Научная работа: Эколого-экономическая оптимизация регионального рынка средств защиты растений

Помимо сокращения количества документов, необходимых для ввоза в Украину незарегистрированных пестицидов, транснациональные корпорации при помощи Европейской бизнес-ассоциации пролоббировали увеличение срока действия постоянной регистрации патентованных препаратов с 5 до 10 лет. Препараты-генерики получают временную форму, которая действует два года. Такие поправки должны уменьшить поток препаратов-генериков в Украину.

Государственное регулирование деятельности в сфере производства пестицидов и агрохимикатов, оптовой, розничной торговли пестицидами и агрохимикатами реализуется в соответствии с требованиями законов Украины «О лицензировании некоторых видов хозяйственной деятельности" и "О пестицидах и агрохимикатах».

Для производства пестицидов и агрохимикатов субъект хозяйствования должен иметь:

§ нормативные документы стандартизации (ГОСТ, ТУ, ДСТУ) на выпуск продукции заданного качества,

§ технологический регламент, разработанный, согласованный и утвержденный соответственно отраслевым положениям о технологических регламентах,

§ положительные выводы санитарно-эпидемиологической службы, органов государственного пожарного надзора, специально уполномоченных органов по вопросам экологии и природных ресурсов на проведение хозяйственной деятельности по производству пестицидов и агрохимикатов по месту их изготовления и реализации,

§ разрешение на начало работы, выданное Государственным комитетом по надзору за охраной работы

§ разрешение на производство исследовательских партий отечественных пестицидов и агрохимикатов, соответственно Порядка проведения государственных испытаний, государственной регистрации и перерегистрации,

§ инструкции, разработанные и утвержденные субъектом хозяйствования на основе утвержденного технологического регламента.

Лицензионные условия осуществления хозяйственной деятельности по оптовой, розничной торговле пестицидами и агрохимикатами в Украине следующие:

§ складские помещения для хранения пестицидов и агрохимикатов, отвечающие санитарно-гигиеническим требованиям и правилам техники безопасности, имеющие санитарные паспорта, удостоверенные санитарно-эпидемиологической службой, органами государственного пожарного надзора, специально уполномоченными органами по вопросам экологии и природных ресурсов, станцией защиты растений,

§ сертификаты качества на закупаемые пестициды и агрохимикаты,

§ регламент проведения торговых операций,

§ инструкции по охране работы, производственной санитарии и пожарной безопасности, утвержденные руководителем и станцией защиты растений,

§ должностные инструкции,

§ положительные выводы санитарно-эпидемиологической службы, органов государственного пожарного надзора, специально уполномоченных органов по вопросам экологии и природных ресурсов относительно соответствия торговых помещений санитарно-гигиеническим требованиям, правилам техники безопасности и экологической безопасности,

§ квалификационные требования для проведения хозяйственной деятельности по производству пестицидов и агрохимикатов, оптовой, розничной торговли пестицидами и агрохимикатами.

Для получения лицензии необходимо наличие на предприятии сотрудников получивших допуск (удостоверение) работника на право работы с пестицидами и агрохимикатами, имеющих санитарные книжки.

Перечень необходимых документов для подачи в Минпромполитики Украины:

§ Заявление на выдачу лицензии.

§ Опись документов, которые предоставляются для получения.

§ Нотариально заверенная копия свидетельства о государственной регистрации.

§ Нотариально заверенная копия свидетельства о включении предприятия в ЕДРПОУ.

§ Регламент торговых операций.

§ Удостоверенная в установленном порядке копия документа, что подтверждает право собственности субъекта хозяйственной деятельности или аренды им производственных помещений (для производства), складских, торговых помещений (для оптовой, розничной торговли).

§ Копии положительных выводов следующих органов: Госнадзорохрантруда, пожарников, экологической безопасности, Санстанции о соблюдении норм безопасности производства пестицидов и агрохимикатов, оформленные отдельными письмами этих органов непосредственно на объекты за местом производства (изготовления и реализации).

§ Удостоверенная в установленном порядке копия технологического регламента производства пестицидов и агрохимикатов.

§ Перечень пестицидов и агрохимикатов (для производства) с указанием наименования ГОСТа или ДСТУ, технических условий, по которым они изготовляются.

§ Удостоверенная в установленном порядке, копия санитарного паспорта на складское (торговое) помещение, который содержит, надлежащим образом, оформленные положительные выводы органов противопожарной и экологической безопасности, санстанции по соблюдению норм торговли пестицидами и агрохимикатами или эти же выводы, оформленные отдельными письмами указанных органов на место проведения соответствующего вида хозяйственной деятельности.

§ Удостоверенные в установленном порядке копии допусков (удостоверений) работников на право работы с пестицидами и агрохимикатами (для оптовой, розничной торговли).

§ Гарантийное письмо относительно утилизации токсичных отходов, которые возникают в процессе осуществления оптовой и розничной торговли пестицидами и агрохимикатами.

§ Документ, подтверждающий внесение оплаты.

§ Доверенность.

