Материал: В.И.Чуешов, Л.А.Мандрыка, А.А. Сичкарь Оборудование и основы проектирования химико-фармацевтических производств
МИJIИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УКРАИНЫ IIАЦИОJIАЛЫIАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСJ{дЯ АКАДЕМИЯ УКРАИНЫ
КАФЕДРА ЗАВОДСКОЙ ТЕХНОЛОГИИ ЛЕКАРСТВ
Чуешов В.И., Ма1щрыка Л.А., Пашнев Л.Д., Сичкарь А.А., Щерби11а А.Д., Шеба11ова С.Т., Винннк Л.М.
ОБОРУДОВАНИЕ И ОСНОВЫ' ПРОЕКТИРОВАНИЯ ХИМИКО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ПРОИЗВОДСТВ
Учебное пособие
для студеюпов дневной и заочной формы обучения специальности 7.110204- «Технология
фармацевтических препаратов»
Харьков 2001
УДК 661.12 : 658.511.5: 66.013.5 (072)
Рецензент: Н.Ф. Клещев - доктор технических наук, профессоr Национального технического университета
(ХПИ)
В.А. Заболотный - канд. фарм. наук, зам. директора rю науке и маркетингу ОА·о Фармфирма «Здоровье».
Оборудование и основы проектирования химико-фармацевтических производств. Учебное пособие для студентов дневной и заочной формы обучения/ Чуешов В.И., Мандрыка Л.А., Пашнев П.Д. и др. - Х.: НФАУ,
2001. -206 с.
Учебное пособие составлено |
с |
учетом опыта, |
накопленно["() |
преподавателями кафедры ЗТЛ, вузов Украины и стран СI-П"'. В настоящем |
|||
издании представлен информационный материал, рекомендации студентам |
|||
по овладению знаниями, практическими умениями и навыками в области |
|||
, а также по основам проектирования |
|||
выбора и эксплуатации оборудования |
, |
рабочая программа дисци,плины, |
|
|
|||
химико-фармацевтических производств |
|
|
|
, рекомендуемая литература. |
|
||
задания к контрольным работам |
|
|
|
Авторы с благодарностью примут все предложения и крИ1ические замечания. направленные на совершенствование учебно-методическо1 о издания.
Рекомендовано ЦМК |
|
Протокол .v 2 от |
© НФАУ 2001 |
«--12....» апреля 200 l г. |
|
СОДЕРЖАНИЕ |
|
|
|
Стр. |
Введение......................................................................... |
. 5 |
|
1. |
Пrо1·рамщ1 курса «Оборудование и основы |
проектирования |
|
хю111 ко-фармацевтических производств»........................... |
. 6 |
2. |
Информационный материал............................................ |
. 9 |
2.1.Характеристика оборудования химико-
фармацевтических производств............................ |
9 |
2.2.Конструкционные материалы, применяемые для изго товления оборудования химико-фармацевтических
производств........................................................ |
12 |
2.3.Емкостное оборудование. Типы. Классификация.
Конструктивные особенности. Трубопроводы и трубопроводная арматура. Трубопроводные системы... 16
2.4.Оборудование для получения воды обессоленной
(деминерализованной), очищенной и для инъекций ..... |
26 |
2.5.Оборудование для юмельчения и сортировки
|
лекарственных и вспомогател1,ных веществ............... |
30 |
2.6. |
Оборудование производства твердых лекарственных |
|
|
форм................................................................. |
34 |
2.7. |
Оборудование производства медицинских капсул........ |
42 |
2.8.Оборудование производства мягких лекарственных
форм................................................................ |
45 |
2.9.Оборудование для производства жидких
|
лекарственных форм в стерильных и асептических |
||
|
условиях.......................................................... |
|
.. 50 |
2.J О. |
Оборудование |
производства |
фармацевтических |
|
аэрозолей........................................................... |
|
56 |
2.11. Оборудование |
производства |
экстракционных |
|
2.J 2. |
препаратов из лекарственного растительного сырья...... |
||
Оборудование |
производства |
фармацевтических |
|
|
препаратов на основе микробиологического синтеза.... |
||
2.13. |
Проектирование |
химико-фармацевтических |
|
|
производств....................................................... |
|
91 |
2.] 4. |
Генеральный план предприятия. Производственные и |
||
|
вспомогательные здания. Конструктивные элементы |
||
|
промышленных зданий.......................................... |
95 |
|
2.15.Общие требования GMP к производственным и вспомогательным помещениям в фармацевтической промышленности..........,...................................... l03
2.16. Основные принципы построения чистых помещений.
