Материал: Метрологическое обеспечение лабораторных исследований

Образец (проба) отобран в соответствии с ________________________

(НД на метод отбора)

Количество отобранных образцов:______ _______________________

(масса, упаковочные единицы)

Образец (проба) пронумерован и опломбирован (опечатан)__________________________

(указать необходимое, их описание)

Цель отбора:

Образец (проба) направляется в аккредитованный ИЛЦ ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Чувашской Республике-Чувашии».

Подписи осуществляющих отбор и присутствующих при отборе:

Проба доставлена в Испытательный лабораторный центр ___________

(дата, время доставки)

В случае выявления неблагополучия партии в отношении ее доброкачественности, отбор проб не проводится. При осмотре партии продукции устанавливаются признаки порчи, загрязнения продукции, некоторые нарушения технологии, наличие амбарных вредителей, поражение рыбы, наличие постороннего запаха, изменение вкуса и др.

После внешнего осмотра партии, при отсутствии подозрений на неблагополучие партии в отношении её доброкачественности, проводится оценка условий хранения продукции: проверка температурно-влажностного режима на месте хранения и сравнение его с установленным в нормативной документации на конкретный продукт. Температура отбираемой продукции может контролироваться контактным термометром.

В случае нарушения условий хранения продукции отбор проб не проводится.

После проверки условий хранения продукции оценивается однородность партии. Определяется объём выборки в соответствии с нормативными документами на отбор.

Если выделить однородную продукцию не представляется возможным, отбор проб не проводится.

Отбор проб осуществляется методом случайного отбора по ГОСТ 18321-73 «Статистический контроль качества. Методы случайного отбора выборок штучной продукции».

Вес и объем проб для лабораторного исследования, в зависимости от задач исследования, должен соответствовать требованиям действующих ГОСТ на отбор проб. Отобранные пробы продукции упаковываются в чистую бумагу, полимерные пакеты, стеклянные банки или бутылки, чтобы сохранить качество образцов. Для бактериологического исследования образцы упаковываются в стерильную тару или доставляются в оригинальной упаковке. Образцы маркируются (название, вес, объём), опечатываются пломбиром. Исполнителем отбора проб (образцов) оформляется Протокол отбора с подписями специалиста, проводившего отбор образца; и специалиста, в присутствии которого произведен отбор образца и с протоколом отбора проба направляется в лабораторию.

Все отклонения от процедуры отбора проб регистрируются в протоколе отбора проб.

Копия протокола отбора проб остаётся на объекте.

Отбор проб питьевой воды, воды поверхностных и подземных источников.

Отбор проб воды осуществляют из крана потребителя, распределительной сети, из резервуаров, поверхностных водоёмов, подземных источников (шахтных колодцев, артезианских скважин) и т.д.

Место и время отбора проб из централизованной системы хозяйственно-питьевого водоснабжения определяют в зависимости от цели анализа в наиболее характерных точках системы водоснабжения: перед поступлением воды в распределительную сеть, наиболее удаленных от насосной станции, на возвышенных и тупиковых участках сети, а также в точках, в которых качество воды вызывает сомнение. Пробы воды распределительной сети отбирают в периоды наибольшего расхода воды.

В зависимости от типа отбираемой воды, цели исследования, показателей, заявленных на исследование, используют оборудование и правила отбора в соответствии с ГОСТ Р 51592-2000, ГОСТ Р 51593-2000.

Проба воды должна быть подвергнута исследованию в день отбора, а при исследовании микробиологических показателей не позднее 6 часов с момента отбора.

В случае нарушения указанных сроков воду подвергают консервации по ГОСТ Р 51592-2000. Если пробы нельзя охладить, их анализ следует провести в течение 2 ч после отбора.

Пробы, предназначенные для микробиологических анализов и определения летучих органических веществ, замораживанию не подлежат.

Для отбора проб воды используют стеклянные бутылки различной емкости (стерильные бутыли - при отборе проб питьевой воды с целью исследования по микробиологическим показателям), с плотно закрывающимися пробками (силиконовые или из других материалов) или завинчивающимися крышками с защитными колпачками (из алюминиевой фольги, плотной бумаги).

