|
- развитие острой или хронической недостаточности функции |
||||||||||
|
органа или системы органов. |
|
|
|
|
|
|||||
|
|
||||||||||
Состояние |
Изменения организма, возникающие в связи с воздействием |
||||||||||
|
патогенных и (или) физиологических факторов и требующие |
||||||||||
|
оказания медицинской помощи. |
|
|
|
|
|
|||||
|
|
||||||||||
Клиническая ситуация |
Случай, требующий регламентации медицинской помощи вне |
||||||||||
|
зависимости от заболевания или синдрома. |
|
|
|
|||||||
|
|
|
|
||||||||
|
|
||||||||||
Синдром |
Состояние, развивающееся как следствие заболевания и |
||||||||||
|
определяющееся |
|
совокупностью |
|
клинических, |
||||||
|
|
|
|||||||||
|
лабораторных, |
|
|
инструментальных |
диагностических |
||||||
|
признаков, позволяющих идентифицировать его и отнести к |
||||||||||
|
группе состояний с различной этиологией, но общим |
||||||||||
|
патогенезом, |
клиническими |
проявлениями, |
общими |
|||||||
|
подходами к лечению, зависящих, вместе с тем, и от |
||||||||||
|
заболеваний, лежащих в основе синдрома. |
|
|
|
|||||||
|
|
||||||||||
Симптом |
Любой признак болезни, доступный для определения |
||||||||||
|
независимо от метода, который для этого применялся |
|
|||||||||
|
|
||||||||||
|
|
||||||||||
Пациент |
Физическое лицо, которому оказывается медицинская |
||||||||||
|
помощь или которое обратилось за оказанием медицинской |
||||||||||
|
помощи независимо от наличия у него заболевания и от его |
||||||||||
|
состояния. |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||||
Медицинское |
Выполняемые медицинским работником по отношению к |
||||||||||
вмешательство |
пациенту, затрагивающие физическое или психическое |
||||||||||
|
состояние человека и имеющие профилактическую, |
||||||||||
|
|||||||||||
|
исследовательскую, |
диагностическую, |
|
лечебную, |
|||||||
|
реабилитационную |
направленность |
виды |
медицинских |
|||||||
|
обследований и (или) медицинских манипуляций, а также |
||||||||||
|
искусственное прерывание беременности; |
|
|
|
|||||||
|
|
||||||||||
Медицинская услуга |
Медицинское вмешательство или комплекс медицинских |
||||||||||
|
вмешательств, направленных на профилактику, диагностику |
||||||||||
|
и лечение заболеваний, медицинскую реабилитацию и |
||||||||||
|
имеющих самостоятельное законченное значение; |
|
|
||||||||
|
|
||||||||||
Качество медицинской |
Совокупность характеристик, отражающих своевременность |
||||||||||
помощи |
оказания медицинской помощи, правильность выбора |
||||||||||
|
методов |
профилактики, |
диагностики, |
лечения |
и |
||||||
|
реабилитации при оказании медицинской помощи, степень |
||||||||||
|
достижения запланированного результата. |
|
|
|
|||||||
|
|
|
|
|
|
|
|||||
Физиологический процесс |
Взаимосвязанная |
|
совокупная |
деятельность |
|
различных |
|||||
|
клеток, тканей, органов или систем органов (совокупность |
||||||||||
|
|||||||||||
|
функций), направленная на удовлетворение жизненно важной |
||||||||||
|
потребности всего организма. |
|
|
|
|
|
|||||
|
|
|
|
|
|
|
|||||
Функция органа, ткани, |
Составляющее |
|
физиологический |
процесс |
|
свойство, |
|||||
клетки или группы клеток |
реализующее |
|
специфическое |
для соответствующей |
|||||||
|
структурной единицы организма действие. |
|
|
|
|||||||
|
|
|
|
||||||||
|
|
||||||||||
Формулярные статьи на |
Фрагмент протоколов ведения больных, содержащий |
||||||||||
лекарственные препараты |
сведения о |
применяемых |
при |
определенном |
заболевании |
||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
6
|
(синдроме) |
лекарственных |
препаратах, |
схемах, |
и |
|
особенностях их назначения. |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
В тексте документа использованы следующие сокращения: |
|
|
|
||
|
|
|
|
||
ВОЗ |
Всемирная организация здравоохранения |
|
|
||
|
|
|
|
||
ОМС |
Обязательное медицинское страхование граждан |
|
|
||
|
|
||||
МКБ-10 |
Международная классификация болезней, травм, и |
||||
|
состояний, влияющих на здоровье 10-го пересмотра |
|
|||
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
ПМУ |
Простая медицинская услуга |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ССД |
Средняя суточная доза |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
СКД |
Средняя курсовая доза |
|
|
|
|
|
|
|
|||
МЗ РФ |
Министерство здравоохранения Российской Федерации |
|
|||
|
|
|
|||
ОКОНХ |
Общероссийский классификатор отраслей |
народного |
|||
|
хозяйства |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ФЗ |
Федеральный закон |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
4. Общие положения
Клинические рекомендации (протокол лечения) оказания медицинской помощи детям (Протокол) больных энтеробиозом разработаны для решения следующих задач:
проверка на соответствие установленным Протоколом требований при проведении процедуры лицензирования медицинской организации;
установление единых требований к порядку диагностики, лечения, реабилитации и профилактики больных энтеробиозом;
унификация разработок базовых программ обязательного медицинского страхования и оптимизация медицинской помощи детям больным энтеробиозом;
обеспечение оптимальных объемов, доступности и качества медицинской помощи, оказываемой пациенту в медицинской организации;
разработка стандартов медицинской помощи и обоснование затрат на ее оказание;
обоснование программы государственных гарантий оказания медицинской помощи детям;
проведение экспертизы и оценка качества медицинской помощи объективными методами и планирование мероприятий по его совершенствованию;
выбор оптимальных технологий профилактики, диагностики, лечения и реабилитации для конкретного больного;
защита прав пациента и врача при разрешении спорных и конфликтных вопросов.