С учетом последних изменений, предусматривается, что в течение 10 лет после регистрации пестицидов или агрохимикатов в Украине будет запрещено использовать информацию, размещенную в досье относительно безопасного их применения, без разрешения субъекта хозяйствования, по обращению которого проведена регистрация. Предложенные нормы отражают европейские (директива ЕС 2001/83/ЕС) и мировые требования при регистрации пестицидов и агрохимикатов. По существующей в мире практике, досье фирмы регистратора, оригинатора могут использовать только государственные учреждения в случае экологического бедствия и то, только открытыми материалами. При этом владельца досье ставят в известность, что такие-то разделы могут быть использованы. Обязательным условием государственной регистрации пестицидов является:

§ наличие соответствующей документации (досье), которая подтверждает безопасность их применения,

§ положительное заключение государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы,

§ методика определения остаточных количеств пестицидов и агрохимикатов в селскохозяйственной продукции, кормах, пищевых продуктах, почве, воде, воздухе.

Результаты экспертизы и регистрационные документы рассматривают независимые эксперты научно-экспертного совета Минприроды. Далее они разрабатывают предложения и рекомендации о возможности проведения государственной регистрации препарата. Украинский научно-производственный центр независимой экспертизы качества и безопасности агропромышленного комплекса и окружающей среды Национального аграрного университета (03041, г. Киев, ул. Героев Обороны, 15, тел.: 8(044) 527-8954, 527-8854; тел./факс: 527-8954, 526-5359, 258-4259, 527-8943) является экспертом государственной регистрации препаратов. /41/

В случае положительных результатов экспертиз и рекомендаций Минприроды принимает решение о государственной регистрации препарата, который записывают в Государственный реестр пестицидов и агрохимикатов, а заявителю выдают удостоверение о государственной регистрации препарата. Решение о государственной регистрации препарата вступает в действие с момента выдачи удостоверения и теряет действие в конце года, определенного сроком регистрации.

Минприроды обеспечивает хранение, охрану и неразглашение информации, которая содержится в материалах (досье), на период регистрации препарата. Запрещается на протяжении срока действия государственной регистрации препарата (независимо от срока действия какого-либо патента, что касается препарата) использовать информацию относительно безопасного применения зарегистрированного препарата для представления заявки на государственную регистрацию другого препарата, кроме случаев, когда право ссылаться или иначе использовать такую информацию было получено в установленном законодательством порядке от лица или организации, которая предоставила информацию, или информацию подготовил заявитель, или ее подготовлено для заявителя. Такие меры будут способствовать:

§ обеспечению выполнения международных обязательств Украины,

§ достижению международного согласования,

§ уничтожению неоправданных баръеров,

§ гармонизации национальных требований к требованиям ВТО и, вместе с тем, предоставлять все те же конкурентные преимущества иностранным производителям пестицидов.

В целом, учитывая состояние производственной инфраструктуры сектора и текущую экономическую обстановку, стратегическая цель его развития может быть достигнута только за счет новых видов производственной деятельности, прогрессивных технологий и эффективных форм управления. Это потребует инвестиций для развития производительных сил, которые, в свою очередь, должны обеспечиваться соответствующим экономическим и правовым механизмом. К сожалению, в Украине пока эти механизмы далеки от совершенства и не работоспособны. А поэтому можно заключить, что отечественное производство пестицидов в ближайшей перспективе будет находиться на уровне не самых передовых препаратов, потому что достичь чистоты и качества востребованного современным рынком товара - дорогостоящее удовольствие. В Украине еще нет такого производителя, который бы осилил весь комплекс работ по созданию новых высоких технологий пестицидного производства. На данном же этапе целесообразнее производить закупку по импорту действующих веществ наиболее значимых пестицидов массового применения с последующим приготовлением препаративных форм, и параллельно осуществлять разработку отечественной технологии их производства (ресинтез), создавать и исследовать оригинальные экологически безопасные пестициды нового поколения.

1.9 Современные технологические аспекты производства пестицидов и технологического оборудования для этих целей

Процессы консолидации в мировом производстве пестицидов вполне оправданы, таким образом легче аккумулировать денежные средства в науку и разработку новых технологий. Разработка нового пестицида (от синтеза и обнаружения эффективной молекулы действующего вещества до создания коммерческого препарата) обычно осуществляется крупными химическими предприятиями (или фирмами, работающими с ними в кооперации) и занимает 10 и более лет. После государственной регистрации знания о пестициде пополняются данными исследований независимых ученых и государственного мониторинга. В результате накапливается достаточно большой массив данных о пестициде, отличающихся своей доступностью, степенью обобщения, формой изложения. А если учесть, что в мире зарегистрированы десятки тысяч пестицидов, то суммарный объем информации о них увеличивается многократно и появляется необходимость ее упорядочения с целью использования для технологической и потребительской оценки.

1.9.1 Информационное поле пестицидов - ключ к их технологической и потребительской оценке

Источники и формы информации о пестицидах, которая используется для их технологической и потребительской оценки при разработке, регистрации и в послерегистрационный период обобщены в таблице 17:

Таблица 17