Потоки воздуха. Баланс и кратность воздухообмена. |
|
Перепад давления. Системы подготовки воздуха для |
|
чистых помещений............................................... |
106 |
2.] 7. Конструктивные и планировочные решения чистых |
|
помещений. Автономные и мобильные чисть е зоны... |
11 J |
|
|
|
|
|
2.18. Размещение |
оборудования |
в производствах |
|
|
готовых |
|||||||||||||||||||||||||||
|
3. |
|
|
|
|
|
лекарственных средств............................... |
|
|
|
|
|
|
120 |
|||||||||||||||||||||||
|
|
Тематических |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
.......... |
|
|
|
|
|
. |
|||||||||
|
|
план лекций и практических занятий для сту- |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
4. |
|
дентов |
заочной формы обучения.............................. |
|
|
|
|
125 |
||||||||||||||||||||||||||||
|
|
Рекомендации |
по |
выполнению |
контрольных |
работ |
|
дл |
|
· |
|
|
|||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
;; |
|||||||||||||||||||||||||||||||
|
5. |
|
дентов |
заочной формы обучения.................. |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
126 |
|||||||||||||||||||
|
|
Выбор вопросов к контрольным работам |
|
|
|
····· |
|
|
|
|
·· |
· · |
·· |
||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||||||||||||||||||||
|
6. |
|
Вопросы к контрол |
ьной работе N'! |
1 |
|
· ··.· · |
.· · |
· |
|
···· |
129 |
|||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
·· ··· .. |
|
|||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
13(} |
|||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
....... |
|
|
|
|
|
|||||||||||||
7. |
|
Задания к контрол |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
...·· |
|
|
||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ьной работе № 1 |
|
|
|
|
|
· ·. |
|
· |
· |
· |
·· |
·· |
|
· |
132 |
|||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
........... |
|
|
|
|
|
|
|
||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
..... |
|
|
.... |
|
|
|
|
|||||||||
8. |
|
Вопросы к контрольной работе № 2 |
|
|
|
.... |
· |
. |
· |
|
|
· |
....·. |
|
|||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
...... |
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||
9. |
|
Задания к контрольной работе № 2 |
|
|
|
|
|
|
|
.... |
|
135 |
|||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
_'.'_' |
'. |
|
|
. |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
· |
|
· |
·· |
· |
|
137 |
||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
... |
|
|
||||||||||||||||||||||||||||
1 |
О. |
Рекомендуемая литера1ура |
...... |
|
. .. . . . . . . |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
························· |
... |
|
|
|||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
. |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
137 |
||||
прило ения |
.............. |
|
.. |
... |
.............................. |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
142 |
|||||||||||
Приложение А. Примеры выполнения |
заданий |
к ко ; ; |
|
|
|
· |
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||||||||||||||||||||||
Приложе |
; Б: ·п |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
- |
|
|
;; |
|
|
|
||||||||||||||||||||
|
|
; ·;; -; |
|
;- - |
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||||||
боте № 1 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
;й·р·· |
142 |
|||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||
дипломном |
проекте..................................................... |
|
в в |
147 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
Б |
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
.1. Расчет баланса времени на изготовление |
серии прод; |
|
· |
|
147 |
||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
Б |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
;;,.· |
|||
|
|
|
|
.2. Расчет |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
потребления электроэнергии............................ |
|
148 |
||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
Б.3. Расчет |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
расхода воды |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
................................ |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
149 |
||||||||||||
|
|
|
|
Б.4. Расчет расхода сжатого |
воздуха |
|
|
|
|
|
|
· · · |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
· |
|
||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
................. |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
Б |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
· · · ·· · |
|
150 |
|||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
.5. Расчет расхода инертного газа................... |
::::::::: . |
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||||||||
Приложение В. Примеры выполнения |
расчетов основного |
