Материал: Специфика государственных и муниципальных закупок на услуги технического обслуживания медицинского сложного оборудования

Среди основных и наиболее часто встречающихся прав Исполнителя можно выделить следующие:

.     Требовать надлежащего исполнения Заказчиком условий настоящего Договора.

2.       Требовать своевременной оплаты за оказанные и принятые Заказчиком Работы

.        При оказании услуг дополнительно запрашивать у Заказчика необходимую информацию.

.        Привлекать к оказанию услуг по настоящему Договору третьих лиц.

.        Исключать из договора на ТО и не принимать на ТО МИ, работа на которых осуществляется Заказчиком с нарушением правил эксплуатации или правил технической безопасности, уведомив об этом Заказчика.

.        Составлять акты о выходе из строя МИ не по вине Исполнителя.

3.2.2 Обязанности Исполнителя

Разделу «Обязанности Исполнителя» заказчиками уделяется значительно более тщательное внимание, в связи с тем, что данный раздел является основным при формулировании заказчиком своих нужд и создает юридические рамки взаимоотношений между сторонами.

Основными обязательствами Исполнителя является качественное и своевременное исполнение условий договора, предоставление информации о ходе работ и доступа к результату. Помимо основных обязательств, Заказчик включает в данный раздел дополнительный ряд обязательств, исходя из специфики объекта закупки.

Поскольку типового контракта на техническое обслуживание медицинских изделий на данный момент не существует, Заказчик включает в данный раздел положения на свое усмотрение и без обоснования.

В связи с неоднозначностью включения некоторых обязательств Исполнителя, данный пункт является частым предметом жалоб в ФАС по причине возможного ограничения конкуренции среди участников закупки.

.2.2.1 Обязанности Исполнителя в предоставлении документации

Рассмотрим наиболее часто встречающиеся обязанности Исполнителя технического обслуживания медицинских изделий.

В первую очередь, в связи с тем, что данный вид деятельности в соответствии с Постановлением Правительства РФ №519 относится к лицензируемым, обязанностью Исполнителя является предоставление соответствующих составу работ лицензий, разрешений и прочих документов, подтверждающих полномочия Исполнителя выполнять техническое обслуживание. Примерный перечень документов включает в себя следующее:

.     Лицензии (с приложениями), на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники;

2.       Лицензии на осуществлении деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих);

.        Удостоверения сотрудника(ков) выполняющих работы по техническому обслуживанию медицинской техники с соответствующей группой по электробезопасности;

.        Аттестат аккредитации испытательной лаборатории предприятия Исполнителя (с областью аккредитации), при наличии в перечне медицинской техники переданной на техническое обслуживание рентгеновского оборудования, срок эксплуатации которого 10 (десять) и более лет;

.        Свидетельства сотрудника(ков) на право производства работ с сосудами, работающими под давлением , при наличии в перечне медицинской техники переданной на техническое обслуживание сосудов, работающих под давлением (автоклавов).

Включение в договор обязательств Исполнителя по предоставлению указанного перечня документов обусловлено действующим законодательством и является обязательным для включения. Однако, на практике Заказчик зачастую запрашивает дополнительные виды документов. Среди них встречаются следующие:

.     Сертификаты соответствия товара ГОСТу, копии сертификатов качества (при необходимости), документы, подтверждающие страну происхождения товара, оригиналы товарно-транспортных накладных, оригинал счета, в случае если договором предусмотрена поставка запасных частей или оборудования;

2.       Лицензия на утилизацию;

.        Документ установленного образца, подтверждающий факт прохождения специалистами Исполнителя обучения на предприятии - производителе соответствующего видов медицинской техники или в организациях и учреждениях, имеющих право осуществлять соответствующие виды образовательной деятельности (Закупка на техническое обслуживание компьютерного томографа BrightSpeed Elite);

.        Документы, подтверждающие, что использованные при ремонте запасные части и материалы, являются оригинальными или эквивалентами, оригинальных запасных частей и материалов, рекомендованными заводом производителем (Информационные письма Производителя, эксплуатационная и техническая документация, паспорт производителя и т.п.);

.        Документы, подтверждающие соблюдение прав правообладателя на применяемое программное обеспечение, а также подтверждения от уполномоченного представителя производителя в части корректности используемых для работ инструментов, материалов, соглашения с заводом-производителем и т.п.;

.        Необходимая ремонтную документацию по требованию Заказчика;

.        Копия сертификатов, копии регистрационных удостоверений, подтверждающих качество и безопасность запасных частей и расходного материала по требованию Заказчика;

.        Заключение о выявленных неисправностях медицинского оборудования;

.        Закрывающие документы при поставке запасных частей или оборудования.

Большинство из перечисленных выше документов являются стандартными и должны предоставляться организацией, оказывающей услуги по техническому обслуживанию, по запросу.

