Автореферат: Сравнительная фармакоэкономическая оценка эффективности схем лечения больных язвенным колитом, включающих препараты 5-аминосалициловой кислоты месалазин и сульфасалазин

При оценке состояния СОТК по данным эндоскопического исследования через три месяца от начала терапии гиперемия выявлялась у 12% и 14,5%, контактная кровоточивость - у 12% и 7.3%, эрозии - у 12% и 14.5%, отек - у 20% и 25%. пациентов 1 и 2 группы, соответственно

Таким образом, при эндоскопическом исследовании через месяц и через три месяца от начала терапии наблюдалось значительное улучшение состояния СОТК, без существенных различий в сравниваемых группах.

При морфологическом исследовании через месяц от начала терапии лимфоцитарная инфильтрация имела место у 68% и 67,3%, инфильтрация полиморфноядерными лимфоцитами - у 72% и 69,1, уменьшение числа крипт - у 56% и 56,4%, снижение количества бокаловидных клеток - у 52% и 43,6% больных 1 и 2 группы, соответственно.

Через три месяца от начала терапии при морфологическом исследовании уменьшение числа бокаловидных клеток выявлялось у 38% и 40%, лимфоцитарная инфильтрация - у 32% и 34.5%, инфильтрация полиморфноядерными лимфоцитами - у 22% и 25,5%, уменьшение числа крипт - у 16% и 20% пациентов 1 и 2 группы, соответственно.

Таким образом, полученные нами данные свидетельствуют, что независимо от используемого в схемах лечения рецидива заболевания препарата 5-АСК месалазина или сульфасалазина достижение клинической ремиссии существенно опережает становление эндоскопической и морфологической ремиссии. Следовательно, купирование основных клинических проявлений заболевания - не является достаточным основанием для перевода больных на поддерживающую терапию.

Сравнительная эффективность месячного и трехмесячного курса терапии у больных 1 и 2 группы представлены в таблице 3.

Таблица 3 Сравнительная эффективность месячного и трехмесячного курса терапии у больных 1 и 2 групп

Как следует из таблицы 3 эффективность терапии у больных в сравниваемых группах существенно не различалась. Через месяц от начала терапии клинико-эндоскопическое обострение наблюдалось у 58% и у 60%, клинико-эндоскопическое улучшение - у 42% и у 40% пациентов 1 и 2 группы, соответственно. Через три месяца: клинико-эндоскопическое обострение наблюдалось у 4% и у 5,5%, клинико-эндоскопическое улучшение - у 34% и у 34,5%, клинико-эндоскопическая ремиссия - у 62% и у 60% пациентов 1 и 2 группы, соответственно.

Динамика клинико-эндоскопических и морфологических показателей у наблюдаемых больных через год от начала терапии.

После достижения клинико-эндоскопической ремиссии больные в течение года получали поддерживающую терапию препаратами 5-АСК в поддерживающей дозе.

К окончанию годичного курса терапии частота стула оказалась нормальной у 98% и у 87,3%, оформленный кал отмечался у 92% и у 87,3%, патологические примеси в кале появились у 2% и у 18% больных 1 и 2 групп, соответственно. У большинства наблюдаемых больных абдоминальные боли отсутствовали. При пальпации толстой кишки болезненность оставалась в левых отделах у 8% и у 10,9% пациентов в 1 и 2 группе, соответственно.

Таким образом, из представленных нами данных через год от начала терапии у больных леченных как месалазином, так и сульфасалазином отмечалась значительная положительная динамика: у большинства из них произошла нормализация консистенции кала и частоты актов дефекации, купировался абдоминальный болевой синдром.

По данным эндоскопического исследования положительная динамика наблюдалась у большинства больных 1 и 2 групп. Так гиперемия СОТК выявлялась у 10% и 10%, контактная кровоточивость - у 14% и 14%, налеты гноя - у 2% и 5,5%, отек - у 8% и 5,5%, эрозии - у 4% и 7,3%, язвы - у 2% и 3,6% пациентов 1 и 2 групп, соответственно.

При гистологическом исследовании биоптатов слизистой оболочки отмечалась положительная динамика показателей отражающих активность воспалительного процесса. Так, несмотря на то, что у большинства больных сохранялась лимфоцитарная инфильтрация, инфильтрация полиморфноядерными лимфоцитами выявлялась лишь у 26% и 31% больных 1 и 2 групп, соответственно. Следовательно, к окончанию годичной поддерживающей терапии отмечалась положительная динамика воспалительного процесса СОТК как в группах больных получавших месалазин, так и сульфасалазин.

Анализ эффективности проведенного годичного курса терапии у больных 1 и 2 группы представлен в таблице 4.

Таблица 4 Сравнительная эффективность годичного курса терапии у больных 1 и 2 групп

Как следует из представленных в таблице 4 данных, эффективность терапии в сравниваемых группах через год от начала терапии существенно не различалась. Проведенный годичный курс терапии способствовал улучшению и достижению ремиссии у 94% и 90,9% в 1 и 2 группе, соответственно. Проведенное исследование показало отсутствие различий по всем анализируемым аспектам, включая клинические, эндоскопические показатели и динамику активности воспалительного процесса по результатам морфологического исследования СОТК через 1, 3 месяца и через год от начала терапии между 1 группой исследуемых, получавших месалазин и 2 группой, леченных сульфасалазином.

