Материал: В.И.Чуешов, Л.А.Мандрыка, А.А. Сичкарь Оборудование и основы проектирования химико-фармацевтических производств

::i)

изрезывающего и распиливающего действия (траворежи, со­

ломорс·1ки, корнерезки, машины с дисковыми пилами);

6)

раскалывающего и разламывающего действия

(дробилки ще­

ковые);

в) раздавливающего действия (валковые дробилки);

г)

истирающе-rаздавливающего

действия (дисковые мельницы­

эксцельсиор);

д) ударного действия (молотковые и струйные мельницы; дезинf

теграторы и дисмембраторы);

е) ударно-истирающего действия (

шаровые мельницы);

ж) измельчители коллоидные (струйные и вибрационные).

2.Машины для разделения твердых зернистых материалов по

фракц 1ям (наклонные и плоские грохота, бураты, инерционнь1е грохо­

та, вибрационные качающиеся грохота,

классификаторы).

3.Машины для смешивания материалов (барабанные, шнековые

и лопастные смесители).

4.Насосы (шестеренчатые, центробежные, струйные,

поршне-

вые, вакуумные, вихревые).

5.Компрессоры (поршневые и ротационные).

6.Вентиляторы (центробежные, пропеллерные).

7.Теплообменные аппараты.

8.Выпарные аппараты

(вакуум-выпарные аппараты в производ­

стве экстракционных препаратов, дистилляционные установки

для по­

лучения воды очищенной).

9.Колонные аппараты (

1О.

ректификационные колонны).

Сушильные аппараты

(сушилки полочные,

вакуум-

сушильные шкафы, сушилки

с кипящим слоем, распылительные су­

шилки).

11.

Кристаллизаторы.

12.

Грануляторы

(грануляторы-смесители,

грануляторы-

сушилки).

17.

Экстракторы.

Кроме того аппараты классифицируются по специфическим качест­

вам независимо от характера технологического процесса,

который

в них

происходит:

! .Аппараты высокого давления.

2.Эмалированные аппараты.

3.Аппараты из неметаллически материалов.

К специальному оборудованию в производстве фармацевтических

II.

В производстве мягких лекарственных форм:

-

Автоматизированные линии по изготовлению суппозиториев мето­

дом выливания.

Машины по изготовлению суппозиториев методом прессования.

- Тубонаполнительные машины для фасовки·мазей, гелей, паст.

111.

В производстве инъекционных и инфузионных раство­

ров:

- Автоматы по подготовке ампул и флаконов к наполнению.

Автоматы по наполнению и запайке ампул.

-

Стерилизаторы.

- Фильтры для стерильной очистки растворов.

-

Установки для приготовления стерильной и апирогенной воды.

- Автоматы по упаковке ампул в пачки или блистерную упаковку.

IV. В производстве медицинских капсул:

Машины по изготовлению твердых капсул.

Машины по наполнению капсул.

Машины по изготовлению мягких капсул.

Машины по фасовке капсул в упаковку.

V.

В производстве препаратов на основе биотехнологии:

Требования, предъявляемые к оборудованию. Конструкция ма­

шин и аппаратов зависит от технологического предназначения оборудова­

ния, параметров технологического процесса, агрегатного состояния реаги­

рующих веществ, способа ведения процесса и особенностей конструкци­

онных материалов.

Исходя из этого можно сформулировать следующие требования к

оборудованию:

1.

Обеспечение технологических параметров процесса (темпе­

ратура, давление).

2.

Механическая прочность и жесткость (работа при высоких

веществ).

3.

Герметичность (

разгерметизация приведет к выделению ток­

сичных веществ, окислению продуктов, снижению или повышению

давления).

4.

Долгqвечность и надежность (требование обусловлено уве-

2.2. Конст ру1<:цио11

ные материалы, применяемые для

изготовления оборудования химико-фар мацевтических

производств

В производстве лек рственных субстанций и

фармацевтических пре­

паратов на их основе предъявляются очень высокие требования к чистоте

продуктов, поэтому выбор конструкционного материала для изготовления

оборудования

является ответственной задачей. При этом учитывается ха­

рактеристика

рабочей среды (рН,

химический состав, температура, давле­

ние, наличие абразивных включений и др.).

Выбор

материала, соприкасающегося с технологическими

средами

производится

на основании данных технологического регламента

процес­

са, справочной литературы и с учетом опыта эксплуатации оборудования в

аналогичных условиях. Материал должен иметь: высокую коррозионную

стойкость в рабочей среде; высокую механическую прочность в

области

рабочих температур и давлений; не должен влиять на ход химической ре­

акции и чистоту продукта; должен быть недорогим и недефицитным.

В химико-фармацевтическом производстве

применяется оборудо­

вание из металлов и их сплавов; металлов с неметаллическими покрытия­

ми, стекла и керамики, полимерных материалов. Металлы разделяются на

черные и цветные. К черным металлам относятся чугуны и стали, кото­

рые представляют собой сплавы железа с углеродом. В сталях содержание

углерода до 2,14%, а в чугунах от 2,14% до 6

,67%.

Чугуны бывают белыми,

ковкими

и серыми. Для изготовления

оборудования применяются ковкие и серые чугуны.

Чугуны маркирую1ся:

КЧЗО-6

- чугун ковкий; 30 - предел прочности на растяжение до

ЗООМПа; 6 - относительное удлинение,%.

СЧ25 - чугун серый; 25 - предел прочности на растяжение до

250МПа.

Кроме того применяются мо

ны: ВЧбО-2 -

дифицированные высокопрочные чугу­

чугун высокопрочный; 60 - предел прочности на разрыв в

МПа; 2 - относительное удлинение

в процентах.

