Материал: В.И.Чуешов, Л.А.Мандрыка, А.А. Сичкарь Оборудование и основы проектирования химико-фармацевтических производств

Внимание! Если размещение файла нарушает Ваши авторские права, то обязательно сообщите нам

6.ВОПРОСЫ К КОIIТJ ольной РАБОТЕ № 1

1.История развития промышленного производства фармацевтической продукции и оборудования для химико-фармацевтических произ водств.

2.Требования, предъявляемые к оборудованию химико- фармацевтических прщ1зводств. Основные направления развития хи мико-фармацевтического аппаратостроения.

3.Машины и аппараты фармацевтических производств. Классификация, основные характеристики.

4.	Отечественные и зарубежные заводы и фирмы-изготовители химико
	фармацевтического оборудования (названия, расположения, номенкла			•

	тура выпускаемой продукции).			., ..
5.	Конструкционные материалы, применяемые для изготовления машин и			., ..
	аппаратов химико-фармацевтических производств. Особенности обо
6.	рудования для производства фармацевтической продукции.
6.	Стали. Классификация, характеристика, примеры применения в конст
	рукциях фармацевтического оборудовация.		маркировка,
7.	Углеродистые стали. Классификация,	характеристика,	маркировка,
	примеры применения.

8.Легированные стали. Классификация, характеристика, маркировка, примеры применения.

9.	Чугуны. Классификация, характеристика, примеры применения в обо
	рудовании фармацевтических производств. Серые, ковкие, высоко
	прочные чугуны. Характеристика, маркиро ка, примеры применения.
1О. Модифицированные и специальные · чугуны. Характеристика, марки

ровка, примеры применения.

11.Цветные конструкционные металлы и сплавы в химико фармацевтическом оборудовании. Классификация, характеристика, примеры применения.

12.Медь и ее сплавы. Типы медных сплавов. М ркировка. Области приме- нения.

13.Алюм11ний и его сплавы. Классификация, маркировка, примеры приме- нения.

14.Титан и его сплавьi. Маркировка, характеристика, области применения. 15.. Способы защиты аппар,атов от агрессивного воздействия рабочей сре

ды.

16.Эмалированные аппараты. Требованйя к конструкции. Характери стика эмалевого покрытия. Области применения эмалированных аппаратов.

17.Машины и аппараты фармацевтических производств. Требования, предъявляемые к оборудованию при его проектировании.

18.Неметаллические материалы неорганического происхождения в обору довании химико-фармацевтических производств. Типы, характеристи

ка, примеры применения.

19.Неметаллические материалы органического происхождения в оборудо

вании химико-фармацевтических производств. Типы, характеристика, примеры применения.

20.Фланцевые соединения. Классификация, конструкции, примеры лри менения.

21. Уплотнение фланцевых соединений. Прокладки и прокладочные мате риалы.

22. Штуцера и бобышки, смотровые окна и люкй. Назначение, конс;рук ции, примеры применения.

23. Емкостные сосуды и аппараты. Классификация, конструкция, характе ристика.

24. Материалы, применяемые для изготовл'ения труб в химикоТрубопро воды в фармацевтическом производстве, назначение, классификация и требования, предъявляемые к трубопроводам.

25. фармацевтических производствах.

26. Трубопроводная арматура. Классификация, характеристика, рекомен- дации по применению.

27. Таблеточная машина РТМ-41М.

28. Смеситель с вращающимися лопастями.

29. Сушилка псевдоожиженного слоя СП - 30.

30. Роторная таблеточная машина РТМ-24Д.

31. Сушилка-гранулятор СГ-60.

32. Роторно-пульсационные аппараты.

33. Сушилка для сублимационной сушки материала.

34. Роторная таблеточная машина "Драйкота".

35. Коллоидная мельница.

36. Шаровая мельница.

37. Дозатор роторного типа для сыпучих материалов.

38. Дезинтеrратор.

39. Установка "Шарья-500".

40. Машина для получения капсул фирмы «Лейнер».

41. Гранулятор для влажного гранулирования.

42. Автоматическая линия для выливания суппозиториев «Servac 200S»

43. Установка для покрытия таблеток модели 3027.

44. Полуавтомат для пароконденсационной мойки ам-

пул.

