Курсовая работа (т): Разработка структуры испытательной лаборатории с областью аккредитации – обувь домашняя и дорожная

Испытания образцов продукции осуществляется в аккредитованной испытательной лаборатории согласно договору с ней, в котором оговариваются вопросы, касающиеся конфиденциальности результатов испытаний. Программу испытаний составляет орган по сертификации. Если испытательная лаборатория аккредитована только на техническую компетентность, то при сертификационных испытаниях должен присутствовать представитель органа по сертификации.

Анализ состояния производства. При проведении анализа состояния производства оценивается способность заявителя стабильно выпускать продукцию, соответствующую требованиям ТНПА, контролируемым при сертификации. Анализ состояния производства проводится комиссией, назначенной органом по сертификации. Комиссию возглавляет эксперт-аудитор по качеству. При анализе состояния производства проверяются следующие элементы производственной системы: порядок постановки продукции на производство, состояние технической документации, компетентность персонала, взаимодействие с потребителями, идентификация продукции и прослеживаемость, техническое обслуживание и ремонт оборудования, соблюдение технологии производства, входной контроль сырья, материалов и комплектующих изделий, контроль и проведение испытаний, управление контрольным, измерительным и испытательным оборудованием, корректирующие и предупреждающие действия, погрузочно-разгрузочные работы, хранение, упаковка, маркировка, консервация, поставка, управление регистрацией данных о качестве. Результаты анализа оформляются актом, по форме, установленной в органе по сертификации однородной продукции.

7 Принятие решения о возможности выдачи сертификата соответствия. Основанием для принятия решения о выдаче сертификата могут быть протоколы испытаний, результаты идентификации, результаты анализа состояния производства, сертификат на систему менеджмента качества, информация от государственных органов, осуществляющих контроль за качеством и безопасностью сертифицируемой продукции и другие документы, подтверждающие качество и безопасность сертифицируемой продукции.

8 Выдача сертификата соответствия. При положительных результатах испытаний и анализа состояния производства орган по сертификации оформляет сертификат соответствия. Одновременно с оформлением и регистрацией сертификата соответствия на продукцию серийного и массового производства оформляется и регистрируется соглашение по сертификации между органом по сертификации, проводившим сертификацию продукции, и заявителем. Срок действия сертификата соответствия на продукцию серийного и массового производства устанавливается до трех лет. Сертификат соответствия, срок действия которого закончился, считается действительным для продукции, выпущенной в период действия сертификата соответствия, до окончания срока годности или срока хранения этой продукции.

При отрицательных результатах работ орган по сертификации выдает заявителю письменное заключение с указанием причин отказа в выдаче сертификата соответствия.

9 Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией. Орган по сертификации проводит инспекционный контроль за сертифицированной продукцией в течение всего срока действия сертификата соответствия и соглашения по сертификации не реже одного раза в год посредством испытаний образцов продукции в аккредитованной испытательной лаборатории (центром) и (или) анализа состояния производства. Критериями для определения периодичности и процедур инспекционного контроля являются степень потенциальной опасности продукции, стабильность производства, наличие системы менеджмента качества и др. При положительных результатах инспекционного контроля действие сертификата соответствия считается подтвержденным, о чем указывается в акте инспекционного контроля. При отрицательных результатах инспекционного контроля орган по сертификации принимает одно из следующих решений: приостановить действие сертификата соответствия; отменить действие сертификата соответствия.

. Требования, предъявляемые к испытательной лаборатории

СТБ ИСО/МЭК 17025-2007 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий» устанавливает требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий для проведения испытаний и/или калибровок, включая отбор проб[5].

Лаборатория несет ответственность за осуществление своей испытательной и калибровочной деятельности в соответствии с требованиями стандарта, а также с целью удовлетворения запросов заказчиков, регламентирующих органов или организаций, обеспечивающих признание.

Испытательная лаборатория может быть или самостоятельным юридическим лицом, или самостоятельным структурным подразделением в составе предприятия, которое является юридическим лицом. В первом случае лаборатория аккредитуется на техническую компетентность и независимость, во втором - только на техническую компетентность.

