Материал: Изучение ассортимента иммуномодуляторов на примере аптечных организаций г. Пятигорска

Изменение ТОП-а производителей в апреле 2010 г. по сравнению с аналогичным периодом 2009 года представлен в таблице 4.

Таблица 4 - Изменение ТОП-а производителей

Представленные данные показывают, что общая доля компаний, входящих в ТОП-10 в апреле 2010 года составляет почти треть (32%) от стоимостного объема продаж ГЛС на всем коммерческом аптечном рынке ГЛС, при этом в натуральном выражении это всего 20,2%. Рейтинг по сравнению с апрелем 2009 года не изменился. Тройка лидеров выглядит следующим образом: первое место - Фармстандарт, на втором месте - Sanofi-Aventis, на третьем месте - Berlin-Chemie /A.Menarini/. Перемещение по рейтингу коснулось 5 участников. Наибольший прирост по сравнению с прошлым годом показали компании Nycomed (+20%), Фармстандарт (+17%). Наименьший прирост компании Novartis (-6%%). Продажи десятки лидеров выросли в среднем на 7,8%, что выше роста рынка в целом [29 ] .

ТОП-20 торговых наименований ГЛС по объему аптечных продаж в России за апрель 2010 г. представлен в таблице 5.

Таблица 5 - TOП-20 торговых наименований ГЛП по стоимостному объему продаж в России в апреле 2010г.

Данные таблицы свидетельствуют о том, что общая доля препаратов ТОП-20 составляет 12,85% от всего коммерческого аптечного рынка ГЛС, что ниже, чем в марте 2010 года. Противопростудные препараты являются сезонными. Поэтому в апреле, когда сезон закончился, они существенно упали, как по объему продаж, так и в доле. Первые семь строчек ТОПа практически не изменились. Лидирующую строчку продолжает занимать арбидол, при этом он потерял более 0,3% по доле. А вот терафлю, оциллококцинум изменения коснулись более сильно: первый потерял 9 позиций, второй вылетел из ТОП-20.

Отметим также некоторое увеличение долей препаратов, предназначенных для лечения заболеваний ЖКТ, обострение которых традиционно приходится на весенний период: гептрал, мезим форте, эссенциале. Наибольше движение вверх по рейтингу, в сравнении с мартом, совершили: алфлутоп (+7 позиций вверх), пенталгин (+ 5 позиций), детралекс (+7 позиций), сумамед (+6 позиций), найз (+11%), кардиомагнил (+39 позиций). Цены на эти препараты, несмотря на то, что только сумамед входит в новый список ЖНВЛС, в сравнении с мартом, практически не изменились, а на алфлутоп и пенталгин даже несколько снизились. Поэтому укрепление позиций этих препаратов в стоимостном рейтинге обусловлено увеличением натурального объема продаж. Наибольший натуральный прирост - у алфлутопа (+16%).

Для того, чтобы проанализировать динамику изменения цен на ЛС с начала 2010 года был использован индекс Ласпейреса. Индекс цен Ласпейреса представляет собой соотношение средневзвешенных цен отчетного и базисного периодов, в качестве весов для которых используются натуральные объемы базовой корзины потребления ЛС. В качестве корзины потребления было выбрано соотношения продаж препаратов в 2009 году. Благодаря применению этого подхода нивелируются сезонные влияния на потребление, и в результате получается ряд изменения цен в 2010 году по отношению к 2009 году. За основу при расчете индекса цен был взят список всех полных наименований всех производителей за 2009 г. В качестве базисного периода был взят декабрь 2009 г.

На рисунке 5 отражена динамика цен на ГЛС по индексу Ласпейреса за период с декабря 2009 г. по апрель 2010 г.

Ценообразование на рынке лекарств с 2009 года находится под пристальным контролем государства и министерства здравоохранения. Именно это можно назвать в качестве одной из причин стагнации цен на рынке лекарств. Также положительно влияет на конечные цены и укрепление рубля. Совокупно, все эти факторы привели к тому, что на рынке сложилась ситуация при которой наблюдается дефляция на лекарства.

Рисунок 5 - Изменение цен ГЛП на коммерческом аптечном рынке России за декабрь 2009 г. - апрель 2010 г.

