Материал: 69.24
Таблиця 3.2. Матеріальний баланс стадій технологічного процесу
|
Вміст |
|
Витрачено та одержано |
|
|||
|
Маса, кг (г ) |
|
|
|
|||
Найменування |
основної |
|
Об’єм, |
Кількі |
|||
|
Основн |
|
|
||||
речовини, |
Загаль- |
|
Кг- |
сть, |
|||
|
ої ре- |
|
л |
||||
|
% мас. |
на |
|
моль |
штук |
||
|
човини |
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
1 |
2 |
3 |
4 |
|
5 |
6 |
7 |
Витрачено на стадії : |
|
|
|
|
|
|
|
А. Напівпродуктів |
|
|
|
|
|
|
|
Б. Сировини |
|
|
|
|
|
|
|
В. Матеріалів |
|
|
|
|
|
|
|
Разом |
|
|
|
|
|
|
|
Одержано на стадії |
|
|
|
|
|
|
|
А. Напівпродуктів: (на |
|
|
|
|
|
|
|
кінцевій стадії - готових |
|
|
|
|
|
|
|
продуктів) |
|
|
|
|
|
|
|
Відходів, у тому числі |
|
|
|
|
|
|
|
Втрат, у тому числі: |
|
|
|
|
|
|
|
Разом |
|
|
|
|
|
|
|
Зведений матеріальний баланс серії викладається у(табл. 3.3.), де наводяться відомості про види та кількість витраченої сировини та напівпродуктів (колонка «Витрачено») та одержаних продуктів в процесі роботи (колонка «Отримано»).
При складанні таблиці можливі варіанти з використання одиниць виміру, введення додаткових колонок (кількість у штуках, маса у кг тощо).
Таблиця 3.3. Матеріальний баланс партії (серії)
|
|
|
Витрачено |
|
|
|
|
Одержано |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Найменування |
|
|
|
|
|
|
|
|
Найменування сирови- |
|
Кількість |
|
кінцевого про- |
Кількість |
|
|
|
|||
|
|
ни та напівпродуктів |
|
|
дукту та |
|
|
|
|||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
відходів |
|
|
|
|
|
|
|
|
1 |
|
|
2 |
|
|
3 |
|
4 |
|
|
|
|
|
Обсяг |
виробничої |
серії |
розраховується |
для |
кожного |
препара |
|||||
індивідуально. |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
Контроль |
виробництва. На |
|
технологічній |
схемі(блок-схемі) |
|
||||||
технологічного процесу послідовно по ходу всіх операцій та стадій зазначають- |
|
||||||||||||
ся |
основні |
точки |
контролю |
якості |
напівпродукту |
чи |
найважливіш |
||||||
41
технологічних параметрів стадій та процесів виробництва, що забезпечують до- |
|
|||||
держання встановленого технологічного режиму (міжопераційний контроль). |
|
|
||||
До поняття контрольної точки включають місце, об’єкт, найменування |
|
|||||
параметру, та його норматив, методи та засоби контролю. Контрольна точка |
|
|||||
позначається літерою К з додаванням цифр, відповідно до нумерації стадії чи |
|
|||||
операції (напр. К1.1, К1.2). Якщо на одній стадії (операції) необхідно визначити |
|
|||||
дві або більше контрольні точки, в нумерації це відображається додатковими |
|
|||||
цифрами (напр, К1.1.1, К1.1.2 ). До переліку контрольних точок вносять лише |
|
|||||
ті контрольні точки, які безумовно необхідні для забезпечення вірного та без- |
|
|||||
печного ведення процесу та зміна яких має оформлюватись |
як |
змі |
||||
технологічного регламенту, наприклад: |
|
|
|
|
||
- контроль основних параметрів та вимог при завантаженні сировини(гра- |
|
|||||
нично |
припустима |
температура, порційність |
при |
завантаженні |
),тощо |
|
проведенні хімічних реакцій та окремих технологічних операцій; |
|
|
||||
- визначення часу завершення хімічних перетворень(проба на повноту |
|
|||||
хімічного перетворення або регламентний час) та окремих технологічних |
|
|||||
операцій: відстій, відмивання домішки до певного вмісту тощо); |
|
|
||||
- визначення якості одержаних у даному виробництві проміжних |
та |
|||||
кінцевих продуктів (наприклад, вміст діючої речовини у масі для таблетування, |
|
|||||
утаблетках до фасування, герметичність пакування та ін.);
-визначення мікробного забрудненняу повітрі виробничих приміщень, на поверхнях обладнання, апаратури та комунікацій, технологічній одежі та руках персоналу, а також вмісту шкідливих домішок у промислових стоках, викидах та повітрі робочої зони або перевірка інших показників загального характеру, якщо такі випробування обумовлені цим видом продукції, виконуються за вимогами ТхР.