Однако некоторые из них, такие как документы, подтверждающие оригинальность запасных частей, права правообладателя, обучение инженеров заводом-изготовителем зачастую ограничивают конкуренцию и являются объетом жалоб в ФАС.

В ряде случаев данными документами заказчики преднамеренно устанавливают обязательства Исполнителя, которые могут выполнить только Производитель оборудования или его партнеры, субдилеры.

Отсутствие регламентированного законодательством состава документов, которые Испольнитель обязан предоставлять непосредственно при оказании услуг, создает предпоссылки для ограничения конкуренции и к завышению НМЦК.

.2.2.2 Обязательства Исполнителя в составе и качестве работ и услуг

В основном, обязательства Исполнителя сводятся к формулировке «Оказать услуги надлежащего качества и в сроки», указанные в договоре, приложении к договору или в техническом задании. Состав услуг или работ, требования к их качеству в рамках технического обслуживания является основной содержательной составляющей контракта и регламентируется, в первую очередь, эксплуатационной документацией к медицинскому оборудованию и действующими ГОСТами. Сроки же исполнения работ, услуг, заказчик устанавливает в большинстве случаев самостоятельно, ориентируясь на коммерческие предложения потенциальных участников закупки.

Именно данный раздел конкурсной документации является одни из основных для формулирования заказчиком своих нужд, спецификации необходимых работ и услуг, уточнения технических характеристик оборудования. И именно данный раздел является наиболее часто оспариваемым по причине необоснованных сроков исполнения или требований к качеству, ограничивающих конкуренцию. Рассмотрим наиболее критичные аспекты технического задания, благодаря которым заказчики могут напрямую ограничивать конкуренцию среди участников закупки:

) Сроки оказания услуг. В идеальном случае срок оказания услуг исчисляется как средневзвешанное из полученных коммерческих предложений. На практике зачастую государственные заказчики устанавливают крайне сжатые сроки оказания услуг, особенно часто такая проблема встречается при устанавлении сроков реагирования инженеров в случае обнаружения технических неисправностей, сроков устранения неполадок, поставки запасных частей. В некоторых случаях данное требование к Исполнителю является оправданным в связи с высокой значимостью оборудования для лечебного учреждения, спецификой работы медицинского учреждения по поддержанию жизненоважных показателей пациентов. В остальных же случаях краткие сроки зачастую являются необоснованными, к примеру, когда от Исполнителя требуется оказание услуг по выходным или во внерабочее время, постоянное пребывание инженера на территории заказчика. Учитывая территориальную протяженность России, реагирование инженера в течение 1-2 дней или срочная доставка запасных частей приводит к значительному росту издержек и рисков у Исполнителя, что сказывается на стоимости контракта и ограничивает конкуренцию, так как только крупные компании могут позволить себе иметь большой штат инженеров и аллоцировать их по регионам, что, безусловно, приводит к ограничению конкуренции.

) Наличие удаленной диагностики оборудования. Наличие дистанционного сервиса поддержки медицинского оборудования является значимым конкурентным преимуществом для производителей оборудования. Как правило, данная опция включает в себя установку на медицинское оборудование специализированного программного обеспечения, которое в режиме реального времени позволяет диагностировать состояние системы, синхронизировать данные и управлять системой удаленно. В связи с необходимостью защиты персональных данных, производители медицинского оборудования ограничивают доступ к системе при помощи сервисных ключей и лицензий. В связи с этим, зачастую в требования к Исполнителю включается предоставление сервисных ключей и соглашение с заводом-изготовителем. Такое требование автоматически ограничивает конкуренцию до сервисной службы Изготовителя или его партнера, так как иным участникам заключить соглашение с заводом-изготовителем на практике практически не возможно. В связи с этим, данное требование является частым предметом жалоб, так как исходя из определений технического обслуживания, предоставление лицензионного программного обеспечения не входит в операции и мероприятия по поддержанию и восстановлению исправности и работоспособности медицинской техники.

) Гарантийные сроки. В соответствии со ст. 724 Гражданского кодекса в случае, если договором не установлен гарантийный срок на работы, заказчик может в течение 2 лет предъявить требования на устранение обнаруженных недостатков работ. Как правило, при заключении договора на техническое обслуживание медицинского оборудования принято ограничивать гарантийный срок на оказанные работы и услуги. С одной стороны, установление гарантийных сроков гарантирует качественное выполнение Исполнителем работ, с другой стороны, чем больше срок гарантии, тем больше рисков несет Исполнитель, что в свою очередь значительно увеличивает стоимость технического обслуживания. На практике крупнейшие компании - сервисные службы при расширенных сроках гарантийного обслуживания перекладывают риски на компании - партнеров, или участвуют через третих сторон. Увеличение посредников также приводит к накручиванию цены и снижению качества оказываемых услуг.

