Материал: MD300M

1.7 Характеристики изделия

•Показания содержания кислорода, частоты пульса, кривые воспроизводятся на TFTдисплее диагональю 2,8” c высоким разрешением.

•Регулировка звукового и визуального оповещения.

•Хранение в памяти и просмотр до 127 идентификаторов пациентов и данных за 72 часа.

•Программное обеспечение предназначено для анализа данных.

•Питание от трех щелочных батарей АА.

•Многоязычное меню: английский, французский, немецкий, испанский, итальянский, японский, русский и китайский.

1.8 Противопоказания

Отсутствуют.

2 Общее описание

Пульсоксиметр MD300M оборудован TFT-экраном диагональю 2,8 дюйма, на котором отображаются показания % SpO2, частоты пульса и иных параметров, например, времени, номера идентификатора, полосы амплитуды пульса и статуса заряда батареи, пределов предупредительных сигналов и подсоединений датчиков, и т.д.

2.1 Внешний вид

Рис.2-1

Описание данного рисунка:

(1)Разъем SpO2: Для подсоединения датчика SpO2 к пульсоксиметру, также используется для подсоединения USB-кабеля для передачи данных на ПК.

(2)Лампочка предупредительного сигнала: Мигает при срабатывании предупредительного сигнала SpO2 и/или ЧП (цвет лампочки желтый).

(3)Кнопка «вверх»: Нажмите на эту кнопку с целью повышения значения на одно деление. Или нажмите и удерживайте для непрерывного увеличения значения. Или выберите желаемое значение.

(4)Кнопка «вниз»: Нажмите на эту кнопку с целью снижения значения на одно деление. Или нажмите и удерживайте для непрерывного снижения значения. Или выберите желаемое значение.

(5)Кнопка «Меню/ ОК»: Для выхода в меню или подтверждения выбора/ настройки.

(6)Кнопка подавления предупредительного сигнала: Нажмите на эту кнопку для подавления звукового предупредительного сигнала на 60с/120с/180с.

(7)Кнопка «Назад/ Shift»: Нажмите на нее на экране измерений для смены режима отображения. На экране субменю служит кнопкой «Назад».

(8)Выключатель питания: Нажмите и удерживайте в течение 3 секунд для включения устройства и в течение примерно 4 секунд для выключения устройства.

(9)Разъем адаптера: Для подсоединения адаптера источника электропитания.

(10)Гнездо USB: предназначено для подсоединения USB-кабеля для передачи данных.

2.2 Источник электропитания

2.2.1 Питание от батарей Установка батарей

(1) Откройте крышку батарейного отсека. Осторожно поворачивайте затяжной винт

(2)Осторожно установите 3 батареи в батарейный отсек в соответствии с обозначениями полярности.

(3)Закройте крышку батарейного отсека и поворачивайте винт до положения,

обозначенного символом . Крышка батарейного отсека закрыта. 4) Закройте крышку батарейного отсека.

Рис.2-2

Предупреждение!

Убедитесь в совпадении полярности батарей.

Срок эксплуатации и замена батареи

Индикатор имеет пятиступенчатую градацию: корпус с 4 полосками (полная), 3 полосками, 2 полосками, 1 полоской и красный контур. Смена индикатора на красный контур обозначает низкий заряд батареи. Замена батарей на новые должна осуществляться своевременно. В противном случае индикатор будет постоянно отображать красный контур до достижения критически низкого заряда батареи (напряжение батареи составляет 3,5В±1В), при котором произойдет завершение работы устройства.

Предостережения!

•Следует убедиться в соблюдении полярности батарей.

•К использованию рекомендованы исключительно утвержденные батареи.

•Утилизация батарей посредством сожжения не допускается.

•В случае попадания жидкости батареи на кожу или одежду, ее необходимо немедленно смыть большим количеством воды.

• При прогнозируемом продолжительном перерыве в применении (приблизительно 1 месяц), необходимо извлекать батареи из изделия.

•Одновременное использование батарей разных типов не допускается.

•Одновременное использование новых и бывших в употреблении батарей не допускается.

•Утилизация батарей должна осуществляться в соответствии с требованиями местных постановлений и правил.

2.2.2 Источник питания переменного тока

При отсутствии батарей в батарейном отсеке, электропитание устройства можно осуществлять с помощью переменного тока путем его подключения к адаптеру переменного тока.