Для технологічного процесу складається загальна таблиця«Контроль виробництва» (табл. 3.4.):
Таблиця 3.4. |
Контроль виробництва |
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Нормативна |
№ контрольної |
|
Об’єкт контролю та |
|
Періодичність |
характери- |
|
Метод кон- |
перевірки та |
стика показ- |
||
точки (назва |
|
показник, що |
|||
|
тролю |
порядок відбору |
ника, що |
||
стадії) |
|
визначається |
|||
|
|
проби |
визначаєтьс |
||
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
я |
|
|
|
|
|
|
1 |
|
2 |
3 |
4 |
5 |
Об’єктом контролю (колонка 2) являється обладнання, сировина, напівпродукти, кінцевий продукт, регенеровані відходи, технологічні операції та їх окремі елементи, реакційної маси, відходи, тощо.
У колонці 3 наводять назву методу контролю відповідно до методики аналізу в контрольній точці, сукупність яких повністю надається у кінці цього
42
ж розділу, незалежно від того, чи є методика самостійним аналітичним методом, фрагментом характеристики на готову продукцію чи стандарт підприємства на напівпродукт.
У колонці 4 зазначають періодичність та порядок відбирання проб речовин: від кожної технологічної операції чи від кількох – при періодичних процесах, через який проміжок часу - при безперервних процесах.
Колонка 5 містить конкретний нормативний параметр (показник) операції чи стадії технологічного процесу або припустимі його інтервали. Виконання цих вимог відображається у протоколі виготовленнясерії. Рекомендовані з
урахуванням зазначеного на підприємствіформи таких протоколів (операційних листків) для кожної стадії (операції) складають окремий додаток до технологічного регламенту.
Складовою частиною блоку нормативно технічних документів які відповідають вимогам ГНД є технічний регламент. Далі по тексту наведені ті розділи регламенту, які використовуються у курсових та дипломних проектах.
Вимоги до змісту технічного регламенту
1.Загальна характеристика виробництва.
2.Апаратурна схема, специфікація обладнання та КВП.
3.Загальна схема системи контролю якості.
4.Безпечна експлуатація виробництва та охорона навколишнього се-
редовища.
Загальна характеристика виробництва. У цьому розділі наводиться інформація, стосовно таких показників: повна назва виробництва, цеху, рік введення в експлуатацію, потужність виробництва (проектна та фактична на час створення регламенту або розробки курсових та дипломних проектів), за яким проектом побудовано, за яким останнім проектом реконструйовано і здано в експлуатацію (яким документом, ким і коли затверджено).
Необхідно навести перелік продукції, яка виготовляється чи планується до виготовлення за даним технічним регламентом
До технічного регламенту додається креслення , цехудільниці, де виготовляється продукція у М1:100, М1:200 або М1:400 з характеристикою приміщень за таблицею 3.5.
Представленню таблиці передує |
вибір |
класів |
чистоти виробничих |
|||||||
приміщень в залежності від типів робіт, які в них проводяться. |
|
|
|
|||||||
Таблиця 3.5. |
Характеристика виробничих приміщень |
|
|
|
||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Найменування |
|
Техноло- |
Клас чис- |
|
Категорія |
|
Клас зон |
Додатко |
||
|
гічні |
|
з ОНТП 24- |
|
ві вимо- |
|
||||
приміщень |
|
тоти |
|
|
за ПУЕ |
|
||||
|
блоки |
|
86 |
|
ги |
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
1 |
|
2 |
3 |
|
4 |
|
5 |
|
6 |
|
Основне і допоміжне технологічне обладнання, контрольно-вимірювальні пристрої, транспортні засоби, технологічний одяг та оснащення приміщень повинні відповідати класу чистоти, категорії приміщень з вибухопожеженебез-
43
пеки, класу вибухопожеженебезпечних зон, додатковим технологічним умовам, наведеним у таблиці (табл 3.5.).
Апаратурна схема, специфікація обладнання та КВП
Апаратурна схема (АС) представляє собою графічне зображення технологічного процесу у вигляді умовних позначень апаратів та трубопроводів у відповідності з вимогами ГОСТ, ДСТУ, ГСТУ, ОСТ. Послідовність розташування апаратури на АС відповідає стадіям та операціям ТС. Точки контролю на
АС відповідають точкам контролю на ТС і супроводжуються відповідними контрольно вимірювальними приладами.
В цьому розділі регламенту(проекту) наводяться креслення апаратурної схеми виробництва та відомості специфікації обладнання, представленого на
кресленні, умовні |
позначення матеріальних комунікацій(трубопроводів), |
|
позиції контролю |
та регулювання технологічних параметрів, технологічних |
|
елементів сигналізації і |
блокування, місць відбору проб, а також контрольно- |
|
вимірювальних приладів |
і засобів протиаварійного захисту. |
|
Апаратурна схема виробництва входить у графічну частину проекту, а відомість специфікації обладнання та контрольно – вимірювальних приладів, як складова АС наводиться у пояснювальній записці.
Існує ряд вимог стосовно визначення специфіки будівель, тому на кресленні АС наводяться поверхові відмітки.
Трубопроводи показують у вигляді магістральних(у верхній частині креслення) та місцевих, які з’єднують магістральні трубопроводи з апаратурою.
Креслення апаратурної схеми повинне відобразити все технологічне обладнання, включаючи допоміжне (допоміжні збірники, теплообмінна апаратура, аварійні місткості, насоси, компресори тощо).