Показатели качества жизни у наблюдаемых больных в процессе проводимого лечения.

За последние годы в медицине оценка качества жизни нашла широкое распространение и проводится практически во всех областях, однако работ посвященных изучению качества жизни больных язвенным колитом в процессе терапии в доступной литературе нами не встретилось.

Все наблюдаемые больные прошли анкетирование до лечения и после лечения. Динамика показателей качества жизни больных язвенным колитом в 1 группе до и по окончании лечения представлены на рисунке 1.

Рисунок 1 Динамика показателей качества жизни в 1 группе.

Представленные на рисунке 1 данные свидетельствуют, что в процессе лечения больных 1 группы существенно выросли показатели качества жизни. Сумма баллов возросла с 123 до 182 при максимальной сумме 224 балла, что говорит об эффективности лечения и повышения качества жизни в процессе лечения.

Динамика показателей качества жизни до и после лечения больных 2 группы, получавших сульфасалазин, представлена на рисунке 2.

Из рисунка 2 следует, что во 2 группе в процессе лечения из всех проявлений больше всего выросли показатели качества жизни. Сумма баллов возросла с 121.5 до 174.6, что говорит о положительной динамике, как качества жизни пациента, так и эффективности проводимой терапии.

Рисунок 2 Динамика показателей качества жизни во 2 группе.

Через год от начала терапии у наблюдаемых больных наблюдалась положительная динамика по всем показателям качества жизни. Так, кишечные показатели составили 57,1 и 55,3, системные - 26,4 и 24,8, социальные - 28,2 и 25,9, эмоциональные - 70,3 и 68,6 баллов в 1 и 2 группе, соответственно. Сумма баллов составила 182 в 1 и 174,6 во 2 группе. Как и до лечения у наблюдаемых больных наибольшее количество баллов свидетельствующих о повышении качества жизни набрали кишечные и эмоциональные проявления. В сравниваемых группах существенных различий в показателях качества жизни не выявлялось (таблица 5).

Таблица 5 Результаты анкетирования у наблюдаемых больных после годичного курса терапии

Таким образом, проведенная терапия, включающая как месалазин, так и сульфасалазин, положительно влияла на показатели, определяющие качество жизни, которые повышались по сравнению с показателями до лечения.

Полученные результаты свидетельствуют, что у пациентов язвенным колитом заболевание влияет как на организм, так и на образ жизни в целом. Следовательно, оценка качества жизни пациентов в ходе лечения является важным составляющим компонентом ведения больного и дает информацию о физическом, психическом и социальном состоянии пациента, что очень важно в оценке эффективности терапии и трудовой реабилитации пациента.

Фармакоэкономический анализ используемых схем лечения больных язвенным колитом.

Фармакоэкономические исследования были проведены в отношении многих гастроэнтерологических заболеваний.

Хорошо освещены и изучены стоимость терапии язвенной болезни, синдрома раздраженной кишки, но данные аспекты язвенного колита в литературе не достаточно освещены.

Согласно нашим данным при сравнении результатов терапии месалазином и сульфасалазином существенных различий в динамике клинических, эндоскопических и морфологических данных, а также показателей качества жизни не выявлено.

В исследовании была рассмотрена эффективность лечения месалазином и сульфасалазином больных язвенным колитом с необходимыми для этого издержками в условиях пребывания в специализированном гастроэнтерологическом отделении.

Стоимость лечения на месяц рассчитывали, учитывая цену одной таблетки и количество таблеток необходимых на лечение в течение месяца.

Стоимость годичного курса лечения вычисляли путем сложения стоимости месячного курса лечения обострения и терапии для поддержания ремиссии заболевания. Стоимость медикаментозного лечения наблюдаемых больных представлена в таблице 6.

Таблица 6 Стоимость терапии в сравниваемых группах (в рублях)

Как следует из таблицы 6, по всем показателям и расчетам стоимость лечения во 2 группе оказались значительно ниже. Стоимость 1 месяца лечения в 1 группе составила 4 таблетки по 500 мг х 30 дней х стоимость 1 таблетки = 2100 рублей, а во второй: 8 таблеток по 500 мг х на 30 дней х на стоимость 1 таблетки = 960 рублей. Стоимость годичного курса лечения составила: в 1 группе 13825, во второй - 6320 рублей.

Показатель разницы затрат на 1 пациента, принимавшего препарат в течение года, рассчитывали по формуле, где от прямых затрат при лечении 1 группы больных вычитали прямые затраты при лечении 2 группы пациентов. Показатель разницы затрат на 1 пациента в проведенном исследовании составил: 13825 - 6320 = 7505 рублей. Показатель «затраты - выгода» (13825:6320) составил в нашем случае 2,2. Таким образом, стоимость лечения 1 больного месалазином в 2 раза выше пациента, получавшего сульфасалазин.

Эффективность противорецидивной и поддерживающей терапии с использованием месалазина и сульфасалазина существенно не различалась, однако стоимость годичного лечения во 2 группе пациентов, получавших сульфасалазин, оказалась экономичнее в 2 раза, что позволяет более широко рекомендовать сульфасалазин, как препарат выбора при проведении поддерживающей терапии у пациентов ЯК.