3) Весовой метод (гравиметрия). Метод иногда используют для определения кофеина в лекарственных формах заводского производства (кофеин извлекают из смеси в щелочной среде хлороформом; далее хлороформ отгоняют, остаток высушивают и взвешивают).
4) Цериметрический метод. Избыток сульфатат церия используемого в качестве титранта при нагревании окисляет кофеин в кислой среде до образования аллоксана (1, 3-диметилаллоксан). Избыток сульфата церия определяется йодометрическим методом после добавления 10% раствора йодида калия и хлороформа. Титрант тиосульфат натрия 0,1 Н, индикатор крахмал.
· бензоат натрия
1) Метод нейтрализации. Титрантом служит 0,5 М раствор хлороводородной кислоты в присутствии смешанного индикатора (раствор метилового оранжевого и метиленового синего 1:1). Для извлечения выделяющейся бензойной кислоты определение проводят в присутствии эфира.
Кофеин-бензоат натрия должен содержать 38-40% кофеина и 58-62% бензоата натрия.
2) Около 0,3 г (точная навеска) субстанции, предварительно высушенной до постоянной массы, растворяют в 2 мл хлороформа, прибавляют 40 мл уксусного ангидрида и титруют 0,1 М раствором хлорной кислоты в метаноле до первой точки эквивалентности, определяемой потенциометрически (ОФС "Потенциометрическое титрование").
Параллельно проводят контрольный опыт. 1 мл 0,1 М раствора хлорной кислоты в метаноле соответствует 14,41 мг натрия бензоата С 8Н 10N4O2.
· Физико-химические методы.
- УФ-спектрофотометрия, ГЖХ и ВЭЖХ, применяют для количественного определения препаратов группы пурина в лекарственных формах заводского производства. Наличие двойных связей в молекулах пуриновых алкалоидов создает значительную возможность резонанса, в связи с чем эти вещества поглощают УФ-излучение. Пурины дают одну интенсивную полосу ниже 220 нм и другую при 272 нм. Все они имеют одинаковые максимум и интенсивность поглощения, поэтому метод спектрофотометрии в УФ-области является общим, т. е. групповым методом.
- метод рефрактометрии применяют для анализа растворов кофеина-бензоата натрия в условиях аптеки.
Выводы
Фармацевтический анализ лекарственных форм кофеин-бензоат натрия должен проводиться в соответствии с требованиями ОФС и ФС государственной фармакопеи. Данные полученные в ходе анализа должны соответствовать требованиям, указанным в НД.
Кофеин-бензоат натрия относится к фармакологической группе психостимуляторов. Препарат оказывает ноотропное воздействие на ткани головного мозга, возбуждает и стимулирует центральную нервную систему.
По природе происхождения Кофеин-бензоат натрия является производственным химического вещества ксантин. Лекарственное средство показано к приему пациентам, которые страдают от синдрома нарушения внимания.
В условиях аптечной организации должны соблюдаться требования по хранению и отпуску лекарственного препарата.
Список литературы
1. ОФС.1.4.1.0015.15 Таблетки
2. ОФС.1.4.2.0009.15 Однородность массы дозированных лекарственных форм
3. ОФС.1.4.2.0004.15 Истираемость таблеток
4. ОФС. 1.4.2.0013.15 Распадаемость таблеток и капсул
5. ОФС.1.4.2.0014.15 Растворение для твердых дозированных лекарственных форм
6. ОФС.1.4.2.0008.15 Однородность дозирования
7. Харкевич Д.А. Фармакология. М.: ГЭОТАР-Медиа, 2010. - 739 с.
8. Беликов, В.Г. Фармацевтическая химия в 2 ч: учебн. пособие / В.Г. Беликов. - 4-е изд., перераб.и доп. - М.: МЕДпресс-информ, 2007 - 738 с.