После наполнения емкость закрывают стерильной пробкой и колпачком.

При заполнении емкостей должно оставаться пространство между пробкой и поверхностью воды, чтобы пробка не смачивалась при транспортировании.

Результаты отбора проб заносят в протокол отбора, который должен содержать следующую информацию:

цель отбора проб;

расположение и наименование места отбора проб;

дата отбора;

время (начало и окончание) отбора проб;

климатические условия окружающей среды на месте отбора проб;

температура воздуха;

температура воды;

определения, выполненные на месте отбора пробы;

способ консервации;

особенности отбора и хранения пробы;

продолжительность хранения;

оборудование, используемое для отбора проб, емкости для отбора проб (материал);

должность, фамилия, имя, отчество лица, отобравшего пробу, его подпись.

17.Обращение с объектами исследований (испытаний) и измерений

Обращение с объектами исследований (испытаний) предусматривает способы транспортирования, использования, защиты, хранения, сохранности и удаления объектов исследований, исключающие ухудшение характеристик, потерю, повреждение объектов исследований, измерений.

При транспортировании обеспечивают сохранность объекта испытаний и создают условия, препятствующие загрязнению и повреждению емкостей с пробами. Пробы, подлежащие немедленному исследованию, группируют отдельно и отправляют в лабораторию.

Транспортируют пробы в контейнерах-холодильниках при 4-10 град С.

В холодный период года контейнеры должны быть снабжены термоизолирующими прокладками, обеспечивающими предохранение проб от промерзания.

Для контроля температурного режима транспортирования в термоконтейнер вкладывается контрольный термометр, поверенный в установленном порядке.

Регистрация образцов.

Прием образцов производится специалистом группы отбора, приема, регистрации, кодирования проб (образцов) и осуществляется в рукописном журнале

В ИЛЦ осуществляется учет образцов (проб), поступивших на испытания, их идентификация на протяжении всего пребывания объекта в лаборатории, обеспечиваются условия хранения образцов (проб) в соответствии с действующим нормативным документом на продукцию. Результаты контроля регистрируются в журнале.

Регистрация и кодирование образцов. Образцы, подлежащие лабораторным испытаниям, регистрируются в отделении приема проб в специальных журналах. Пищевая, непищевая продукция, вода регистрируются раздельно. При регистрации проб указываются: полное наименование продукции, наименование заявителя, дата поступления в ИЛЦ, код пробы.

Кодирование образцов производится специалистом отделения приема проб, ответственным за прием и регистрацию образцов (проб) в соответствии с должностной инструкцией.

Код пробы состоит из одного числа и буквенного обозначения.

1.      Первая буква обозначает наименование объекта испытаний:

.        Число кода пробы соответствует порядковому номеру в регистрационном журнале.

3.      Цель исследования пробы обозначается буквами:

Д - Лабораторные испытания по договору с ЮЛ и ИП;

П - исследования для целей государственного санитарно-эпидемиологического надзора (плановые);

СЭ - санитарно-эпидемиологическая и гигиеническая оценка продукции для целей государственной регистрации.

Пример: код пробы В- 5- П-2015

В - Вода;

-порядковый (регистрационный) номер;

П-исследования для целей государственного санитарно-эпидемиологического надзора (плановые);

- год проведения испытаний

Номер протокола испытаний соответствует коду образца с указанием года проведения испытаний.

Образцы кодируются и снабжаются этикеткой с кодом. Специалисты отделения приема проб (ОПП) выписывают в лабораторные подразделения направления, в которых указывается код образца, наименование образца, программа испытаний (исследований). Программу испытаний назначает врач-гигиенист группы отбора проб, заявитель.

Информация о поступившей пробе (наименование образца, код пробы, дата и время отбора пробы, дата доставки в ИЛЦ) вводится в локальную сеть.

Таким образом обеспечивается конфиденциальность информации.