Предупреждения!

Следует убедиться в соответствии адаптера данному устройству.

Во избежание физических травм подключайте и отключайте адаптер от разъема осторожно.

При внезапном отключении прибора немедленно уберите палец и подсоедините питание или батареи.

3 Осуществление измерений

3.1 Подсоединение датчика

Вставьте датчик SpO2 в разъем, как показано на Рис. 3-1. В случае отсоединения датчика SpO2 от устройства, в колонке статуса появится значок «Датчик отключен».

Рис. 3-1

Примечания:

•Перед осуществлением измерений проверьте совместимость датчика SPO2, датчик должен соответствовать ISO 80601-2-61

•Перед осуществлением измерений можно установить рациональные пределы предупредительного сигнала в соответствии с различными состояниями пользователя.

Выбирайте подходящий датчик в зависимости от его типа и размеров. Подсоедините датчик к надлежащему участку пальца пользователя, как показано на Рис. 3-2.

Рис. 3-2. Размещение датчика.

В случае отсутствия пальца в датчике, на экране отобразится сообщение «Палец отсутствует».

3.2 Базовый режим работы

Для включения устройства нажмите и удерживайте выключатель электропитания в течение 3 секунд. Через несколько секунд отобразится следующий экран измерений:

Описание экранов измерения:

1. Измерение: Пульсоксиметр пребывает в статусе измерения.

•При отсутствии пальца или обнаружения сигнала отображается сообщение «Палец отсутствует».

•При отсутствии соединения между датчиком и пульсоксиметром, отображается сообщение «Датчик отключен».

2.% SpO2: Область отображения SpO2.

•Показывает уровень насыщения кислородом функционального гемоглобина в ходе осуществления нормальных измерений.

•В случае выхода значения SpO2 за пределы предупредительного сигнала, значение SpO2 окрасится в красный цвет.

•В случае отключения датчика или отсутствия пальца в датчике, показывает две поперечные полоски.

3.100: Верхний предел предупредительного сигнала SpO2; 90: Нижний предел предупредительного сигнала SpO2.

4.: Полоса пульса.

5.100: Верхний предел предупредительного сигнала ЧП;

060:Нижний предел предупредительного сигнала ЧП.

6.ЧП у/м: Область отображения ЧП.

•Показывает частоту пульса в контексте ударов в минуту в ходе осуществления нормальных измерений.

•В случае выхода значения ЧП за пределы предупредительного сигнала, значение ЧП окрасится в красный цвет.

•В случае отключения датчика или отсутствия пальца в датчике, показывает три поперечные полоски.

7.ID: 001, номер идентификатора текущего пациента – 001.

8.12:00: Текущее время.

9. % пульсационного индекса: область отображения показателя перфузии. Примечание: через минуту после остановки использования отключится дисплей, и пульсоксиметр перейдет в режим ожидания.

3.3. Факторы, способные повлиять на измерения.

Предупреждения!

•Осуществление измерений затруднено при наличии следующих факторов:

1) Шок

2) Низкая температура руки

3) Прием пациентом препарата, воздействующего на васкулярную активность

4) Анемия

5) Карбоксигемоглобин

6) Метгемоглобин

7) Метиленовый синий

8) Индигокармин

•Использование датчика SpO2 с незащищенными оптическими компонентами не допускается.

•Некорректное наложение или применение датчика, например, слишком тугое обертывание, может повлечь за собой повреждения ткани. Следует осуществлять осмотр участка размещения датчика на предмет целостности кожи и правильного расположения и присоединения датчика. При необходимости, в контексте разных пациентов, осмотр следует проводить чаще.

•Неточные измерения могут быть обусловлены:

3)Внутрисосудистыми контрастными веществами, например, индоцианином зеленым или метиленовым синим.

4)Воздействием избыточного освещения, например, хирургических ламп (особенно ксеноновых), билирубиновых ламп, люминесцентных ламп, ламп с излучением тепла в ИК-спектре, или прямых солнечных лучей.

5)Помехами высокочастотных электрохирургических инструментов и дефибрилляторов.

6)Пульсацией вен.

7)Помещением датчика на конечность с пневматической манжетой, установленным артериальным катетером или системой внутривенных вливаний.

