Материал: MD300M
MD300M РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
Датчик
Эмиттер: OL660905HM2-2(H2)-C
Датчик приема: OP30TMF-3
Технические характеристики датчика СИД:
|
Длина волны |
Мощность излучения |
|
|
|
ЭИД |
660 ± 3 нм |
3,2 мВт |
|
|
|
ИК |
905 ± 10 нм |
2,4 мВт |
Требования к окружающей среде
Рабочая температура: 0 ~40 Рабочая влажность: ≤80%, без конденсации
Температура хранения/транспортировки: -20 ~+70 Влажность при хранении/транспортировке: ≤ 93%, без конденсации Источник питания: Три щелочные батареи AA или адаптер Рабочее время: более 10 часов Атмосферное давление: 86 кПа~106 кПа
Сетевой адаптер (опционально)
Входное напряжение: переменный ток 100~240 В Входная частота: 50~60 Гц Выходное напряжение: постоянный ток 5В ± 5% Выходная сила тока: 2 A (максимум)
Предохранитель
Тип: 1206L050
Сила тока (срабатывание) 0,5 A, сила тока (отключение) 1 A, напряжение (максимальное) 15 В
Хранение и повторное использование
Сохраняйте и повторно используйте значения SpO2% и частоты пульса в течение 72 часов, временной интервал – 4 секунды.
Габариты продукта
Размер: 125 мм X 60 мм X 30 мм Вес: 195 г (без батареек)
Классификация оборудования
Классификация согласно МЭК-60601-1
По типу защиты от поражения |
Оборудование с внутренним источником |
|
электрическим током |
питания, оборудование II класса |
|
|
|
|
По степени защиты от поражения |
Оборудование типа BF |
|
электрическим током |
||
|
||
|
|
|
По степени защиты от вредного |
IPX1 |
|
воздействия воды |
||
|
||
|
|
|
По способу стерилизации или |
Нестерильное: использование только |
|
дезинфекции |
жидких поверхностных дезинфекторов |
|
|
|
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ |
|
MD300M |
|
|
|
|
|
|
По режиму работы |
Непрерывная работа |
|
|
|
|
Оборудование не подходит для использования в присутствии горючей смеси анестетиков с воздухом, кислородом или закисью азота.
Примечание: комплектация прибора: датчик SPO2 Cодержимое упаковочной коробки:
1.Три щелочные батареи АА.
2.Одно руководство пользователя.
3.Один пальцевой датчик для взрослых пациентов: M-50E012CS09
4.Один пальцевой датчик для пациентов детского возраста M-50B008CS09 (по желанию заказчика)
5.Один одноразовый датчик M-50J033CS045 (по желанию заказчика)
6.Ключ для завинчивания винта.
7.Компакт-диск с программным обеспечением.
8.Адаптер (по желанию заказчика)
- 26 - |
- 27 - |
MD300M |
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ |
|
Приложение В. Декларация производителя
Руководство и декларация изготовителя – Электромагнитное излучение – для всего ОБОРУДОВАНИЯ И СИСТЕМ
Руководство и декларация производителя – электромагнитное излучение
Пульсоксиметр модели MD300M предназначен для использования в электромагнитной среде, указанной ниже. Покупатель или пользователь пульсоксиметра модели MD300M должен обеспечить такую среду.
