146 |
ІМУНОЛОГІЯ |
|
|
кожному конкретному випадку. Звичайно ж, у багатьох випадках ретельне опитування, збір алергологічного анамнезу може забезпечити виявлення алергенів, із уживанням яких (або контактом з якими) пов’язане погіршення стану пацієнта. Однак існують ситуації, при яких визначення причинно-значимих алергенів є неможливим або важким (табл.22).
Таблиця 22 Клінічний перебіг хвороби й особливості сенсибілізації,
які ускладнюють визначення причинно-значимих алергенів
№ |
Особливості сенсибілізації |
Клінічні особливості |
|
п.п. |
|
плину захворювання |
|
|
|
|
|
1 |
Виражена полісенсибілізація пацієнта |
Важкий перебіг хвороби |
|
|
(до багатьох алергенів різних груп) |
з постійними проявами захворю- |
|
|
|
вання |
|
|
|
|
|
2 |
Різний ступінь сенсибілізації до наявних |
Порівняно невеликі, рідкі загост- |
|
|
алергенів |
рення хвороби |
|
|
|
|
|
3 |
Контакт або використання алергенів з |
Незвичайні форми проявів алергій- |
|
|
низьким, середнім рівнем сенсибілізації |
ного захворювання тощо |
|
|
|
|
|
4 |
Велика кількість алергенів |
Загострення або ремісії хвороби, |
|
|
|
асоційовані з іншими механізмами |
|
5 |
Участь у патогенезі хвороби різних меха- |
||
|
нізмів розвитку алергопатології (ауто- |
розвитку алергопатології або клі- |
|
|
імунні, Igg залежні та ін.) |
нічно схожими проявами інших за- |
|
|
|
хворювань |
|
6 |
Перехресні реакції на різні алергени, у |
||
|
|||
|
тому числі й неспоріднених груп |
|
|
|
|
|
Це як клінічні особливості перебігу хвороби, так і різний ступінь сенсибілізації пацієнта до окремих алергенів (різні концентрації специфічних IgE). У невизначеність зв'язків між клінічною картиною захворювання та вживанням, контактом з алергенами, вносять також кількість алергенів, до яких сенсибілізований хворий, перехресні реакції на окремі антигени алергенів, наявність і значимість інших механізмів розвитку загострень алергій; супутні захворювання, не справжні алергійні реакції тощо.
Деякі країни світу роблять тест-системи з визначення специфічних IgE (табл. 23, рис. 7).
ІМУНОЛОГІЧНІ МЕТОДИ ДОСЛІДЖЕНЬ |
147 |
|
|
Таблиця 23
Країни, в яких проводяться тест-системи з визначення специфічних IgE
Назва фірми |
Країна |
|
|
Phadia AD |
Швеція |
|
|
«Fooke Laboratorien GMBH» |
Німеччина |
|
|
«R-Biopharm» |
Німеччина |
|
|
«Qiagen GMBH» |
Німеччина |
|
|
«HAL ALLERGY GMBH» |
Нідерланди-Німеччина |
|
|
«Hitachi Chemical diagnostics» inc. |
США |
(дистриб'ютор «Люмінері») |
|
|
|
«CARLA SYSTEM» (Radim) |
Італія |
|
|
«ADALTIS S.p.A.» |
Італія |
|
|
OOO НВО «IMMUNOTEX» |
Росія |
|
|
Це пов'язано з тим, що для забезпечення гарної діагностики причиннозначимих алергенів потрібна висока чутливість аналізу на рівні долей нанограма. Слід зазначити, що імпортні тест-системи характеризуються дуже високою вартістю (собівартість тест-систем становить від 3 до 4 євро за аналіз і вище, а для хворого цей аналіз коштує в межах від 6-8 євро). Крім того, перелік алергенів для діагностики в імпортних тест-системах не містить низку розповсюджених в Україні продуктів, побутових алергенів і ін.
Слід зазначити, що в Україні дотепер тест-системи для специфічної алергодіагностики не вироблялися. Сьогодні вироблені ТОВ «УкрмедДон» (Донецьк) діагностичні набори з визначення специфічних IgE антитіл, які були розроблені в Донецьком національному медичному університеті, відповідають усім міжнародним стандартам. Алергени виробляються згідно з розробленими технологічними інструкціями та на найсучаснішому високотехнологічному устаткуванні. Застосовуються єдині методики контролю якості, як кожного напівпродукту, так і готової форми. Вартість досліджень на вітчизняних тест-системах у 6-10 разів
нижче у порівнянні з імпортними аналогами.
Оцінку отриманих результатів специфічних IgE антитіл у дорослих осіб доцільно проводити по міжнародній стандартній шкалі, яка включає в себе шість класів ступеня сенсибілізації. Оцінка результатів специфічних IgE антитіл у дітей до 10 років має деякі особливості, виявлені в процесі досліджень.