Область распространения настоящего Протокола — медицинские организации вне зависимости от их форм собственности.
Методология
Методы, использованные для сбора/селекции доказательств:
поиск в электронных базах данных.
Описание методов, использованных для сбора/селекции доказательств:
7
доказательной базой для рекомендаций являются публикации, вошедшие в Кохрановскую библиотеку, базы данных EMBASE, MEDLINE, Clinicalkey ELSEVIER,
электронную библиотеку (www.elibrary.ru). Глубина поиска составляла 5 лет.
Методы, использованные для оценки качества и силы доказательств:
Консенсус экспертов; Оценка значимости в соответствии с рейтинговой схемой (схема прилагается).
Рейтинговая схема для оценки силы рекомендаций (Таблица 1):
Уровни |
|
|
|
Описание |
|
|
доказательств |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1++ |
Мета-анализы |
высокого |
качества, |
систематические |
обзоры |
рандомизированных |
|
контролируемых исследований (РКИ), или РКИ с очень низким риском систематических |
|||||
|
ошибок |
|
|
|
|
|
1+ |
Качественно проведенные мета-анализы, систематические обзоры или РКИ с низким риском |
|||||
|
систематических ошибок |
|
|
|
|
|
|
|
|||||
1- |
Мета-анализы, систематические обзоры или РКИ с высоким риском систематических ошибок |
|||||
|
|
|||||
2++ |
Высококачественные систематические обзоры исследований случай-контроль или когортных |
|||||
|
исследований. Высококачественные обзоры исследований случай-контроль или когортных |
|||||
|
исследований с очень низким риском эффектов смешивания или систематических ошибок и |
|||||
|
средней вероятностью причинной взаимосвязи |
|
|
|||
2+ |
Хорошо проведенные исследования случай-контроль или когортные исследования со средним |
|||||
|
риском эффектов смешивания или систематических ошибок и средней вероятностью |
|||||
|
причинной взаимосвязи |
|
|
|
|
|
|
|
|||||
2- |
Исследования случай-контроль или когортные исследования с высоким риском эффектов |
|||||
|
смешивания или систематических ошибок и средней вероятностью причинной взаимосвязи |
|||||
|
|
|||||
3 |
Не аналитические исследования (например: описания случаев, серий случаев) |
|||||
|
|
|
|
|
|
|
4 |
Мнение экспертов |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Методы, использованные для анализа доказательств:
обзоры опубликованных мета-анализов; систематические обзоры с таблицами доказательств.
Описание методов, использованных для анализа доказательств:
При отборе публикаций, как потенциальных источников доказательств, использованная в каждом исследовании методология изучается для того, чтобы убедиться в ее валидности. Результат изучения влияет на уровень доказательств, присваиваемый публикации, что в свою очередь влияет на силу вытекающих из нее рекомендаций.
Методологическое изучение базируется на нескольких ключевых вопросах, которые сфокусированы на тех особенностях дизайна исследования, которые оказывают существенное влияние на валидность результатов и выводов. Эти ключевые вопросы могут варьировать в зависимости от типов исследований, и применяемых вопросников, используемых для стандартизации процесса оценки публикаций.
На процессе оценки, несомненно, может сказываться и субъективный фактор. Для минимизации потенциальных ошибок каждое исследование оценивалось независимо, т.е. по меньшей мере, двумя независимыми членами рабочей группы. Какие-либо различия в оценках обсуждались уже всей группой в полном составе. При невозможности достижения
8
консенсуса, привлекался независимый эксперт.