18. Организация поверки и калибровки средств измерений, обеспечивающих прослеживаемость к государственным первичным эталонам соответствующих единиц величин

Средство измерений - техническое средство (или их комплекс), предназначенное для измерений, имеющее нормированные метрологические характеристики, воспроизводящее и (или) хранящее единицу физической величины, размер которой принимается неизменным в пределах установленной погрешности и в течение известного интервала времени.
Поверка средств измерений - совокупность операций, выполняемых согласно аттестованной методике измерений в целях подтверждения соответствия средств измерений, используемых в ИЛЦ, метрологическим требованиям.

Поверке подлежат все средства измерений, используемые в ИЛЦ, внесенные в Государственный реестр средств измерений и ее могут проводить государственные региональные центры метрологии (ГРЦМ), аккредитованные в области обеспечения единства измерений.

В ИЛЦ (при необходимости) может использоваться юстировка измерительных приборов, которая заключается в установлении зависимости между показаниями прибора и размером измеряемой (входной) величины. При юстировке устраняются погрешности, выявленные в результате калибровки или поверки.

Поверка СИ Испытательного лабораторного центра в соответствии с графиками поверки. Графики поверки СИ составляются ежегодно, утверждаются главным врачом и согласовываются с государственными региональными центрами метрологии. Свидетельства о калибровке СИ, полученные от организаций, аккредитованных на этот вид деятельности, являются достаточным подтверждением прослеживаемости результатов измерений.

В ИЛЦ поверка СИ осуществляется в пределах области аккредитации. Контроль за соблюдением графиков поверки осуществляет менеджер по качеству.

Обеспечение качества результатов поверки может осуществляться путем проведения внутрилабораторного контроля.

Результаты поверки оформляются в виде свидетельств о поверке, в которых указывают всю информацию необходимую для интерпретации результатов поверки. Исправления в свидетельствах о поверке не допускаются

При отрицательных результатах поверки выписывается Извещение о непригодности.

Прослеживаемость измерений ИЛЦ может быть получена от внешних организаций, предлагающих услуги по калибровке СИ.

В случаях, когда прослеживаемость получают от организаций, аккредитованных на право поверки (калибровки) Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии, ИЛЦ должен убедиться в следующем:

·        организация имеет аттестат аккредитации на право поверки (калибровки);

·        область аккредитации поверочной (калибровочной) лаборатории соответствует потребностям лаборатории;

·        свидетельство о поверке (калибровке) содержит сведения о погрешности СИ, диапазонах измерения, ссылку на методику поверки (калибровки), наименование эталона или СО, к которому обеспечивается прослеживаемость.

В случаях, когда прослеживаемость обеспечивается внутренними процедурами лаборатории (градуировкой СИ, аттестацией испытательного оборудования, приготовлением титрованных растворов и т.п.), лаборатория должна убедиться, что стандартные образцы, образцы сравнения, фиксаналы, чистые вещества и т.п., сами обладают свойством прослеживаемости.

Внутренние процедуры обеспечения прослеживаемости документируются в Рабочих журналах для демонстрации прослеживаемости.

Калибровка в ИЛЦ предусматривает градуировку приборов в ИЛЦ в процессе анализа. Для обеспечения требований прослеживаемости в качестве образцов для градуировки средств измерений в ИЛЦ используются стандартные образцы или чистые вещества, имеющие соответствующий документ о чистоте. Градуируются (калибруются) в процессе выполнения анализа (спектрометры, хроматографы, электрохимические приборы и т.п.).

Самостоятельная калибровка средств измерений в ИЛЦ не предусмотрена.

19. Отчётность о результатах

Данные о проведении испытаний регламентируются внутренним документом «Управление записями» и регистрируются в соответствующих документах ИЛЦ. К ним относятся:

·        акты отбора проб, программа испытаний (исследований);

·        журналы регистрации поступивших на исследование образцов

·        журналы регистрации поступления образцов в лаборатории ИЛЦ и результатов испытаний (исследований);

·        протоколы испытаний.

В рабочих журналах исполнителей обеспечено соответствие маркировки испытуемого образца (кода) с маркировкой, присвоенной образцу при регистрации. Формы ведения журналов регистрации проб, рабочих журналов, журналов регистрации результатов исследований однозначно представляют информацию об объекте испытаний, видах и результатах испытаний данного образца, специалисте, проводившем испытания.