45. Полуавтомат для наполнения ампул типа АП-4М2 46. Аппарат для запайки ампул в инертной среде.

47. Авто ат для упаковки таблеток.

48. Фильтр ХНИХФИ.

49. А.втомат для шприцевого наполнения ампул.

50. Перколятор 51. Циркуляционный вакуум-вьшарной аппарат фирмы "Симакс".

52. Ультрафильтрационная установка фирмы "Миллипор". 53. Установка обратноrх{осмоса "Роса".

130

131

54.Автомат для маркировки и упаковки ампул.

55.Нутч-фильтр.

56.Установка для деминерализации воды.

57.Дробилки.

58.Мельницы.

59.Траво-и корнерезки. •

60.Мельницы для сверхтонкого измельчения.

61.Смесители твердых веществ.

62.Типы питателей в фармацевтическом производстве.

63.Дозаторы твердых и жидких веществ.

64.Механизмы для перемещения твердых материалов.

65.Машйны для разделения сыпучих материалов на фракции.

66.Оборудование для фильтрации жидких систем.

67.Оборудование для фильтрации газообразных систем.

68.Фильтры для мембранного разделения смесей.

69.Устройства для механического перемешивания жидких сред.

70.Конвективные сушилки.

71.Контактные и специальные сушилки.

72.Оборудование для гранулирования порошкообразных материалов.

73.Оборудование для нанесения защитных покрытий на таблетки.

74.Оборудование в производстве фармацевтических аэрозолей.

75.Машины для получения драже.

76.Оборудование для мойки ампул.

77.Оборудование для наполнения ампул.

78.Машины для запайки ампул.

79.Оборудование для стерилизации и проверки ампул на герметичность.

80.Оборудование для изготовления микрокапсул.

81.Оборудование для изготовления лекарствеЩ:Iых форм в желатиновых капсулах.

82.Оборудование для го;,,югенизации лекарственных веществ и основы в производстве мазей.

83.Оборудование для фасовки и упаковки мазей.

84.Оборудование для производства экстракционных препаратов.

85.Оборудование для получения суспензий и эмульсий.

7. ЗАДАНИЯ К КОНТРОЛЬНОЙ РАБОТЕ№1

Заданне№ 1

В производстве таблеток лоперамида гидрохлорида на стадии сме шения сырья предлагается установить смеситель марки «СКГ-200» вме стимостью V-200 л. Годовой объем выпуска таблеток лоперамида гидро-

•

.. .

хлорида 1500000 уп/rод № 30. Масса од1юй таблетки - О, 14 г. Количество рабочих смен в сутки - 2; количество загрузок смесителя - одна в 2 смены, насыпная плотность таблеточной массы - 0,74 кг/дм3• Номинальный фонд рабочего времени оборудования - 254 дня.

Определить: 1) необходимое количество единиц оборудования для обеспече11ия годовой программы; 2) коэффициент заполнения емкости смесителя, если по данным материального баланса одна загрузка составля- ет - 80 кг таблеточной массы.

ЗаданиеN2 2

В производстве комплексного витам нного препарата на стадии по лучения гранул проектом предусмотрена установка для проведения грану лирования и сушки в режиме псевдоожиженного слоя СГ-30. Вместимость рабочей камеры - 100 л. Коэффициент заполнения объема - 0,5. Насыпная плотность гранул - 0,6 кг/дм3•

Годовой объем производства капсул комплексного витаминного препарата составляет 2 млн. упаковок № 1О, содержимое одной капсулы - 0,45 г гранулированного комплексного витаминного препарата. Количест во рабочих смен - 2; количество загрузок в смену - 1. Номинальный фонд рабочего времени - 260 дней в году. Определите необходимое количество единиц оборудования для выполнения годовой программы.

Задаиие№3

В производстве твердых лекарственных форм на участке таблети рования установлены роторные таблеточные машины PTM-4l Мариуполь ского завода технологического оборудования с максимальной производи тельностью 120 тыс. таблеток в час в количестве 4 единиц. Планируемый годовой объем таблеток различных препаратов составляет 500 млн. табле ток. Предприятие работает в две смены. Число рабочих дней с учетом пла новых ремонтов составляет 254 дня. Определите достаточно ли имеющего ся оборудавания для выполнения годовой программы производства.

