Материал: Асептика+и+антисептика

на введение человеческого иммуноглобулина, а также лицам с аллергическими заболеваниями в стадии обострения в день введения иммуноглобулина и в последующие двое суток рекомендуется прием антигистаминных препаратов в возрастной дозировке.

Как правило, реакция на введение препарата отсутствует.

В редких случаях могут наблюдаться незначительные местные явления (гиперемия) и повышение температуры до 37,5° в течение первых двух суток после инъекции иммуноглобулина. Однако после введения иммуноглобулина у некоторых лиц с измененной реактивностью организма иногда возможно появление аллергических реакций и, в исключительно редких случаях, явление анафилактического шока. При возникновении аллергических реакций применяют обычную десенсибилизирующую терапию. При шоке рекомендуется введение адреналина (1:1000), кофеина, кордиамина в соответствующих возрастных дозировках, а также энергичное согревание, горячее питье, грелки, ингаляция кислорода и антигистаминные и гормональные препараты.

О всех случаях необычных и сильных реакций или рекламаций по качеству препарата должно быть сообщено в Государственный НИИ стандартизации и контроля медицинских и биологических препаратов им. Л. А.Тарасевича (Москва, Г-2, Сивцев Вражек, 41) и в институт, изготовивший препарат.

Данные о введении иммуноглобулина обязательно записываются в регистрационный журнал и в историю болезни или в историю развития и амбулаторную карту с указанием дозы, даты введения, номера серии, контрольного номера и характера реакции на введение препарата.

Иммуноглобулин следует хранить в сухом и темном месте при температуре от +2° до +10°С. Срок годности препарата - 2 года.

Выписка и 1 ТУ 42.14.168 - 80.

Введен 1-II-80г.

140

Приложение 15

НАСТАВЛЕНИЕ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЧЕЛОВЕЧЕСКОГО ЛЕЙКОЦИТАРНОГО ИНТЕРФЕРОНА (INTERFERONUM LEUCOCYTICUM)

Человеческий лейкоцитарный интерферон является белком, синтезируемым лейкоцитами донорской крови, в ответ на воздействие вируса-интерфероногена. Сухой препарат - пористый порошок сероваторозового цвета. Допустим коричневый оттенок. Для растворения препарата используется дистиллированная или кипяченая вода комнатной температуры. Раствор препарата имеет красный цвет с опалесценцией. Раствор препарата можно хранить на холоде в течение 1-2 суток.

Фармакологические свойства Препарат обладает широким спектром противовирусного действия.

Стерилен, нетоксичен и безвреден. Взрослым и детям препарат назначается в одинаковой дозе.

Показания к применению Препарат предназначен для профилактики и лечения гриппа, а также

других вирусных респираторных заболеваний.

Сцелью профилактики введение препарата следует начинать при непосредственной угрозе заражения и продолжать до тех пор, пока опасность заражения сохраняется.

Сцелью лечения препарат применять на ранней стадии заболевания при появлении первых клинических симптомов гриппа. Эффективность препарата тем выше, чем раньше начато его применение.

Способы применения Для профилактики гриппа и других вирусных респираторных

заболеваний препарат применять путем распыления или закапывания водного раствора. Ампула с препаратом вскрывается перед употреблением и в нес наливается дистиллированная или кипяченая вода комнатной температуры до черты, соответствующей 2 мл. Ампула осторожно встряхивается до полного растворения содержимого. Раствор препарата можно хранить на холоде в течение 1 -2 суток. Распыление

141

раствора препарата может производиться распылителями любой системы. В каждый носовой ход следует вводить по 0,25 мл раствора два раза в сутки с интервалом не менее 6 часов. При закапывании препарат вводить по 5 капель в каждый носовой ход два раза в сутки с интервалом не менее 6 часов.