Из чугуна изготавливаются

отдельные детали таблеточных машин,

а из чугуна с эмалевым покрытием изготавливают реакторы для производ­

ства мягких лекарственных форм;

сборники для очищенной воды;

ванны

для обмыва первичной стеклянной упаковки.

вах

Эле111е11т Хим.

Оботаче1111е в

Эле111е11т

Хим.

Обоз11а'1е1111е в

CIIM-

Jllt!lnt/ЛЛ(IX 11

С/IМООЛ

мemaJUlax и спла-

вол

С//Л{16(1Х

вах

чериьrх

•1ер11ых

1(6t!nl-

/(111!111-

1/Ь/Х

1/Ь/Х

Алюминий

AI

ю

А

Ниобий

Nb.

Б

-

Азот

N

А

-

Олово

Sn

-

о

Бериллий

Ве

-

Б

Свинец

РЬ

-

с

Бор

в

р

-

Селен

Se

Е

-

Ванадий

V

ф

-

Сеоебоо

Ag

-

Со

ВолыЬоа

J-

w

в

-

Кобальт

Со

--

- J<._

-

Железо

Fe

-

ж

Титан

Ti

т

т

Кремний

Si

с

к

Углеnод

с

у

-

Магний

Mg

-

Мг

Фосdюо

р

п

ф

Марганец

Mn

г

Мц

Хром

Cr

х

-

Медь

Cu

д

м

Цинк

Zn

-

ц

Молибден

Мо

м

-

Циоконий

Zr

ц

-

Никель

Ni

н

н

ни,еля; грануляторов-сушилок, вакуум-сушильных шкафов; полоч­

ных сушильных шкафов; таблеточных машин, автоматов для фасов­

ки таблеток.

Спши, ХВГ применяется для изготовления пресс-инструмента.

Спшли с 1.шшевым покрытием применяются для изготовления

промежуточных и напорных емкостей в производстве МЛФ; котлоа на ве­

сах; отстойников в производстве фитопрепаратов; сборников и мерников в

производстве фитопрепаратов.

..

Цветные металлы и их сплавы

Удельный вес оборудования из цветных ме.таллови их сплавов со­

ставляет около 5%, несмотря на то, что они обладают хорошей коррози­

онной стойкостью во многих средах. Это объясняется их дефицитностью.

Медь - идет на изготовление теплообменной, емкостной, ректифи­

кационной аппаратуры, дражировочных котлов. Для изготовления этих

аппаратов используется медь марок М2 и МЗ с содержанием соответствен­

но 99,7 и 99,5% чистой меди. Медные листы легко гнутся и штампуются.

Броиза - сплав меди с оловом и другими элементамt1, такими как:

Ti, Ni, А!, РЬ, Si, Ве, Zn. В зависимости от содержания основного леги­

рующего элемента различают бронзы оловянные, алюминиевые, марганце­

вые, кремнистые, бериллиевые, свинцовистые. Бронзы маркируют буквами

Бр, после которые следуют буквы, указывающие на легирующие элементы,

буквой «Л» и двумя цифрами, которые указывают на содержание в них

меди (Л96. Л90, Л85). В специальных латунях после буквы «Л» идут буквы

..

и цифры, которые указывают содержание легирующих элементов, напри­

мер, ЛАЖбО -1-1 - латунь, в которой меди - 60%, алюминия - l %, железа

1%. Из латуни изготавливаются отдельные части комбинированных

фильтров воды очищенной.

Алюминий. Его применение ограничивается низкой механической

прочностью. Алюминиевые сплавы в зависимости от основных компонен­

тов носят название: силумины (алю\.fиний-кремний); дюралюмины (алю­

-

миний медь-марганец); магналий (алюминий-магний-марганец).

Титан и его сплавы характеризуются высокой прочностью, термо­

стойкостью, очень высокой коррозионной стойкостью. Для изготовления

оборудования применяют технически чистый титан марок BTI-0, BTl-00.

Перемешивающие устройства используются с целью получения

равномерных смесей нескольких жидкостей (производство мягких лекар­

ственных форм), жидкости и твердого тела (там же), жидкости и газа (пр11

изготовлении инъекционных растворов в атмосфере инертного газа, экст­

рагировании), а также с целью интенсификации процессов теплообмена.

В последнее время в производстве фармацевтических препаратов с

целью предотвращения загрязнения продуктов появились новые решения в

проведении процессов перемешивания и гомогенизации, это:

1) использо­

вание нижнего расположения приводов перемешивающих устройств в ре­

акторах для приготовления мягких лекарственных форм

(установка

"Борщаговка-320"); 2) в производстве с1:_ерильных лекарственных форм

"

с

использование реактора из нержавеющей стали, в котором в качестве пе­

.. .

ремешивающего устройства применяется магнитная мешалка, размещен·

ная в нижней части аппарата.

Резервуары - это сосуды, которые предназначены для хранения

больших объемов жидких или газообразных веществ. Резервуары бывают

различных конструкций: вертикальные и горизонтальные, цилиндриче­

ские, шаровые и каплевидные; постоянного и переменного объема; назем­

ные и подземные.

Прие11tники - служат для накопления газов и жидкостей. Приемники

газа - ресиверы - предназначены для накопления сжатых газов и служат в

качестве буферных (промежуточных) емкостей, в которых происходит

сглаживание колебания давления при пульсирующей подаче или расходе.

Приемники жидкостей - аккумуляторы - служат для накопления жидко­

стей под давлением.

Сборники - это емкости для накопления вещества, которое образует­

ся в технологическом процессе. Сборники бывают с перемешиванием и без

перемешивания.

Мерники - это емкости, которые предназначены для отмеривания

заданного объема жидкости и представляют собой вертикальные цилинд­

..

рические аппараты с коническими днищами. Мерники имеют верхний

входной штуцер и нижний выходной штуцер, который снабжен запорным