а |
········151 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
· |
|
152 |
||||||||||||||||||||||||||||||||
та.. |
в: i ·. ·р · б··й· · · |
· -- |
|
|
|
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||||||||||
|
|
В 2 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
; |
|
; ; ; · |
;;;ха.... |
|
. |
|
|
152 |
||||||||||||||||
|
|
1 lодбор перемешивающего устройства |
для аппарат ........ |
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||
Приложение Г. Примеры |
размещения |
|
|
|
|
154 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
оборудования фармацевти- |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
ческих |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||||||||||||||||||||||
производств в плане и разрезе цеха............... |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
160 |
||||||||||||||||||||||||
|
|
Г.1. |
Размещение |
оборудования для |
производства |
таблеток |
|
||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
160 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||
покрытых оболочкой (пример №l) |
|
:.................. |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
' |
|
||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||||
|
|
Г.2. Пример №2 |
размещения |
оборудования в |
табл ; |
|
|
|
|
· · · |
|||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||||||||||||||||||
хе |
................................................................... |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
161 |
||||||||||||||||||||||
хе |
|
Г.3. Пример №3 размещения |
оборудования в |
табл ; |
· |
|
|
|
· |
|
uе·- |
|
|||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||
|
|
|
........................................................ |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
163 |
||||||||||||||||||
. |
|
Г.4. Пример размещения оборудования в |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||||||||||||
рата для 11нъекций |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
прои · |
|
;. |
|
|
- |
|
|
|
|
|
|
а- |
|
166 |
|||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||
|
|
Г.5. |
|
|
|
|
...................................................... |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||||
|
|
|
Размещение оборудования |
в производстве инфузионных |
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||||
растворов |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
. |
|
|
168 |
||||||
|
|
Г |
|
|
|
..................................................................... |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
.6. Пример размещения оборудования в |
|
|
|
цехе |
|
|
|
|
|
|
·· |
|
|
172 |
|||||||||||||||||||||
Приложение |
Д. Примеры выполнения |
|
|
мазевом |
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||||||
проверочных |
расч |
|
|
|
|
|
|
· ;·_ |
|
|
|||||||||||||||||||||||||||
паратов |
на |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||
|
|
|
|
|
|
механическую прочность.................................... |
|
|
175 |
||||||||||||||||||||||||||||
Приложение |
Е. Допустимые напряжения |
для |
различных типов |
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
сталей................................................. |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||
Прил |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
.............. |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
194 |
|||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
|
|
|
жение Ж. |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||
сталеи |
|
|
|
|
Механические характеристики разли I ·; ;;· |
|
|||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
....................................................... |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
196 |
||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
.......... |
|
|
|
|
|
|
|
|
. |
|
||
IШЕДЕНИЕ
Глав11ым 11риоритетом развития фармацевтической промышленности Украины }!ВЛ}!ется выпуск лекарственных средств отечественного произ водства. Решение этой задачи неразрывно связано с созданием новых, со вершенствооанием и реконструкцией существующих предприятий, осна щением их современным оборудованием, обеспечением предприятий вы сококвалифицированными кадрами.
Курс «Оборудование и основы проектирования химико- фармацевтических производств» является одним из завершающих в обще инженерной подготовке специалиста - инженера-технолога по промыш ленному производству биологически активных веществ и готовых лекар ственных средств.
Курс строится с учетом знаний, умений и навыков, приобретенных студентами при изучении таких дисциплин как: инженерная графика, при кладная механика, основы механизации и роботизации химико фармацевтических производств, процессы и аппараты химико фармацевтических технологий, технология готовых лекарственных
средств.