Эмиссионное |
Соответствие |
Электромагнитная среда – руководство |
|
испытание |
|||
|
|
||
|
|
|
|
Радиоизлучение, |
|
|
|
Требования к бытовым |
|
Пульсоксиметр модели MD300M использует |
|
электрическим |
|
радиочастотную энергию только для своего |
|
приборам, |
Группа 1 |
внутреннего функционирования. Таким |
|
электрическим |
образом, это радиоизлучение является очень |
||
|
|||
инструментам |
|
низким и не может вызвать каких либо помех |
|
и аналогичным |
|
в близлежащем электронном оборудовании. |
|
приборам CISPR 11 |
|
|
|
|
|
|
|
Радиоизлучение, |
|
|
|
Требования к бытовым |
|
|
|
электрическим |
|
|
|
приборам, |
Группа B |
|
|
электрическим |
|
||
|
|
||
инструментам |
|
|
|
и аналогичным |
|
|
|
приборам CISPR 11 |
|
|
|
|
|
|
|
Эмиссия |
|
|
|
гармонических |
КлассA |
|
|
составляющих, МЭК |
|
||
|
|
||
61000 3-2 |
|
|
|
|
|
|
|
Колебания |
Соответствует |
|
|
напряжения/ МЭК |
|
||
требованиям |
|
||
61000-3-3 |
|
||
|
|
||
|
|
|
Руководство и декларация изготовителя – Электромагнитная устойчивость – Для всего оборудования и систем
Руководство и декларация изготовителя – электромагнитная устойчивость
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ |
MD300M |
|
|
Пульсоксиметр модели MD300M предназначен для использования в электромагнитной среде, указанной ниже. Покупатель или пользователь пульсоксиметра модели MD300M должен обеспечить такую среду.
|
|
Уровень |
|
|
Испытание на |
Контрольный |
соответствия |
Электромагнитная |
|
устойчивость |
уровень МЭК 60601 |
требованиям |
среда – руководство |
|
|
|
помехоустойчивости |
|
|
|
|
|
Полы должны быть |
|
|
|
|
деревянными, |
|
|
|
|
бетонными или |
|
|
|
|
из керамической |
|
Электростатический |
|
|
плитки. Если |
|
± 6 кВ контакт |
± 6 кВ контакт |
полы покрыты |
||
разряд (ЭСР) МЭК |
||||
61000-4-2 |
± 8 кВ воздух |
± 8 кВ воздух |
синтетическим |
|
|
|
материалом, |
||
|
|
|
||
|
|
|
относительная |
|
|
|
|
влажность воздуха |
|
|
|
|
должна быть не |
|
|
|
|
менее 30%. |
|
|
|
|
Качество |
|
|
± 2 кВ для линий |
± 2 кВ для линий |
электропитания |
|
Электростатический |
должно |
|||
скачок/импульс МЭК |
электроснабжения |
электроснабжения |
соответствовать |
|
61000-4-4 |
± 1 кВ для линий |
± 1 кВ для линий |
типичной |
|
ввода / вывода |
ввода / вывода |
|||
|
промышленной или |
|||
|
|
|
||
|
|
|
больничной среде. |
|
|
|
|
Качество |
|
|
± 1 кВ в |
± 1 кВ в |
электропитания |
|
Колебание |
дифференциальном |
дифференциальном |
должно |
|
напряжения МЭК |
режиме |
режиме |
соответствовать |
|
61000-4-5 |
± 2 кВ в обычном |
± 2 кВ в обычном |
типичной |
|
|
режиме |
режиме |
промышленной или |
|
|
|
|
больничной среде. |
- 28 - |
- 29 - |
MD300M |
|
|
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ |
||
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Качество |
|
|
|
|
|
электропитания |
|
|
|
|
|
должно |
|
|
|
|
|
соответствовать |
|
|
|
|
|
типичной |
|
|
|
<5% UT (> 95% |
< 5% UT (> |
промышленной или |
|
|
|
больничной среде. |
|||
|
|
падение в UT) на 0,5 |
95%падение в UT) на |
||
Падения |
Если пользователю |
||||
цикла |
0,5 цикла |
||||
напряжения, |
пульсоксиметра |
||||
40% UT (60% |
40% UT (60% |
||||
кратковременные |
модели MD300M |
||||
падение в UT) на 5 |
падение в UT) на 5 |
||||
прерывания |
необходима |
||||
и изменения |
циклов |
циклов |
непрерывная |
||
70% UT (30% |
70% UT (30% |
||||
напряжения на |
работа во |
||||
