− бизнес-процессы;
− требования к организации рабочих мест;
− формуляры, контрольные перечни;
− маршрутная технология, операционные карты, методологические, рабочие,
− контрольные инструкции; - программы ЭОД (электронной обработки данных);
− документация метрологического обеспечения;
− контрольные карты, программы испытаний, инструкции по эксплуатации и сервисному обслуживанию, бирки, штампы, виды сопроводительной документации;
− ГОСТы, ОСТы, стандарты предприятия (СТП);
− технические условия (ТУ, спецификации) па продукты, продажные каталоги;
− классификаторы дефектов;
− записи о качестве на бумажных и других носителях информации.
После анализа существующей системы управления качеством разрабатывается концептуальная модель СМК предприятия. В первую очередь необходимо определить бизнес-процессы и разработать их организационно-технологические схемы. Разработка организационно-технологических схем сопровождается анализом существующей системы управления и внесением, в случае необходимости, изменений в производственный процесс и в организационную структуру в соответствии с требованиями ISO 9001:2011. По результатам проведенного анализа составляется план-график разработки, корректировки документов СМК.
Третий этап - разработка документов системы менеджмента качества.
Документация СМК - это один из основных элементов функционирования СМК. Определяя формы и виды взаимодействий и устанавливая порядок ввода и вывода информации, она обеспечивает выполнение функций СМК. Документация СМК включает в себя:
− руководство по качеству - основной документ системы, в котором приводится политика и цели предприятия в области качества, состав системы и дано описание реализации всех требований, предъявляемых к СМК предприятия стандартом ISO 9001:2011;
− документированные процедуры, предназначенные для координации различных видов деятельности, обеспечивающих эффективное функционирование СМК;
− записи по качеству - документация по доказательству качества продукции, работ, услуг, в которой содержатся зарегистрированные значения контролируемых признаков и параметров.
При организации работ по разработке документации СМК рекомендуется предусмотреть выполнение следующих мероприятий:
− координация работ, обеспечивающая полную взаимную увязку разрабатываемых и корректируемых документированных процедур с Руководством по качеству;
− систематический контроль хода работ со стороны руководства предприятия и периодическое рассмотрение хода работ на заседаниях координационного совета, днях качества и т.н.;
− подготовка аудиторов по внутренней проверке СМК до завершения работ по ее созданию и внедрению.
На основании разработанных документированных процедур служба качества готовит окончательную редакцию Руководства по качеству, которое включает в себя:
− область применения СМК;
− документированные процедуры, разработанные для СМК или ссылки на них;
− описание взаимодействия процессов, включенных в СМК.
После этого все регламентирующие документы, такие как положения, о функциональных и производственных подразделениях, должностные инструкции, должны быть приведены в соответствие с разработанными документированными процедурами и Руководством по качеству. Характер и глубина документации должны отвечать требованиям, установленным в контрактах, законодательных и нормативных актах; потребностям и ожиданиям потребителей и других заинтересованных сторон. Документация СМК согласовывается со всеми исполнителями и утверждается руководством предприятия.
Четвертый этап - внедрение системы менеджмента качества. Весь персонал предприятия должен быть ознакомлен с документацией СМК и обучен работе в условиях функционирования СМК.
С момента внедрения СМК все подразделения работают по документированным процедурам и ведут в обязательном порядке записи о качестве. Несоответствия, выявленные в процессе внедрения СМК, должны анализироваться службой качества с целью установления причин их появления и корректировки при необходимости соответствующей документации. Для установления работоспособности созданной СМК служба качества проводит внутренние проверки. Они показывают, насколько СМК, представленная Руководством по качеству, документированными процедурами, описанием процессов и рабочими инструкциями, соответствует требованиям стандарта (проверка адекватности), и какова степень понимания, выполнения и соблюдения сотрудниками предприятия запланированных мероприятий (проверка соответствия). Проверка соответствия осуществляется путем сравнения фактического выполнения процедур с их требованиями.