ЗаданиеNo 4

Из данных материального баланса производства таблеток лопера мида гидрохлорида следует, что при изготовлении серии таблеток на ста дию таблетирования поступает 87 кг таблеточной массы. Масса одной таб летки О, 14 г. Затраты времени на выполнение предыдущих стадий произ водства составляют 2 часа. С какой производительностью должна работать таблеточная машина, чтобы стадию таблетирования и обеспыливания про вести в течение первой смены? Какую из таблеточных машин вы предло жите установить: 1) роторную таблеточную машину РТМ-41 Мариуполь ского завода с максимальной производительностью 120 тыс. таблеток в час; 2) роторную таблеточную машину «Манести» с максимальной произ водительностью - 160 тыс. таблеток в час.

1з2

133

Задание № 5		Р ..,.,.,.,,c1<>ro111110 - 0,95 кг/дм3,
На участке по изготовлению мазей за две смены ( 14 часов) готовит		Р CИIITUMИl(IIШ - 1,7 кг/дм1;
ся четыре серии мази, каждая по 230 кг. Мазь расфасовывается в тубы по
		Р воды 0•1ищс11,юй - l кг/дм3;
25 г, и далее тубы упаковываются в пачки. Определите, какое количество		Р kИCJIOTbl CopбИIIUHUЙ - 1,62 КГ/дм3 ;
тубонаполнительных автоматов и машин по упаковке туб необходимо ус		р штрий кар(юксимсгющсл,110,юш - 1,56 кr/дм3•
тановить на участке, чтобы расфасовать и упаковать весь объем мази, если			При подборе реактора необходимо учитывать, что масса подвергает
производительность тубонаполнительной машины - 60 туб/мин, а автомата
		ся интенсивному перемешиванию.
по упаковке туб - 50 упаковок/мин.

Задание№ 6			8. ВОПРОСЫ К КОНТРОЛЬНОЙ РАБОТЕ № 2

В производстве мягких лекарственных форм на участке по изготов		1.	Задачи фармацевтических производств. Характеристика современного
лению суппозиториев установлен автомат для литья суппозиториев в кон
турные упаковки "Farmo Due FD22/U", который состоит из 3-х частей:		состояния фармацевтического производства в Украине и в мире.
формовочной машины, установки по охлаждению суппозиториев, машины		2.	Основные направления развития фармацевтической промышленности
для обрезания сплошной ленты. Производительность машины 25 тыс. суп	•	в Украине.

позиториев в час. Далее контурные упаковки поступают в автомат для ук		3.	Задачи проектирования предприятий по выпуску лекарственных пре
ладки в пачки. Производительность этого автомата 120 упаковок № l О в		паратов и предметов медицинского назначения.
минуту. Общий годовой объем производства всего ассортимента суппози		4.	Порядок разработки проектной документации на строительство и ре
ториев составляет 500 млн. штук. Предприятие работает две смены (14 ча		конструкцию объектов производства лекарственных средств.
сов). Номинальный фонд рабочего времени оборудования - 254 дня в году.		5.	Разработка генерального плана предприятия по выпуску лекарствен
Определите, достаточно ли этого оборудования для выполнения годовой		ных средств.
программы.		6. Требования к размещению производственных и вспомогательных зда
Заданне№7		ний и сооружений, подъездных путей и дорог при проектировании фар
		мацевтического предприятия.
По данным технического паспорта фильтрующая поверхность ру
		7.	Требования, предъяhляемые к производственным зданиям при проек
кавного фильтра сушилки-гранулятора со взвешенным слоем составляет
		тировании предприятия.
1,4 м2. Выполните проверочный расчет фильтра для условий: объем газа,
		8.	Вспомогательные здания и сооружения, их размещение и связь с про
поступающего на очистку V = 1400 м3/ч; значение коэффициента, учиты
вающего требования к качеству очистки - 0,95; значение коэффициента,		изводственными зданиями.
		9.	Составные элементы производственного здания (этажи, антресоли, об-
учитывающего влияние дисперсного состава пыли в газе - 0,8; значение
коэффициента, учитывающего влияние температуры газа - 0,84.		служивающие площадки и др.) и их характеристика.

