Материал: Вакцинопрофилактика ротавирусной инфекции у детей

Поствакцинальные реакции

Вакцина обычно хорошо переносится. Безопасность ПВРВВ была продемонстрирована в ходе III фазы клинического наблюдения и одного из крупнейших плацебо-контролируемых исследований эффективности и безопасности ПВРВВ (The Rotavirus Efficacy and Safety Trial - REST). Оно было спланировано специально для оценки риска инвагинации при использовании вакцины и включало 68 038 детей. Продолжительность наблюдения составила 42 дня после выполненной прививки. Наиболее частыми нежелательными явлениями были гипертермия (лихорадка выше 380С наблюдалась у 20,95% привитых), диарея (у 17,6%) и рвота (у 10,1% вакцинированных).

В соответствии с международными требованиями при изучении безопасности вакцины учитывались любые симптомы и заболевания (нежелательные явления), развивающиеся в поствакцинальном периоде в течение месяца. Причем, большинство из них (инфекции верхних дыхательных путей, ринит, отит и пр., а во многих случаях и диарея) не имеют этиопатогенетической связи с вакцинацией и являются случайно совпавшими по времени заболеваниями в поствакцинальном периоде. Ниже (см. табл.) приведены данные по частоте возникновения тех или иных нежелательных явлений при проведении вакцинации.

Результаты пострегистрационных исследований не подтверждают повышения риска возникновения инвагинации кишечника после вакцинации ПВРВВ. Однако возрастание случаев инвагинации кишечника с 4 месяцев жизни в целом в популяции явилось основанием для ограничения начала вакцинации против РВИ возрастом 6-12 недель. Кроме того, при проведении данного исследования не было отмечено зависимости развития инвагинации кишечника от времени после введения любой из доз ПВРВВ.

Таким образом, приведенные данные свидетельствует о том, эффективность и

польза ротавирусной вакцинации значимо перевешивает возможный минимальный

16

риск возникновения инвагинации [1]. Для уменьшения риска важно не нарушать рекомендованных сроков введения первой дозы вакцины. Тем не менее, в поствакцинальном периоде важно следить за появлением характерных для инвагинации кишечника симптомов (острая боль в животе, неоднократная рвота, наличие крови в кале, вздутие живота) и безотлагательно обращаться за медицинской помощью. Внимательное отношение к симптоматике особенно важно у детей с кишечными коликами, вызывающими сходные болевые симптомы, но без указанных выше рвоты, крови в стуле.

Вцелом, ВОЗ отмечает риск увеличения инвагинации кишечника для первой и, реже второй дозы, ПВРВВ на 1-2 случая на 100 000 доз.

Внастоящее время отсутствуют данные о безопасности и эффективности применения

ПВРВВ у детей раннего возраста с желудочно-кишечными заболеваниями (включая хроническую диарею) и при задержке развития. Таких пациентов следует вакцинировать с осторожностью, в первую очередь, в том случае, когда отказ от вакцинации представляет для ребенка больший риск, чем её проведение.

Выделение вакцинного вируса в фекалиях привитых первой дозой вакцины наблюдалось в 8,9% случаев, а после второй и третьей дозы – в 0% и 0,3% случаев. Согласно пострегистрационным данным возможна передача вакцинного штамма РВ не вакцинированным лицам, поэтому ПВРВВ должна с осторожностью назначаться детям, находящимся в тесном контакте с лицами, имеющими иммунодефицитное состояние. Следует соблюдать особые гигиенические правила при контакте с калом привитого ребенка.

Неспецифическая профилактика ротавирусной инфекции

Неспецифическая профилактика РВИ проводится в рамках осуществления противоэпидемических мероприятий при потенциальной угрозе возникновения и распространения РВИ (при наличии предпосылок и предвестников эпидемического неблагополучия), а также в эпидемических очагах при возникновении единичных и групповых заболеваний, в соответствии с МУ 3.1.1.2957-11 «Эпидемиологический надзор, лабораторная диагностика и профилактика ротавирусной инфекции».

В целях локализации очага РВИ проводится комплекс санитарнопротивоэпидемических мероприятий на основании результатов предварительного эпидемиологического расследования по трем направлениям ― источнику инфекции, путям передачи и восприимчивости организма:

госпитализация больного осуществляется по клиническим и эпидемиологическим показаниям;

17

изоляция пациентов в домашних условиях с легкими формами РВИ осуществляют в течение 7 дней, после чего переболевший может быть допущен в организованный коллектив (в том числе детский) на основании справки врача о выздоровлении без дополнительного вирусологического обследования;

за лицами, подвергшимися риску заражения, устанавливается медицинское наблюдение сроком на 7 дней: в этот период особое внимание уделяется выполнению гигиенических мероприятий ― тщательному мытью рук, при уходе за больными детьми и пожилыми людьми ― обработке рук спиртсодержащими кожными антисептиками, своевременной замене нательного и постельного белья, проветриванию помещений;

организуется сбор материала от больных и проб из объектов окружающей среды (питьевая вода, пищевые продукты, смывы с упаковок молочной продукции и т.д.) для вирусологического исследования;

из числа лиц, подвергшихся риску заражению в очаге, на РВ обследуются только лица с признаками ОКИ;

в целях установления причин и условий формирования эпидемического очага ОКИ при подозрении на РВИ в конкретном учреждении лабораторному обследованию на РВ подлежит декретированный персонал учреждения (сотрудники пищеблока и др.) по решению специалиста, отвечающего за проведение эпидемиологического расследования и организацию противоэпидемических мероприятий. В случае подтверждения наличия РВ в клиническом материале контактные или декретированные лица направляются к врачу, который после проведенного осмотра и при необходимости дополнительных клинических исследований устанавливает диагноз;

в случае установленного вирусоносительства (выделение вируса без клинических проявлений) лица из числа декретированных групп не допускаются к основной работе в течение 7 дней от момента сбора материала для исследования на РВ.