При лечении препарат применять путем ингаляции, распыления или закапывания. Наиболее эффективным способом является ингаляция. Для ее проведения рекомендуются ингаляторы, оборудованные электроподогревом (типа "Харьков-69"), либо любой другой системы. На одно введение использовать 3 ампулы препарата, которые растворять в 10 мл воды

Воду рекомендуется подогреть до температуры не выше 37°С. Ингаляционным способом препарат вводить через рот и нос 2 раза в сутки с интервалом не менее 1-2 часа. При распылении или закапывании ампулу с препаратом растворить в 2 мл воды и вводить по 0,25 мл (5 капель) в каждый носовой ход через 1-2 часа, не менее 5 раз в сутки, в течение 2-3 дней.

Побочные явления и противопоказания к применению Препарат нереактогенен, не дает побочных явлений и не имеет

противопоказаний к применению.

Форма выпуска Препарат разливается в ампулы по 2 мл и выпускается в сухом

виде.

Условия хранения Препарат хранить в сухом защищенном от света месте, при

температуре от +4° до +10°С. Срок годности 1 год. При истечении срока годности препарат подлежит переконтролю по месту изготовления. При сохранении физических свойств и активности срок может быть продлен еще на 3 месяца.

Выписка из ведомостей № 204/3 и № 323/4 к МРТУ-42 №317-69.

142

Приложение 16

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ БАКТЕРИОФАГА КОЛИ-ПРОТЕЙН01 О ЖИДКОГО

(BACTERIOPHAGUM COLIPROTEICUM LIGUIDUM)

Бактериофаг коли-протейный - прозрачная жидкость светложелтого цвета. Представляет собой смесь фильтратов фаголизатов, активных в отношении наиболее распространенных энтеропатогенных эшерихий серологических групп 020, 026, 033, 044, 055, 0111, 0124, 0125, 0151 и протея мирабильного и вульгарного.

Биологические и иммунологические свойства Препарат должен вызывать специфический лизис эшерихий и

протея мирабильного и вульгарного.

Назначение Применяется для лечения и профилактики энтероколитов и

лечения кольпитов коли-протеиной этиологии.

Способ применения и дозировка

1. С целью лечения энтероколитов Применяется с первого дня заболевания двумя-тремя курсами (в зависимости от течения болезни) продолжительностью в 7-10 дней под бактериологическим контролем, интервалы между курсами 3 дня.

Препарат назначают 2 paзa в день через рот (детям старше 3-х лет 2-3 раза) и 1 раз в клизме

Рекомендуемые дозировки препарата

Детям первых дней жизни в первые два дня приема препарата бактериофаг разводить кипяченой водой в 2 раза В случае отсутствия побочных реакций (срыгивание, высыпание на

коже) в дальнейшем препарат применять неразведенным.

143

2. С целью профилактики энтероколитов. Применяется в очагах инфекции с целью предохранения детей от заболевания колиэнтеритом. Одномоментно всем детям начиная с 6-месячного возраста, находившимся в контакте с больными, коли-протейный бактериофаг дают через рот 2 раза с промежутками в 3 дня в дозировках от 10 до 30 мл в соответствии с возрастом.

Через рот бактериофаг применяют за 1-1,5 часа до еды.

3. С целью лечения колъпитов. Применяется с первого дня заболевания одним-двумя курсами (в зависимости от течения болезни) продолжительностью 5-7 дней. Препарат назначают 2 раза в день в тампонах или орошением по 10 мл интравагинально. Закладывание тампонов на 2-3 часа.

Применение бактериофага не исключает использование других лекарственных средств. Перед употреблением флакон с бактериофагом необходимо взбалтывать, мутный препарат не употреблять!

Реакция на введение Препарат может вызывать у детей первых дней жизни срыгивание,

высыпание на коже.

Противопоказания Противопоказаний для применения бактериофага нет. Форма выпуска

Бактериофаг выпускают во флаконах вместимостью 100 мл.

Условия хранения и транспортирования Препарат должен храниться при температуре от 2 до 10°С в сухом

темном месте. Срок годности - 1 год. Транспортирование всеми видами крытого транспорта.