Материал: Системы менеджмента качества (Киселёва Э.В.)

Внимание! Если размещение файла нарушает Ваши авторские права, то обязательно сообщите нам
  • жалобы потребителей являются общим показателем низкой удовлетворенности потребителей, однако их отсутствие не обязательно предполагает высокую удовлетворенность потребителей;

  • даже если требования потребителей были с ними согласованы и выполнены, это не обязательно обеспечивает высокую удовлетворенность потребителей.

Определение понятия качества начинается и заканчивается потре­бителями. Точно установить, как по­требители оценивают качество продукции и услуг, предлагаемых предприятием, возможно только на основе собран­ных данных. Чем больший объем информации получает компания по каналам об­ратной связи с потребителями, тем выше ее возможности в налажива­нии отношений с ними. Анализ этой информации должен быть первым шагом программы установления нужд внутренних и внешних потре­бителей. Примеры источников информации по удовлетворенности по­требителей: жалобы потребителей; прямую связь с потребителями; анкетирования и обзоры; отчеты организаций потребителей;сообщения в различных средствах; отраслевые исследования и др.

Внутренние потребители зачас­тую обладают более глубокими зна­ниями о клиентуре компании, приоб­ретаемыми в процессе долговре­менного общения с ними, в ходе ко­торого они сталкиваются с такими замечаниями клиентов, которые не могут быть выявлены в процессе оп­росов с использованием письмен­ных вопросников. Ценные знания, которыми обладают сотруд­ники предприятия, должны быть также объек­тами изучения.

8.2.2Внутренние проверки качества

На предприятии должны быть определены процессы внутренних про­верок для оценки сильных и слабых сторон системы менеджмента качества.

Аудит (проверка) – это систематический, независимый и документированный процесс получения свидетельств аудита (проверки) и объективного их оценивания с целью установления степени выполнения согласованных критериев

Свидетельство аудита (проверки) – это записи, изложение фактов или другая информация, связанная с согласованными критериями и которая может быть перепроверена

Критерии аудита (проверки) – это совокупность политики, процедур или требований, которые применяются в виде ссылок

В современных условиях аудит широко применяется в финансово-хозяйственной деятельности акционерных обществ, банков и страховых компаний. В стандартах ИСО серии 9000 аудит качества рассматрива­ется как. одна из форм проверки качества. Аудит каче­ства представляет собой один из видов проверки качества.

Деятельность по аудиту качества следует отличать от таких видов деятельности по проверке качества, как контроль качества, надзор за качеством и инспекция качества.

Контроль качества деятельность, включающая проведение измерений, экспертизы, испытаний или оценки одной или не­скольких характеристик (с целью калибровки) объектов и сравнение полученных результатов с установленными требования ми для определения, достигнуто ли соответствие по каждой из этих характеристик. Надзор за качеством деятельность по не­прерывному наблюдению и аудиту состояния объекта с целью удостоверения того, что установленные требования выполняют­ся. Деятельность по надзору за качеством, осуществляемую и рамках определенного задания, принято называть инспекции качества.

Отличительной особенностью аудита качества является его сугубо аналитический характер. Аудит качества применяется и основном ко всей системе менеджмента качества или к таким ее составляющим, как продукция и процес­сы. Исходя из этого, различают аудит системы качества, аудит качества продукции и аудит качества процессов.

Аудит системы менеджмента качества предназначен для оценки соответ­ствия системы в целом или ее отдельных частей установленным требованиям и эффективности функционирования системы. Не­посредственными объектами аудита системы качества является деятельность подразделений предприятия. Нормативной осно­вой для аудита являются стандарты ИСО на системы качества и соответствующая документация предприятия. Это наиболее полный и представительный аудит состояния работ по управле­нию качеством и его обеспечению. Аудит системы менеджмента качества значительно информативнее аудита продукции и аудита про­цесса.

Аудит качества продукции предназначен для определения соответствия фактических показателей ее качества заданным. Он может осуществляться на различных этапах производства продукции. Аудит качества продукции проводится для того, чтобы:

  • объективно оценить, достигнуты ли требуемые значения по­казателей качества продукции,

  • обеспечить сохранение достигнутых значений показателей качества продукции.

Объектами аудита качества продукции являются: сама про­дукция, ее сборочные единицы и детали. Нормативной основой для аудита в этом случае служат стандарты или технические условия на продукцию, а также спецификации на сборочные еди­ницы и детали.

Как правило, аудит качества продукции проводится в виде дополнительных испытаний готовой продукции, которая про­шла проверку инстанций, отвечающих за качество, и уже на­ходится на складе. При этом испытания проводятся так, чтобы проверить те показатели качества, которые важны заказчику.

