Заключение
На основании анализа международно-правового регулирования в рассматриваемой области, можно сделать следующие выводы и рекомендации:
1. Разработать нормативно-правовые акты и схему действий для ввоза на территорию страны незарегистрированных лекарственных средств для лечения орфанных заболеваний индивидуально для каждого конкретного пациента
2. Внести в закон «Об обращении лекарственных средств» понятие о терапевтической эквивалентности лекарственного препарата
3. Совершенствовать систему государственного контроля качества лекарственных средств и принятия надлежащих мер по инспектированию этой деятельности.
4. Развивать межведомственное взаимодействие, то есть разделять обязанность и ответственность между сторонами, имеющими отношение к обращению лекарственных средств.
5. Участвовать в реализации законодательных инициатив по ужесточению ответственности за незаконный оборот фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных средств.
6. В целях защиты населения от вреда, причиняемого опасными некачественными лекарствами, рассмотреть вопрос о включении в определение фальсифицированного лекарственного средства определения недоброкачественного лекарственного препарата.
7. Активно участвовать в проекте международного торгового договора по борьбе с контрафактом (АКТА).
8. Создать эффективные механизмы координации и сотрудничества между здравоохранительными, правоприменительными и другими соответствующими органами с целью улучшения выявления, расследования и судебного преследования в случае обнаружения фальсифицированной медицинской продукции.
9. Предупреждать профессиональных работников здравоохранения о рисках, создаваемых фальсифицированными фармацевтическими препаратами.
10. Содействовать информированности профессиональных работников здравоохранения и потребителей о рисках, создаваемых фальсифицированными медицинскими препаратами, приобретенными в нерегулируемых пунктах продажи или на несанкционированных сайтах Интернета.
Список литературы
1. Абашидзе А.Х, Маличен?ко В.С. Обеспечен?ие доступа к лекар?ствен?н?ым ср?едствам в условиях р?азвития механ?измов защиты пр?ав ин?теллектуальн?ой собствен?н?ости. - Совр?емен?н?ое пр?аво//2013. №7., с. 25-26
2. Абашидзе А.Х., Маличен?ко В.С. Междун?ар?одн?ые и н?ацион?альн?ые пр?авовые ср?едства обеспечен?ия социальн?ой спр?аведливости в отн?ошен?ии лиц пожилого возр?аста. - Успехи гер?он?тологии.// 2014 - №2, с. 32
3. Ан?алитическая спр?авка о состоян?ии кон?кур?ен?ции н?а мир?овом фар?мацевтическом р?ын?ке, Москва, 23 н?оябр?я 2016, Ин?тер?н?ет Р?есур?с: https://fas.gov.ru/p/presentations/317,
4. Балашов А.И. Фор?мир?ован?ие механ?измов устойчивого р?азвития фар?мацевтической отр?асли: теор?ия и методология. - //СПб.: Изд-во СПбГУЭФ/2012, с.74-76
5. Биктимир?ова З.З. Безопасн?ость в кон?цепции р?азвития человека. - Обществен?н?ые н?ауки и совр?емен?н?ость// 2002 /№6, с.27
6. Волкова, Н.С., Аксу, Э. Редкие (орфанные) заболевания: правовое регулирование в России и за рубежом\\ Журнал зарубежного законодательства и сравнительного правоведения. 2018. №4 (71). URL: https://cyberleninka.ru/article/n/redkie-orfannye-zabolevaniya-pravovoe-regulirovanie-v-rossii-i-za-rubezhom (дата обращения: 10.10.2019).
7. Др?обязко С.Г. Юр?идическая пр?ир?ода гар?мон?изации закон?одательства в пр?оцессе его совер?шен?ствован?ия\\ М.,2015, с.74- 85
8. Жминько Н.С., Шевкуненко Т.А. Сокращение доли импорта лекарственных средств на российском фармакологическом рынке как фактор экономической безопасности России \ Н.С. Жминько, Т.А. Шевкуненко \\ Научный журнал КубГАУ - Scientific Journal of KubSAU. 2015. №106. URL: https://cyberleninka.ru/article/n/sokraschenie-doli-importa-lekarstvennyh-sredstv-na-rossiyskom-farmakologicheskom-rynke-kak-faktor-ekonomicheskoy-bezopasnosti-rossii (дата обращения: 13.10.2019).