Таким образом, вакцинация против РВИ должна стать частью комплексной программы по контролю диарейных заболеваний (наряду с грудным вскармливанием, мытьем рук, улучшением водоснабжения, оральной регидратации и пр.). Необходимо добиваться максимального охвата вакцинацией, поскольку только универсальная массовая иммунизация сможет привести к контролю заболеваемости РВИ.

18

Список литературы

1.Еженедельный эпидемиологический бюллетень 1 февраля 2013 г., 88-й год № 5, 2013, 88, 49-64 http://www.who.int/wer Ротавирусные вакцины Документ по позиции ВОЗ - январь 2013 года.

2.Cortese MM, Parashar UD. Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Prevention of rotavirus gastroenteritis among infants and children: recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP). MMWR Recomm Rep. 2009 Feb 6; 58(RR-2): 1–25.

3.Vesikari T et al. Safety and efficacy of a pentavalent human-bovine (WC3) reassortant rotavirus vaccine. N Engl J Med. 2006; 354:23–33.

4.Lobzin et al. Epidemiology and social/Economical burden of rotavirus gastroenteritis in outpatient setting in the in the Russian Federation. Poster presented on ESPID 2014, Ireland, Dublin/ Poster 818.

5.Van der Wielen M, Giaquinto C, et al. Impact of community-acquired paediatric rotavirus gastroenteritis on family life: data from the REVEAL study. BMC Fam Pract. 2010; 11:22; PMID: 20230601. Available from: http:// www.biomedcentral.com/1471-2296/11/22.

6.Mast TC, DeMuro-Mercon C et al, The impact of rotavirus gastroenteritis on the family. BMC Pediatr. 2009; 9:11; PMID: 19200366. Available from: http://www.biomedcentral. com/14712431/9/11.

7.Kostinov M.P., Zverev V.V. Economic effectiveness of vaccination against rotavirus infection in the Russian Federation. Zh. Mikrobiol. - Moscow, 2012, No. 3, P. 50—55.

8.Рудакова А.В., Харит С.М., Усков А.Н. Оценка предотвращенных затрат на терапию ротавирусной инфекции при вакцинации 5-валентной вакциной в Российской Федерации. Ж.

инфектологии. - Том 6, № 2, 2014 – C. 71-75.

9. Н.И. Брико и соавт Эпидемиология, клиника, лечение и иммунопрофилактика ротавирусной инфекции. Москва, 2015.

10. Wang F.T., Mast T.C., Glass R.J. et al. Effectiveness of the pentavalent rotavirus vaccine in preventing gastroenteritis in the United States. Pediatrics. 2010; 125 (2): 208–13.

11.Tate JE1, Mutuc JD, Panozzo CA, et al. Sustained decline in rotavirus detections in the United States following the introduction of rotavirus vaccine in 2006. – Pediatr Infect Dis J. 2011 Jan;30(1 Suppl):S30-4. doi: 10.1097/INF.0b013e3181ffe3eb.

12.В список литературы: (Boom J. A. et al. Effectiveness of pentavalent rotavirus vaccine in a large urban population in the United States. Pediatrics. 2010 Feb;125(2):e199-207. Epub 2010 Jan

19

13.Cortes JE, Curns AT, Tate JE. Rotavirus vaccine and health care utilization for diarrhea in U.S. children. N Engl J Med. 2011 Sep 22;365(12):1108-17. doi: 10.1056/NEJMoa1000446.

14.Vesikary T, Van Damme P, Giaquinto C, et al. European Society for prdiatric infectious diseases consensus recommendations for rotavirus vaccination in Europe. The Pediatr. Inf. Dis, J 2015;14 (6):635-643.

15.Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Delayed onset and diminished magnitude of rotavirus activity—United States, November 2007–May 2008. MMWR Morb Mortal Wkly Rep

gov/mmwr/preview/mmwrhtml/mm5725a6.htm.

16.Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Reduction in rotavirus after vaccine introduction— United States 2000–2009. MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2009; 58:1146-9; PMID: 19847149. Available from: http://www.cdc.gov/mmwr/preview/ mmwrhtml/mm5841a2.htm.

17.Cortese M, Tate J, Simonsen L, Edelman L, Parashar U. Reduction in gastroenteritis in children and correlation with rotavirus vaccine uptake from a national medical claims database. 47th Annual Meeting of the Infections Diseases Society of America (IDSA). 29 October–1 November 2009; Philadelphia, PA USA.

18.Lieberman JM, Huang X, Koski E, Kaufman H, Furlanetto R, Hurwitz H, et al. Decline in rotavirus cases in the US after licensure of a live, oral rotavirus vaccine. 48th Annual Interscience Conference on Antimicrobial Agents and Chemotherapy (ICAAC) and 46th Annual Meeting of the Infectious Diseases Society of America (IDSA). 25–28 October 2008; Washington, DC USA.

19.Lambert SB, Faux CE, Hall L, Birrell FA, Peterson KV, Selvey CE, et al. Early evidence for direct and indirect effects of the infant rotavirus vaccine program in Queensland. Erratum in: Med J Aust, 2010; 192:525. Med J Aust, 2009; 191:157-60; PMID: 19645646.

20.МУ 3.1.1.2957-11 «Эпидемиологический надзор, лабораторная диагностика и профилактика ротавирусной инфекции».

20