Аудит качества процесса предназначен для оценки соответ­ствия процесса производства продукции установленным требо­ваниям. Наиболее часто аудит проводится на специальных про­цессах. Возможен аудит процесса с целью его сертификации. Аудит качества процессов проводится для того, чтобы объек­тивно оценить, достигнуты ли требуемые значения параметров процессов, обеспечить сохранение достигнутых значений, раз­работать мероприятия по улучшению качества. Объектами ау­дита качества процессов являются производственные операции. Нормативной основой в этом случае служат документирован­ные процедуры и инструкции.

Аудит качества процесса проводится для того, чтобы:

  • оценить возможности обеспечения качества в ходе процесса,

  • обеспечить требуемые значения параметров качества про­цесса.

Нормативной основой аудита, качества процесса служат спе­цификация и процедура процесса, инструкции по выполнению работ и контролю.

Основными видами аудита качества являются внутренний и внешний аудит.

Внутренний аудит, или аудит первой стороной, прово­дится сотрудниками предприятия или от его имени. При этом аудит осуществляют сотрудники, не несущие прямой или кос­венной ответственности за работу проверяемых подразделений.

Внешний аудит проводится внешними по отношению к пред­приятию организациями – заказчиком продукции или, напри­мер, органом сертификации. В том случае, если аудит проводится организациями, заинтересованными в деятельности проверяемого предприятия, например потребителями или другими лицами от их имени, он называется аудитом вто­рой стороной. Практикуются следующие формы аудита вто­рой стороной:

  • полный аудит на соответствие определенному стандарту,

  • частичный аудит, касающийся какого-либо аспекта дея­тельности предприятия,

  • вспомогательный аудит, проводимый заказчиков при нали­чии нескольких претендентов на заключение контракта,

  • аудит соблюдения требований контракта.

Внешний аудит, проводимый независимой от предприятия и заказчика организацией, называется аудитом третьей сторо­ной. Данный вид аудита используется при сертификации на соответствие требованиям, например, требованиям ИСО 9001 и ИСО 14001. Из рассмотренных видов аудита качества наибольшую сте­пень подтверждения обеспечивает аудит третьей стороной, что обусловливается его масштабностью, глубиной и более высокой квалификацией проводящих его специалистов.

Важной задачей внутреннего аудита является анализ результативности и эффективности других видов деятельности и процессов на предприятии. Процесс внутреннего аудита должен включать планирование, осуществление, отчетность и последующую деятельность.

Организация внутреннего аудита системы менеджмента качества – это упо­рядочение работ службы внутреннего аудита и подразделений Предприятия с целью поддержания функционирования системы качества в соответствии с установленными требованиями. Внутренний аудит системы качества предназначен для регулярной проверки того, насколько деятельность в рамках си­стемы качества и результаты этой деятельности согласуются запланированными мероприятиями. Внутренний аудит своевременно доводит до сведения руководства предприятия объек­тивную, основанную на фактах, информацию о состоянии систе­мы качества. В этом плане внутренний аудит играет ключевую роль в поддержании системы качества предприятия на требуемом уровне.

Внутренний аудит системы менеджмента качества строится на ряде ор­ганизационных принципов, основными из которых следует счи­тать единообразность, системность, документированность, от­крытость, регулярность и независимость.

Принцип единообразности означает, что аудит осуществляется по процедуре, официально установленной руководством предприятия с тем, чтобы обеспечить его объективность, сопоставимость и прослеживаемость.

Принцип системности подразумевает, что планирование и проведение конкретных аудитов по различным элементам системы менеджмента качества должны осуществляться с учетом их установленной взаимосвязи.

Принцип документированности предполагает, что проведе­ние каждого конкретного аудита строго документируется, что­бы обеспечить объективность аудита, а также сохранность ин­формации о фактическом состоянии объекта аудита.

Принцип открытости устанавливает, что каждый конкретный аудит планируется и аудитируемое подразделение (долж­ностное лицо) заранее уведомляется о времени проведения аудита, чтобы исключить возможность уклонения персонала от предоставления всех требуемых данных.

Принцип регулярности определяет, что аудиты проводятся с установленной периодичностью с тем, чтобы все элементы системы менеджмента качества и подразделения предприятия были предметом постоянного анализа и оценивания со стороны службы качества и руководства предприятия.

Принцип независимости означает, что проводящие аудит ли­ца не несут непосредственной ответственности за проверяемую работу, тем самым исключается возможность необъективности результатов аудита.