8)Наличием у пациента гипотензии, тяжелой формы вазоконстрикции, тяжелой формы анемии или гипотермии.

9)Наличием вблизи от участка наложения датчика артериальной окклюзии.

10)Остановкой сердца пациента или его пребыванием в состоянии шока.

• Утрата сигнала пульса может иметь место в любой из следующих ситуаций:

1)Датчик наложен слишком туго.

2)Наличие избыточного освещения, исходящего от таких источников света, как хирургическая лампа, билирубиновая лампа или солнечные лучи.

3) Пневматическая манжета надута на той же конечности, к которой присоединен датчик SpO2.

Примечание: Датчик SpO2 необходимо беречь от источников света, например, радиальной или инфракрасной лампы.

3.4. Предупредительный сигнал

ПРИОРИТЕТНОСТЬ ПРЕДУПРЕДИТЕЛЬНЫХ СИГНАЛОВ:

На выбор предлагается три уровня приоритетности.

Высокая приоритетность: указывает на пребывание пациента в очень опасном состоянии. Средняя приоритетность: указывает на предупреждения, требующие внимания.

Низкая приоритетность: обозначает технический предупредительный сигнал, вызванный самим устройством.

Предупредительные сигналы пульсоксиметра включают технические и физиологические предупредительные сигналы. Все два приоритета делятся встроенным модулем и не подлежат изменению пользователем.

Назначение приоритета:

Примечания:

1.Предупредительный сигнал будет раздаваться в случае выхода значений из установленных показателей.

2.Остановка сигнала сопровождается соответствующим обозначением.

3.Предупредительный сигнал о малой мощности: соответствующий ламповый индикатор мигает красным светом.

ПОДАВЛЕНИЕ ЗВУКОВОГО ПРЕДУПРЕДИТЕЛЬНОГО СИГНАЛА:

Для глушения звукового предупредительного сигнала на 1-2-3 минуты быстро нажмите кнопку, индикатор звукового предупредительного сигнала будет отображаться

в виде вместе с таймером, повторное короткое нажатие отменяет подавление предупредительного сигнала.

Предупреждения!

•При срабатывании предупредительного сигнала необходимо безотлагательно проверить состояние пациента.

•Следует проверить параметр, в отношении которого сработал предупредительный сигнал.

•Следует проверить состояние пациента.

•Следует выяснить источник предупредительного сигнала.

•В случае необходимости можно отключить звук предупредительного сигнала.

•Следует проверять предупредительный сигнал даже без видимых причин.

После измерений

После проведения измерений уберите палец, нажмите кнопку для выключения прибора. В случае отсутствия необходимости использования прибора на длительный период (приблизительно месяц), извлеките батареи из блока или отключите датчик SPO2.

Задержка аварийного сигнала.

Задержка аварийного сигнала и задержка формирования сигнала – 1с.

Примечания:

1.Показания частоты пульса соответствуют частоте пульса пользователя и основаны на действительной частоте пульса пользователя.

2.Использование настроек оповещения в различных областях потенциально опасно. 3.Настройки оповещения можно восстановить, если время отключения питания менее 30 секунд.

4.Установите высокое значение и проверьте систему оповещения.

5.Не устанавливайте значения, выходящие за рамки пределов, что приведет к нарушению аварийного сигнала.

6.При отключении питания прибор может сохранять установки аварийного сигнала.

4 Настройки

Перед первым применением устройства следует обязательно установить дату и время. Разным пользователям необходимо присвоить разные номера идентификаторов.

Перед применением устройства необходимо убедиться в правильности установленной даты и времени и, в случае необходимости, переустановить их. Дата и время являются важными показателями при осуществлении измерений.

Перед тем как начать установку, введите пароль (1, 2, 3, 4) для установки параметров. Также есть прямой доступ при котором параметры можно проверить, но не изменить.

Finger off

Enter the password

0 0 0 0

OK

OK 09:31 Back

Рис.4-1

4.1 Настройка даты и времени.

Установите правильное время, выполнив следующие операции:

1)Нажмите и удерживайте выключатель электропитания в течение 3 секунд, чтобы включить пульсоксиметр, затем нажмите на кнопку «Меню», чтобы войти в главное меню, как показано на Рис. 4-2.

Measuring

Menu

Data Management

Alarm Setting

System Setting

Date and Time

Рис.4-2