Заданне№8

В производстве линимента синтомицина смешивание концентрата синтомицина с основой производится в реакторе с мешалкой и пароводя ной рубашкой. Из данныХ; материального баланса производства известно,

что в реактор поступает: синтомицина - 22 кг; масла касторового - 88 кг; воды очищенной - 304 кг; эмульгатора - 18 кг;

кислоты сорбиновой - 0,9 кг; натрий карбоксиметилцеллюлозы - 8,5 кг.

Плотности компонентов:

Р эмуяьгатора - 0,9 кг/дм
3	;
	;

1О Типизация и унификация промышленных зданий и их элементов.

11.Сетка колонн. Назначение, размеры, обозначение.

12.Привязка элементов здания к разбивочным осям. Температурные швы

здания 13 Конструктивные элементы здания (фундаменты, колонны, стены, пе

ремычки, двери, окна и пр.) .Их назначение и характеристика.

14. Производственные и вспомогательные помещения. Требования к ним Планировка и взаимосвязь.

15. Правила GМР, История их создания, развития и совершенствования. 16. ,Правила GMP. Определение чистого помещения. Фазы создания и ат

тестации чистого помещения. Классификация чистых помещений.

134

135

17. Правила GMP. Федеральные, государственные, европейские и между					9. ЗАДАНИЯ К КОНТРОЛЬНОЙ РАБОТЕ №2
народные стандарты чистоты, их объединяющие и отли<1ительные сторо				1.	Таблеточное производство: Стадия подготовки сырья.
ны.
18.	Правила GMP. Общие требования, предъявляемые к чистым помеще			2.	Таблеточное производство. Стадия получения таблетмассы.
ниям.				3.	Таблеточное производство. Стадии таблетирования, фасовки и упаков
19. Характеристика потоков воздуха, применяемых в чистых помещениях,				ки.
и методы контроля помещения по потоку воздуха.				4.	Участок влажного гранулирования таблетмассы.
20.	Системы подготовки воздуха для стерильных и асептических произ			5.	Участок таблеточного цеха по нанесению покрытий на таблетку (пре
водств.				дусмотреть различные способы покрытий).
21.	Фильтры и фильтрующие материалы для очистки воздуха. Конструк			6.	Участок по подготовке воды для инъекционных растворов (способ
ции фильтров.				подготовки выбрать самостоятельно).
22.	Скор'?сть воздушного потока, баланс и кратность воздухообмена в по			7.	Цех по производству инъекционных препаратов, мойка, сушка и сте-
мещениям.		_		рилизация ампул и флаконов.
23.	Перепады давления воздуха между соседними помещениями, их необ			8.	Участок цеха по наполнению и запайке ампул.
ходимос ь, величина, методы обеспечения и контроля.				9.	Участок по приготовлению инъекционных растворов.

24.	Причины, влияющие на качество и чистоту потока воздуха в рабочей			1О. Цех по производству инъекционных растворов. Маркировка и упаков
зоне, и способы их устранения.				ка ампул и флаконов.
25.	Влияние конструкции распределителя фильтрационной установки на			11.	Производство мазей. Стадия подготовки лекарственных веществ и ос
качество однонаправленного потока воздуха.				новы.
				12.	Цех по производству мазей. Стадия введения лекарственных веществ в
26.	Способы моделирования - потоков воздуха и их основные особенно-
сти.				основу.
27.	Размещение оборудования при план ровке чистого помещения.
				13.	Производство мазей. Гомогенизация мази.
28. Воздушные шлюзы, их назначение и устройство.				14.	Производство суппо;3Иториев. Приготовление основы, подготовка ле
29.	Планирование рабочих мест и схем движ ция персонала в чистых по			карственных веществ и \получение концентрата.
мещениях.				15.	Производство суппозиториев. Стадия введения лекарственных веществ
30.	Особенности проектирования чистых помещещ,й вь1сокого класса чис
				в основу.
тоты.				16.	Производство суппозиториев. Стадия формования и упаковки свечей.
31.	Способы обеспечения пожарной безопасности производства при про-			17.	Таблеточное производство. Участок по сушке, измельчению и просеи
ектировании предприятия.				ванию сырья (предусмотреть обработку различного сырья).
32.	Общие положения конструктивного решения чистых помещений.		.С	18.	Производство фармацевтических аэрозолей.
33.	Требования, предъявляемые к стенам и потопкам чистых помещ ний.			19.	Производство инъекционных препаратов. Контроль качества, марки
34.	Полы чистых помещений. Требования и материалы.			ровка и упаковка.
35.	Требования, предъявляемые к окнам и дверям в чистых помещениях.			20.	Производство экстрактов. Стадии экстрагирования растительного сы
36.	Требования к одежде и персоналу чистых помещений. Способы защи
				рья и очистка полученного извлечения.
ты чистых помещений от загрязнений.

