Таким образом, при объявлении закупок на техническое обслуживание медицинского оборудования, заказчики используют разнообразные классификации по коду ОКПД-2. Отсутствие в Методических рекомендациях регламентации классификации по коду ОКПД-2 вызывает разночтение и недопонимание со стороны заказчиков.
Зачастую при одном и том же объекте закупки используются различные коды ОКПД-2. Особенно часто встречаются случаи, когда при использовании кода ОКПД-2 на техническое обслуживание медицинского оборудования осуществляется закупка на поставку запасных частей к данному оборудованию.
Некомпетентное использование кода ОКПД-2 приводит к искажению статистических данных по проводимым закупкам. Согласно Общероссийскому классификатору, коды ОКПД-2 используются для государственной статистики, реализации комплекса учетных функций при решении аналитических задач, сопоставления статистических данных на международном уровне, налогообложения. В связи с этим, необходимо осуществлять государственный контроль за классификацией объекта закупок.
С 08.02.2017 в силу вступили Правила формирования, ведения и использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд. В данных Правилах описывается алгоритм формирования позиции в каталоге (цифровой 21-разрядный код) в соответствии с классификатором продукции ОКПД2.
Целями данных правил являются исключение случаев сокрытия информации о закупках, закупок товаров, работ, услуг с завышенными потребительскими свойствами и упрощение процедур закупок. Стоит отметить, что информация дублируется и не содержит подробных инструкций для отдельных видов деятельности. П.4 настоящих Правил установлено, что ответственность за формирование и обеспечение каталога обеспечивает федеральный орган исполнительной власти по регулированию контрактной системы в сфере закупок (Минэкономразвития России и Казначейство России). Поддержка осуществляется в трех направлениях:
) формирование информации в соответствии с настоящими Правилами
2) поддержание каталога в актуальном состоянии
) поддержка пользователей посредством «горячей линии» и электронной почты.
Анализ проводимых закупок на техническое обслуживание медицинского оборудования выявил несоответствия кодов ОКПД2 с реальным объектом закупки. В связи с этим, можно сделать вывод, что Правила работают недостаточно эффективно и необходимо конкретизировать инструкции. Рекомендуется разработать автоматизированную систему на базе электронной информационной системы.
Согласно презентации будущего каталога на сайте ЕИС, с 1 октября 2017 года планируется введение в эксплуатацию подсистемы ЕИС по формированию и ведению каталога. В рамках данного проекта рекомендуется создать электронную форму в личном кабинете заказчика, позволяющую автоматически генерировать ОКПД2 в зависимости от объекта закупки.
Вместе с тем, рекомендуется ввести административную ответственность за неверное указание кодов ОКПД-2. По мнению Департамента развития контрактной системы Минэкономразвития России, ответственность и нарушения могут возникнуть, в случае если «код выбран с целью изменения способа определения поставщика или иных неправомерных действий, которые могут возникнуть в случае указания неверного кода». Однако на данный момент, в КОАП отсутствует регламентированный механизм привлечения заказчика к административной ответственности.
.2 Особенности описания объекта закупки на техническое обслуживание медицинского оборудования
Описание объекта закупки регламентируется ст. 33 Федерального Закона №44-ФЗ «О контрактной системе». Описание объекта закупки должно носить объективный характер, содержать функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости).
Товарные знаки, знаки обслуживания, фирменные наименования, патенты, наименование производителей и прочие уточненные характеристики могут включаться в случае отсутствия другого способа, обеспечивающего более точное и четкое описание характеристик объекта закупки.
Документация о закупке может включать наименования товарных знаков в случае, если поставки данных товаров не являются объектом закупки.
При этом в описании объекта закупки должно обязательно указываться фраза «или эквивалент», за исключением случаев несовместимости товаров и необходимости взаимодействия товаров с товарами, используемыми заказчиком, а также при необходимости закупки запасных частей, расходных материалов к машинам и оборудованию при наличии данного требования в технической документации.
Техническое обслуживание медицинского оборудования в качестве объекта закупки относится к ситуации, когда технические, функциональные характеристики услуги регламентируются эксплуатационной документацией.
Закупки на запасные части, расходные материалы и последующий ремонт медицинского оборудования также попадают под данное исключение. Данное положение регламентируется также ч. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», откуда следует, что техническое обслуживание и ремонт медицинских изделий, в том числе с заменой запасных частей, должны осуществляться в соответствии с технической и (или) эксплуатационной документацией производителя.