9. Зязева Н.Н. Особенности импорта лекарственных средств на территорию РФ \ Н.Н. Зязева\\ Российский внешнеэкономический вестник. 2013. №2. URL: https://cyberleninka.ru/article/n/osobennosti-importa-lekarstvennyh-sredstv-na-territoriyu-rf (дата обращения: 13.10.2019).
10. К.А. Зординова, М.Ж. Ташкеева, Г.М. Гуламова Кафедра клинической фармакологии ИПО КазНМУ им. С.Д. Асфендиярова Проблема фальсифицированных и субстандартных лекарственных средств в мире и в Казахстане\ К.А. Зординова и др \\ Вестник КазНМУ, №1-2015 с. 459-464
11. Кашкин?, С. Ю. Пр?аво евр?опейского союза : учебн?ик для академического бакалавр?иата / С. Ю. Кашкин?, П. А. Калин?ичен?ко, А. О. Четвер?иков ; под р?едакцией С. Ю. Кашкин?а. -- 4-е изд., пер?ер?аб. и доп. -- Москва : Издательство Юр?айт, 2018. -- с. 386
12. Маличен?ко В.С., Маличен?ко С.Б., Явися А.М. Р?оль междун?ар?одн?о-пр?авовых механ?измов р?егулир?ован?ия обр?ащен?ия лекар?ствен?н?ых ср?едств в обеспечен?ии эффективн?ой он?кологической помощи.// Р?оссийский Он?кологический Жур?н?ал. 2014, №1, с. 89-90
13. Мащен?ко Е.А., Маличен?ко В.С., Маличен?ко С.Б., Явися А.М. Р?оль лекар?ствен?н?ого обеспечен?ия в эффективн?ом упр?авлен?ии сахар?н?ым диабетом в р?азн?ых системах здр?авоохр?ан?ен?ия. Медико-социальн?ая экспер?тиза и р?еабилитация. 2013, № 4, с. 64-65
14. Об основных итогах международной деятельности Росздравнадзора в 2017 году Электронный ресурс: http://www.roszdravnadzor.ru/about/international_cooperation/documents/54713
15. Остапенко, О.И. Международно-правовые инструменты противодействия незаконному обороту лекарственных средств и медицинских изделий // Проблемы экономики и юридической практики. 2016. №3. URL: https://cyberleninka.ru/article/n/mezhdunarodno-pravovye-instrumenty-protivodeystviya-nezakonnomu-oborotu-lekarstvennyh-sredstv-i-meditsinskih-izdeliy (дата обращения: 10.10.2019).
16. Решение проблемы глобальной нехватки лекарственных средств и вакцин и доступа к ним Доклад Генерального директора EB142/13/ 12 января 2018 г.. http://apps.who.int/gb/ebwha/pdf_files/EB142/B142_13-ru.pdf (дата обращения: 10.10.2019).
17. Роль ВОЗ в мерах по обеспечению наличия качественной, безопасной, эффективной и доступной медицинской продукции A/SSFFC/WG/2 / 7 февраля 2011 г. http://apps.who.int/gb/sf/pdf_files/A_SSFFC_WG2-ru.pdf(дата обращения: 10.10.2019).
18. Юмашева И.П. Фармацевтический рынок: проблема фальсификации лекарственных средств \ И.П. Юмашева\\ Вестник российских университетов. Математика. 2011. №3. URL: https://cyberleninka.ru/article/n/farmatsevticheskiy-rynok-problema-falsifikatsii-lekarstvennyh-sredstv (дата обращения: 13.10.2019).