37.	Рециркуляция воздуха, проектирование систем рециркуляции воздуха.					10. РЕКОМЕНДУЕМАЯ ЛИТЕРАТУРА_
38. Изолирующие технологии, назначение и концепции изолирующих				1.	Автоматы для	изготовления	лекарственных
технологий .								форм и фасовки
39.	Конструктивные решения изоляторов в изолирующих технологиях.				/В.Д.Новиков,	О.Л.Тютенков,	Н.А.Филипин,	Ж.И.Яковлева.
40.	Примеры применения чистых технологий.	··		·М.:Медицина, 1980.-295 с.
				2. Айдам Г. Гибкие чистые помещения для микробиологии // «Технология

чистоты», 1994, №2, с.13-17.

136

}37

Александров

МЛ.

Подъемно-транспортные

машины.

23.Криворот А.С. Конструкция и основы проектирования машин и аппара

тов химической промышленности -М.: Машиностроение, 1976. -37бс.

М.:Машиностроение, 1984, -336с.

24.Лащинский А.А., Толчинский А.Р. Основы конструирования и расчета

Бакла11ов Н.А. Трубопроводы в химической промышленности. 2-е изд.,

химиL1еской аппаратуры: Справочник. - Л.: Машиностроение, 1970. -

пер. -Л.:Химия, 1977. -'92с.

554с.

Балабудкин

М.А. Роторно-пульсационные аппараты

химико

25.Лащинский

А.А. Конструирование сварных химических аппаратов:

фармацевтической прсrмышленности. -М.: Медицина, 1983. -159 с.

Справочник. -Л.: Машиностроение, Ленинград. отд., 1981. -382с.

Беркма11

Н.А. Основы технологического проектирования производств

26.Малахов А.И., Андреев Н.Х. Конструкционные материалы хим'йческой

технологического синтеза.-'- М.: Химш1, 1970. -368с.

аппаратуры. -М.: Химия, 1978. -224 с.

Бурении В.А. Основы промышленного строительства·и санитарной тех

27.Марон Ф.Л., Кузьмин А.В. Справочник по расчетам механизмов

ники. Ч. 1. Основы промышленного строительства: Учеб. для техн. ву

зов.- М.: Высш. школа, 1984.-216с.

подъемно-транспорных машин. -Минск.: Высш. школа, 1977. -272 с.

Волчкевич Л.И., Кузнецов М.М., Усов Б.А. Автоматы и автоматические

28.Машины и аппараты химических произведет /Под ред. И.И. Черно

быльского/

Изд. 3-е перераб. и доп. - М.: Машиностроение,. 1975. -

линии·/Под ред. проф. Г.А.Шаумяна. - М.: Высш. школа, 1975, ч.l -

456с.

230с., ч.2. -836 с.

29.Машины и

аппараты химических

производств. Примеры и задачи.

Варсанофьев В.Д., Кольман-Иванов Э.Э. Вибрационная техника в хи

Учебное пособие/ И.В.Доманский,

В.П.Исаков, Г.М.Островский и др.;

мической промышленнос'I'и. - М.: Химия, 1985. -240 с.

Под общ. ред. В.Н.Соколова.-,Л.: Машиностроение, Ленинrр. отд.,

10.Генкин А.Э. Оборудование химических заводов.

- М.:

Высш. школа,

1986. -280 с.

1982.-384с.

30.Муштаев В.И., Ульянов В.М. Сушка дисперсных материалов. -М: Хи

! !.Голубев

Л.Г., Сажин

Б.С., Валашек Е.Р.