Согласно индексу Ласпейреса в апреле 2010 года по сравнению с мартом 2010 года цены в рублях снизились на 0,4%. В целом за 4 месяца 2010 года инфляция на лекарства составила -1,2%. Такой картины не наблюдалось с момента начала мониторинга нашей компанией фармацевтического рынка. Сильнее цены падают на отечественные лекарства -1,8%. Импортные по сравнению с декабрем 2009 года стали стоить на 1% ниже. Положительно на динамику цен сказывается и ситуация с регулированием списка препаратов, относящихся в ЖНВЛС. В этой группе товаров падение индекса цен самое большое: -2,7%. В долларах наблюдается прямо противоположная картина: рост индекса цен - на 1,4% за 4 месяца. Это связано с тем, что в течение года рубль укрепляется. Если в декабре доллар в среднем стоил 29,96 руб., то в апреле средний курс был на уровне 29,19 руб.

В апреле 2010 года в аптечных учреждениях России продавалось 4752 наименования БАД, которые представляют 627 производителя. На рисунке 6 представлена динамика объема коммерческого рынка БАД России с апреля 2009 г. по апрель 2010 г.

Рисунок 6 - Коммерческий рынок БАД России в апреле 2009 г. - апреле 2010 г.

Данные рисунка показывают, что объем российского аптечного рынка БАД в апреле 2010 г. упал на 13,6% по сравнению с мартом 2010 года в стоимостном выражении и составил 1 042 млн. руб. По сравнению с апрелем 2009 года стоимостный объем текущего периода также сократился на 8,9%. В натуральном выражении объем аптечного рынка БАД в апреле 2010 года упал на 10% по сравнению с мартом и составил 19,6 млн. упаковок.

Средневзвешенная стоимость упаковки БАД в аптечном сегменте России в апреле упала 4,0% по сравнению с мартом 2010 г. и составила 53,06 руб. [29] .

Аптечный рынок БАД более сильно «пострадал» от кризиса. И пока восстановления в этой части рынка не наблюдается. Все четыре месяца 2010 года показывают отрицательную динамику по сравнению с аналогичным периодом 2009 года. По итогам 4 месяцев прирост объемов реализации БАД через аптечные учреждения сократился на 7,3% в рублях и 6,9% в упаковках.

По нашим прогнозам оживлением рынка наступит с сентября 2010 года. В таблице 6 представлены производители БАД с наибольшим объемом аптечных продаж в России в апреле 2010 г.

Таблица 6 - ТОП-10 производителей БАД по объему аптечных продаж (в стоимостном выражении) в России в марте-апреле 2010 г.

Данные таблицы свидетельствуют о том, что в апреле 2010 года ТОП-10 производителей БАД по сравнению с мартом пополнился новым участником - Мираксфарма. Основной препарат компании - индинол экстракт крестоцветных - это средство для профилактики развития и предупреждения рецидивирования заболеваний женской репродуктивной системы. Низкий натуральные объемы (чуть больше 10 тыс. упаковок в месяц) компенсируются высокой средневзвешенной ценой более 1500 рублей. Неизменным остается позиция лидера, занимающего первое место - Эвалар. Его отрыв от остальных существенен. На втором месте расположился Аквион, который в конце года вытеснил с этой строчки Диод. Диод, располагающийся в апреле на 3 месте, потерял за год около 2% рынка. Основное падание произошло у брендов блокатор калорий фаза 2, Виардо. По итогам апреля концентрация на рынке БАД составила 52,2%

В таблице 7 представлен ТОП-20 БАД по объему аптечных продаж в России.

Таблица 7 - ТОП-20 торговых наименований БАД по объему аптечных продаж (в стоимостном выражении) в России в марте-апреле 2010 г.

Как следует из данных таблицы, на первом месте по итогам апреля расположился сеалекс (ВИС ООО) - БАД, комплексное средство для повышения потенции, выносливости, работоспособности. Доля этого препарата составила 2,2%. Но первое место этой БАД удалось занять не за счет роста продаж, а за счет того, что конкуренты упали сильнее. Препарат капилар закрепился на 2 строчке с минимальным отрывом от лидера. За счет падения продаж на 24% овесол с лидирующей позиции опустился на 3 строчку. Несмотря на это, компания Эвалар остается самой представительной в рейтинге торговых наименований БАД - 12 позиций из 20 занято этим производителем: спектр предложений и назначений представленных БАД очень широк.

