—тубы алюминиевые, комбинированные;
—банка, бидон металлические;
—упаковка контурная (безъячейковая и ячейковая). Различают следующие типы укупорочных изделий:
—пробка корковая, стеклянная притертая, пластмассовая;
—крышка навинчиваемая пластмассовая;
—крышка натягиваемая пластмассовая;
—крышка комбинированная (с элементами пробки) пластмассовая;
—прокладка пластмассовая, картонная с двухсторонним полиэтиленовым покрытием.
Банки, стаканчики, флаконы, бутыли, бидоны, тубы применяют в комплекте с укупорочными изделиями; контурные упаковки сваривают по шву. Контурная упаковка представляет собой полимерные или комбинированные пленки, сваренные вместе таким образом, чтобы образовывались контуры гнезда или ячейки для дозирования мазей и суппозиториев.
Защитные свойства тароупаковочных изделий тем выше, чем толще материал (стенки) изделий и чем выше герметичность их укупоривания.
Герметизирующая способность укупорочных изделий уменьшается в следующем порядке:
—крышка, навинчиваемая в комплекте с пробкой;
—пробка с тремя ламелями (поясками);
—крышка натягиваемая и комбинированная;
—крышка, навинчиваемая с прокладкой из пластмассы, картона с полиэтиленовым покрытием;
—крышка, навинчиваемая без пробки или прокладки, пробка без ламелей (поясков).
Герметичность тароупаковочных изделий уменьшается в следующем порядке:
36
—контурная упаковка из полимерной или комбинированной пленки, сваренная по шву;
—туба алюминиевая с пластмассовым бушоном;
—банка, флакон, укупоренные пробкой с тремя ламелями или крышкой навинчиваемой в комплекте с пробкой;
—банка, флакон, укупоренные крышкой натягиваемой и комбинированной или крышкой навинчиваемой с прокладкой;
—банка, флакон, укупоренные крышкой навинчиваемой без пробки или прокладки или пробкой без ламелей (поясков).
Использование навинчиваемых крышек без прокладок нецелесообразно, т. к. они обеспечивают довольно низкую герметичность.
Применение крышек натягиваемых с уплотняющим элементом из полиэтилена оправдано лишь для препаратов, не требующих высоких защитных свойств системы тара/укупорка.
На вторичной упаковке мазей необходимо предусматривать маркировку "верх—низ" для избежания потери содержимого упаковки (за счет низкой герметичности) при транспортировке и хранении.
На производстве при ручной укупорке необходимо использовать навинчиваемые крышки в комплекте с прокладкой, крышки должны навинчиваться до упора.
При укупоривании на автоматах необходимо производить закручивание крышек также до упора. Если это условие не выполняется, то необходимо использовать прокладку "утапливаемую" типа пробки.
Для мазей, изготавливаемых в аптеках (со сроком хранения до 3-х мес.), может быть использован любой комплект тары с укупоркой, в т. ч. навинчиваемые крышки без прокладок и пробок (кроме крышек из аминопласта).
Для суппозиториев, изготавливаемых в аптеках экстемпорально, может быть использована обертка из вощаной бумаги или комбинированных пленочных материалов.
37
Для мазей и суппозиториев промышленного изготовления и внутриаптечной заготовки суппозиториев необходимо применять тару и упаковку, обеспечивающую соответствующую степень герметичности. [3]
Мягкие лекарственные формы — мази, линименты — упаковываются в алюминиевые, пластмассовые или ламинатные тубы, банки из стекломассы с винтовой горловиной или из стеклодрота с треугольным венчиком, полимерные банки, контурные упаковки из ламинированных материалов. Самая распространенная и удобная в применении тара для упаковки мазей — туба — бывает двух видов: обычная и с удлиненным носиком. Выпускаются тубы разных объемов. В ряде случаев мази с антибиотиками, нитроглицерином, гормонами, ядовитыми и легко окисляющимися веществами целесообразно дозировать в упаковке для одноразового применения. Это могут быть тубы или контурная упаковка (саше). Внутренняя поверхность туб покрыта защитным лаком, а наружная — декоративной водостойкой эмалью, на которую наносят информацию. Для укупорки туб используют два вида бушонов: многогранные и конусные для обычных туб и удлиненные для укупорки туб с носиком. Для дозированной выдачи лекарственных форм из туб созданы специальные дозаторы, например, для ректальных и вагинальных мазей.
