стре беременности;
• при наличии высокого риска заражения ВИЧ независимо от количества исследований во время беременности.
При поступлении в стационар для родоразрешения используется экспресс-метод выявления ВИЧ с дальнейшим подтверждением стандартным методом (твердофазный иммуноферментный (ИФА) и иммунохемилюминесцентный (ИХЛА) анализ с обязательным подтверждением специфичности методами выявления антител к отдельным белкам ВИЧ (иммунный или линейный блоттинг).
2.4Инструментальная диагностика
Постановка диагноза ВИЧ-инфекции не подразумевает специаль-
ного инструментального обследования, но может быть использована для выявления вторичных заболеваний, диагностика которых может повлиять на лечебную тактику.
2.5Иная диагностика
Постановка диагноза ВИЧ-инфекции не подразумевает иных ме-
тодов обследования, однако для уточнения тяжести и прогноза течения заболевания могут быть использованы иммунологические методы (определение уровня CD4, или иммунного статуса), вирусологические методы (определение ВН ВИЧ) и различные неспецифические клинико-биохимические исследования биологических сред, описанные в клинических руководствах.
3. КОНСУЛЬТИРОВАНИЕ ВИЧ-ИНФИЦИРОВАННЫХ БЕРЕМЕННЫХ ЖЕНЩИН
Обследование на ВИЧ-инфекцию является добровольным. Обязательное медицинское обследование на ВИЧ-инфекцию регламентируется статьей 9 ФЗ №38 от 30 марта 1995г. «О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)», статьи 12, 13 этого же закона определяют право на повторное медицинское освидетельствование и право ВИЧ-инфицированного на получение информации о результатах медицинского освидетельствования. Порядок и этапы осуществления консультирования при обследовании на антитела к ВИЧ, разработаны с учетом особенностей психической
26
• Рекомендуется применение антиретровирусных препаратов в период родов:
oвсем ВИЧ-инфицированным женщинам, у которых ВН ВИЧ после 34-36 недели беременности ≥ 1000 коп/мл или неизвестна;
oвсем ВИЧ-инфицированным женщинам, у которых ВН перед родами < 1000 коп/мл;
oроженицам с положительным результатом экспресс-тестиро- вания на ВИЧ-инфекцию;
oВИЧ-серонегативным роженицам по эпидемиологическим показаниям
Эпидемиологическими показаниями являются: парентеральное употребление наркотиков во время беременности, половые контакты с ВИЧ-позитивным половым партнером, у которого определяемый или неизвестный уровень ВН ВИЧ.
•Рекомендуется внутривенная инфузия ZDV** при родах через естественные родовые пути – из расчета 2 мг/кг в течение первого часа родовой деятельности, затем из расчета 1 мг/кг/час до пересечения пуповины; при плановом кесаревом сечении (КС) расчет дозы как при естественных родах. Введение препарата начинают за 3 часа до операции и прекращают после пересечения пуповины.
•НерекомендуетсяприменениеоднократнойдозыNVP**вродах.
•При невозможности применить в родах внутривенное введение ZDV**, в качестве альтернативы рекомендуется назначить его перорально в начальной дозе 600 мг и далее по 400 мг через 3 и 6 часов.
•При невозможности внутривенного введения ZDV** у ВИЧ-инфицированных женщин, не получавших АРВП перед родами, рекомендуется назначить схему, включающую однократный прием NVP** (1 таблетка 200 мг) в сочетании с комбинацией ZDV** + 3TC**, которые применяются в стан-
дартной терапевтической дозе.
4.1.3 Тактика ведения родов
• Рекомендуется решение о тактике ведения родов женщин, по39
• Рекомендуется учитывать безопасность АРВП для плода.
В ежегодном отчете Международного регистра антиретровирусных препаратов у беременных оцениваются и предоставляются данные по безопасности АРВП для плода. В настоящее время не получено данных о повышенной частоте врожденных аномалий у живорожденных детей, матери которых начали получать АРВП в первом, втором или третьем триместре беременности. Статистически достоверные данные об отсутствии повышенного риска получены в отношении следующих препаратов: абакавир**, атазанавир**, дарунавир**, диданозин**, зидовудин**, индинавир**, ламивудин**, лопинавир**, невирапин**, нелфинавир**, ритонавир**, ставудин**, тенофовир**, эмтрицитабин, эфавиренз**.
• При недостаточной эффективности или непереносимости АРВТ у беременных женщин рекомендуется производить замену схемы АРВТ .
