Материал: Метрологическое обеспечение лабораторных исследований

Результаты проведенных испытаний вносятся в рабочие журналы специалистов и регистрируются в «Журналах регистрации результатов испытаний» установленного образца.

Полученные результаты вводятся в локальную сеть ИЛЦ всеми участниками (лабораторными подразделениями) испытаний образца (пробы).

Порядок оформления Протоколов испытаний.

Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека

Федеральное государственное учреждение здравоохранения

«Центр гигиены и эпидемиологии в Чувашской Республике - Чувашия».

АККРЕДИТОВАННЫЙ ИСПЫТАТЕЛЬНЫЙ ЛАБОРАТОРНЫЙ ЦЕНТР

(Испытательная лаборатория)

ПРОТОКОЛ КОЛИЧЕСТВЕННОГО ХИМИЧЕСКОГО АНАЛИЗА ПРОМЫШЛЕННЫХ ВЫБРОСОВ №1612-ПВ (В) от 09 сентября 2009 г.

Результаты лабораторных испытаний:

Примечание: работа была выполнена при не полной загрузке производства

Зав. отделением санитарно-гигиенических исследований Н.Г. Никифорова

Примечание: Полная или частичная перепечатка и копирование протокола без разрешения руководителя АИЛЦ ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в ЧР - Чувашия» не допускается. Согласование подтверждается подписью руководителя АИЛЦ ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в ЧР - Чувашия» и печатью с указанием номера протокола, даты испытаний и даты выдачи копий. Получил(а) ___ экземпляр(а) протокола лабораторных испытаний «___» _______________ 2009 г.

______________________ ________________________________

Должность представителя организации (заявителя) (подпись) (Фамилия Имя Отчество)

В отделении приема образцов оформляется единый протокол результатов испытаний, полученных из лабораторий, участвовавших в исследовании образца, который подписывают: ответственный за оформление протокола, заведующие отделениями, руководитель (заместитель) руководителя ИЛЦ. Протокол оформляется в соответствии с требованием ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009. Протокол испытаний включает следующую информацию:

·        наименование и адрес ИЛЦ;

·        номер и срок действия аттестата аккредитации;

·        код пробы (образца);

·        номер Протокола;

·        дату оформления протокола испытаний;

·        наименование исследуемой продукции;

·        наименование и адрес заказчика;

·        цель исследования

·        место отбора образца;

·        номер и объем партии продукции, от которой отобран образец;

·        количество и масса образцов, на которые распространяется результаты испытаний;

·        сопроводительные документы;

·        на соответствие требованиям какого нормативного документа исследуется образец;

·        указание используемого метода проведения испытаний;

·        результаты испытаний с указанием единиц измерений;

·        нормативные требования с указанием единиц измерений;

·        фамилии и должности лиц, ответственных за результаты испытаний (заведующие структурными подразделениями) и утвердивших Протокол;

·        каждая страница протокола нумеруется и указывается общее количество страниц.

Обозначение протокола проставляется на каждой странице.

В текст протокола вносится предупреждение о недопустимости его неполного тиражирования указание на то, что результаты относятся только к образцам, прошедшим испытания. (Приложение 1 «Протокол испытаний»).

В случае выдачи копии, копия также заверяется печатью.

Протокол составляется в двух экземплярах, один из которых направляется заказчику, другой остается в ИЛЦ. Протокол для целей сертификации составляется в трех экземплярах, которые направляются заказчику, в Орган по сертификации, в ИЛЦ.

Информация о выдаче Протоколов заказчику отражается в Протоколе, на котором ставится подпись получившего протокол лабораторных испытаний (с расшифровкой фамилии и должности), указывается дата получения протокола и количество экземпляров.

Один экземпляр Протокола в обязательном порядке остается в архиве отделения приема, регистрации, кодирования проб.

Если протокол испытаний содержит результаты исследований, проведенных по Субподряду (заключении договора при невозможности проведения испытаний в ИЛЦ по какой-либо причине, например, поломке прибора т и т.п.), они указываются отдельно.

При передаче результатов испытаний по телефону, факсу или другим электронным средством обеспечивается целостность и конфиденциальность.

Существенные изменения в протоколах испытаний после их выдачи производятся только в виде дополнительного документа и включает формулировку: "Дополнение (изменение) к протоколу испытаний, порядковый номер».

Если необходимо оформить или выдать полный новый протокол испытаний, то его нужно однозначно идентифицировать и дать ссылку на оригинал, который он заменяет. Новый документ датируется датой повторной выдачи.

Заключение по испытаниям оформляется на отдельных бланках: Приложение 1 к протоколам испытаний: «Заключение по гигиенической оценке результатов лабораторных исследований (испытаний), измерений»; Приложение 2 - «Экспертное заключение санитарно-эпидемиологической и гигиенической оценки (экспертизы) продукции (товаров), подлежащей государственной регистрации», подписывается экспертом по гигиенической оценке и заверяется печатью.

