Оглавление
Введение
Глава 1 Методические рекомендации "Техническое обслуживание медицинской техники"
Глава 2. Особенности документации при осуществлении закупки на услуги по техническому обслуживанию медицинского оборудования
2.1 Особенности классификации закупки на услуги по техническому обслуживанию медицинского оборудования по классификатору ОКПД 2
.2 Особенности описания объекта закупки на техническое обслуживание медицинского оборудования
.3 Особенности требований, условий и запретов, применяемых к участникам закупки на техническое обслуживание медицинского оборудования
Глава 3. Контракт на техническое обслуживание медицинского оборудования
.1 Предмет договора на техническое обслуживание медицинских изделий
.2 Права и обязанности исполнителя
.2.1 Права исполнителя
.2.2 Обязанности исполнителя
.2.2.1 Обязанности Исполнителя в предоставлении документации
.2.2.2 Обязанности Исполнителя в составе и качестве работ и услуг
Глава 4. Оценка текущей ситуации на рынке технического обслуживания медицинского оборудования в России
.1 Анализ рыночной ситуации на рынке медицинского оборудования
.2 Проблемы в системе технического обслуживания медицинских изделий
Глава 5. Анализ реестра жалоб на закупки услуг по техническому обслуживанию медицинского оборудования
.1 Жалобы на лицензионное программное обеспечение
.2 Жалобы на требование лицензий
.3 Жалобы на предмет и объект закупки
.4 Избыточные требования к участникам закупки при оценке заявок
.5 Жалобы на требуемые технические и функциональные характеристики
.6 Жалобы на оригинальность поставляемых товаров, запасных частей и расходных материалов
.7 Жалобы на формирование НМЦК
.8 Анализ полученных результатов исследования
Заключение
Библиографический
список
Введение
Система государственных и муниципальных закупок является одной из приоритетных направлений государственной политики, так как с помощью контрактной системы распределяется более двух трети бюджетных средств, и экономическое благосостояние государства напрямую зависит от эффективного распределения государственного бюджета. Государственные и муниципальные закупки сложного медицинского оборудования в данной системе занимают весомую долю в связи с высокой стоимостью высокотехнологичного медицинского оборудования и его технического обслуживания, что является потенциальным фактором коррупционных рисков.
Закупки сложного медицинского оборудования являются объектом чрезвычайно пристального внимания со стороны контролирующих государственных органов, что связано, в первую очередь, с высокой социальной значимостью данного направления. Закупки на техническое обслуживание сложного медицинского оборудования является неотъемлемой составляющей при обеспечении нужд лечебно-профилактических учреждений и также являются объектом повышенного контроля.
Проблемы эффективности государственных и муниципальных закупок сложного медицинского оборудования ранее уже рассматривались рядом специалистов, в том числе Балаевой О.Н., Третьяковой А.М. Вместе с тем, закупки на техническое обслуживание сложного медицинского оборудования ранее не были проанализированы. Недостаточная изученность данного направления государственных и муниципальных закупок наряду с существующими проблемами в данной социально значимой сфере закупок обусловили выбор темы работы, гипотезы, содержание, цель и задачи настоящего исследования.
На сегодняшний день в практике государственных и муниципальных закупок на рынке сложного медицинского оборудования существует немало примеров несостоявшихся процедур определения поставщика, а также случаев заключения контрактов по необоснованно завышенной или заниженной цене.
К примеру, несостоявшийся открытый конкурс на техническое обслуживание и ремонт медицинского оборудования для учреждений Самарской области с НМЦК 772 794 792,00 руб. был признан не состоявшимся в связи с отсутствием поданных заявок. В качестве гипотезы предполагается, что причина данного факта заключается в неоптимальном расчете начально максимальной цены контрактов, недостаточной проработанностью технической документации к закупкам, ограничением конкуренции, что, свою очередь, обусловлено недостаточной разработанностью специализированной нормативно-правовой базы.
Целью данного исследования является анализ особенностей государственных и муниципальных закупок на техническое обслуживание медицинского оборудования.