Пятый этап - функционирование системы менеджмента качества. Анализ функционирования СМК осуществляется на всех уровнях по определенным направлениям с целью установления причинно-следственных связей и оценки альтернативных предложений по предупреждающим и корректирующим действиям, которые могут относиться к различным аспектам деятельности предприятия. По результатам анализа вносятся соответствующие изменения в документацию СМК.
Шестой этап - сертификация системы менеджмента качества. Сертификацию действующих СМК проводят различные международные и национальные органы, предприятию необходимо сделать выбор сертифицирующего органа с учетом пожеланий заказчика. С выбранным сертифицирующим органом заключается контракт и подается заявка по установленной форме. Предприятие передает в орган сертификации требуемый пакет документов СМК для предварительной проверки. После получения замечаний по документации служба качества вносит в нее соответствующие изменения и согласовывает дату проведения внешнего аудита на предприятии. После устранения несоответствий выдается сертификат соответствия сроком на три года.
Таблица 3. Программа разработки и внедрения системы менеджмента качества
|
Наименование этапа |
Виды работ на данном этапе |
Исполнители |
Срок исп. |
Примечание |
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
|
Подготовка к созданию системы менеджмента качества |
Издание приказа о создании и внедрении СМК, создание рабочей группы, разработка программы (плана работ) по созданию и внедрению СМК |
Ген. директор, специалист по СМК |
2-3 мес. |
В состав группы входят ведущие специалисты всех подразделений |
|
Проведение комплексного анализа действующей системы управления качеством и определение действующих процессов на предприятии |
Анализ действующей СМК, выявление недостатков в ней, выявление действующих процессов на предприятии |
Рабочая группа, все подразделения и службы предприятия |
2-3 мес. |
Можно прибегнуть к помощи опытного консультанта со стороны |
|
Разработка документов системы менеджмента качества |
Создание руководства по качеству, документированных процедур, записей о качестве, описание взаимодействия процессов, включенных в СМК |
Рабочая группа |
3-6 мес. |
Документация СМК согласовывается со всеми исполнителями |
|
Внедрение системы менеджмента качества |
Ознакомление и обучение персонала с документацией СМК, ведение записей о качестве |
Все подразделения и службы предприятия |
4-6 мес. |
С момента внедрения все подразделения работают по документированным процедурам |
|
Функционирование системы менеджмента качества |
Анализ функционирования СМК, оценки альтернативных предложений, внесение изменений по результатам анализа |
Рабочая группа, все подразделения и службы предприятия |
2-3 мес. |
Анализ проводится на всех уровнях по определенным направлениям |
|
Сертификация системы менеджмента качества |
Выбор сертифицирующего органа, заключение контракта, подача заявки и необходимых документов, устранение нарушений, внешний аудит, получение сертификата |
Рабочая группа |
2-3 мес. |
Сертификат соответствия выдается сроком на три года |
Таблица 4. Определение перечня процессов, документированных процедур и записей о качестве
|
№ п/п |
№ пункта стандарта, ГОСТ Р ISO 9001-2011, где изложены треб-я |
Ответственный за выполнение данных требований в организации |
Наименование требуемого или существующего процесса |
Наименование документированной процедуры |
|
1 |
4 |
Специалист по СМК |
Организация разработки, функционирования и совершенствования СМК |
РК СМК-422-01 |
|
2 |
4.2.2 |
Специалист по СМК |
Разработка руководства по качеству |
РК СМК-422-01 |
|
3 |
4.2.3 |
Специалист по СМК, начальник отдела ОТК |
Управление документацией |
СТО СМК-822-20 |
|
4 |
4.2.4 |
Контролер ОТК |
Управление записями о качестве |
СТО СМК-424-06 |
|
5 |
8.2 |
Отдел планирования и диспетчеризации производства |
Исследование рынка |
СТО СМК-54-07 |
|
6 |
5.4 |
Генеральный директор |
Планирование целей |
СТО СМК-54-07 |
|
7 |
6.2 |
Отдел кадров |