Испытательная лаборатория должна:

иметь руководящий и технический персонал, который независимо от других обязанностей обладал бы полномочиями и ресурсами, необходимыми для выполнения функций, связанных с применением, поддержанием и улучшением системы менеджмента и выявлением отклонений от системы менеджмента или от методик проведения испытаний, и для инициирования действий по предотвращению или сведению к минимуму таких отклонений;

проводить мероприятия для гарантии того, что руководство и персонал лаборатории не зависят от какого бы то ни было внутреннего и внешнего коммерческого, финансового и другого давления и влияния, которые могут отрицательно влиять на качество их работы;

выработать политику и разработать процедуры для обеспечения защиты конфиденциальности информации и прав собственности заказчиков, с помощью электронных средств;

выработать политику и разработать процедуры во избежание вовлечения в любую деятельность, которая снизила бы доверие к ее компетентности, беспристрастности, технической оценке и объективности при выполнении работы;

определить организационную и управленческую структуру лаборатории, ее место в головной организации и взаимоотношение между процессами, связанными с менеджментом качества, техническими операциями и вспомогательной службой;

установить ответственность и полномочия для всех сотрудников, которые руководят, выполняют или проверяют работу, влияющую на качество проведения испытаний, а также определить взаимоотношения между ними;

обеспечить надлежащий контроль за персоналом, проводящим испытания, в том числе за стажерами, осуществляемый лицами, хорошо знающими методы и методики испытаний, цель каждого испытания и освоившими оценку результатов испытаний;

назначить технического руководителя, который должен нести полную ответственность за технические операции и обеспечение ресурсами, необходимыми для достижения требуемого качества деятельности лаборатории;

назначить из числа сотрудников руководителя по качеству, который независимо от других обязанностей и ответственности должен нести определенную ответственность и обладать полномочиями для обеспечения того, чтобы система менеджмента, касающаяся качества, была внедрена и ее требования соблюдались всегда; руководитель по качеству должен иметь прямой доступ к самому высокому уровню руководства, где принимаются решения по определению политики в области качества или обеспечению ресурсами лаборатории;

назначить заместителей ведущих руководящих кадров;

гарантировать, что сотрудники осведомлены о значимости и важности их деятельности, а также о том, какой вклад они вносят в достижении целей системы менеджмента.

2.1 Общие требования

Лаборатория должна создать, внедрить и поддерживать на должном уровне систему менеджмента, соответствующую сфере ее деятельности. Лаборатория должна документально оформить свою политику, систему, программы, процедуры и инструкции настолько детально, насколько это необходимо лаборатории для обеспечения качества результатов испытаний. Документацию по системе менеджмента необходимо довести до сведения соответствующего персонала, она должна быть ему понятна, доступна.

Система менеджмента лаборатории, касающаяся качества, включая заявление о политике в области качества, должна быть определена в руководстве по качеству. Общие цели в области качества должны быть заявлены и результаты по поставленным целям должны анализироваться руководством. Заявление о политике в области качества должно быть издано высшим исполнительным руководителем.

Также руководство по качеству должно содержать описания вспомогательных процедур, включая технические или ссылки на них. В нем должна быть изложена структура документации, используемой в системе качества.

В лаборатории устанавливаются процедуры для рассмотрения тендеров и договоров. Должен ввестись реестр всех субподрядчиков, с которыми лаборатория заключает договоры на проведение испытаний. Необходимо выработать политику в отношении претензий, поступивших от заказчиков или других сторон и разработать процедуры для их регулирования.

2.2 Технические требования

Правильность и достоверность испытаний, проводимых лабораторией, определяются многими факторами. Составляющими этих факторов являются: человеческие, производственные условия и условия окружающей среды, методы испытаний и калибровок и подтверждение правильности методов, оборудование, прослеживаемость измерений, отбор проб, погрузочно-разгрузочные операции для испытываемых образцов.

Руководство лаборатории должно гарантировать компетентность всех сотрудников, которые работают на специальном оборудовании, проводят испытания, оценивают результаты, подписывают протоколы испытаний. Когда в этих работах заняты стажеры, должен быть обеспечен соответствующий надзор за их работой. Должна быть проведена оценка квалификации персонала, выполняющего специальные задачи.

