Капсулы (им. пад. ед. ч. - capsula, род. пад. - capsnlae). Капсулы - оболочки, изготовляемые из растворимых в желудке или кишечнике веществ крахмала или желатина. Предназначаются капсулы для помещения в них лекарств с неприятным запахом, вкусом или раздражающих слизистую рта. Их форма может быть круглой, овальной и продолговатой, размером от 0,25 до 10 куб. см. Применяют капсулы внутрь.
Виды капсул: Крахмальные капсулы и желатиновые капсулы.
Положительные качества капсул:
- точность дозирования.
- защита лекарственного вещества от воздействия света, воздуха и влаги.
- исключение неприятного вкуса и запаха лекарственного вещества.
- хороший внешний вид.
- способность быстро набухать, растворяться и всасываться.
- высокая биологическая доступность.
- полная механизация и автоматизация производства.
Отрицательные качества капсул:
- высокая гигроскопичность желатина, из которого в основном производятся оболочки капсул.
- сложность проглатывания.
Применение капсул позволяет защитить слизистую оболочку пищеварительного тракта от раздражения или окрашивания. Кроме того, лекарственные вещества проходят через желудок в неизмененном виде. Капсулы обеспечивают маскировку неприятного запаха или вкуса лекарственного вещества. Капсулы как лекарственная форма: дозированная лекарственная форма, состоящая из смеси действующего и вспомогательных веществ, помещённой в растворяющуюся в организме человека оболочку. Капсулы предназначены для приёма внутрь, а также для ректального (в прямую кишку) и вагинального способов введения. Капсулы могут быть различных размеров, вместимостью до 1,5 мл. В капсулах обычно содержатся действующие вещества, имеющие неприятный вкус и (или) оказывающие раздражающее действие на слизистую рта. Поэтому капсулы, предназначенные для приёма внутрь, следует проглатывать, не раскусывая. Также не допускается вскрывать капсулы и принимать только содержащийся в них порошок. Капсулы хранят в оригинальной первичной упаковке (блистеры из алюминиевой фольги, стеклянные флаконы и т. д.), обеспечивающей стабильность действующего вещества в течение установленного срока годности, и, если необходимо, в прохладном месте.
Карамели (пастилки, троше) - твердая дозированная лекарственная форма, получаемая в результате смешивания лекарственных средств с сахаром и патокой. Карамели служат для воздействия на слизистую оболочку полости рта вследствие их полного всасывания, в процессе рассасывания оказывают также влияние на верхние дыхательные пути.
Карандаши - твердая лекарственная форма, получаемая путем расплавления лекарственных средств и имеющая форму цилиндров с заостренным с одной стороны концом. Применяют для смазывания кожи и слизистых оболочек в целях получения вяжущего и прижигающего действия, например, карандаш кровоостанавливающий.
Пилюли - твердая дозированная лекарственная форма для внутреннего применения в виде шариков, приготовленных из однородной пластичной массы. Пилюли состоят из лекарственного вещества, а также вспомогательных веществ, придающих им необходимые массу и объем, пластичность, обуславливающих склеивание ингредиентов и предотвращающих их затвердевание.
Пилюли - это шарообразная дозированная твердая лекарственная форма из пластической массы для внутреннего употребления, в состав которой наряду с действующими входят вспомогательные вещества (в качестве основы пилюль). Масса пилюль составляет от 0,1 до 0,5 г, а их диаметр -- от 3 до 8 мм. Технология изготовления пилюль позволяет сочетать самые разнообразные действующие вещества, не совместимые в других формах. В последнее время в форме пилюль часто выпускают биологически активные добавки. Эта лекарственная форма позволяет скрыть неприятные вкус и запах действующих веществ, а шарообразность пилюль и ослизняюшаяся в полости рта поверхность облегчают проглатывание.
Пилюли хранят в сухом, прохладном месте.
Стадии изготовления порошков:
1. Подбор посуды
Изготовление ведут в ступках различных размеров (их всего 7)
При изготовлении порошков руководствуются минимальной и максимальной загрузкой ступки.
2. Измельчение
При измельчении добиваются минимальной дисперсности, что способствует высокой биодоступности, простоте и лёгкости дозирования, а так же для лучшего смешивания.