Изучение дисциплины «Оборудование и основы проектирования хи мико-фармацевтических производств» дает. возможность студентам овла деть основами проектирования химико-фармацевтических производств и
приобрести умение и навыки в решении таких технических задач, как:
- расчет потребности производства по теплу, воде, пару, электроэнергии, сжатому воздуху, инертному газу; выбор типа и расчет количества основного и вспомогательного обору дования;
-расчет основного аппарата; составление аппаратурной схемы производства и спецификации обору дования;
-размещение основного и вспомогательного оборудования на производ
ственных площадях в соответствии с требованиями GMP (надлежащей производственной практики).
В настоящем учебном пособии приведены: программа дисциплины;
-информационный материал;
-контрольные вопросы для закрепления теоретических знаний и практи- ческих умений и навыков;
-рекомендации по выполнению контрольных работ; вопросы и задания к контрольным работам № l и № 2;
-рекомендуемая литература; примеры решения заданий.
Настоящее,учебное пособие - это первая попытка создания в НФАУ учебно-методического издания для студентов дневной и заочной формы обучения по выбору и расчету оборудования, а также проектированию хи мико-фармацевтических производств.
-1
1. llPOГl'AMMA КУРСА «ОБОt•УДОВАIIИЕ И ОСНОВЫ fll'OEIПИPOBAI-IИЯ ХИМИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ПРОИЗВОДСТВ»
Введение
Характеристика· оборудования химико-фармацевтических про111- |
|
водств. Понятие о машинах и аппаратах. Основные характеристики машин |
|
и аппаратов. Специальное оборудование в производстве фармацевтических |
|
препаратов. Требования, предъявляемые к оборудованию. |
,. |
|
|
Конструкционные материалы, применяемые для изготовления |
|
оборудования хнмико-фармацевтических производств |
|
Требования, предъявляемые к конструкционным материалам в хи |
|
мико-фармацевтической промышленности. |
|
Черные металлы. Чугуны. Характеристика, область применения, |
|
маркировка. |
|
Стали конструкционные углеродистые, легированные. |
Характери |
стика, применение, маркировка. |
|
Цветные металлы и их сплавы. Медь. Бронзы. Латуни. |
Алюминие |
вые сплавы. Титан. Характеристика. Маркировка. Область применения. |
|
Неметаллические материалы органического и неорганического |
|
происхождения. Применение в фармацевтических производствах. |
|
Емкостное оборудование общего назначения |
|
Характеристика и классификация емкостного оборудования. Мате |
|
риалы для изготовления емкостного оборудования. |
|
Емкостные аппараты с перемешивающими устройствами и их при менение в химико-фармацевтической промышленности. Резервуары и вспомогательная емкостная аппаратура. Расчет емкостного оборудования в периодиL1ески действующих производствах. Выбор емкостного оборудова ния по нормалям и каталогам.
Проверочные расчеты аппаратов (расчет обечаек, расчет днищ и крышек, рас,1ет укреплений, расс1ет и выбор опор).
Трубопроводы, трубопроводная арматура II тр)бопроводная система х11м11ко-фармацевтических заводов
Технологические трубопроводы и их назначение. Требования, предъявляемые к трубопроводам. Классификация трубопроводов. Мате риалы для изготовления трубопроводов. Соединения трубопроводов и со единительные части. Арматура запорная. Арматура регулирующая. Клапа ны предохранительные и обратные. Основные параметры ар1'1атуры.
Оборудование для получения ·воды очищенной; воды для инъ |
|
екций |
|
Ионообменные установки для получения воды очищенной. |
Конст- |
рукц11я и техническая характеристика. Получение воды очищенной мето дом термоком11рсссии. Конструкция установки. Получение воды очищен ной в многоступенчатом дистилляционном аппарате. Конструкция аппара та F'INN-AQlJA. Получение воды высокоочищенной в установке с мем бранными злементами (Шарья 200, Шарья 500). Система водоподrоТ(IВКИ USF. Сраuнительная характеристика установок.
Оборудование для измельчения и класс11ф11кац1111 лекарстне11ных и всnомогатель11ых веществ
Типы и конструкции машин для измельчения растительного и жи вотного сырья. Типы и конструкции машин для измельчения лекарствен ных и вспомогательных веществ в производстве фармацевтических препа ратов. Валковые дробилки. Молотковые дробилки. Дисковые дробилки. Дезинтегратор. Дисмембратор. Барабанные, кольцевые, вибрационные и струйные мельницы. Расчет и выбор оборудования. Классификация мате риалов грохочением. Типы оборудования. Расчет и выбор оборудования.