Смена схемы терапии осуществляется по результатам оценки эффективности и безопасности АРВТ в соответствии с Российскими рекомендациями с учетом особенностей выбора наиболее безопасных для плода и беременной препаратов. При выявлении вирусологическойнеэффективностипроводитсятестнарезистентностьиосуществляется подбор АРВП с учетом полученных результатов.
• Рекомендуется всем женщинам после родов продолжить АРВТ, и особенно в следующих ситуациях:
oАРВТ была начата до наступления беременности;
oво время беременности были выявлены показания к лечению ВИЧ-инфекции;
oженщина приняла решение кормить ребенка грудью;
oженщина не исключает наступление следующей беременности.
•Если женщина принимает решение прекратить АРВТ, то рекомендуется использовать тактику отмены в зависимости от применяемой схемы.
4.1.2 Профилактика вертикальной передачи ВИЧ во время родов
Применение антиретровирусных препаратов во время родов:
38
адаптации людей при ВИЧ инфекции. В структурированном виде дотестовое консультирование включает в себя следующее: получениеиоценкуинформации,предоставлениеинформации,обсуждение возможных этапов тестирования. Послетестовое консультирование проводят с учетом степени возможного риска инфицирования ВИЧ и результатов тестирования. Консультирование, как правило, является индивидуальным.
Принимая во внимание, что отмечается тенденция роста полового пути передачи ВИЧ с увеличением количества ВИЧ-позитивных женщин детородного возраста, возникает необходимость проведения послетестового консультирования беременных при положительном результате теста на ВИЧ.
Задачи послетестового консультирования беременных при положительном результате теста на ВИЧ:
-обсудить значение результата теста;
-определить, осознает ли женщина смысл результата, и дать ей возможность выразить свои чувства;
-обсудить первоочередные проблемы;
-разъяснить главные вопросы профилактики перинатальной передачи ВИЧ от матери ребенку (ППМР). Обсудить и поддержать АРВ-терапию и профилактику, выбор метода вскармливания;
-обсудить раскрытие ВИЧ-статуса и обследование партнера;
-посоветовать продолжить дородовое наблюдение и подчеркнуть важность родов в отделении, проводящем мероприятия
по ППМР.
Темы, которые необходимо затронуть при консультировании беременных пациенток:
•Влияние беременности на ВИЧ-инфекцию
•Влияние ВИЧ-инфекции на исход беременности: риск неблагоприятного хода событий
•Риск передачи инфекции плоду в ходе беременности, родов и грудного вскармливания
•Возможности прерывания беременности
•Возможности лечения в период беременности
27
•Существующие методы вмешательства с целью уменьшения риска передачи ВИЧ от матери ребенку
•Выбор способов вскармливания младенца: преимущества и недостатки грудного вскармливания
•Информирование о результатах теста партнеров, кого-либо из членов семьи или ближайшего окружения: преимущества и риск
•Необходимость последующего медицинского наблюдения матери и ребенка
•Будущая фертильность и выбор средств контрацепции Квалифицированно и профессионально проведенное до- и послете-
стовое консультирование ВИЧ-инфицированных беременных женщин являетсяхорошейосновойдляформированияприверженностиАРВ-те- рапии. Следует отметить, что ВИЧ позитивные беременные женщины, мотивированные на сохранение беременности, даже употребляющие ПАВ,какправило,имеютвысокуюприверженностьтерапии.
Особо следует выделить преимущества консультирования пар (беременная женщина и ее партнер), что позволяет в ходе консультации обсудить следующие моменты:
•консультирование партнера беременной женщины позволяет посоветовать ему придерживаться правил безопасных половых контактов, пользоваться презервативами и сократить число половых партнеров;
•медицинский работник может подчеркнуть ответственность мужчины за охрану здоровья его жены, партнерши, семьи;
•одновременное тестирование обоих партнеров на ВИЧ позволяет снизить вероятность обвинения женщины в том, что она принесла ВИЧ в семью;
•выявление несовпадающих по ВИЧ-статусу пар (один партнер ВИЧ-положительный, другой - ВИЧ-отрицательный) позволяет в ходе консультирования обсудить правила безопасных
половых контактов.
