Материал: 69.24

Для теплообмінників (нагрівачів та холодильників) – тип конструкції (змійовиковий, трубчастий, «труба у трубі», пластинковий тощо), площу поверхні теплообміну, габаритні розміри.

Для фільтрувальної апаратури– конструкцію фільтру, фільтруючий матеріал, площу фільтруючої поверхні, максимальну масу (місткість) відфільтрованого продукту (осаду), продуктивність для фільтрів безперервної дії.

Для ректифікаційних колон– тип конструкції (тарілчасті, насадкові, ротаційні тощо, періодичної чи безперервної дії), висоту, діаметр, кількість та форму тарілок та тарілчастих колон; діаметр, висоту, спосіб формування плівки, площі поверхні теплообміну, робочий тиск.

Для сушарок – тип конструкції (камерна, валкова, вакуумна, з псевдокиплячим шаром, розпилювальна тощо), спосіб нагрівання та площа поверхні нагрівання, спосіб завантаження та вивантаження, габаритні розміри.

Для розмелювального обладнання – конструкцію, продуктивність, спосіб завантаження та вивантаження, габаритні розміри; пристрій для попередження пиловиділення, споживану потужність та частоту обертання.

Для допоміжного стандартного обладнання – компресорів, повітродувок, насосів для транспортування продукту, вакуумних насосів, обладнання холодильних установок – продуктивність, споживану потужність, частоту обертання.

Для контрольно-вимірювальних та регулюючих приладів– тип регулювання, діапазон вимірювань, клас точності, особливості конструктивного виконання та роботи приладу. Для транспортних пристосувань– конструкцію, продуктивність, потужність двигуна.

Для електричних та електрифікованих апаратів та приладів, які встановлюються в блоках усіх категорій вибухонебезпеки, у колонці 3 необхідно додатково зазначати виконання виробу щодо вибухозахисту. У колонці 6 зазначається категорія вибухонебезпеки технологічних апаратів, яка вважається такою ж, як і категорія того технологічного блоку, до складу якого входить даний апарат. Для апаратів, які підлягають контролю Держнагляду за охороною праці, у колонці 6 зазначається також реєстраційний номер апарату.

Комплектні технологічні лінії, установки, наприклад, для ректифікації, молекулярної дистиляції, вакуум-випарювання, знесолення води тощо надаються в одній позиції з наступним переліком назв комплектуючих виробів, які входять до цієї установки. Для обладнання та приладів у колонці6 зазначають матеріал робочої зони обладнання та приладу(датчика), тобто тих частин обладнання та приладу, які мають безпосередній контакт з речовинами, реакційними масами або продуктами, що виділяються у процесі виробництва. Якщо у робочій зоні використовується антикорозійний захист, надається коротка характеристика цього захисту.

У колонці 3 також наводять назву заводу, фірми, країни - виготовлювача обладнання та назву підприємства-розробника нестандартизованого обладнання.

46

На апаратурній схемі також повинні бути відображені сигналізатори, які сповіщають про нерегламентовану зміну технологічних параметрів, що можуть призвести до аварійних ситуацій; сигналізатори довибухонебезпечних концентрацій, газоаналізатори ГДК.

Безпечна експлуатація виробництва та охорона навколишнього середовища

У регламенті необхідно відображати заходи, які забезпечують надійність охорони навколишнього середовища в період експлуатації та у випадках аварійних ситуацій і зупинок виробництва на ремонт.

Позначається наявність систем очистки технологічних та вентиляційних

концентрація забруднюючих речовин більш, ніж у 2 рази перевищує звичайну, регламентовану концентрацію у заданій точці контролю.

У технічному регламенті для окремих типівтехнологічного та іншого обладнання встановлюються граничні обсяги утворення забруднюючих речовин, які організовано виводяться до джерела викиду в атмосферне повітря при експлуатації технологічного обладнання. Показник встановлює граничні значення концентрації забруднюючих речовин у мг/м3 і розраховуються як середні значення часових вимірів у трубопроводі перед газопилоуловлювачами і після

продукції надаються у інформаційних матеріалах до технічного регламенту відповідно до номенклатури виготовлення продукції і наводяться у вигляді таблиці 3.7.

Таблиця 3.7. Регламентні норми викидів забруднюючих речовин

(вказується найменування та кількість продукції, на яку складається норма).

47

Характеристика стоків наводиться у таблиці 3.8. До таблиці вносяться усі технологічні стоки, стоки від промивання обладнання та змивання підлог.

Таблиця 3.8. Характеристика стічних вод

Контроль складу та кількість промислових стоків, пилогазоподібних викидів та відходів виробництва слід передбачати для всіх процесів.

[4], [5], [6], [7], [8]

Запитаня для самоперевірки

1.Які існують типи регламентів виробництва, їх склад?

2.Вимоги до оформлення регламентів на продукцію медичної та мікробіогі чної промисловості.

3.Вимоги до технологічної схеми виробництва. Основні стадії технологічного процесу.

4.Склад регламенту виробництва: характеристика сировини, матеріалів та напівпродуктів.

5.Що показує апаратурна схема виробництва?