148 |
ІМУНОЛОГІЯ |
|
|
Визначені закономірності нормальних рівнів специфічних IgE антитіл наведені в таблиці нижче, у вигляді шкали рівнів сенсибілізації залежно від віку (табл. 24).
Таблиця 24 Шкала ступеня сенсибілізації осіб різного віку,
виходячи із концентрації специфічних IgE антитіл
Рівень специфіч- |
до 2 років |
2-5 років |
2-5 років |
Дорослі |
||
ного IgE |
|
|
|
|
|
|
Відсутній |
<0,25 MО/ml |
<0,20 MО/ml |
<0,15 MО/ml |
<0,35 MО/ml |
||
|
|
|
|
|
|
|
Низький |
0,26-0,40 MО/ml |
0,21-0,32 |
MО/ml |
0,16-0,24 |
MО/ml |
0,36-0,70 MО/ml |
|
|
|
|
|
|
|
Середній |
0,41-1,50 MО/ml |
0,33-1,20 |
MО/ml |
0,25-0,90 |
MО/ml |
0,71-3,50 MО/ml |
Високий |
1,51-10,00 |
1,21-8,00 |
MО/ml |
0,91-6,00 |
MО/ml |
3,51-17,50 |
|
MО/ml |
|
|
|
|
MО/ml |
|
|
|
|
|
||
Дуже високий |
10,01-25,00 |
8,01-20,00 |
6,01-15,00 |
17,51-50,00 |
||
|
MО/ml |
MО/ml |
|
MО/ml |
|
MО/ml |
Винятково |
>25,0 MО/ml |
>20,0 MО/ml |
>15,0 MО/ml |
>50,0 MО/ml |
||
високий |
|
|
|
|
|
|
Порівняння розроблених фахівцями Донецького національного медичного університету ім. М.Горького тест-систем з наборами провідного світового виробника - Phadia AD (Швеція) продемонструвало високу чутливість виявлення діагностично значимих специфічних IgE для низького та середнього класу алергії, не визначених у низці випадків за допомогою тест-систем інших країн. Слід зазначити високий ступінь ідентичності отриманих результатів з використанням вищевказаних тестсистем (рис. 7).
Рис. 7. Порівняння результатів обстеження за допомогою тест-систем виробництва Phadia AD (Швеція) та ІФА тест-систем ТОВ «Укрмед-Дон» (Україна)
ІМУНОЛОГІЧНІ МЕТОДИ ДОСЛІДЖЕНЬ |
149 |
|
|
Розроблені вітчизняні тест-системи відносяться до 4-ого покоління, і мають високу чутливість і специфічність. Вони дозволяють підбирати для досліджень індивідуальний перелік необхідних харчових продуктів, побутових, пилкових, мікробних алергенів тощо.
Дизайн тест-систем, а також вимоги до пакувальних матеріалів, виконані у відповідності до міжнародних стандартів. Реактиви, які входять до складу наборів, упаковано у флакони та ампули, оснащені герметичними кришками, що виключає травматизацію лаборанта під час роботи з ними. Сорбований планшет стриповано, поміщено у вакуумне упакування з інертним газом для того, щоб уникнути втрати якості при зберіганні.
Дані тест-системи дозволяють детектувати специфічні IgE антитіла до яйця курячого, молока коров'ячого та інших харчових продуктів від 0,1 до 100 МО/мол. При цьому використовуються стандарти в діапазоні 0,35-100 МО/мол.
Слід особливо підкреслити, що розроблено системи до унікального переліку алергенів, до яких можливе виявлення сенсибілізації (табл. 25). Важливою є розробка тест-систем, які визначають ступінь сенсибілізації до різних сортів яблук, персиків, винограду, комплексів алергенів тощо.
Включено низку продуктів, які розповсюджені в Україні та відсутні в імпортних панелях (сир, кефір, минтай, варена капуста, фруктоза, сахароза та інші). Слід зазначити, що є можливим проведення індивідуального обстеження, використовуючи алергени, надавані пацієнтом.
Отриманий досвід демонструє, що розробка індивідуальної дієти та антиалергічних заходів з виключенням або обмеженням вживання, контакту із причинно-значимими алергенами забезпечує важливий лікувально-профілактичний ефект та сприяє в більшості випадків припиненню рецидивів алергійних захворювань або знижує їхню важкість перебігу.
150 |
ІМУНОЛОГІЯ |
|
|
Таблиця 25 Перелік алергенів, до яких визначаються IgE антитіла тест-
системами ТОВ «Укрмед-Дон» (Донецьк)