Материал: Лекция №2 фарм 2018

Однородность массы дозированных ЛФ

•Испытание относится к дозированным ЛФ (таблеткам, капсулам, суппозиториям и др.) и однодозовым ЛФ в индивидуальных упаковках (гранулам, порошкам, лиофилизатам и др.)

•Испытание не проводят, если предусмотрен контроль однородности дозирования; для поливитаминных ЛП и содержащих микроэлементы ЛП.

• Для дозированных ЛФ проводят испытания:  Однородность массы дозированных ЛФ Однородность дозирования

ОДНОРОДНОСТЬ МАССЫ

• Для дозированных ЛФ:

Отбирают 20 единиц ЛФ, взвешивают каждую с точностью до 0,001 г и расчитывают среднее арифметическое

*** Критерии приемлемости результатов указаны в ОФС

Для капсул:

Взвешивают невскрытую капсулу, открывают и удаляют содержимое, взвешивают пустую оболочку. Массу содержимого рассчитывают по разности масс, повторяют для каждой из 20-ти отобранных единиц, рассчиывают среднее арифметическое.