Все позиции, входящие в ТОП-20 демонстрируют снижение продаж, за исключением одного препарата: окувайт лютеин (DR. Mann PHARMA) - комбинированный препарат для профилактики и лечения заболеваний зрения в апреле показал рост на 14%, что позволило ему войти в ТОП-20 на 19 место (+6 позиций, одного из максимальных увеличений по рейтингу).

Сильнее всего упали продажи сезонных препаратов, в частности группы БАД общеукрепляющего действия и поддерживающие функции иммунной системы. Именно поэтому максимальное перемещение вниз отмечено у препарата алфавит. Динамика цен на БАД была проанализирована с помощью индекса цен Ласпейреса.

Рисунок 7 - Изменение цен БАД на коммерческом аптечном рынке России за декабрь 2009 г. - апрель 2010 г.

Согласно данным рисунка, индекс Ласпейреса в апреле 2010 года по сравнению с мартом 2010 года цены на БАД в рублях снизились на 0,4%, а в долларах выросли на 0,8%. Динамика цен на БАД такая же, как и на лекарства. За 4 месяца цены на БАД в рублях упали на 1,1% [ 29, 38] .

Таким образом, потенциал российского рынка таков, что в ближайшее десятилетие при определенных усилиях со стороны бизнеса и внимания государственных структур он может стать одним из крупнейших в Европе по объему в денежном выражении. В конце 2009 года была утверждена стратегия развития фармацевтической промышленности РФ на период до 2020 года. Целью данной стратегии является повышение конкурентоспособности отечественной фармацевтической промышленности путем производства лекарственных средств, качественно соответствующих международным стандартам, а также поддержка экспорта российских лекарств, стимулирование и разработка инновационных препаратов и переоснащение российской фармацевтической отрасли.

Стратегия основывается на приоритете национальной фармацевтической отрасли в реализации программ лекарственного обеспечения населения, а также в приоритете замещения импортных ЛС отечественными, полный цикл производства которых должен осуществляться на территории РФ. Наметившаяся тенденция повышенного внимания государства к производственному сектору дает возможность капиталу и в том числе фармацевтическим дистрибьюторам пойти по новому пути развития , создавая свои производственные площадки.

Глава 2 Классификация иммуномодуляторов

С клиническими проявлениями недостаточности иммунной системы (в первую очередь это проявляется наличием хронического воспалительного процесса или часто рецидивирующими и заболеваниями, такими как ОРЗ, бронхит, герпес, фурункулез и др.) сталкиваются врачи любой специальности. Однако до сих пор у многих имеется предубежденность относительно целесообразности использования иммуномодуляторов. Это мнение сформировалось с одной стороны, как следствие сложности интерпретации, а зачастую и невозможности выполнения иммунологических анализов, а с другой - низкой эффективностью иммуномодуляторов первого поколения. Однако за последние 10 лет углубились знания о том, как работает иммунная система и созданы новые высокоэффективные и безопасные препараты, без применения которых лечение многих заболеваний сегодня невозможно [ 6, 10, 40 ] .

Существуют различные классификации иммуномодуляторов, но наиболее проста и удобная классификация по происхождению, разработанная в ГНЦ «Институт иммунологии» [28].

Согласно этой классификации иммуномодуляторы делятся на три группы:

. эндогенные;

. экзогенные;

.синтетические;

К иммуномодуляторам эндогенного происхождения относятся иммунорегуляторные пептиды и цитокины, а также их рекомбинатные или синтетические аналоги.

Подавляющее большинство экзогенных иммуномодуляторов - это вещества микробного происхождения, в основном бактериального и грибкового.

К 3-й группе иммуномодуляторов относятся синтетические вещества, полученные в результате направленного химического синтеза [ 3, 7, 16 ] .

.1 Иммуномодуляторы эндогенного происхождения

В настоящее время в качестве иммуномодуляторов эндогенного происхождения применяются иммунорегуляторные пептиды, полученные из центральных органов иммунитета (тимуса и костного мозга), цитокины, интерфероны и эффекторные белки иммунной системы (иммуноглобулины).

К иммуномодуляторам первого поколения, полученным на основе экстрактов ткани тимуса, относятся тактивин и тималин.