Измельчение производят в ступке при помощи пестика.
Вещество считается измельчённым, если на его поверхности невооружённым глазом с расстояния 25 см не будет видно укрупнённых частиц
3. Смешивания
Лекарственные вещества прописаны в равных или приблизительно равных количествах. Смешивание производят в порядке прописывания лекарственного вещества в рецепте
Если физико-химические свойства лекарственного вещества различные, то сначала измельчают более кристаллическое вещество, затем амфорное (лёгкое без кристаллов) и проводят смешивание.
Если лекарственные вещества прописаны в резко отличающихся количествах, в этом случае измельчение и смешивание проводят по принципу от меньшего к большему.
Но следует учитывать, что помещённое в ступку вещество, прописанное в меньшем количестве, может потеряться вследствие втирания его в поры ступки, следовательно, сначала поры ступки затираются веществом, прописанном в большей дозе.
Первое вещество из ступки не отсыпается, если соотношение между первым и вторым веществом не превышает 1:20.
Если отношение 1:20 и выше, то поры ступки затираются индефферентным веществом, часть его отсыпают, оставляя в ступке приблизительное количество, равное веществу, которое будет добавлено во вторую очередь, постепенно добавляя отсыпанный порошок.
4. Дозирование (только для дозированных порошков)
Производят при помощи ВР (весов ручных) и ложки-дозатора. Дозирование проводят на капсулы.
5. Упаковка
Не дозированные порошки упаковывают в двойные бумажные пакеты, внутренний слой которых состоит из пергаментной или парафинированной бумаги или в баночки в зависимости от физико-химических свойств лекарственного вещества.
Дозированные порошки упаковывают в капсулы из парафинированной, вощёной или пергаментной бумаги. Порошки с пахучими, летучими и красящими веществами упаковывают в желатиновые капсулы, если есть указание в рецепте.
Дозированные порошки складываются по 3 штуки и помещаются в бумажный пакет.
6. Оформление
Основная этикетка «Порошки», «Внутреннее» или «Наружное». Если в состав порошков входит вещество списка А - доп. этикетка «Обращаться с осторожностью», лекарственная форма опечатывается.
Частные случаи приготовления порошков:
1. Приготовление порошков с трудно измельчаемыми веществами.
Если в состав порошка входит такое вещество, то его измельчают в присутствии небольшого количества летучей жидкости (спирт этиловый, эфир), в присутствии жидкости трудно измельчаемое вещество частично в ней растворяется и легче измельчается. Измельчение производят до полного улетучивания жидкости.
2.Порошки с легко пылящимися веществами
К ним относятся: тальк, линоподий, белая глина, магния оксид. Эти вещества помещают в ступку в последнюю очередь небольшими порциями при осторожном перемешивании во избежание больших потерь.
Следует иметь в виду, что эти вещества очень лёгкие и занимают большой объём. Это следует учитывать при выборе ступки и весов
Примечание: Цинка оксид следует измельчать в подогретой ступке, так как в холодной он комкается и плохо поддаётся измельчению. Ступку подогревают в сушильном шкафу.
3. Порошки с красящими веществами (их перечень в приказе № 706)
Акрихин (жёлтый), рибофлавин (В2 - жёлто-оранжевый),бриллиантовый зелёный, метиловый синий, фурациллин, риванол, калия перманганат.
Приготовление таких порошков должно производиться в специально отведённом месте, должны использоваться отдельные весы и разновес, желательно иметь отдельную ступку. Сами красящие вещества хранятся в специальном шкафу.
При изготовлении порошков первым в ступку всегда помещается неокрашенное средство, затем часть его отсыпается, помещается красящее вещество и сразу засыпается неокрашенной смесью.
Измельчение и смешивание проводят одновременно до получения однородной массы. Такой приём приготовления необходим для того, чтобы меньше пачкалась поверхность ступки и пестика и были наименьшими потери самого красящего вещества
Примечание: порошки с окрашенным веществом готовится по общим правилам изготовления порошков
4. Порошки с летучими и пахучими веществами.