На схемі не наводиться обладнання, яке використовується в кількох виробництвах (наприклад, складські місткості заводу, централізовані станції для отримання води фармацевтичної якості). У цьому разі на кресленні стрілкою з написом показують, звідки надходить сировина, повітря та ін.).
У технологічних процесах з великою кількістю обладнання і приладів дозволяється креслити кожну стадію окремо, не розриваючи індексацію.
Обладнання та прилади показують і нумерують на кресленнях послідовності, що відповідає ходу технологічного процесу. Все обладнання нумерують, використовуючи позначення з використанням літер, які визначають тип обладнання (індекс), з додаванням арабської цифри, яка позначає порядковий номер у схемі. Умовні позначення обладнання та приладів хімікофармацевтичних виробництв повинні відповідати документаціїЄСКД, ОСТ 64-043-87 та ГОСТ 21.404-85. У разі відсутності стандартного умовного графічного позначення будь-якого обладнання використовується умовне позначення з бажаним зображеннямконструкційних особливостей у вигляді
фронтальної проекції апарату. |
|
|
|
|
||
На |
апаратурі |
та |
трубопроводах |
зображуються |
всі |
-контроль |
вимірювальні прилади та система автоматизації (КВП та СА), технологічні еле-
44
менти сигналізації і блокування, засоби протиаварійного захисту, а також місця |
|
|||||||||||||||
відбору проб для аналізів, |
потрібних для забезпечення надійного контролю та |
|
||||||||||||||
керування технологічним процесом. |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
Контрольно-вимірювальні та регулювальні прилади нумерують так, як і |
|
|||||||||||||||
технологічне обладнання, використовуючи індекс та |
порядковий |
номер |
по |
|||||||||||||
схемі. Контрольні точки на схемі позначають індексом(контрольКт |
|
|||||||||||||||
технологічний) та Кх (контроль хімічний) з наскрізною нумерацією. |
|
|
|
|
||||||||||||
Апаратурну схему обов’язково |
супроводжує відомість специфікацій об- |
|
||||||||||||||
ладнання, КВП та |
СА(табл. 3.6) |
з |
їх |
технічними |
характеристиками, яка |
|
||||||||||
виконується за формою 1 ГОСТ 21.104-79. |
|
Форма 1 по ГОСТ 21.104-79 |
|
|||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||
Таблиця 3.6. Специфікація обладнання та КВП |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Позиція |
|
Позначка |
Найменування |
|
Кіль- |
|
Маса |
|
Примітка |
|
|
|
||||
|
|
кість |
|
|
|
|
||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1 |
|
2 |
|
|
3 |
|
|
4 |
|
5 |
|
|
6 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
У колонці 1 наводять індекс та номер за схемою обладнання та КВП. У |
|
|||||||||||||||
колонці 2 зазначають: для стандартного обладнання та приладівпозначення |
|
|||||||||||||||
нормативно-технічної документації, тип, марку та шифр; для нестандартного - |
|
|||||||||||||||
номер креслення, імпортного - марку, шифр, які відповідають чинному норма- |
|
|||||||||||||||
тивно-технічному документу. Якщо в апаратурній схемі наведено декілька оди- |
|
|||||||||||||||
ниць однакового обладнання та КВП, то у колонках2, 3, 6 вони описуються |
|
|||||||||||||||
лише одноразово із зазначенням кількості одиниць у колонці4 та всіх індексів |
|
|||||||||||||||
та номерів за схемою у колонці1. У колонці 3 наводять коротку технічну ха- |
|
|||||||||||||||
рактеристику обладнання та КВП. |
Для окремих груп обладнання та приладів |
|
||||||||||||||
рекомендовано наводити такі відомості: Для сховищ-збірників та мірників- |
|
|||||||||||||||
місткість, спосіб наповнення продуктом (заливання, заповнення під вакуумом, |
|
|||||||||||||||
закачування насосом тощо), спосіб передачі продукту в інший апарат(спуск |
|
|||||||||||||||
самопливом, перетискання стиснутим повітрям тощо); якщо місткості працю- |
|
|||||||||||||||
ють під тиском, зазначають робочий тиск, тип оглядового або вимірювального |
|
|||||||||||||||
пристрою. Якщо для вимірювання рідин, що надходять в апарат, замість |
|
|||||||||||||||
мірника використовується автоматичний пристрій, змонтований безпосередньо |
|
|||||||||||||||
на трубопроводі, то у |
характеристиці |
|
такого |
пристрою |
наводять |
його |
||||||||||
продуктивність та габаритні розміри. |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||
Для автоклавів, реакторів, випарних апаратів - тип реактора (особливості |
|
|||||||||||||||
конструкції), робочий тиск, місткість. |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||
Для апаратів безперервної діїпродуктивність, спосіб нагрівання або |
|
|||||||||||||||
охолодження |
із |
зазначенням |
площі |
|
поверхні |
теплообміну |
або |
способ |
||||||||
вимірювання температури, тип та частота обертання мішалки, пристрою для завантаження, розвантаження, огляду, габаритні розміри.
45