Тактивин - препарат полипептидной природы, полученный из вилочковой железы крупного рогатого скота. Нормализует количественные и функциональные показатели Т-системы иммунитета, стимулирует продукцию лимфокинов и другие показатели клеточного иммунитета. Применяют у взрослых в комплексной терапии инфекционных, гнойных, септических процессов, при лимфопролиферативных заболеваниях (лимфогранулематоз, лимфолейкоз), рецидивирующем офтальмогерпесе и других заболеваниях, сопровождающихся преимущественным поражением Т-системы иммунитета.

Тималин - комплекс полипептидных фракций, выделенных из вилочковой железы крупного рогатого скота. Регулирует количество Т- и В-лимфоцитов, стимулирует реакцию клеточного иммунитета; усиливает фагоцитоз. Применяют у взрослых и детей в качестве иммуностимулятора и биостимулятора в комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся понижением клеточного иммунитета, в том числе при острых и хронических гнойных процессах и воспалительных заболеваниях, при ожоговой болезни, трофических язвах и др., а также при угнетении иммунитета и кроветворной функции после лучевой или химиотерапии у онкологических больных и при других патологических процессах [32 ] .

Все тимические препараты оказывают мягкий иммуномодулирующий эффект, связанный преимущественно с увеличением числа и функциональной активности Т-лимфоцитов. Но у них есть один недостаток: они представляют собой неразделенную смесь биологически активных пептидов и их достаточно трудно стандартизовать.

Прогресс в области иммуномодуляторов тимического происхождения шел по линии создания препаратов 2-го и 3-го поколения, представляющих собой синтетические аналоги естественных гормонов тимуса или фрагментов этих гормонов, обладающих биологической активностью.
 Первым препаратом, полученным в этом направлении, стал тимоген - синтетический дипептид, состоящий из остатков аминокислот - глутамина и триптофана. По показаниям к применению он сходен с другими тимическим иммуномодуляторам и используется в комплексной терапии взрослых и детей при острых и хронических инфекционных заболеваниях, сопровождающихся снижением показателей клеточного иммунитета, при угнетении репаративных процессов после тяжелых травм (переломы костей), некротических процессов, а также при других состояниях иммунодефицита.

Следующим этапом в создании тимических препаратов стало выделение биологически активного фрагмента одного из гормонов тимуса - тимопоэтина - и создание на его основе препарата имунофан.

Имунофан показал себя высоко эффективным средством восстановления нарушенной иммунологической реактивности при хронических бактериальных и вирусных инфекциях, хирургических инфекциях. Помимо стимуляции иммунологической реактивности имунофан обладает выраженной способностью активировать антиоксидантную систему организма. Эти два свойства имунофана позволили рекомендовать его в комплексной терапии онкологических больных не только для повышения иммунитета, но и для элиминации токсических свободно-радикальных и перекисных соединений. Имунофан применяется также при гепатите В, оппортунистических инфекциях у больных СПИДом, бруцеллезе, длительно не заживающих ранах конечностей, гнойно-септических послеоперационных осложнениях; ожоговом шоке, острой ожоговой токсемии, сочетанной травме. Имунофан применяется для иммунокоррекции при аллергических заболеваниях и разрешен к применению в педиатрии.

К иммуномодуляторам, получаемым их костного мозга млекопитающих (свиней или телят), относится миелопид. В состав миелопида входят шесть специфичных для костного мозга медиаторов иммунного ответа, называемых миелопептидами (МП). Эти вещества обладают способностью стимулировать различные звенья иммунного ответа, особенно гуморальный иммунитет. При иммунодефицитных состояниях препарат восстанавливает показатели В- и Т-систем иммунитета, стимулирует продукцию антител и функциональную активность иммунокомпетентных клеток, способствует восстановлению ряда других показателей гуморального звена иммунитета. Применяют миелопид у взрослых при вторичных иммунодефицитных состояниях с преимущественным поражением гуморального звена иммунитета, в том числе для предупреждения инфекционных осложнений после хирургических вмешательств, травм, остеомиелита и других патологических процессов, сопровождающихся воспалительными осложнениями, при неспецифических легочных заболеваниях, хронических заболеваниях дыхательных путей в стадии обострения (ларингиты, трахеиты, бронхиты, пневмонии); при хронических пиодермиях, атопических дерматитах, нейродерматитах и др., при острых лимфобластных и миелобластных лейкозах и неходжкинских Т- и В-клеточных лимфомах [34 ].