,83** |
-0,85±0,72** |
-0,8±0,74** |
|
|
Толщина роговицы, мкм |
450,25±9,72 |
454,25±12,84 |
453,5±15,18 |
454±15,23 |
448,5±14,93 |
|
|
Кривизна роговицы, дптр |
46±2,63 |
44,52±1,25 |
45,31±0,69 |
44,95±1,01 |
44,9±1,1 |
|
|
CH, мм.рт.ст. |
11,95±2,3 |
11,38±1,7 |
9,9±0,62 |
9,8±0,58 |
9,7±0,7 |
|
|
CRF, мм.рт.ст. |
11±1,91 |
10,75±1,9* |
9,65±0,79* |
9,44±0,83* |
9,64±0,69* |
|
|
НКОЗ |
0,12±0,08 |
0,35±0,21* |
0,48±0,22* |
0,45±0,24* |
0,45±0,24* |
|
|
КОЗ |
0,61±0,24 |
0,61±0,29 |
0,7±0,38 |
0,72±0,33 |
0,7±0,33 |
|
|
LogMar НКОЗ |
0,09±3,6 |
0,3±2,5* |
0,43±2,4* |
0,4±2,6* |
0,4±2,6* |
|
|
LogMar КОЗ |
0,57±1,9 |
0,54±2,5 |
0,59±3,3 |
0,63±2,9 |
0,59±3,3 |
Примечание: различия показателей до и после операции носят статистически достоверный характер *p<0,05, ** p<0,001, U-критерий Манна - Уитни
Таблица 4 Клинико-функциональные результаты операции Фемто-АК на роговице «нормальной» толщины у пациентов второй подгруппы
|
Исследуемый параметр |
Среднее значение (М±у, n=16) |
|||||
|
До операции |
После операции |
|||||
|
через 7 дней |
через 1мес. |
через 6 мес. |
через 12 мес. |
|||
|
Сферический компонент рефракции, дптр |
-0,69±1,77 |
-1,56±1,92 |
-1,31±1,61 |
-1,16±1,52 |
-1,22±1,54 |
|
|
Астигматизм, дптр |
-5,63±1,3 |
-0,94±0,68** |
-0,84±0,68** |
-0,97±0,65** |
-0,84±0,68** |
|
|
Толщина роговицы, мкм |
536,75±33,73 |
541,88±32,18 |
528,88±29,01 |
528,75±32,07 |
530,13±28,74 |
|
|
Кривизна роговицы, дптр |
46,11±2,53 |
45,43±1,33* |
44,72±1* |
44,44±0,97* |
44,5±1,19* |
|
|
CH, мм.рт.ст |
11,99±2,01 |
9,85±1,31** |
10,61±1,15** |
10,64±1,43** |
10,18±1,21** |
|
|
CRF, мм.рт.ст |
11,78±0,91 |
9,19±0,54* |
9,49±1,01* |
9,58±0,96* |
10,2±1,13* |
|
|
НКОЗ |
0,1±0,07 |
0,21±0,12* |
0,23±0,13* |
0,2±0,11* |
0,23±0,13* |
|
|
КОЗ |
0,5±0,14 |
0,59±0,15 |
0,6±0,11 |
0,6±0,11 |
0,61±0,12 |
|
|
LogMar НКОЗ |
0,08±3,3 |
0,18±2,5* |
0,19±2,6* |
0,18±2,3* |
0,19±2,6* |
|
|
LogMar КОЗ |
0,48±1,4 |
0,57±1,3 |
0,59±0,8 |
0,59±0,8 |
0,6±0,9 |
Примечание: различия показателей до и после операции носят статистически достоверный характер *p<0,05, ** p<0,001, U-критерий Манна - Уитни
Таким образом, достигнуты положительные результаты коррекции астигматизма и повышения НКОЗ у пациентов первой группы исследования c «тонкой» роговицей. Особо нужно подчеркнуть, что у данной категории пациентов в отличие от второй группы с «нормальной» толщиной роговицы нет альтернативы в методе проведения коррекции зрения.
Исходная толщина менее 460 мкм является противопоказанием к рефракционной операции Ласик, а величина астигматизма не позволит провести интраокулярную коррекцию. В большинстве случаев они вынуждены пользоваться индивидуально изготовленными жёсткими контактными линзами при непереносимости очковой коррекции.
Полученные результаты незначительного снижения показателей CH и CRF, недостоверного снижения количества эндотелиальных клеток (в рамках физиологических колебаний) в сочетании с единичным интраоперационным осложнением и отсутствием осложнений в отдалённом послеоперационном периоде наблюдения позволяют считать данную операцию безопасным и эффективным методом коррекции миопического астигматизма.
Исследование клинической эффективности, безопасности формирования кольцевого туннельного разреза при помощи ФС-лазера для имплантации роговичных сегментов
Как представлено в табл. 5, 6 на 7-сутки среднее значение остроты зрения НКОЗ достоверно увеличилось: в первой подгруппе - с 0,09±3,6 до 0,38±2,1 строчек таблицы (p<0,001), КОЗ - с 0,29±2,5 до 0,52±2,0 строчек таблицы (p<0,05), во второй подгруппе соответственно с 0,06±4,5 до 0,36±3,1 (p<0,001) и с 0,27±4,9 до 0,39±3,1 строчек таблицы (p>0,05). В отдалённом периоде наблюдений незначительное увеличение НКОЗ и КОЗ отмечалось у всех пациентов. Максимальные значения остроты зрения регистрировались к 12 мес наблюдения. Средние значения НКОЗ и КОЗ в первой подгруппе составили 0,43±1,6 (p<0,001) и 0,62±1 строчек таблицы (p<0,05), во второй 0,48±2,1 (p<0,001) и 0,67±1,3 строчек таблицы. Сравнительный анализ после операционных значений остроты зрения показал статистически незначимо большие показатели НКОЗ и КОЗ у пациентов второй исследуемой подгруппы.