В настоящее время для упаковывания мазей применяется стеклянная, металлическая и пластмассовая тара различных форм и размеров.
Стекло является наиболее распространенным упаковочным материалом. Упаковки из него обладают такими положительными свойствами, как высокая формостабильностъ по отношению к содержимому, прозрачность, непроницаемость для жидкостей, паров, газов и микроорганизмов, что выгодно отличает стекло от полимеров и позволяет применять его для упаковки большинства лекарственных препаратов.
Однако в последние годы стеклотара испытывает возрастающую конкуренцию со стороны упаковок, изготовленных из металлов, пластмасс и комбинированных материалов.
38
Наиболее современной и удобной упаковкой для мазей являются тубы. У нас и за рубежом для их изготовления широко применяется алюминий, который устойчив к жирам, не пропускает водяных паров, служит хорошей преградой для кислорода воздуха и УФ - лучей.
Вместе с тем, несмотря на то, что алюминиевые (конические) тубы применяются для упаковки лекарственных средств уже с начала 70-х гг., остается еще ряд нерешенных, с точки зрения их производства, проблем, в том числе неравномерная прочность материала по длине упаковки.
Довольно часто тубы загрязняются металлической пылью, что особенно важно учитывать при использовании их для глазных мазей.
Если прежде тубы делались исключительно из металла, то в настоящее время их потеснили тубы, изготовленные из пластмасс и комбинированных материалов.
Несмотря на такие преимущества пластмассовых туб, как исключение возможности попадания металлических частиц в медикаменты, более высокая прочность сварного шва по сравнению с фальцами алюминиевых туб, а также сохранность формы упаковки до полного израсходования содержимого, большая устойчивость к проколам и продавливанию, что исключает необходимость в дополнительной защите в виде коробок, область их применения ограничена, как правило, из-за их высокой проницаемости.
За рубежом наиболее быстрыми темпами развивается производство туб из комбинированных материалов.
Этот вид туб обладает оптимальной паро- и газопроницаемостью, отличается высокой прочностью при разрыве и продавливании, после изгибов и изломов практически не имеет остаточной деформации, пригоден для печатания высококачественной глубокой печатью.
Что касается суппозиториев, то к упаковке для них применимы все основные требования и положения, рассмотренные относительно мазей. Отличие обусловлено консистенцией и геометрической формой
39
суппозиториев, что ограничивает выбор конструкций упаковки (обертка и контурная ячейковая упаковка). Конструкция упаковки, в свою очередь, обусловливает выбор материалов (вощаная бумага, пленочные комбинированные материалы на фольге или бумаге, литьевые и свариваемые полимерные материалы: полистирол и поливинилхлорид).
6. Упаковка глазных лекарственных форм
Не менее важна задача создания простой, удобной, эстетической, информативной и экономически рентабельной упаковки для глазных лекарственных средств, позволяющей длительное время сохранять их в стерильном и химически неизменном состоянии, а в момент использования обеспечивать быстроту введения.
6.1. Определённым успехом пользуются применяемые флаконы с винтовыми пипетками для глазных капель. Но, они имеют некоторые недостатки. Так, во время применения лекарств возникает опасность того, что пипетки могут соприкасаться с поверхностью загрязнённых предметов. Необходима упаковка, позволяющая избежать инфицирования глазных капель при многократном применении и не погружать пипетку в раствор.
В настоящее время стерильные глазные капли и препараты производятся в пластиковых герметичных контейнерах объемом 5-15 мл. Такие контейнеры выдуваются, заполняются и запаиваются в стерильных условиях. Горлышко контейнера имеет наружную винтовую резьбу под колпачок со специальным внутренним выступом-перфоратором. Перед непосредственным применением колпачок с некоторым усилием поворачивают по часовой стрелке, чтобы выступ-перфоратор пробил уплотняющую мембрану контейнера. Таким образом, получается ровное отверстие горлышка со скругленными краями.
Постоянство потока и размера капель зависит от диаметра отверстия и нажима пальцев. Избыточное давление приводит к распылению капли.
40