Управление персоналом |
СТО СМК-423-04 |
|
8 |
5.5 |
Генеральный директор |
Внутренний обмен информацией |
СТО СМК-553-08 |
|
9 |
5.6 |
Генеральный директор |
Анализ СМК со стороны руководства |
СТО СМК -56-09 |
|
10 |
6.1 |
Отдел планирования и диспетчеризации производства |
Управление ресурсами |
СТО СМК-63-02 |
|
11 |
6.3 |
Технический директор |
Управление инфраструктурой |
СТО СМК-63-02 |
|
12 |
6.4 |
Производственный отдел |
Управление производственной средой |
СТО СМК-824-21 |
|
13 |
7.3 |
Главный технолог |
Проектирование и разработка производства |
СТО СМК-54-07 |
|
14 |
5.2 |
Отдел планирования и диспетчеризации производства |
Анализ удовлетворенности потребителей |
СТО СМК-821-19 |
|
15 |
7.4 |
Отдел снабжения |
Закупки |
СТО СМК-755-18 |
|
16 |
7.4.3 |
НПЛ, ОТК |
Контроль закупленной продукции |
СТО СМК-755-18 |
|
17 |
7.5.1 |
Главный технолог, отдел метрологии, ОТК |
Управление производством и обслуживанием |
СТО СМК-76-01 |
Организационная структура предусматривает распределение функций и полномочий на принятие решений между руководящими работниками фирмы, ответственными за деятельность структурных подразделений, составляющих организацию фирмы.
Организационная структура фирмы и её управление не являются чем-то застывшим, они постоянно изменяются, совершенствуются в соответствии с изменяющимися условиями. В зависимости от характера связей между различными подразделениями различают различные формы организационных структур управления.
Совершенствование системы управления предприятия, в соответствие с изменившимися условиями является одной из важнейших задач управления. В большинстве случаев решения о корректировке структур принимаются высшими руководителями организации как часть их основных обязанностей. Можно назвать некоторые ситуации в отдельности или в комбинации, когда оправданы затраты на корректировку структуры или разработку нового проекта:
− неудовлетворительное функционирование предприятия;
− перегрузка высшего руководства;
− отсутствие ориентации на перспективу;
− разногласия по организационным вопросам.
Эти обстоятельства, которые, как показал опыт, обычно предшествуют масштабному изучению организации, являются симптомом ряда причин, одни из которых действуют внутри предприятия, а другие полностью выходят из сферы его влияния:
− рост масштаба деятельности;
− увеличение разнообразия;
− объединение хозяйствующих субъектов;
− изменение технологии управления;
− влияние технологии производственных процессов;
− внешняя экономическая обстановка.
После анализа организационной структуры предприятия ООО "ЭФКО Пищевые Ингредиенты" было выявлено, что в данной организации имеется только один специалист по СМК, и он подчиняется напрямую ген. директору.
Специалист СМК работает с большим количеством документов: составляет инструкции, руководства по качеству, следит за статистикой удовлетворенности клиентов и покупателей товарами и услугами фирмы, разрабатывает план действий по внедрению или осуществлению уже внедренной СМК и следит за его своевременным выполнением на каждом этапе. А также специалист СМК составляет отчеты для предоставления их высшему руководству. Он наблюдает за соответствием разработанной СМК международным стандартам и активно способствует получению фирмой сертификата соответствия им. Кроме вышеперечисленных обязанностей, данный специалист должен консультировать сотрудников компании по всем вопросам, связанным с качеством товаров или услуг, и делать презентации в целях обучения их новым пунктам СМК. Он также организует внутренний контроль работы СМК, после чего делает выводы и анализирует работу предприятия в целях постановки новых целей в области качества с обозначением критериев их проверки. Кроме внутреннего контроля, он готовит документы и предприятие в целом к внешним аудитам на соответствие международным стандартам. Специалист по СМК также организует получение сертификатов на виды деятельности и профессиональное оборудование компании. Он обязательно следит за изменениями в стандартах, как ГОСТ, так и международных.