Использование неоригинальных запасных частей, расходных материалов, нарушение инструкций по эксплуатации оборудования не отвечает стандартам качества производителя и может привести к возникновению целого ряда рисков для пациентов и медицинского персонала, а также к получению недостоверных клинических результатов. В связи с этим, при закупках на техническое обслуживание медицинского оборудования в описание объекта закупки целесообразно включать фирменные наименования, производителей и прочие уточняющие характеристики без включения фразы «или эквивалент», если необходимость в этом обусловлена эксплуатационной документацией.
.3 Особенности требований, условий и запретов, применяемых к участникам закупки на техническое обслуживание медицинского оборудования
Предъявление требований к участникам закупки, в первую очередь, регулируется ст. 31 Федерального Закона №44-ФЗ «О контрактной системе». При осуществлении закупки на техническое обслуживание медицинских изделий заказчик обязан установить единые требования к участникам закупки:
. Соответствие требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации;
2. Непроведение ликвидации участника;
. Неприостановление деятельности участника закупки на дату подачи заявки на участие в закупке;
. Отсутствие у участника закупки недоимки по налогам, сборам, задолженности по иным обязательным платежам в бюджеты бюджетной системы Российской Федерации;
. Отсутствие у участника закупки судимости за преступления в сфере экономики;
. Обладание участником закупки исключительными правами на результаты интеллектуальной деятельности, если в связи с исполнением контракта заказчик приобретает права на такие результаты;
. Отсутствие между участником закупки и заказчиком конфликта интересов;
. Участник закупки не является офшорной компанией.
Кроме того, при осуществлении закупки на техническое обслуживание медицинского оборудования, в состав обязательных требований входит наличие лицензии на техническое обслуживание медицинских изделий, так как по Федеральному закону №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 05.04.2013 данный вид деятельности относится к лицензируемым. Лицензирование непосредственно в области технического обслуживания медицинской техники регулируется Постановлением Правительства №469 от 03.06.2013.
В зависимости от типа медицинского оборудования, для которого осуществляется техническое обслуживание, а также состава проводимых работ, в требования к участникам закупки могут включаться предоставление лицензии на осуществлении деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих).
С 2015 г. в требования к участникам закупки также включается запрет на выполнение работ (услуг), выполняемых и оказываемых организациями, находящимися под юрисдикцией Турецкой Республики, а также организациями, контролируемыми гражданами Турецкой Республики и (или) организациями, находящимися под юрисдикцией Турецкой Республики.
2.4 Техническое задание при закупке
на техническое обслуживание медицинского оборудования
Основным разделом конкурсной документации, конкретизирующим объем товаров, работ, услуг, технические характеристики объекта закупки, требования к качеству и безопасности содержатся в техническом задании. Основным стандартом, регулирующим составление технического задания для закупок на техническое обслуживание медицинского оборудования, является ГОСТ Р 55719-2013. Данный стандарт устанавливает единые требования к участникам закупки с целью исключить избыточные либо косвенно относящиеся к объекту закупки технические требования.
Характерной особенностью технических заданий при закупке высокотехнологичного медицинского оборудования, в том числе и на техническое обслуживание такого оборудования, является включение следующих ссылок на нормативно закрепленные требования:
по наличию регистрационного удостоверения на ВМО;
- по наличию декларации о соответствии;
- по наличию санитарно-эпидемиологических заключений;
- по наличию свидетельств о поверке ВМО, являющегося средствами измерения;
- по наличию подтверждений о соответствии стандартам или иным нормативным требованиям.
Помимо перечисленных выше дополнительных требований, заказчик может включать в техническое задание предложения по предоставлению смет, чертежей, аудиовизуальных демонстраций на электронных и иных носителях, образцов и фотографий предлагаемого ВМО.
В состав требований к участнику закупки могут включаться следующие: о соответствии стандартам по климатическому исполнению и категориям размещения оборудования, по степени его защиты, по уровню вибрации, шума, по компоновке, по обеспечению гарантированного электропитания, по наличию эксплуатационной документации и меню управления ВМО на русском языке, по размещению и площадках обслуживания ВМО, по массе ВМО, по монтажу, по плановому и капитальному ремонту ВМО, условиям его сервисного обслуживания. В случае, если законодательством РФ предусмотрено обязательное подтверждение соответствия ВМО техническому регламенту или национальному стандарту, заказчик обязан включить в требования к участникам закупки предоставление копии документов, подтверждающих соответствие.