За своевременность и качество оформления протоков лабораторных испытаний и их рассылку несет ответственность заведующий отделением приѐма, регистрации, кодирования проб.

Ответственность по защите, несанкционированному доступу, внесению изменений в протоколы испытаний возложена на заведующего отделением приёма, регистрации, кодирования проб.

19.1 Применения изображения знака национальной системы аккредитации

Знак национальной системы аккредитации введён в действие в 2015 г. Он имеется на бланке Аттестата аккредитации, выданного Федеральной службой по аккредитации аккредитованному в национальной системе ИЛЦ ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Чувашской Республике - Чувашии» в соответствии с заявленной областью деятельности при наличии номера записи об аккредитованном лице в реестре аккредитованных лиц.

Знак Системы используется только в случае, если ИЛЦ аккредитован в национальной системе аккредитации и действие его аккредитации не приостановлено, не прекращено или не истек срок действия аккредитации.

Знак Системы не используется в документах, которые не имеют отношения к области аккредитации ИЛЦ ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Чувашской Республике - Чувашии».

Заключение

Таким образом, Испытательный лабораторный центр соответствует критериям аккредитации в соответствии с Постановлением Правительства от 30.05.2014 г. №326 и требованиям национального стандарта ГОСТ ИСО МЭК 17025-2009 и Федеральному закону ФЗ-412 «Об аккредитации в национальной системе аккредитации».

В ИЛЦ разработано Руководство по качеству, которое отражает все аспекты метрологического обеспечения испытаний.

Все специалисты соответствуют требованиям, предъявляемым к кадровому составу в части исполнения документов системы менеджмента качества, обеспечивая качество испытаний, измерений.

Деятельность по метрологическому обеспечению в ИЛЦ соответствует требованиям по обеспечению единства измерений в соответствии с Федеральным законом 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений».

Конечная цель метрологического обеспечения - свести к рациональному минимуму возможность принятия ошибочных решений по результатам измерений, испытаний и контроля сырья, материалов, изделий и процессов.

Для достижения этой цели необходимо комплексное решение всех задач метрологического обеспечения.

Список литературы

1.     Федеральный закон Российской Федерации от 28 декабря 2013 г. № 412-ФЗ "Об аккредитации в национальной системе аккредитации".

2.     Приказ Министерства экономического развития РФ от 30 мая 2014 г. № 326 "Об утверждении Критериев аккредитации, перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, и перечня документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации".

3.     Закон РФ «О техническом регулировании» от 27.12.2002 г. № 184-ФЗ (с изменениями от 2002, 2005, 2007 г.г.).

4.   ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий.

5.     РИ 08-02-03-01-2013- РИ 08-02-03-41-2013 лаборатории санитарно-гигиенических и токсикологических исследований.

6.   РИ 08-02-01-01-2013- РИ 08-02-01-15-2013 лаборатории физико-химических

7.      исследований.

8.     РИ 08-02-04-01-2013- РИ 08-02-04-32-2013 лаборатории профилактической токсикологии.

9.      РИ 08-01-02-01-2013- РИ 08-01-02-13-2013 лаборатории диагностики ООИ.

.        РИ 08-03-01-01-2013- РИ 08-03-01-13-2013 лаборатории вирусологических и ПЦР методов исследований.

.        РИ 08-01-01-01-2013- РИ 08-01-01-12-2013 бактериологической лаборатории.

12.   РИ 08-02-02-01-2013- РИ 08-02-02-18-2013 отделения радиационной гигиены и радиационного контроля.

13.    Приказ Минэкономразвития России от 30.05.2014 N 329 "Об утверждении Положения о составе сведений о результатах деятельности аккредитованных лиц, об изменениях состава их работников и о компетентности этих работников.

14.   Федеральный закон «Об обеспечении единства измерений» от 26.06.2008 г. №102-ФЗ.

15. ГОСТ Р ИСО 10015-2007 Менеджмент организации. Руководящие указания по обучению.

16. ГОСТ ISO 9000-2011 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь.

17.    ГОСТ ISO 9001-2011 Системы менеджмента качества. Требования.

18. ГОСТ Р ИСО 9004-2010 Менеджмент для достижения устойчивого успеха организации. Подход на основе менеджмента качества.

19. ГОСТ РИСО 10012-2008 Системы менеджмента измерений. Требования к процессам измерений и измерительному оборудованию.

20.   ГОСТ Р 50779.42-99 (ИСО 8258-91) Статистические методы. Контрольные карты Шухарта.

21. ГОСТ Р ИСО 5725-2002 Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Части 1-6.