Анализируя послеоперационные изменения сферического и цилиндрического компонентов рефракции в двух подгруппах, следует отметить достоверное уменьшение данных значений во всех случаях (табл. 5, 6).
В первой подгруппе пациентов на 7-й день после операции среднее значение сферического компонента рефракции (Shp) уменьшилось с -3,23±2,81 до -0,84±0,71 дптр (p<0,05), цилиндрического компонента (Cyl) - с -3,34±1,61 до -1,52±1,07 дптр (p<0,05).
Аналогичные изменения рефракции произошли у пациентов второй исследуемой подгруппы. Среднее значение сферического компонента рефракции (Shp) уменьшилось с -3,17±2,79 до -1,55±2,31 (p<0,05), цилиндрического компонента (Cyl) - с -4,7±2,22 до -2,78±1,86 (p<0,05), однако следует отметить, что послеоперационный рефракционный эффект в коррекции астигматизма во второй подгруппе был достоверно несколько слабее, чем в первой (p<0,05). При дальнейшем наблюдении клинически значимых достоверных изменений рефракции в обеих подгруппах не отмечалось.
Таблица 5 Клинико-функциональные результаты Фемто-ИРС у пациентов первой подгруппы
|
Исследуемый параметр |
Среднее значение (М±у, n=15) |
|||||
|
До операции |
После операции |
|||||
|
через 7 дней |
через 1мес. |
через 6 мес. |
через 12 мес. |
|||
|
Сферический компонент рефракции, дптр |
-3,23±2,81 |
-0,84±0,71* |
-0,82±0,7* |
-0,8±0,7* |
-0,84±0,63* |
|
|
Астигматизм, дптр |
-3,34±1,61 |
-1,52±1,07* |
-1,39±1,2* |
-1,36±1,2* |
-1,36±1,16* |
|
|
Толщина роговицы, мкм |
464,57±28,86 |
465,07±27,2 |
465,5±26,73
465,21±26,66
465,36±29,54
Кривизна роговицы, дптр
50,98±2,57
47,39±3,05**
47,32±3,19**
47,32±3,19**
47,32±3,19**
CH, мм.рт.ст.
7,73±1,14
9,36±0,88**
9,43±0,86**
9,49±0,85**
9,59±0,77**
CRF, мм.рт.ст.
6,82±1,01
8,34±0,91**
8,71±0,97**
8,7±1,03**
8,96±0,73**
НКОЗ
0,12±0,1
0,42±0,2**
0,42±0,2**
0,42±0,2**
0,46±0,16**
КОЗ
0,34±0,18
0,56±0,2*
0,6±0,19*
0,6±0,19*
0,64±0,14*
LogMar НКОЗ
0,09±3,6
0,38±2,1**
0,38±2,1**
0,38±2,1**
0,43±1,6**
LogMar КОЗ
0,29±2,5
0,52±2*
0,56±1,8*
0,56±1,8*
0,62±1*
Примечание: * различия показателей до и после операции носят статистически достоверный характер (*p<0,05, ** p<0,001, U-критерий Манна - Уитни).
Примечание: * различия показателей до и после операции носят статистически
достоверный характер (*p<0,05, ** p<0,001, U-критерий Манна - Уитни).
Таблица 6 Клинико-функциональные результаты Фемто-ИРС у пациентов второй подгруппы
|
Исследуемый параметр |
Среднее значение (М±у, n=15) |
|||||
|
До операции |
После операции |
|||||
|
через 7 дней |
через 1мес. |
через 6 мес. |
через 12 мес. |
|||
|
Сферический компонент рефракции, дптр |
-3,17±2,79 |
-1,55±2,31* |
-1,48±2,17* |
-1,65±1,96* |
-1,46±2,17* |
|
|
Астигматизм, дптр |
-4,7±2,22 |
-2,78±1,86* |
-2,19±1,44* |
-2,15±1,44* |
-2,17±1,43* |
|
|
Толщина роговицы, мкм |
451,07±26,94 |
465,2±23,27 |
470,08±15,55 |
472,58±12,46 |
471,92±13,96 |
|
|
Кривизна роговицы, дптр |
51,04±3,21 |
47,37±3,72** |
46,4±3,24** |
46,52±2,99** |
46,4±3,09** |
|
|
CH, мм.рт.ст. |
6,89±1,01 |
8,57±0,72** |
8,88±0,69** |
8,83±0,77** |
8,83±0,69** |
|
|
CRF, мм.рт.ст. |
6,76±1,1 |
8,64±1,36** |
8,83±1,3** |
8,77±1,21** |
8,79±1,2** |
|
|
НКОЗ |
0,1±0,09 |
0,43±0,22** |
0,53±0,23** |
0,51±0,2** |
0,53±0,23** |
|
|
КОЗ |
0,39±0,25 |
0,47±0,22 |
0,7±0,2 |
0,69±0,2 |
0,7±0,21 |
|
|
LogMar НКОЗ |
0,06±4,5 |
0,36±3,1** |
0,48±2,1** |
0,46±2** |
0,48±2,1** |
|
|
LogMar КОЗ |
0,27±4,9 |
0,39±3,1 |
0,67±1,3 |
0,66±1,3 |
0,67±1,3 |