В техническое задание максимально подробно
включается перечень работ, проводимых в рамках технического обслуживания,
периодичность работ, перечень запасных частей, подлежащих замене или ремонту,
расходные материалы, требования к остаточному сроку годности, сроку хранения,
гарантии качества, требования к гарантийному и посгарантийному обслуживанию,
порядок сдачи и приемки оборудования и прочие. Предъявляемые требования при
этом не могут противоречить эксплуатационной и нормативной документации к
медицинскому оборудованию. Предоставление эксплуатационной документации,
согласно Методическим рекомендациям, также является обязательным требованием
при проведении технического обслуживания медицинскоо оборудования.
Глава 3. Контракт на техническое
обслуживание медицинского оборудования
Для обеспечения безопасной эксплуатации медицинского оборудования и защиты государственных и муниципальных заказчиков от недобросовестного исполнения поставщиками услуг Правительство РФ разрабатывает типовые контракты.
К сожалению, на данный момент не существует специально разработанного типового контракта на оказание услуги по техническому обслуживанию медицинского оборудования. Данный фактор способствует варьиативности условий контрактов, и позволяет заказчику, с одной стороны, прописать условия наиболее полно и конкретно, что способствует более эффективному удовлетворению его нужд, однако создает предпосылку для возможного ограничения конкуренции среди участников закупки.
Контракты на техническое обслуживание медицинских изделий по законодательству РФ должны содержать следующие обязательные разделы:
Предмет договора;
Цена договора;
Права и обязанности сторон;
Обстоятельства непреодолимой силы;
Порядок разрешения споров;
Ответственность сторон;
Срок действия и порядок разрешения Договора;
Обеспечение исполнения Контракта;
Особые условия;
Приложения.
.1 Предмет договора на техническое
обслуживание медицинских изделий
В разделе «Предмет договора» на техническое обслуживание медицинских изделий прописывается, в первую очередь, объект закупки, обязательство Исполнителя провести техническое обслуживание и обязательство Заказчика принять результаты выполненных работ и оплатить их в соответствии с условиями договора.
Далее следует состав технического обслуживания, включающий комплекс мероприятий по поддержанию работоспособности медицинских изделий; восстановление работоспособности оборудования.
В предмете договора также указывается цель технического обслуживания: поддержание МИ в технически исправном состоянии, а также обязательное условие о соответствии принимаемых на техническое обслуживание медицинских изделий технической документации, правилам безопасности и прочим требованиям.
Перечисленные выше составляющие являются шаблонными и рекомендованными к включению. Заказчик самостоятельно определяет, какие пункты включить в данный раздел.
Так, например, анализ библиотеки контрактов показал, что зачастую предмет договора прописывается в упрощенном варианте и включает в себя обязательства Исполнителя и Заказчика действовать согласно условиям договора, описание объекта закупки (или ссылку на Приложения), основания для заключения договора (ссылка на Протокол подведения итогов).
Помимо прочего, могут включаться дополнительные условия оказания услуг, такие как место и даты проведения работ, соответствие услуг стандартам («Перечень типовых регламентных работ по техническому обслуживанию медицинской техники» в соответствии с Методическими рекомендациями, техническими условиями, установленными производителем), идентификационный код закупки, источник финансирования и прочая уточняющая потребности заказчика информация.
.2 Права и обязанности исполнителя
Раздел «Права и обязанности сторон» является основным содержательным элементом контракта. Помимо основополагающих обязательств и прав сторон, заказчик вправе включать пункты на свое усмотрение.
Именно данный раздел является наиболее часто встречающимся предметом обжалования, в связи с тем, что зачастую в его состав включаются избыточные требования, которые напрямую или косвенно могут ограничивать конкуренцию среди участников закупки.
.2.1 Права исполнителя
Как правило, права Исполнителя в контрактах являются шаблонными. В некоторых случаях заказчики исключают данный пункт из контракта, придерживаясь мнения, что права исполнителя носят формальный характер и не отражают специфики контракта.
Такое положение ограничивает права Исполнителя и усложняет процесс разрешения споров между сторонами и установления ответственности.