Сушка

химико

фармацевтической промышленности. - М.: Медицина, 1978. -272с.

мия, 1988. - 352с.

31.Муштаев В.И., Тимонин А.С., Лебедев В.Я. Конструирование и расчет

12.Гуревич Д.Ф.

Трубопроводная арматура. Справочное пособие. - Л.:

Машиностроение, 1981. -368 с.

аппаратов со взвешенным слоем. - М-.; 1991. -344 с.

13.Домашнев А.Д. Конструирование и расчет химической аппаратуры. -

32.Новые процессы 9рганического синтеза /Под ред. СЛ.Черных. - М.:

М.: Машиностроение, 1971. - 614 с.

Химия, 1989. -399 с.

14.Зенков Р.Л.,

Ивашков И.И., Колобов Л.Н. Машины непрерывного

33.Оборудование по производству таблетированных лекарственных

транспорта. -М.: Машиностроение, 1980. - 304 с.

средств / ЦБНТИ, Минмедбиопром. Сост. Н.М.Рощин. -М.; 1986. В.8,

15.Иванченко Ф.К., Бондарев В.С., Колесник Н.П., Барабанов В.Я. Расчеты

28 с. /Химико-фармацевтическая промышленность. Обзорная информа

грузоподъемных и. транспортирующих машин. -К.: Вища школа, 1975.-

ция.

34.Основные процессы и аппараты химической технологии: Пособие по

520с.

16.Иоффе И.Л. Проектирование процессо; и аппаратов химической техно

проектированию /Под ред. Ю.И. Дытнерского. - М,: Химия, 1991. -

логии. -Л.: Химия, 1991. -352с.

496с.

17.Камерштейн А.Г., Рождественский В.В., РучЙ:мский М.Н. Расчет трубо

35.Павлов К.Ф., Романков П.Г., Носков А.А. Примеры и задачи по курсу

проводов на прочность. -М.: Недра, 1989. -440с.

процессов и аппаратов химической технологии. - 10-е изд., пер. и доп. -

18.Кардашев Г.А. Физические методы интенсификации процессов химиче

Л.: Химия, 1987. -576 с.

ской технологии. -М.: Химия, 1990. -208с.

36.Пленочное тепло - и массообменная аппаратура / Под ред В.М. Олев

19.Касаткин А.Г. Основные процессы и аппараты химической технологии.

ского -М.: Химия, 1988. -240 с.

-М.: Химия, 1983. -503с.

37.Правила производства лекарственных средств - GMP Европейского со

20.Классен П.В., Гришаев И.Г., Шомин. ИЛ. Гранулирование. - М.: Хи

общества (GMP ЕС). -М., 1998. -116 с.

мия, 1991. -238с.

38.Правила устройства и безопасной эксплуатации сосудов; работающих

21.Конторович З.Б. Основы расчета химических машин и аппаратов. - М.:

под давлением. - М.: Металлургия, 1994. -94 с.

Машиностроение, 1976.-'- 376с.

39.Приводы маши;н: Справочник /В.В.Длоугий, Т.И.Муха, А.П.Цупиков,

22.Коррозионная стойкость обору.nования химических производств. Кор

Б.В.Януш//Под ,ред. В.В.Длоугого. - 2-е изд., перераб. и доп. -Л.: Ма

розия под действием теплоносителей, хладагентов и рабочих тел: Спра

шиностроение, Ленинград. отд., 1982. -383 с.

вочное изд. /А.М. Сухотин, А.Ф. Богачев идр./ Под ред. А.М.Сухотина. -Л.: Химия, 1988. - 360 с.

138	\39

Смотрите также:


«ДОХОДЫ, РАСХОДЫ И ПРИБЫЛЬ КОММЕРЧЕСКОГО БАНКА.»
«ДОХОДЫ, РАСХОДЫ И ПРИБЫЛЬ КОММЕРЧЕСКОГО БАНКА.»
Значение, сущность и содержание социально — педагогической деятельности в организации для детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей
__RGR2
__RGR2
_11_А. Франс для эл версии
_индив анализ данных
- Интерфейс 485 и оптопорт 11
!!!Вопросы_Философские проблемы техники