4.В чому полягає опис стадій технологічного процесу?

5.Що представляє собою матеріальний баланс партії, серії.

6.В чому суть контролю виробництва?

48

4. ПРЕДФЕРМЕНТАЦІЙНІ ПРОЦЕСИ

Біотехнологічне виробництво, умовно розділено на декілька блоків, що визначається послідовністю їх виконання та дозволяє виявити існуючі між ними зв’язки. Ця послідовність покладена в основу технологічної схеми виробництва і представляє собою блок – схему. До таких блоків відносять:

- роботи підготовчого характеру (предферментаційні процеси) до цих робіт відносяться стадії санітарної підготовки виробництва, підготовки поживного середовища, підготовка обладнання та комунікацій, підготовки аераційного повітря та інше;

-роботи основного виробництва, до цих робіт відносяться підготовка посівного матеріалу, виробничий біосинтез, виділення цільового продукту (біологічно-активної речовини) та інше;

-в окремий блок виділені роботи по пакуванню маркуванню та відвантаженню готової продукції;

-роботи екологічного забезпечення до цих робіт відносяться роботи

по знешкодженню повітряних та рідких викидів та роботи по використанню відходів виробництва.

4.1. Санітарна підготовка виробництва

Невід’ємною частиною підготовчих робіт на біотехнологічних підприємствах є проведення робіт санітарно-гігіенічного призначення. Основним спря-

середовищі, технологічному аераційному повітрі на поверхнях обладнання, яке контактує з культуральною рідиною, забезпечення чистоти на виробничих

централізованою підготовкою обладнання.

Для забезпечення необхідного рівня санітарного стану виробництва проводиться комплекс робіт з всіма учасниками технологічного процесу:

-складовою частиною санітарної підготовки є підготовка персоналу, як можливого джерела контамінації, при цьому персонал проходить навчання та контроль знань;

-готуються виробничі приміщення, які обробляються мийними, дезінфікуючими та мийно-дезінфекційними засобами для зниження рівняза гального забруднення та мікробної контамінації;

-готують обладнанням, яке проходить багатостадійну обробку, що включає – миття, дезінфекцію, ополіскування та стерилізацію;

-готують комунікації, які миються, стерилізуються;

49

- складовою частиною підготовки обладнання є перевірка його на герметичність та ефективність проведеної стерилізації.

Вякості дезинфікуючих засобів використовуються загальновизнані в біотехнологічній практиці речовини: розчин хлораміну, розчин їдкого натру – каустична сода та інші дезінфектанти та детергенти. На сьогоднішній день єдиним загальновизнаним способом стерилізації апаратури та комунікацій є термічна стерилізація насіченою водяною парою. Для миття внутрішніх частин обладнання, які забруднені органічними речовинами передбачене використання розчину каустичної соди.

Приготування дезинфікуючих розчинів

Вбіотехнологічних виробництвах при масовій обробці значних об’ємів обладнання та поверхонь, при обробці приміщень віддають перевагу дешевим і достатньо ефективним дезинфікуючим речовинам, таким як розчин хлорного вапна (2- 10%), розчин хлораміну Б(1-5%), для обробки обладнання і

окислювальними властивостями. Головною складовою частиною її є гіпохлорит

— кальцієва сіль хлорноватистої кислоти— Са(С1О)2, яка при взаємодії з водою розпадається утворенням високо реакційних сумішей. Згубну дію на мікрофлору надають, як хлор, так і кисень у момент його виділення. Додавання хлориду амонію в розчин хлорного вапна значно підсилює її дію. Виходить активоване хлорне вапно, витрата якого в50 разів менша, ніж хлорного вапна. Згідно ГОСТ 1692—58 хлорне вапно марок А і Б містить активного хлору35 % і марки В — 32 %.

Хлорамін Б —бензосульфохлорамід натрію—білий кристалічний порошок, добре розчинний у воді(1 :20), містить 25—29 % активного хлору (ВТУ 27/24—79—65). Він бактерицидний проти вегетативних форм в концентрації 0,25—0,5 % і температурі 30 °С, спороцидний — при 50—60°С.

Водний розчин з масовою часткою хлораміну Б (монохлораміну Б) від 0,3 до 3% використовують для обробки боксів, прилеглих приміщень, виробничих приміщень, а в технологічних приміщеннях місць, куди потрапляють компоненти поживного середовища чи культуральна рідина. Хлор у складі хлораміну Б стійко зв’язаний з органічною основою, тому при правильному зберіганні хлорамін може протягом кількох років зберігати активний хлор. Хлорамін має бактерицидні, віруліцидні і спороцидні властивості, особливо в кислому і нейтральному середовищі. Водні розчини хлораміну Б не втрачають активний хлор протягом 15 днів, тому їх можна приготувати заздалегідь. Хлорамін ХБ за хімічною будовою подібний до хлораміну. Бактерицидні і спороцидні властивості хлораміну ХБ і умови його використання такі ж, як і для хлораміну Б. Але хлорамін ХБ характеризується рядом негативних властивостей: він зумовлює подразнювальну дію на слизові оболонки дихальних шляхів з явищами отруєння, знебарвлює тканину;

50