Диссертация: Клинико-популяционная оценка эффективности оказания медицинской помощи онкогинекологическим больным

Глава 2. Материалы и методы

В основу работы положены материалы компьютерной базы данных Популяционного ракового регистра Санкт-Петербурга (ПРР) о впервые выявленных больных в Санкт-Петербурге за период 1994 по 2010 г., что позволило провести комплексный анализ состояния помощи 28050 онкогинекологическим больным (табл. 4). Для оценки динамики закономерностей заболеваемости и смертности женщин, были использованы данные оперативной отчетности, разработка которых, проводилась сотрудниками НИИ онкологии им. проф. Н.Н. Петрова с 1980 года.

При анализе онкологической заболеваемости мы руководствовались Международной классификацией болезней 10-го пересмотра (МКБ-10) по локализациям С51-С58 [50].

Заболеваемость представлена в абсолютных числах, указывающих число учтенных первичных случаев в год, «грубых» показателях на 100.000 женского населения и стандартизованных показателях, устраняющих возрастные различия сравниваемых совокупностей, рассчитанных на основе Мирового стандарта распределения численности населения, рекомендуемого Международным агентством по изучению рака (WHO, 1998).

Изучена динамика повозрастных показателей заболеваемости и смертности от гинекологического рака всех локализаций в Санкт-Петербурге в 19 возрастных группах от 0 до 85 лет и старше с пятилетним интервалом.

Таблица 4 - Первичные материалы, использованные в исследовании на популяционном уровне. БД ПРР Санкт-Петербурга (1994-2010 гг.)

Особое внимание было обращено на разработку БД ПРР Санкт-Петербурга. Многие расчеты показателей проведены в России впервые (динамика заболеваемости РВ и РВл., распределение больных с учетом I стадии заболевания, структура материала по гистологическим типам опухолей и др.).

Главным компонентом работы считаем расчет всех видов показателей выживаемости онкологических больных и их динамическую оценку.

Изучению эффективности лечения больных в специализированном онкологическом учреждении (НИИ онкологии им. Н.Н. Петрова) посвящен специальный раздел исследования (табл. 5).

Таблица 5 - Первичные материалы, использованные в исследовании на госпитальном уровне. Материалы клиники НИИ онкологии им. Н.Н. Петрова, больные, пролеченные за период 2001-2005 гг.

С 2006 по 2009 год в Центре Превентивной медицины обследовано 279 женщин на выявление онкогинекологического рака. Специальное исследование по раннему выявлению новообразований проведено с 2010 по 2012 год по материалам медицинского центра ЛАЛИМЕД. Обследовано 789 женщин с включением цитологического метода и метода ПЦР среди женщин в возрасте 25-50 лет, имевших вульво-вагинальную патологию: вульвит, лейкоплакию, круароз, кандиломы вульвы, рак вульвы.

Формирование БД ПРР Санкт-Петербурга ведется с 1993 года, когда была начата электронная регистрация всех первичных случаев злокачественных новообразований. Стандартно для анализа заболеваемости женщин онкогинекологическим раком были выбраны следующие параметры: диагноз (в соответствии с рассмотренным перечнем МКБ-10), дата установления диагноза, дата смерти, морфологический тип опухоли (по МКБ-0-2), клиническая стадия и другие признаки.

Оценка распределения больных гинекологическим раком по основным исходным клиническим характеристикам была проведена для всей популяции вновь выявленных больных за рассматриваемый период. Для сравнения значимости различий использовали статистический тест хи-квадрат с точным критерием Fisher. Наглядное представление осуществляли с помощью диаграмм распределения - столбиковых и круговых.

Тренды заболеваемости и смертности описаны с помощью графического метода. Данные по стандартизованной заболеваемости были представлены с доверительными интервалами, рассчитанными с использованием стандартной методологии МАИР [123].

Расчет показателей наблюдаемой, скорректированной и относительной выживаемости проведен при помощи модифицированных В.М. Мерабишвили и Т.Л. Цветковой специальных программ [51-53,62].