Внутренний аудит может проводиться специально создаваемой службой или временными рабочими группами, формируемыми для этой цели. Ру­ководство предприятия периодически должно получать ин­формацию о проведении внутренних аудитов и оценивать ее с позиции тре­бований, предъявляемых системой качества, действующей на предприятии, к аудиту качества.

Обязательным условием эффективности внутреннего аудита явля­ется наличие надлежащих организационных и методических до­кументов. Особое внимание уделяется разработке методиче­ских документов с целью:

  • обеспечить методическое единство в подходах, трактовках и оценках аудиторов,

  • обеспечить работу аудиторов при проведении опросов, про­токолировании результатов наблюдений, оформлении отчетов и др.,

  • сократить потери времени при аудите (здесь необходимо отметить, что дефицит времени практически не дает возможно­сти даже достаточно опытным аудиторам полностью обследо­вать объект аудита.

Наряду с документами в состав методического обес­печения включаются различного рода памятки и методические пособия, облегчающие работу экспертов.

8.2.3Измерения и мониторинг процессов

На предприятии должен быть определен порядок контроля за осуществлением процессов. Для этого необходимо установить, как в про­цессе выпуска продукции будут организованы измерения параметров процессов и каким образом результаты измерений будут использованы при управлении процес­сами.

Примерами показателей работы процесса являются:

  • точность,

  • своевременность,

  • надежность,

  • время реагирования процессов и работников на специальные внутренние и внешние запросы,

  • продолжительность цикла и производительность,

  • эффективность и результативность работы сотрудников,

  • применение технологий,

  • сокращение затрат.

Важное место при организации системы измерения параметров процессов отводится проверке возможностей процессов.

Возможности – это способность организации, системы или процесса производить продукцию, которая будет отвечать требованиям к этой продукции

Проверка возможностей технологических процессов прово­дится с целью определения их способности производить продук­цию в соответствии с техническими требованиями. При этом останавливаются технологические операции, оказывающие су­щественное влияние на качество продукции, разрабатываются средства и методы, обеспечивающие предотвращение отклоне­ний в значениях параметров качества от установленных тре­бований или внесение в процесс соответствующих изменений. Проверка технологических процессов включает проверку мате­риалов, оборудования, вычислительных средств, программного обеспечения, процедур и персонала.

Объектами контроля и регулирования являются и характеристики каче­ства вспомогательных материалов и промышленной среды вы­ступают вода, сжатый воздух, электроэнергия и химикаты, ис­пользуемые для обработки сырья, температура, влажность и чистота рабочих помещений и др.

8.3Контроль качества продукции

В стандартах ИСО серии 9000 определено, что на предприятии необходимо разработать и точно установить требова­ния к измерению (включая критерии приемки) своей продукции. При планировании и проведении измерений продукции необходимо обеспечить:

а) соответствие установленным требованиям к своей продук­ции и продукции, предоставляемой поставщиками;

б) определение каждой точки измерения и характеристик, подлежащих измерению в каждой точке, документации и критериев приемки, которые будут применяться;

в) необходимые оборудование и средства для проведения измерений;

г) квалификация материала, продукции, процесса, работников или системы менеджмента качества;

и) окончательный контроль с целью подтверждения, что все установленные виды контроля и испытания завершены и приняты;

к) выходные данные процесса измерения продукции.

Измерение продукции следует проводить до поставки с целью получения объективных свидетельств соответствия продукции установленным требованиям.

Объективное свидетельство – это данные, подтверждающие наличие или правдивость чего-либо

Объективное свидетельство соответствия продукции уста­новленным требованиям получают в ходе контроля и испыта­ний.

В стандартах ИСО деятельность по проведению контроля и испытаний продукции структурируется по следующим основ­ным направлениям: входной контроль и испытания (контроль и испытания покупных материалов и комплектующих изделий), контроль и испытания в процессе производства, контроль и ис­пытания готовой продукции, а также обеспечение статуса контроля.

Контроль – это процедура оценивания соответствия путем наблюдения и суждений, сопровождаемых соответствующими измерениями, испытаниями или калибровкой

Испытание – это определение одной или нескольких характеристик согласно установленной процедуре

Входной контроль и испытания. Известно, что качество выпускаемой предприятием продукции в большей степени зави­сит от качества покупных материалов и комплектующих изде­лий. Это обусловливает необходимость входного контроля и испытаний, выполняющих роль своеобразного фильтра, отде­ляющего качественные материалы и комплектующие от не со­ответствующих принятым требованиям и защищающего тем са­мым технологические процессы от вредных воздействий.