Важным этапом консультирования является принятие решений. Консультирование вступает в фазу принятия решений только тогда, когда пациент может контролировать свои эмоции. При завершении
28
Ламивудин** (3TC) |
150 |
мг х 2 раза в сутки или 300 мг х |
|
1 раз в сутки |
|
Ставудин** (d4T) |
30 мг х 2 раза в сутки |
|
Тенофовир** (TDF) |
300 |
мг х 1 раз в сутки |
Фосфазид** (Ф-АЗТ) |
400 |
мг х 2 раза в сутки |
Комбинированные НИОТ |
|
|
Абакавир/Ламивудин** |
600 |
мгABC, 300 мг 3TC |
(ABC/3TC) |
по 1 таблетке х 1 раз в сутки |
|
Зидовудин/Ламивудин** |
300 |
мг ZDV, 150 мг 3TC |
(ZDV/3TC) |
по 1 таблетке х 2 раза в сутки |
|
Тенофовир/Эмтрицитабин |
300 |
мг TDF, 200 мг FTC |
(TDF/FTC) |
по 1 таблетке х 1 раз в сутки |
|
Абакавир/ Зидовудин/ |
300 мгABC, 300 мг ZDV, 150 мг |
|
Ламивудин** (ABC/ |
3TC |
|
ZDV/3TC) |
по 1 таблетке х 2 раза в сутки |
|
Ненуклеозидные ингибиторы |
обратной транскриптазы |
|
Невирапин** (NVP) |
200 |
мг х 1 раз в сутки в течение 14 |
|
дней, далее 200 мг х 2 раза в сутки |
|
Эфавиренз** (EFV) |
600 |
мг х 1 раз в сутки |
Ингибиторы протеазы |
|
|
Атазанавир** (ATV) |
ATV 300 мг/RTV 100 мг х 1 раз в |
|
|
сутки |
|
Дарунавир** (DRV) |
DRV 600 мг/RTV 100 мг х 2 раза в |
|
|
сутки |
|
Лопинавир/Ритонавир ** |
Таблетки: 400/100 мг х 2 раза в |
|
(LPV/RTV) |
сутки; в III триместре 600/150 мг х |
|
|
2 раза в сутки |
|
Саквинавир** (SQV) |
SQV 1000 мг/RTV 100 мг х 2 раза в |
|
|
сутки |
|
Ингибиторы интегразы |
|
|
Ралтегравир** (RAL) |
400 |
мг х 2 раза в сутки |
|
37 |
|
Ставудин**+ Дидано- |
Высокая токсичность |
зин** |
|
(d4T+ ddI) |
|
Диданозин** (ddI) |
Повышенная токсичность |
Индинавир+Ритонавир |
Почечнокаменная болезнь, гипербили- |
** |
рубинемия |
(IDV+r) |
|
Недостаточно данных по применению у беременных
Фосампренавир/Ритонавир **(FPV/r), Маравирок (MVC), Тенофовир алафенамид (TAF)
Недостаточно данных по применению у беременных плюс Не рекомендуется в схеме стартовой терапии
Этравирин** (ETR), Типранавир (TPV), Энфувиртид** (T-20)
•Рекомендуется назначение АРВТ и выбор схемы лечения проводить решением врачебной комиссии с указанием показаний, препаратов, доз выбранных по жизненно важным показаниям лекарственных средств.
•Рекомендуется всем беременным женщинам назначать АРВП только по схемам ВААРТ, включающим не менее 3 препаратов: два нуклеозидных ингибитора обратной транскриптазы (НИОТ), бустированный ингибитор протеазы (ИП) или ненуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы (ННИОТ).
•Рекомендуется строго соблюдать суточную дозу и кратность приема препаратов во время беременности
Дозирование АРВП во время беременности
Препарат |
Доза у беременной |
Нуклеозидные ингибиторы |
обратной транскриптазы |
Абакавир** (ABC) |
300 мг х 2 раза в сутки или 600 мг х |
|
1 раз в сутки |
Диданозин** (ddI) |
<60 кг – 250 мг х 1 раз в сутки |
|
>60 кг – 400 мг х 1 раз в сутки |
Зидовудин** (ZDV) |
300 мг х 2 раза в сутки |
консультирования врач должен еще раз изложить выводы и повторить конкретные договоренности, к которым совместно пришли во время консультации.
4.ПРОФИЛАКТИКА ПЕРЕДАЧИ ВИЧ ОТ МАТЕРИ К РЕБЕНКУ – ОБЩИЕ ПРИНЦИПЫ
4.1Профилактика вертикальной передачи ВИЧ
ПрофилактикаперинатальнойпередачиВИЧ-инфекцииотматери
ребенку (ППМР) - это организация и проведение комплекса профилактических мероприятий, направленных на предотвращение передачи ВИЧ от матери ребенку.