Глава 3. Результаты исследования

3.1 Онкогинекологическая заболеваемость женщин

Одной из задач, поставленных нами в исследовании, было изучение закономерностей динамики онкогинекологической заболеваемости женщин в 21 веке на основе форм государственной отчетности и базы данных Популяционного ракового регистра Санкт-Петербурга, работающего по международным стандартам.

В общей структуре онкологической заболеваемости женщин Санкт-Петербурга злокачественные новообразования женских половых органов (С51-С58) составляют 16,5% или 68,1 0/0000 [56,57].

В таблице 6 представлена динамика онкогинекологической заболеваемости в Санкт-Петербурге по всем трехзначным рубрикам. Из таблицы видно, что на протяжении многих лет структура онкогинекологической патологии остается стабильной.

Таблица 6 - Динамика структуры онкогинекологической заболеваемости женщин Санкт-Петербурга (БД ПРР)

В таблице 7 представлена динамика онкогинекологической заболеваемости женщин Санкт-Петербурга по всем рубрикам МКБ-10 С51-58 (стандартизованные показатели) по БД ПРР с 1995 по 2010 гг.

Таблица 7 - Динамика стандартизованных показателей онкогинекологической заболеваемости женщин Санкт-Петербурга. БД ПРР

В целом по всем рубрикам МКБ-10 мы видим небольшое увеличение заболеваемости.

При исследовании динамики онкогинекологической заболеваемости женщин Санкт-Петербурга (Ленинграда) за значительно более длительный срок (с 1980 по 2011 гг.), чем это предусмотрено формами государственной отчетности были выявлены следующие тенденции (рис. 1).

Рис. 1 - Динамика стандартизованных показателей заболеваемости женщин основными локализациями гинекологического рака в Санкт-Петербурге с 1980 по 2011 гг.

Более существенно (на 26,5%) возросли показатели заболеваемости женщин РШМ и РТМ.

Рассмотрим динамику онкогинекологической заболеваемости женщин Санкт-Петербурга (Ленинграда) за значительно больший срок (с 1980 г.), чем это предусмотрено формами государственной отчетности (табл. 3-8).

РШМ с 1980 по 2011 год уменьшился в «грубых» показателях с 20,2 до 16,3 0/0000 (табл. 3) или на 19,3%; в стандартизованных с 13,1 до 10,5 0/0000 (P<0,01) или на 19,8%. Важно обратить внимание на то, что стандартизованный показатель заболеваемости женщин РШМ более резко снизился с 1980 по 1990 год (на 37,4%), а затем стал нарастать и сохраняется на уровне 10-110/0000. Более наглядно весь процесс прироста можно проследить на повозрастных показателях молодых женщин (до 50 лет), где заболеваемость возросла среди 25-летних (25-29) в 4 раза; 30- и 40-летних (30-49) в 2 раза (P<0,01) (табл. 4).

РТМ относится к локализациям с высоким среднегодовым приростом (табл.5-6). За 31 год «грубый» показатель возрос с 12,3 до 28,6 0/0000 (P<0,01) или на 132,5%, а стандартизованный - на 83,9% (P<0,01). За весь период наблюдения (табл. 6) не было зарегистрировано ни одного случая РТМ у женщин до 20 лет. Отмечено существенное увеличение повозрастных показателей у женщин пожилого и старческого возраста.

ЗНЯ за весь период наблюдения отмечено снижение «грубых» показателей на 3,6%, стандартизованных на 16,4% (табл.7). ЗНЯ регистрировался во всех возрастных группах. Динамика повозрастных показателей более плавная (снижение показателя статистически достоверно) (P<0,01) (табл. 8).

Необходимо отметить, что после сдачи ежегодных форм государственной отчетности уточняются данные первичной медицинской документации на онкологических больных, устраняются дубли и дополняется база регистра сведениями, полученными после сроков формирования отчета. Последние годы расхождения показателей находятся в пределах статистической погрешности.

Таблица 8 - Динамика заболеваемости женщин Санкт-Петербурга (Ленинграда) раком шейки матки. МКБ-10; С53