Для достижения данной цели были поставлены следующие задачи:
проанализировать существующую нормативно-правовую базу, регулирующую государственные и муниципальные закупки на техническое обслуживание сложного медицинского оборудования
проанализировать библиотеку контрактов на закупку услуг по техническому обслуживанию медицинского оборудования
выявить ряд особенных обязательств Исполнителя при закупке услуг по техническому обслуживанию медицинского оборудования
проанализировать рынок услуг технического обслуживания медицинского оборудования
проанализировать жалобы в Федеральную Антимонопольную Службу, предметом которых является закупка на услуги по техническому обслуживанию медицинского оборудования крупнейших на рынке производителей
выявить основные проблемы, возникающие при закупке услуг по техническому обслуживанию медицинского оборудования
разработать рекомендации по повышению эффективности государственных закупок на услуги технического обслуживания
Объектом исследования являются государственные и муниципальные закупки сложного медицинского оборудования. Субъектом - государственные закупки услуг по техническому обслуживанию медицинского оборудования.
Выполнению поставленных в работе задач способствует использование в качестве основных методов анализа и синтеза. Кроме того, в процессе исследования применялись методы сопоставления, наблюдения, юридического анализа.
Информационной базой исследования явились, в первую очередь, нормативно-правовые акты, в том числе Федеральный закон от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», Федеральный закон от 18.06.2011 № 223-ФЗ «О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц», Федеральный закон от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», единая информационная система в сфере закупок, а также учебная литература, статистические материалы периодических изданий и Интернет-сайтов.
Первая глава посвящена рассмотрению Методических рекомендаций по техническому обслуживанию медицинской техники, утвержденных Министерством здравоохранения 27 октября 2003 г.
Во второй главе приведены особенности документации при осуществлении закупки на услуги по техническому обслуживанию медицинского оборудования.
Третья глава посвящена заключению контракта на техническое обслуживание медицинского оборудования.
В четвертой главе проведен анализ текущего состояния рынка государственных и муниципальных закупок на техническое обслуживание.
В пятой главе, на основе анализа реестра жалоб на крупнейших поставщиков услуг по техническому обслуживанию, выявлены актуальные проблемы при закупке услуг по техническому обслуживанию оборудования, а также даны рекомендации по повышению эффективности проведения закупочных процедур.
В заключении излагаются основные выводы и
рекомендации по результатам выполненного исследования.
Глава 1. Методические рекомендации "Техническое обслуживание медицинской техники"
Основным и наиболее сложным видом сервиса в учреждениях здравоохранения является процесс организации и ведения технического обслуживания медицинской техники. В целях реализации положений "Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан" от 22.07.1993 N 5487-1, осуществления единой технической политики в области здравоохранения и медицинской промышленности, обеспечения безопасности оказываемых медицинскими учреждения услуг Министерством Здравоохранения Россиской Федерации были утверждены следующие Методические рекомендации. Основным документом, регламентирующим проведение закупок технического обслуживания медицинского оборудования, является Федеральный закон №44-ФЗ, однако он содержит лишь требования к планированию и осуществлению закупки, не раскрывая специфику проведения отдельных видов закупки, за исключением перечня объектов закупки, содержащихся в гл. 7 настоящего ФЗ. Закупка, объектом которой является поставка медицинского оборудования или его технического обслуживания к данному перечню не относится.
Таким образом, Методические рекомендации являются основным документом, регулирующим не только процесс планирования и проведения закупки на техническое обслуживание медицинского оборудования, но и регламентирующим деятельность поставщиков услуг, заказчиков - медицинских учреждений, органов, осуществляющих контроль и надзор в сфере здравоохранения и лицензирующих органов.
Согласно данным Методическим рекомендациям, медицинская техника включает в себя медицинские изделия, к числу которых относится медицинское оборудование. Техническое обслуживание медицинской техники - «комплекс регламентированных нормативной и эксплуатационной документацией мероприятий и операций по поддержанию и восстановлению исправности и работоспособности медицинской техники при ее использовании по назначению, а также при хранении и транспортировании». Периодичность технического обслуживания устанавливаются эксплуатационной документацией к оборудованию. В рекомендациях также предусмотрена услуга ремонта (совокупность мероприятий и операций по восстановлению исправности и работоспособности изделий медицинской техники), который может быть плановым и неплановым.
Стоит отметить, что медицинские учреждения обязаны проводить техническое обслуживание в гарантийный и послегарантийный период в целях безопасной эксплуатации медицинского оборудования. Обязанность своевременного технического обслуживания возложена на пользователя медицинского оборудования. За нарушение в сфере обращения медицинских изделий согласно ст. 6.28 и ст. 6.33 КоАП предусмотрена административная ответственность; за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных мединских изделий - уголовная ответственность (ст. 238.1).
