Материал: Лекция №2 фарм 2018

Лекарственные формы для парентерального применения ( инъекционные ЛФ, инфузионные ЛФ включая концентраты, порошки и лиофилизаты для приготовления инъекционных и инфузионных ЛФ)

Содержание бактериальных эндотоксинов и /или пирогенов

Видимые и невидимые механические включения

Механические включения –

•Это посторонние подвижные нерастворимые частицы, за исключением пузырьков газа, случайно присутствующие в растворах препаратов

Видимые механические включения

Определяют для:

ЛФ для парентерального применения (включая твердые ЛФ)

Глазных ЛФ

Невидимые механические включения (размером менее 100 мкм)

•Определяют для твёрдых и жидких ЛФ для парентерального применения

•Метод 1 – счётно-фотометрический

•Метод 2 – метод электрочувствительных зон (метод Култера)

•Метод 3 – микроскопия.

Распадаемость

Таблеток Капсул Суппозиториев

Вагинальных таблеток