падение в UT) на 2 5 |
падение в UT) на 2 5 |
||||
входных линиях |
время основных |
||||
электропитания |
циклов |
циклов |
перебоев питания, |
||
< 5% UT (> 95% |
< 5% UT (> 95% |
||||
МЭК 61000-4-11 |
рекомендуется |
||||
падение в UT) на 5 |
падение в UT) на 5 |
||||
|
|
питать |
|||
|
|
сек |
сек |
пульсоксиметр |
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
модели MD300M |
|
|
|
|
|
от источника |
|
|
|
|
|
бесперебойного |
|
|
|
|
|
питания или |
|
|
|
|
|
батареи. |
|
|
|
|
Частота тока |
|
|
|
|
|
магнитного поля |
|
|
|
|
|
должна быть на |
|
|
Частота тока (50/60 |
3A/m |
уровне, характерном |
|
||
Гц) магнитного поля |
для типичного |
|
|||
МЭК 61000 4-8 |
3A/m |
местоположения |
|
||
|
|
||||
|
|
|
в типичной |
|
|
|
|
|
промышленной или |
|
|
|
|
|
больничной среде. |
|
|
ПРИМЕЧАНИЕ: UT является переменным током напряжения сети до применения |
|||||
тестового уровня. |
|
|
|
||
Руководство и декларация изготовителя – Электромагнитная устойчивость – Для ОБОРУДОВАНИЯ и СИСТЕМ, которые не являются жизнеобеспечивающими
Руководство и декларация изготовителя – электромагнитная устойчивость
Пульсоксиметр модели MD300M предназначен для использования в электромагнитной среде, указанной ниже. Покупатель или пользователь пульсоксиметра модели MD300M должен обеспечить такую среду.
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ |
|
MD300M |
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Испытание |
Контрольный |
Уровень |
|
|
|
соответствия |
Электромагнитная среда – |
|
|||
на |
уровень МЭК |
|
|||
требованиям |
руководство |
|
|||
устойчивость |
60601 |
|
|||
помехоустойчивости |
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Портативное и мобильное |
|
|
|
|
|
оборудование РЧ связи должно |
|
|
|
|
|
использоваться не ближе к любой |
|
|
|
|
|
части пульсоксиметра модели |
|
|
|
|
|
MD300M Pulse Oximeter, включая |
|
|
|
|
|
кабели, чем на расстоянии |
|
|
|
|
|
рекомендуемого пространственного |
|
|
|
|
|
разноса, рассчитываемого по |
|
|
|
|
|
формуле, применимой к частоте |
|
|
|
|
|
передатчика. |
|
|
|
|
|
Рекомендуемый пространственный |
|
|
|
|
|
разнос |
|
|
Наведенные |
3 Вольт ср.кв. |
|
|
|
|
РВ МЭК |
|
|
|
|
|
150 кГц – 80 |
3 В |
80МГц - 800МГц |
|
||
61000 4 6 |
|
||||
МГц |
|
|
|
|
|
|
|
800МГц - 2.5МГц |
|
||
|
|
|
|
||
Излучаемые |
3 В/м |
3 В/м |
где P - максимальная номинальная |
|
|
РВ МЭК |
80 МГц – 2,5 |
выходная мощность передатчика |
|
||
ГГц |
|
в ваттах (Вт) согласно данным |
|
||
61000-4-3 |
|
|
|||
|
|
производителя передатчика, |
|
||
|
|
|
|
||
|
|
|
и d является рекомендуемым |
|
|
|
|
|
расстоянием в метрах (м). |
|
|
|
|
|
Напряженность поля от стационарных |
|
|
|
|
|
РЧ передатчиков, как определено |
|
|
|
|
|
с помощью исследования |
|
|
|
|
|
электромагнитного места, а) должна |
|
|
|
|
|
быть меньше уровня соответствия |
|
|
|
|
|
в каждом частотном диапазоне, |
|
|
|
|
|
б) в непосредственной близости |
|
|
|
|
|
от оборудования, обозначенного |
|
|
|
|
|
следующим символом , могут |
|
|
|
|
|
возникать помехи. |
|
|
|
|
|
|
|
|
- 30 - |
- 31 - |
MD300M |
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ |
|
ПРИМЕЧАНИЕ 1. При 80 МГц и 800 МГц применяется более высокий диапазон частот. ПРИМЕЧАНИЕ 2. Данные принципы не могут применяться во всех ситуациях. Распространение электромагнитного излучения зависит от поглощения и отражения от конструкций, объектов и людей.