Оборудование для производства твердых лекарственных форм
Типы смесителей. Конструкция барабанных, шнековых, лопастных смесителей. Типы грануляторов и их конструкция. Сушилки. Типы суши лок. Полифункциональное оборудование: смесители-грануляторы, сушил ки-грануляторы, смеситель-гранулятор-сушилка. Расчет и выбор оборудо
вания.
Типы и характеристика таблеточных машин. Расчет и выбор. Типы и характеристика оборудования для нанесения покрытий на таблетки и гранулы. Автоматические линии по фасовке и упаковке таблеток. Расчет и выбор оборудования.
Оборудование производства медицинских капсул
Конструкция установки по изготовлению желатиновых капсул ка пельным методом. Автоматические линии по производству мягких капсул методом прессования. Автоматические линии по получению твердых же латиновых капсул. Автоматические линии по напо.1нению капсул, их фа совке и упаковке.
Оборудование производства мягких лекарственных форм
Типы реакторов, применяемых в производстве мягких лекарствен ных форм. Типы и конструкции роторно-пульсационных аппаратов, при
меняемых в производстве мягких лекарственных форм. Типы и конструк ции коллоидных мельниц. Автоматические линии по фасовке и упаковке мазей. Автоматические линии по производству суппозиториев методом выливания. Автоматизированные линии по упаковке суппозиториев. Рас
чет и выбор оборудования.
6
Оборудова1шс для 11ро1вводства жидких' лекарствеш1ых форм н с1сриль11ых II асептических условиях
Типы и конструкция реакторов. Типы и конструкция оборудования для филырации растворов. Типы и конструкция стер илизационного обо
рудования. Автоматизированные линии для мытья, сушки, стерилизации, наполнения, запаивания. и кодирования ампул. Оборудование для марки ровки, упаковки ампул. Оборудование для лиофилизации.
Оборудование для производства фармацевтических аэрозолей"
Х арактеристика оборудования для производства баллонов. Оборуда вание для производства клапанно-распылительных систем. Конструкц ия
оборудования для приготовления и транспортировки смесей пропеллентов. Автомаtические линии наполнения и оформления аэрозольных у паковок Методы наполнения аэрозольных баллонов.
Оборудование производства экстракционных препаратов из ле карственного растительного сырья
Типы экстракторов. Оборудование для очистки, сгущения и высушивания экстракционных извлечений.
Оборудование производства фармацевтических препаратов на основе м 11кробиологического синтеза
Типы и конструкция ферментаторов. Типы и конструкция флотационных установок. Выпарные и сушильные установки.
Проектирование химико-фармацевтических производств
Проектная документация. Основные разделы проектной документа-
ции.
Генеральный план предприятия. Производственные и вспомога
тельные здания. Конструктивные элементы промышленных зданий.
Общие требования GMP (надлежащей производственной практики) к производственным и вспомогательным помещениям в фармацевт ческой промышленности. Общие требования GMP к оборудованию.
Основные принципы построения чистых помещений. Потоки воз духа. Балзнс и кратность воздухообмена. Перепад давления. С истс 1ы под готовки воздуха для чистых помещений.
Конструктивные и планировочные решения чистых помещений Констру ,.тивные решения стен, окон, дверей, потолков, полов, трубопро- водов, освещения.
Автономные и мобильные чистые зоны. Изолирующ ие технологии. Размещение оборудования в производствах различных видов гото-
вых лекарственных средств.