Перечень веществ - приказ №706: нашатырный спирт, валидол, деготь, ихтиол, йодоформ, камфара, ксероформ, ментол, нашатырно-анисовые капли, АСД, скипидар, фенол, формальдегид, хлорамин, эфирные масла.
При приготовлении порошков используют специальные весы и разновес, желательно иметь отдельную ступку. Готовят в специально отведённом месте. Порошки упаковывают в капсулы из пергаментной бумаги.
5. Порошки с ядовитыми и наркотическими веществами
Перед приготовлением - проверить дозы. Т.к вещества списка А и Б выписываются в небольших количествах, то во избежание их потерь за счёт втирания в поры ступки они не помещаются в ступку первыми. Сначала поры ступки затирают веществом общего списка или прописанным в большем количестве. Часть порошка отсыпают, оставляя в ступке приблизительно столько, сколько будет добавлено вещества списка А или Б, добавляют вещества списка А или Б и постепенно отсыпанный порошок.
При таком способе изготовления достигается наибольшая однородность смешивания.
Порошки, в состав которых входят вещества списка А (наркотические и ядовитые) опечатываются и оформляются дополнительной этикеткой «обращаться с осторожностью».
Тритурации
Если в состав порошка входит сильнодействующее или ядовитое вещество в количестве менее 0,05 г и на всё количество порошков, то необходимо использовать тритурацию.
Тритурация - смесь ядовитого или сильнодействующего вещества с молочным сахаром, который используется для приготовления тритурации, так как он менее гигроскопичен и его с близка к с веществ чаще всего используемых в виде тритурации.
Тритурации могут быть в соотношении 1:10 (на 1 грамм сильнодействующего вещества - 9 грамм сахара) и 1:100(на 1 грамм сильнодействующего вещества - 99 грамм сахара)
Тритурацию готовят заранее, подвергают обязательному контролю. Срок хранения тритурации - 1 месяц. Если в состав тритурации входит вещество списка А, то она хранится в сейфе.
Если при приготовлении порошков была использована тритурация и в состав рецепта входит сахар или глюкоза - их необходимо взять меньше на величину взятой тритурации. Если не входит сахар и глюкоза - изменится масса одного порошка, о чём следует указать на обратной стороне рецепта.
Способы прописывания порошков
1. Распределительный
При таком способе количество лекарственных веществ указывается на 1 порошок, но всегда указывается ещё и количество прописанных доз. (прим выше). Основной способ выписывания порошков
2. Разделительный
Указывается количество лекарственных и вспомогательных веществ сразу на всё количество порошков
твердый лекарственный
Решение задач
Возьми: К-ты аскорбиновой 0,1
К-ты фолиевой 0,02
Рибофлавина 0,01
Глюкозы 0,1
Смешай, что бы получился порошок.
Выдай таких доз №30. Обозначь: По 1 порошку 3 раза в день
Recipe: Acidi ascorbinici 0, 1
Riboflavini 0,003
Acidi Folicii 0, 02
Glucosi 0, 1
Misce, fiat pulvis.
Da tales doses N.30.
Signa. По 1 порошку 3 раза в день.
1. Подготовка рабочего места.
Перед началом работы фармацевт обязан подготовить рабочее место: протереть спиртоэфирной смесью височки, убрать лишние штангласы и предметы со стола, проверить точность всех весоизмерительных приборов, состояние бюреточной системы, наличие медикаментов и вспомогательных материалов. При изготовлении лекарств фармацевт должен соблюдать правила технологии (приказ Минздрава России от 21.10.97 № 309 (ред. от 24.04.2003 № 172) «Об утверждении инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм»). В случаях сомнения в правильности изготовления фармацевт должен консультироваться с провизором-технологом или провизором-аналитиком. При работе нескольких
фармацевтов в смену обязанности между ними распределяет провизор-технолог.
На рабочем месте необходимо иметь:
- перечень цен на лекарственные средства и расценок за работу по приготовлению лекарств;
- Государственную фармакопею;
- таблицы высших разовых и суточных доз;
- таблицы проверки доз в жидких лекарственных формах;
- таблицы растворимости препаратов;
- таблицы совместимости лекарственных веществ.