А) Напряженность поля от стационарных передатчиков, таких как базовые расположения радио (сотовых/беспроводных) телефонов и наземных/мобильных радиостанций, любительского радио, AM и FM-радио вещания и телевизионного вещания, не может быть теоретически предсказана с точностью. Для оценки электромагнитной среды за счет
фиксированных радиочастотных передатчиков должно быть рассмотрено электромагнитное исследование места. Если измеренная напряженность поля в месте, в котором используется пульсоксиметр модели MD300M, превышает допустимый уровень РЧ, указанный выше, следует наблюдать за пульсоксиметром для проверки нормальной работы. При обнаружении нарушений в работе могут потребоваться дополнительные меры, например, переориентация или перемещение пульсоксиметра модели MD300M.
Б) В диапазоне частот от 150кГц до 80МГц напряженность поля должна быть менее 3 В/м.
Рекомендуемый пространственный разнос между портативным и мобильным РЧ оборудованием связи и ОБОРУДОВАНИЕМ, СИСТЕМАМИ для ОБОРУДОВАНИЯ и СИСТЕМАМИ, которые не являются ЖИЗНЕОБЕСПЕЧИВАЮЩИМИ
Рекомендуемый пространственный разнос между портативными и мобильными РЧ оборудованием связи и пульсоксиметром MD300M
Пульсоксиметр модели MD300M предназначен для использования в электромагнитной среде, в которой контролируются помехи излучаемых РЧ. Покупатель или пользователь пульсоксиметра модели MD300M может предотвратить электромагнитные помехи, сохраняя минимальное расстояние между портативным и мобильным РЧ оборудованием связи ( передатчиками) и пульсоксиметром модели MD300M как рекомендовано ниже, в соответствии с максимальной выходной мощностью оборудования связи.
Номинальная |
Пространственный разнос в зависимости от частоты передатчика (м) |
|||
максимальная |
|
|
|
|
От 150 КГц до 80 МГц |
От 80 МГц до 800 МГц |
От 800 МГц до 2,5 |
||
выходная |
||||
|
|
ГГц |
||
мощность |
|
|
||
|
|
|
||
передатчика |
|
|
|
|
(Вт) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
0.01 |
0.12 |
0.12 |
0.23 |
|
|
|
|
|
|
0.1 |
0.38 |
0.38 |
0.73 |
|
|
|
|
|
|
1 |
1.2 |
1.2 |
2.3 |
|
|
|
|
|
|
10 |
3.8 |
3.8 |
7.3 |
|
|
|
|
|
|
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ |
|
|
MD300M |
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
100 |
12 |
|
12 |
23 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Для передатчиков с максимальной выходной мощностью, не перечисленных выше, рекомендуемое расстояние в метрах (м) можно оценить с помощью уравнения, применимого к частоте передатчика, где P является максимальной номинальной выходной мощностью передатчика в ваттах (Вт) согласно данным производителя передатчика.
ПРИМЕЧАНИЕ 1. При 80 МГц и 800 МГц применяется более высокий диапазон частот. ПРИМЕЧАНИЕ 2. Данные принципы не могут применяться во всех ситуациях. Распространение электромагнитного излучения зависит от поглощения и отражения от конструкций, объектов и людей.
- 32 - |
- 33 - |
MD300M