Для регламентации процесса технического обслуживания Методические рекомендации подробно описывают порядок и организацию проведения технического обслуживания медицинской техники. Техническое обслуживание может включать в себя следующие виды работ:
· ввод в эксплуатацию
· контроль технического состояния
· периодическое и текущее техническое обслуживание
· текущий ремонт.
Для упорядочения информации о техническом обслуживании, медицинской техники медицинским учреждениям рекомендуется вести журнал технического обслуживания, который заполняется специалистами, осуществляющих техническое обслуживание. Заказчику рекомендуется предоставлять такой журнал Исполнителю перед началом работ по техническому обслуживанию. Исполнителю (подрядчику), в свою очередь, рекомендуется иметь в своем распоряжении следующие документы:
нормативные правовые акты, регламентирующие деятельность в сфере обращения медицинских изделий (медицинской техники);
нормативные документы, устанавливающие общие технические требования к медицинской технике и методы ее испытаний;
метрологические правила и нормы;
нормативные и руководящие документы, устанавливающие порядок и содержание работ по техническому обслуживанию медицинской техники;
эксплуатационную и, при необходимости, ремонтную документацию на весь перечень обслуживаемой медицинской техники;
руководящие и нормативные документы по охране труда и технике безопасности;
руководство по обеспечению и контролю качества работ по техническому обслуживанию и ремонту медицинской техники;
Помимо процедуры технического обслуживания медицинского оборудования и особенностей документооборота, Методические рекомендации также предусматривают снятие с технического обслуживание медицинской техники. Прекращение сервисного обслуживания происходит в двух случаях:
· по решению медицинского учреждения
· по согласованию между собой службой технического обслуживания и медицинским учреждением при условии, что состояние медицинского оборудования достигло предельного состояния, потверждаемого актом контроля технического состояния и деффектной ведомостью
Служба технического обслуживания вправе отказаться от проведения технического обслуживание при выявлении фактора невыполнения условий экслпуатационной документации, норм и правил техники безопасности.
Таким образом, Методические рекомендации являются основным документом, регламентирующим техническое обслуживание медицинского оборудования. Рекомендации содержат терминологический аппарат, порядок проведения и организации технического обслуживания, документооборот, обязанности лечебных учреждений и служб технического обслуживания, порядок снятия медицинского оборудования с технического обслуживания.
технический медицинский оборудование
закупка
Глава 2. Особенности документации
при осуществлении закупки на услуги по техническому обслуживанию медицинского
оборудования
2.1 Особенности классификации
закупки на услуги по техническому обслуживанию медицинского оборудования по
классификатору ОКПД 2
Для систематизации контрактной системы и упрощения системы поиска закупок в контрактной системе России используется Общероссийский классификатор продукции по видам экономической деятельности «ОКПД 2», утвержденный Приказом Росстандарта от 31.01.2014 №14-ст от 01.02.2014, который классифицирует виды экономической деятельности, включая производство товаров и услуги. ОКПД 2 построен на основе гармонизации со Статистической классификацией продукции по видам деятельности в Европейском экономическом сообществе. Таким образом, происходит синхронизация системы государственных и муниципальных закупок с европейскими стандартами.
Основным кодом, в рамках которого проводятся закупки на услуги по техническому обслуживанию медицинского оборудования, является код 33 «Услуги по ремонту оборудования».
В рамках него, в зависимости от вида медицинского оборудования, существуют отдельные подкоды. Наиболее встречающийся среди них - 33.13.12.000 «Услуги по ремонту и техническому обслуживанию облучающего, электрического диагностического и электрического терапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях»; 33.19.10.000 «Услуги по ремонту прочего оборудования».
Существуют также закупки, в которых объектом закупки является поставка запасных частей с последующей установкой (в основном, при проведении текущего технического обслуживания).
Примеры кодов ОКПД-2 при поставке запасных частей: 26.60.11.130 «Части и принадлежности аппаратов, основанных на использовании рентгеновского или альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемых в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию; 26.60.12.129 «Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки»; 26.60.12.140 «Части и принадлежности электродиагностической аппаратуры и аппаратуры, основанной на использовании ультрафиолетового или инфракрасного излучения, предназначенной для применения в медицинских целях»; 27.90.33.110 «Комплектующие (запасные части) прочего электрического оборудования, не имеющие самостоятельных группировок», 33.50.59 «Услуги по производству медицинского, хирургического и ортопедического оборудования отдельные, выполняемые субподрядчиком».