2.ИНФОРМАЦИОННЫЙ МАТЕРИАЛ
2.1.Хара1псриспш:а оборудования хим11ко
фармацевтическ11х производств
|
|
|
Конечной продукцией фармацевтических предприятий яв |
||||||||||||||
товые лека |
|
|
|
|
(твердые, мягкие, жидкие). |
|
|
ляются го |
|||||||||
|
|
|
|
|
|
рственные формы |
|
|
|
||||||||
|
|
|
Для их изготовления |
в качестве исходного сырья |
использ'уются |
||||||||||||
биологическ |
|
актив |
|
|
|
|
|
|
|||||||||
гическое |
|
|
|
|
ные вещества (БАВ ), которые определяют фармаколо |
||||||||||||
деиствие |
препарата и в |
|
|
|
|
обусловли- |
|||||||||||
вающие |
|
|
|
|
|
|
|
спомогательные вещества, |
|||||||||
потребительские свойства. |
|
|
|
|
|
||||||||||||
|
|
|
БАВ |
получают: из животного и растительного сырья |
или в процес |
||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||
сах тонкого органического синтеза. |
|
|
|
|
|
||||||||||||
их |
|
|
В |
технологии получения БАВ и фармацевтических препаратов на |
|||||||||||||
основе используется ряд однотипных физических и физико-химических |
|||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||
процессов, |
|
характеризуемых |
общими законо |
|
В |
производстве |
|||||||||||
различных |
|
|
|
|
|
|
мерностями. |
||||||||||
фармацевтических препаратов используется как однотипное по |
|||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
||||||||||||
принципу действия |
оборудование, так и специальное оборудование, харак |
||||||||||||||||
терное только для конкретного технологического процесса. |
|
|
|||||||||||||||
|
|
|
Все |
оборудование общего и специального |
назначения |
делится на |
|||||||||||
две группы: |
|||||||||||||||||
|
машины и аппараты. |
|
|
|
|
|
|||||||||||
|
|
|
К группе машин относится оборудов |
имеющее |
движущиеся |
||||||||||||
части, |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ание, |
|||||||
|
|
|
|
|
|
|
которых осуществляется механическое воздействие на |
||||||||||
|
|
посредством |
|||||||||||||||
обрабатываемый продукт. |
|
|
|
|
|
|
|||||||||||
|
|
|
Продукты в машинах либо не изменяют своих свойств |
( например в |
|||||||||||||
процессе |
транспортирования), |
либо изменяют геометрические или механи |
|||||||||||||||
ческие |
|
||||||||||||||||
параметры (в оборудовании для дробления и размола; в таблеточ |
|||||||||||||||||
ных |
|
||||||||||||||||
машинах). |
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
|
|
К группе аппаратов относится |
оборудование, в котором |
осуществ |
|||||||||||||
ляется такое воздействие на вещества, |
в результате |
чего происходит изме |
|||||||||||||||
нение их физических или химических свойств (реакторы, |
мазевые котлы, |
||||||||||||||||
сушилки, |
к |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||
|
|
|
|
|
ристаллизаторы, экстракторы). |
|
|
|
|
||||||||
|
|
Х арактерной |
особенностью аппаратов является обязательное нали |
||||||||||||||
чие рабочего пространства, в котором осуще |
|
|
|
или рабо |
|||||||||||||
чего эле"1ента, |
|
|
|
ствляется процесс , |
|||||||||||||
посредством которого ос: ществляется процесс. |
В некото |
||||||||||||||||
рых аппаратах используются |
движущиеся приспособления |
(перемеши |
|||||||||||||||
вающие |
устройства), которые |
в данном случае играют вспомогательную |
|||||||||||||||
роль. |
|
||||||||||||||||
Машины и аппараты могут быть непрерывного или перио |
|
||||||||||||||||
_ |
|
дического |
|||||||||||||||
|
|
|
автома |
|
|
|
|
|
|
||||||||
деиствия; |
|
|
|
|
|
|
|
||||||||||
рованные; |
|
|
|
|
|
тизированные , полуавто:V1атизированные и неавтоматизи |
|||||||||||
|
вертикальные, горизонтальные или наклонные, |
а также могут |
|||||||||||||||
, |
|
|
|
|
|||||||||||||
различаться по другим конструктивным и технологическим |
особенностям. |
||||||||||||||||
|
|
Все о |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
1. |
борудование общего назначения можно классифицировать на: |
|||||||||||||
|
|
|
Машины |
для измельчения твердых материалов: |
|
|
|
||||||||||