Материал: Neonat_s_positсii_sim_licarya_2007
Довідкова інформація |
Буферна ємність pH нових дитячих серветок |
для чутливої шкіри Pampers® Sensitive |
Нові дитячі серветки для чутливої шкіри Pampers® Sensitive мають |
значну буферну ємність pH завдяки присутності натрію фосфату, |
який врівноважує лужну дію фекалій і сечі та утримує pH шкіри |
в межах фізіологічної норми (4,5–6). Буферна ємність pH нових сер- |
веток для чутливої шкіри Pampers® Sensitive продемонстрована під |
час лабораторних досліджень із використанням титрування натрій |
гідроксидом (NaOH) та клінічних досліджень pH шкіри дітей після |
дії фекалій. |
Лабораторні дослідження |
Нові дитячі серветки для чутливої шкіри Pampers® Sensitive у порів- |
нянні з водою та серветками з тканини. |
371 |
Неонатологія з позиції сімейного лікаря |
П’ятдесят мілілітрів лосьйону для нових дитячих серветок для чутли- |
вої шкіри Pampers® Sensitive тітрували 0,1 M NaOH по стадіях у 0,5 мл. |
Таким саме чином тітрували воду з тканевої серветки. Для кожної ста- |
дії фіксували pH цього лосьйону або води. Лосьйон нових дитячих сер- |
веток для чутливої шкіри Pampers® Sensitive показав вищу буферну |
ємність pH на фізіологічному рівні. |
Шкірні проби |
Нові дитячі серветки для чутливої шкіри Pampers® Sensitive у порів- |
нянні з водою, серветками з тканини та провідними марками ней- |
трального / лужного мила |
Нещодавно розроблені клінічні методи дозволяють вимірювати pH |
шкіри після дії фекалій. Таким чином оцінюється здатність лосьйонів |
відновлювати і підтримувати в часі фізіологічний pH шкіри. Завдя- |
ки цьому також стає можливим порівняння буферизації pH шкіри. |
У якості позитивного контролю був використаний pH шкіри, забруд- |
неної фекаліями. Показники шкіри на сідницях вимірювали після |
очищення новими серветки для чутливої шкіри Pampers® Sensitive, |
водою та підгузником із тканини, милом та водою. pH вимірювали |
кожні 30 секунд протягом 6 хвилин. Нові серветки для чутливої шкі- |
372
Довідкова інформація
ри Pampers® Sensitive повернули pH шкіри до фізіологічного рівня значно швидше, ніж вода і тканина або провідні марки нейтрального / лужного мила.
Огляд оцінки безпеки
На нових серветках для чутливої шкіри Pampers® Sensitive були проведенірізноманітні аналізищодоподразнення тасенсибілізаціїшкіри. Такі дослідження безпеки проводилися у незалежних дослідних центрах згідно зі стандартними протоколами дослідження шкірних проб.
Шкірні проби з накладенням
НановихсерветокдлячутливоїшкіриPampers® Sensitiveбулипроведені численні дослідження з безпеки з метою оцінки дерматологічної відповіді на лосьйон і готовий виріб. Більшість окремих компонентів серветок упродовж п’яти років використовувалися в попередньому варіанті серветок Pampers®. Нові компоненти загальновідомі, продемонстрували гарні показники безпеки у попередніх токсикологічних дослідженнях і часто використовуються у косметичних виробах.
21-денна сукупна проба подразнення шкіри з пов’язкою. Нові ди-
тячі серветки для чутливої шкіри Pampers® Sensitive порівнювали з конкурентним продуктом, тестуючи на 29 дорослих людях упродовж 21 дня. Всього було застосовано 18 кваліфікаційних процедур і шкіру розподілили за 4-бальною шкалою щодо еритеми. Потенціал подразнення шкіри нових серветок для чутливої шкіри Pampers® Sensitive був низьким і значно меншим за потенціал вихідного конкурентного продукту (середній ступінь: 0,641 проти 0,923, p = 0,039).
Проба подразнення очей in vitro. Цей аналіз еквівалентної тканини продемонстрував, що ET50 (час впливу, що зменшує життєздатність клітин на 50 %) складав більше 4 годин, отже, нові дитячі серветки для чутливоїшкіриPampers® Sensitiveмаютьдуженизькуздатністьдоподразнення очей. Здатність до подразнення була подібною до здатності, продемонстрованої більш ранніми варіантами серветок Pampers®, які мають більше ніж 5-річну історію безпечного використання.
Проба у людей з пов’язкою з повторною дією. В дослідженні брав участь 101 дорослий суб’єкт із самооцінкою чутливої шкіри. Продукт
373
Неонатологія з позиції сімейного лікаря |
наносили у вигляді пов’язки на передпліччя упродовж дев’яти 24-го- |
динних сеансів, з 2-тижневою перервою та кінцевою пов’язкою. Ні |
в кого з суб’єктів не було жодних ознак сенсибілізації шкіри, і в жод- |
ного з них еритема не досягла ступеня, вищого ніж 1. |
21-денна сукупна проба подразнення шкіри з пов’язкою |
Висновок.НовідитячісерветкидлячутливоїшкіриPampers® Sensitive |
добре сумісні зі шкірою і безпечні для застосування у немовлят. |
Проби чутливої шкіри
Проби на нові дитячі серветки для чутливої шкіри Pampers® Sensitive проводилися в різних групах дітей та дорослих із чутливою або подразненою шкірою.
Діти з атопічним дерматитом. Дослідження проводилось упродовж 4 тижнів серед 32 дітей у віці 3–24 місяців із клінічним діагнозом «атопічний дерматит». Матері використовували нові серветки для чутливої шкіри Pampers® Sensitive при кожній зміні пелюшок. Оцінка появи на шкірі свербежу, почервоніння (еритеми), сухості, загрубіння та злущування проводилася на початку дослідження та з тижневими перервами. Наприкінці дослідження спостерігалося покращення всіх кінцевих точок, а зменшення сухості шкіри було
374
Довідкова інформація
статистично достовірним (p < 0,05). Ніяких несприятливих випадків, пов’язаних із продуктом, не спостерігалося.
Середнє покращення стану шкіри на початку та наприкінці дослідження
Дослідження серед новонароджених. Нові дитячі серветки для чутливої шкіри Pampers® Sensitive використовувалися кожного разу при заміні пелюшок у 100 новонароджених упродовж 4 тижнів медсестрами пологового відділення. У середньому діти перебували там 4 дні. Медсестри підтвердили, що нові дитячі серветки для чутливої шкіри Pampers® Sensitive були придатними для новонароджених. Ніяких несприятливих шкірних реакцій не спостерігалося.
Дорослі з подразненнями шкіри. Властивості нових дитячих сер-
веток для чутливої шкіри Pampers® Sensitive та води і тканини порівнювалися за допомогою 31 дорослої жінки з подразненнями шкіри. Шкіра на передпліччях суб’єктів була подразнена смужками, і вони оцінювали здатність випробуваних продуктів до гамування та полегшення дискомфорту при протиранні ними шкіри. Новим дитячим серветкам для чутливої шкіри Pampers® Sensitive віддавали перевагу з погляду поліпшення стану, гамування подразнення шкіри та полегшення дискомфорту при протиранні подразненої шкіри.
375