ППМР – комплексная задача, успех которой складывается из эффективного решения следующих этапов:
•первичная профилактика ВИЧ-инфекции у женщин репродуктивного возраста, в том числе мероприятия по планированию беременности;
•раннее выявление ВИЧ-инфекции у женщин детородного возраста, в том числе с учетом ВИЧ-статуса их половых партнеров;
•планирование беременности у ВИЧ-инфицированных женщин;
•назначение АРВТ ВИЧ-инфицированным женщинам, планирующим беременность;
•назначение АРВТ всем ВИЧ-инфицированным беременным;
•выбор способа родоразрешения и тактики ведения родов в зависимости от показателей ВН ВИЧ у женщины перед родами;
•назначениеантиретровирусныхпрепаратов(АРВП)вродах;
•назначение АРВП ребенку;
•консультирование матери на всем протяжении беременности,
во время родов и после рождения ребенка по вопросам ППМР. Программы ППМР ВИЧ предусматривают выявление факторов высокого риска заражения ВИЧ у беременных, их осведомленность о своем ВИЧ-статусе путем консультирования и тестирования на ВИЧ в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь беременным женщинам, для раннего выявления ВИЧ-инфекции и своевременного проведения мероприятий по профилактике передачи
36 |
29 |
ВИЧотматериребенку,втомчислеприменениюантиретровирусных препаратов женщине и новорожденному, использованию более безопасных методов родоразрешения, а также ведение ребенка в первые полтора года жизни, включающее отказ от грудного вскармливания. Указаннаязадачарешаетсяприактивномвзаимодействииврачейразличных специальностей (терапевты, врачи общей практики, инфекционисты, акушеры-гинекологи, неонатологи, педиатры).
В целом тактика профилактики передачи ВИЧ от матери ребенку определяется индивидуально для каждой конкретной женщины с учетом совокупности эпидемиологических, клинических и лабораторных показателей.
Единственным специфическим методом профилактики вертикальной ВИЧ-инфекции на сегодняшний день является применение АРВТ у женщин с ВИЧ-инфекцией во время беременности, родов и у новорожденных.
Основной целью применения антиретровирусных препаратов (АРВП) у женщин с ВИЧ-инфекцией во время беременности, родов и у новорожденных является полная и надежная супрессия ВН ВИЧнепозднее,чемкначалупоследнеготриместрабеременности,и особенно к моменту родов, т.к. вероятность инфицирования ребенка существенно возрастает после 35 недель гестации и в родах, составляя около 80%. Другими важными задачами являются раннее начало АРВТ у матери и поддержание ее здоровья.
АРВП, назначаемые беременной, подавляют размножение ВИЧ, что приводит к уменьшению (в идеале до неопределяемого уровня) его концентрации в крови. В результате «контагиозность» крови беременной падает, и риск попадания вируса в организм плода и ребенка во время беременности и родов существенно понижается. Кроме того, АРВП могут проникать через плацентарный барьер в организм ребенка и обеспечивать защиту от заражения. АРВП, назначаемые новорожденному, должны предотвратить заражение, если вирус попал в организм ребенка во время родов.
АРВТ с целью профилактики передачи ВИЧ от матери ребенку показана всем беременным ВИЧ-инфицированным женщинам, независимо от клинических проявлений, ВН и количества CD4-лимфо-
30
Третий препарат в схеме
Дарунавир**+ РитонаМенее изучен, чем LPV/r** иATV+r** вир **
(DRV+ r)
Саквинавир** + РитонаПротивопоказан у беременных с нарувир ** шением сердечной проводимости
(SQV+r)
Невирапин** (NVP) |
С осторожностью у беременных с |
|
CD4>250 кл/мкл. Возможна РГЧ. Не ре- |
|
комендуется в стартовой схеме АРВТ у |
|
беременных женщин, но возможно при- |
|
менение в ранее назначенной успешной |
|
схеме |
Тенофовир/эмтрицитаВозможно применение в качестве ранее |
|
бин/рилпивирин** |
назначенной успешной схемы |
(TDF/FTC/RPV) |
|
Ралтегравир** (RAL) |
- При невозможности назначить ИП и |
|
ННИОТ |
|
- При начале АРВТ на сроке > 32 не- |
|
дель, если ВН ³ 100 000 коп/мл у бере- |
|
менных с нормальными показателями |
|
трансаминаз – четвертым препаратом в |
|
схеме |
|
- Возможно продолжение применения в |
|
ранее назначенной успешной схеме |
В особых случаях |
|
Абакавир/Ламивудин/ |
У беременных с ВН<100 000 коп/мл |
Зидовудин** |
при совместном назначении с рифампи- |
(ABC/3TC/ZDV) |
цином |
Ставудин** (d4T) |
При тяжелой анемии и невозможности |
|
применения других НИОТ. Повышен- |
|
ная токсичность |
Не рекомендуется использовать у беременных |
|
|
35 |