Оборудование и помещения лаборатории, предназначенные для проведения испытаний, в том числе источники энергии, освещение, условия окружающей среды должны обеспечивать правильное проведение испытаний. Лаборатория должна обеспечить, чтобы воздействие окружающей среды не приводило к неверным результатам и не влияло отрицательно на требуемое качество любого измерения. Должны быть приняты особые меры, когда отбор образцов, испытания проводятся на участках вне постоянных производственных площадей лаборатории. Технические требования к производственным условиям и условиям окружающей среды, которые могут повлиять на результаты испытаний и калибровок, должны быть оформлены документально.

Должен контролироваться доступ в зону работ в случае его влияния на качество проведения испытаний и (или) калибровок. Лаборатория должна определять степень контроля на основе конкретных обстоятельств.

Лаборатория должна применять соответствующие методы и методики для проведения всех испытаний в рамках своей сферы деятельности, к которым относятся: отбор образцов, погрузочно-разгрузочные операции, транспортировка, хранение и подготовка испытываемых образцов и при необходимости оценивание неопределенности измерений, а также статистические методы для анализа данных испытаний.

Лаборатория должна иметь инструкции по применению и эксплуатации всего необходимого оборудования, по погрузочно-разгрузочным операциям и подготовке образцов для испытания или для того и другого, когда отсутствие таких инструкций могло бы подвергнуть риску результаты испытаний. Все инструкции, стандарты, руководства и справочные данные, необходимые для работы лаборатории, должны поддерживаться в актуальном состоянии и быть легкодоступными для персонала. Отклонение от методов испытаний должно допускаться только тогда, когда это отклонение оформлено документально, технически обосновано, санкционировано и принято заказчиком.

Лаборатория должна применять методы испытаний, в том числе методы отбора образцов, удовлетворяющие потребностям заказчика и приемлемые для проводимых ею испытаний. Предпочтительно применять те методы, которые опубликованы в международных, региональных или национальных стандартах.

Лаборатория должна быть оснащена всем оборудованием для отбора образцов, измерительным и испытательным оборудованием, требуемым для правильного проведения испытаний. В тех случаях, когда лаборатории приходится использовать оборудование за пределами постоянного контроля, она должна гарантировать, что требования стандарта будут соблюдаться.

Оборудование вместе с программным обеспечением, используемое для проведения испытаний и отбора образцов, должно быть способно обеспечить требуемую точность и должно соответствовать техническим требованиям выполняемых испытаний.

С оборудованием должен работать персонал, которому это разрешено. Новейшие инструкции по эксплуатации и техническому обслуживанию и ремонту должны быть легкодоступными для соответствующего персонала лаборатории.

Все оборудование, используемое для испытаний, в том числе оборудование для вспомогательных измерений, оказывающее существенное влияние на точность или достоверность результата испытания, отбора образцов, должно быть откалибровано перед введением в эксплуатацию.

Лаборатория должна иметь план и методики отбора образцов, когда она выполняет отбор образцов веществ, материалов или продукции для последующих испытаний. План, а также и методика отбора образцов должны находиться на участке, где производится отбор образцов. Планы отбора образцов, когда это целесообразно, основываются на соответствующих статистических методах. Процесс отбора образцов должен характеризоваться показателями, которые контролируются для обеспечения достоверности результатов испытаний.

Методики отбора образцов должны описывать отбор, план отбора, извлечение и подготовку образца или образцов из вещества, материала или продукции для получения требуемых данных.

Лаборатория должна иметь процедуры для транспортирования, получения, погрузочно-разгрузочных операций, защиты, хранения, сохранения и (или) уничтожения испытываемых образцов, в том числе все положения, необходимые для защиты их целостности и для защиты интересов лаборатории или заказчика.

Лаборатория должна иметь систему идентификации (маркировки) испытываемых и образцов. Идентификация должна сохраняться на протяжении всего срока службы образца в лаборатории. Эта система должна быть разработана и использоваться таким образом, чтобы гарантировать, что образцы не могут быть перепутаны физически или при ссылке на них в учетно-отчетных или других документах.

3. Разработка структуры испытательной лаборатории

Разрабатываемая лаборатория является самостоятельным структурным подразделением в составе предприятия, осуществляющего выпуск продукции легкой промышленности. Испытательная лаборатория соответствует критериям Системы аккредитации Республики Беларусь и аккредитована на независимость и техническую компетентность в соответствии с требованиями СТБ ИСО/МЭК 17025 и внесена в Единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) таможенного союза. Аттестат аккредитации № BY 112 02.1.0.0434 (срок действия до 19.11.2015г.).