) Требования к утилизации. В последнее время все чаще в требования к Исполнителям включается утилизация выработавших или неисправных запасных частей, которая относится к лицензируемым типам деятельности. Согласно требованиям СанПин 2.6.1.2891-11 утилизация рентгеновских устройств и компонентов, подверженных ионизирующему излучению, должна производиться на лицензированных предприятиях по специальной технологии с проведением заключительного радиационного исследования. При этом санитарными правилами точно не установлено, кто должен заниматься организацией утилизации: Исполнитель или Заказчик. До момента утилизации контроль за оборудованием, содержащим источники ионизирующего излучения (далее - ИИИ), осуществляется эксплуатирующей организацией. Согласно 5.6 Санитарных правил ИИИ, при возможности, могут быть возвращены поставщику или сданы на захоронение как радиоактивные отходы. Таким образом, ответственная за утилизацию сторона однозначно не установлена. Стоит отметить, что в составе технического обслуживания в соответствии с Методическими рекомендациям утилизация запасных частей не входит. Более того, согласно видению Министерства экономического развития РФ утилизация ИИИ относится к отдельному лицензируемому виду деятельности, поэтому включение в аукционную документацию требования к утилизации при осуществлении закупки по коду ОКПД 33.13.12 (ремонт и техническое обслуживание) неправомерно.  Лицензия на утилизацию присутствует у единичных организаций, поэтому включение данного требования значительно и необоснованно ограничивает конкуренцию.

) Проведение экспертизы качества работ/услуг. В ряде случаев в составе обязанностей Исполнителя встречается необходимость проведения экспертизы самостоятельно или с привлечением экспертной организации. Данное требование напрямую противоречит ч. 3 ст. 94 ФЗ №44, так как заказчик обязан провести экспертизу предоставленных Исполнителем результатов, предусмотренных контрактом. Делегирование данной обязанности Заказчиком Исполнителю влечет за собой ограничение количества участников и создает необоснованное препятствие к участию в аукционе.

Таким образом, поскольку на данный момент Министерством экономического развития РФ не разработан типовой контракт на оказание услуг по техническому обслуживанию медицинского оборудования, отсутствие регламента порождает многочисленные разночтения и споры со стороны заказчиков и участников конкурсных процедур. В связи с тем, что состав прав и обязанностей сторон регламентируется только в «рекомендательном» характере, заказчики могут включать в аукционную документацию избыточные требования, ограничивающие конкуренцию и нарушающие законодательство РФ, что, в свою очередь, приводит к увеличению цены на оказываемые работы и услуги и к монополизации рынка.

Глава 4. Оценка текущей ситации на рынке технического обслуживания медицинского оборудования в России

.1 Анализ рыночной ситуации на рынке медицинского оборудования

Модернизация и оснащение лечебно-профилактических учреждений на сегодняшний день - одно из приоритетных направлений государственной политики в сфере здравоохранения.

В связи с тем, что в 2011-2013 г. осуществлялась активная модернизация медицинского оборудования в рамках программы «Модернизация здравоохранения», на данный момент инсталяционная база медицинского оборудования, подлежащая техническому обслуживанию, значительно увеличилась.

В частности, согласно результатам программы, количество единиц медицинского оборудования, по которому заключены государственные контракты, составило 53 258. Всего количество поставленных единиц медицинского оборудования составило 104 361.

По данным исследований, на 2015 г. России 80% из используемого медицинского оборудования в денежном выражении - импортное. Половина из оставшихся 20% - это медоборудование, произведенное иностранными компаниями в России.

Лидеры рынка - Philips, Siemens, General Electric и Toshiba. Степень локализации производства может быть разной - от отверточной сборки до более расширенного производства, но нигде она не достигает 100%.

Ситуация на рынке медицинского оборудования напрямую коррелирует с рыночной ситуацией на рынке сервисного обслуживания, так как от объема инсталяционной базы зависит объемы технического обслуживания.

Компании «большой четверки» осуществляют техническое обслуживание своего оборудования в России, располагая локальными техническими службами в России. Наиболее интересно рассмотреть распределение рынка услуг технического обслуживания в рамках данных компаний.

Для анализа рыночной ситуации были взяты данные о годовом объеме закупок на сервисное обслуживание в ценовом выражении за 2014, 2015, 2016 годы, предоставленные аналитической компанией ООО «Инновационные поисковые технологии». Согласно полученным данным, в 2014 и в 2015 г. структура рынка технического обслуживания диагностического медицинского оборудования по критерию выигранных аукционов выглядела следующим образом:

Рис. 1 Структура рынка технического обслуживания медицинского оборудования в России в 2014 г.