Материал: Асептика+и+антисептика

Приложение 17

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ АДСОРБИРОВАННОЙ КОКЛЮШНО-ДИФТЕРИЙНО-СТОЛБНЯЧНОЙ ВАКЦИНЫ (АКДС-вакцины)

АКДС-вакцина состоит из взвеси убитых коклюшных микробов и очищенных дифтерийного и столбнячного анатоксинов, адсорбированных на гидроксиде алюминия.

Препарат содержит в 1 мл 20 млрд коклюшных микробных клеток, 30 флокулируюших единиц (ЛФ) дифтерийного и 10 антитоксинсвязывающих единиц (ЕС) столбнячного анатоксина. Консервант - мертиолят в концентрации 0,01%. АКДС-вакцину выпускают в жидком виде. Препарат представляет собой суспензию белого или слегка желтоватого цвета, разделяющуюся при стоянии на прозрачную жидкую часть и рыхлый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании.

Биологические и иммунологические свойства Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой

вызывает формирование специфического иммунитета против коклюша, дифтерии и столбняка.

Назначение Профилактика коклюша, дифтерии и столбняка у детей.

Способ применения и дозировка Прививки АКДС-вакциной

проводят в возрасте от 3 месяцев до 3 лет (прививки детей, переболевших коклюшем, проводят АДС-анатоксином).

Препарат вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодицы или в передне-наружную часть бедра в дозе 0,5 мл (разовая доза). Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.

Прививки АКДС-вакциной можно проводить одновременно с прививками против полиомиелита.

Курс вакцинации состоит из 3 прививок с интервалом 45 дней.

Сокращение интервалов не допускается.

При необходимости увеличения интервалов очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок,

145

определяемый состоянием здоровья у детей.

Ревакцинацию АКДС-вакциной проводят однократно через 1,5-2 года после законченного курса вакцинации.

Примечание. Если ребенок до 3-х лет не получил ревакцинацию АКДСвакциной, то ее проводят АДС-анатоксином (для возрастов 3-6 лет) или АДС-М-анатоксином (7 чет и старше)

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие нера1би-вающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, контрольного номера, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, характера реакции на введение препарата, которую проверяют медицинские сестры педиатрических участков, детских дошкольных учреждений на следующий день после прививки.

Реакции на введение препарата В первые двое суток после прививки АКДС-вакциной могут развиваться общие и местные реакции. Общая реакция проявляется повышением температуры, недомоганием. Местные реакции - проявлением гиперемии кожи, отечности мягких тканей или небольшого инфильтрата. В редких случаях после прививки могут развиваться неврологические осложнения - энцефалитические (судорожные) реакции, непрерывный пронзительный крик, поствакцинальный энцефалит и аллергические осложнения - отеки Квинке, крапивница, полиморфная сыпь, обострение аллергических заболеваний, системные реакции типа анафилактического шока. Учитывая возможность развития анафилактического шока необходимо обеспечить медицинское наблюдение за привитыми в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Примечание. При развитии у ребенка сильной общей реакции (повышение температуры в первые двое суток до 39,6°С и

146

выше) или поствакцинального осложнения ему прекращают дальнейшие прививки АКДС-вакциной Если ребенок был привит двукратно, курс вакцинации против дифтерии и столбняка считают законченным, если ребенок получил одну прививку, вакцинация может быть продолжена АДС-М-анатоксином, который вводят однократно в соответствии с Инструкцией по применению В обоих случаях первую вакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 1,5-2 года после последней прививки

При повышении температуры выше 38,5°С более чем у 1% привитых или возникновении выраженных местных реакций (отек мягких тканей диаметром более 5 см, инфильтраты диаметром более 2 см) более чем у 4% привитых, а также при развитии тяжелых поствакцинальных осложнений прививки препаратом данной серии прекращают Вопрос о ее дальнейшем использовании решает Государственный научноисследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им Л А Тарасевича Минздрава СССР

Противопоказания 1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания -

вакцинацию проводят не ранее 1 мес. после выздоровления.

Примечание. При контакте с инфекционными больными в семье, детском учреждении и т.д. прививки проводят после окончания карантина

2.Обострение хронических заболеваний - вакцинацию проводят индивидуально через 1-3 мес от начала ремиссии.

3.Длительно текущие и тяжелые заболевания (вирусные гепатиты, туберкулез, менингиты, миокардиты, геморрагический васкулит и др.) — вакцинацию проводят индивидуально через 6-12 мес. после выздоровления

4.Необычные реакции и осложнения на предыдущее введение

АКДС-вакцины. тяжелые формы аллергических реакций (шок, отек Квинке, полиморфная экссудативная эритема и др.); судороги, эпизоды пронзительного крика, расстройства сознания; тяжелые общие реакции (повышение температуры свыше 39,5°С, выраженные симптомы интоксикации).

Примечание. Реакции на ведение вакцины, рассматриваемые как обычные (небольшие местные изменения, температурная реакция до 39 5°С и т д ) не являются противопоказаниями к дальнейшей

147

вакцинации. Дети с необычными реакциями и осложнениями, развившимися после введения АКДС-вакцины, могут быть привиты АДС-М-анатоксином в соответствии с инструкцией по применению этого препарата.

5. Болезни нервной системы, судорожный синдром, общая или локальная неврологическая симптоматика.

Примечание. Дети с хромосомными заболеваниями (болезнь Дауна и др.), наследственными болезнями обмена (фенил-кетонурия и др.), с перинатальными поражениями ЦНС без остаточных явлений подлежат прививкам в возрасте после 6 мес., при наличии некоторых заболеваний нервной системы допускается введение АДС-М-анатоксина в соответствии с инструкцией по применению этого препарата

6.Недоношенность (масса тела при рождении менее 2500 г) - вакцинацию проводят в возрасте 6 мес. при условии нормального психомоторного и физического развития.

7.Тяжелые формы аллергических заболеваний: шок, синдром сывороточной болезни, рецидивирующий отек Квинке, генерализованная экзема, тяжелые формы бронхиальной астмы.

Примечание. Дети с рецидивирующим обструктивным бронхитом, локальными проявлениями атонического дерматита получают АКДСвакцину через 3 мес. после обострения; аллергия в семейном анамнезе, нетяжелые проявления пищевой аллергии, экссудативный диатез не являются противопоказаниями к проведению АКДС-вакцинации.

8. Иммунодефицитные состояния, злокачественные заболевания крови и новообразования, назначение иммунодепрессантов и лучевой терапии.

Прививки АКДС-вакциной проводят не ранее, чем через 2 месяца после прививок против других инфекций. В каждом отдельном случае заболевания, не содержащегося в перечне противопоказаний, вопрос о проведении прививки и выборе препарата решается комиссионно.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки проводит опрос родителей и осмотр ребенка с обязательной термометрией. Дети, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблю-

148

дение и учет и своевременно привиты после снятия противопоказаний.

Форма выпуска АКДС-вакцину выпускают в ампулах по 10 мл (две прививочные дозы).

Упаковка содержит 10 ампул.

Условия хранения и транспортирования Препарат хранят в сухом темном месте при температуре 6±2°С.

Вакцина, подвергшаяся замораживанию, применению не подлежит.

Транспортирование проводят всеми видами крытого транспорта при тех же температурных условиях.

Срок годности АКДС-вакцины - 1 год 6 месяцев.