Таблицы доказательств:
таблицы доказательств заполнялись членами рабочей группы.
Методы, использованные для формулирования рекомендаций:
консенсус экспертов.
Рейтинговая схема для оценки силы рекомендаций (таблица 2)
Сила |
Описание |
A |
По меньшей мере, один мета-анализ, систематический обзор, или РКИ, оцененные, как 1++, |
|
напрямую применимые к целевой популяции и демонстрирующие устойчивость результатов |
|
или группа доказательств, включающая результаты исследований, оцененные, как 1+, напрямую |
|
применимые к целевой популяции и демонстрирующие общую устойчивость результатов |
|
|
B |
группа доказательств, включающая результаты исследований, оцененные, как 2++, |
|
напрямую применимые к целевой популяции и демонстрирующие общую устойчивость |
|
результатов или экстраполированные доказательства из исследований, оцененных, как 1++ или |
|
1+ |
C |
группа доказательств, включающая результаты исследований оцененные, как 2+, напрямую |
|
применимые к целевой популяции и демонстрирующие общую устойчивость результатов; или |
|
экстраполированные доказательства из исследований, оцененных, как 2++ |
|
|
D |
Доказательства уровня 3 или 4; или экстраполированные доказательства, из исследований, |
|
оцененных, как 2+ |
|
|
Индикаторы доброкачественной практики (Good Practice Points — GPPs):
Рекомендуемая доброкачественная практика базируется на клиническом опыте членов рабочей группы по разработке рекомендаций.
Экономический анализ:
При наличии отечественных данных по эффективности затрат на анализируемые вмешательства в рекомендованных для селекции/сбора доказательств базах данных, они учитывались при принятии решения о возможности рекомендовать их использование в клинической практике.
Метод валидизации:
внешняя экспертная оценка;
внутренняя экспертная оценка.
Описание метода валидизации:
Настоящие рекомендации в предварительной версии были рецензированы независимыми экспертами, которых попросили прокомментировать, прежде всего, то, насколько интерпретация доказательств, лежащих в основе рекомендаций, доступна для понимания.
Получены комментарии со стороны врачей первичного звена в отношении
9
доходчивости изложения рекомендаций и их оценки важности рекомендаций, как рабочего инструмента повседневной практики.
Предварительная версия была также направлена рецензенту, не имеющему медицинского образования, для получения комментариев, с точки зрения перспектив пациентов.
Комментарии, полученные от экспертов, тщательно систематизировались и обсуждались председателем и членами рабочей группы. Каждый пункт обсуждался, и вносимые в результате этого изменения в рекомендации регистрировались. Если же изменения не вносились, то регистрировались причины отказа от внесения изменений.
Консультация и экспертная оценка:
Последние изменения в настоящих рекомендациях были представлены для дискуссии в предварительной версии на Всероссийском Ежегодном Конгрессе «Инфекционные болезни у детей: диагностика, лечение и профилактика», Санкт-Петербург, 8-9 октября 2013г.
Предварительная версия была выставлена для широкого обсуждения на сайте www.niidi.ru, для того, чтобы лица, не участвующие в конгрессе, имели возможность принять участие в обсуждении и совершенствовании рекомендаций.
Проект рекомендаций был рецензирован также независимыми экспертами, которых попросили прокомментировать доходчивость и точность интерпретации доказательной базы, лежащей в основе рекомендаций.
Рабочая группа:
Для окончательной редакции и контроля качества рекомендации были повторно проанализированы членами рабочей группы, которые пришли к заключению, что все замечания и комментарии экспертов приняты во внимание, риск систематических ошибок при разработке рекомендаций сведен к минимуму.
Основные рекомендации:
Сила рекомендаций (A-D), уровни доказательств (1++, 1+, 1-, 2++, 2+, 2-, 3, 4) и индикаторы доброкачественной практики – good practice points (GPPs) приведены при изложении текста рекомендаций.
Ведение протокола:
Ведение клинических рекомендаций (протокол лечения) оказания медицинской помощи детям (Протокол) больных энтеробиозом осуществляет Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский институт детских инфекций Федерального медико-биологического агентства».
Система ведения предусматривает взаимодействие Федерального государственного бюджетного учреждения «Научно-исследовательский институт детских инфекций Федерального медико-биологического агентства» со всеми заинтересованными организациями.
4.1 Определения и понятия
Энтеробиоз(шифр по В80 по МКБ-10) – контактный антропонозный гельминтоз, вызываемый острицами (Enterobius fermicularis),характеризующийся перианальным зудом и диспептическими расстройствами.
10