Материал: Шкарин В.В., Шафеев М.Ш. Дезинфектология.Руководство для студентов медицинских вузов и врачей

закупке, хранению, реализации, использованию после его государственной регист­ рации.

5.Государственная регистрация дезинфекционного средства производится на этапе его подготовки к производству на территории Российской Федерации (рос­ сийская продукция), а средства, впервые ввозимого на территорию Российской Федерации и ранее не реализовавшегося на территории Российской Федерации (импортная продукция), — до его ввоза на территорию Российской Федерации.

6.Государственная регистрация дезинфекционных средств осуществляется за счет средств заявителя в порядке, установленном постановлением Правительства Российской Федерации от 04.04.2001 № 262.

7.Для государственной регистрации дезинфекционного средства заявитель (ин­ дивидуальный предприниматель или организация, осуществляющая разработку и (или) подготовку к производству российской продукции или ввоз импортной про­ дукции) представляет в Центр нормирования и сертификации Минздрава России:

7.1.Для российской продукции:

а) заявление о проведении государственной регистрации дезинфекционного сред­ ства с указанием наименования дезинфекционного средства, своего наименования и юридического адреса (для организаций), фамилии, имени, отчества, данных документа, удостоверяющего личность (для индивидуального предпринимателя);

б) утвержденные в установленном порядке нормативные и (или) технические документы (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инст­ рукции, методы контроля, включая методы определения дезинфекционного сред­ ства и его компонентов в среде обитания), по которым предполагается осуществ­ лять промышленное изготовление;

в) санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии технических до­ кументов, по которым предполагается осуществлять промышленное изготовление дезинфекционного средства требованиям санитарных правил (учетная форма № 303- 00-1/у, утвержденная приказом Минздрава России от 27.10.2000 № 381, зарегист­ рированным Минюстом России 03.11.2000 № 2438);

г) заключения по результатам проведенных исследований, испытаний, экспер­

тиз;

д) паспорт безопасности используемого при изготовлении дезинфекционного средства вещества (материала), зарегистрированного в установленном порядке.

7.2. Для импортных средств:

а) заявление о проведении государственной регистрации дезинфекционного сред­ ства с указанием наименования дезинфекционного средства, своего наименования и юридического адреса (для организаций), фамилии, имени, отчества, данных документа, удостоверяющего личность (для индивидуального предпринимателя);

б) утвержденные в установленном порядке нормативные и (или) технические документы (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инст­ рукции, методы контроля, включая методы определения дезинфекционного сред­ ства и его компонентов в среде обитания), по которым изготавливается импортное дезинфекционное средство;

в) копии документов, выданных уполномоченными органами страны происхож­ дения дезинфекционного средства, подтверждающих ее безопасность для человека; г) заключения по результатам проведенных исследований, испытаний, экспер­

тиз;

д) паспорт безопасности используемого при изготовлении дезинфекционного средства вещества (материала), зарегистрированного в установленном порядке.

8. Решение о государственной регистрации дезинфекционного средства при-

< ^ 3 5 7 ^

Акарицид — средство (препарат), обеспечивающее гибель клещей. Антисептика — обеззараживание предметов окружающей среды или предуп­

реждение их микробного загрязнения с помощью химических, физических и био­ логических методов.

Аргасовые клещи — семейство клещей подотряда^осНс!ез отряда Parasitiformes, специфические переносчики и хранители патогенных возбудителей инфекционных болезней.

Артифициальная передача — это путь передачи, при котором возбудитель вво­ дится в восприимчивый организм в процессе различных парентеральных или энтеральных вмешательств (инъекция, хирургическая операция и др.).

Асептика — предупреждение инфекционного загрязнения с помощью методов антисептики.

Бактерицидное средство — дезинфицирующее средство (препарат), обеспечи­ вающее умерщвление бактерий в вегетативной форме.

Бактерицидность (вирулицидность, фунгицидность) — способность различных физических, химических и биологических агентов убивать соответствующие орга­ низмы.

Бытовые насекомые — некоторые виды синантропных тараканов, мух, блох, клопов, комаров, муравьев, проживающих рядом с человеком и имеющих эпидемио­ логическое и санитарно-гигиеническое значение.

Вирулицидное средство — дезинфицирующее средство (препарат), обеспечи­ вающее инактивацию вирусов.

Гамазовые клещи — подсемейство клещей подотряда Mesostigmata отряда Parasitiformes, часть из которых являются переносчиками или участвуют в цирку­ ляции в природных очагах возбудителей ряда инфекционных заболеваний.

Гнус — понятие собирательное, включающее ряд видов кровососущих насеко­ мых — комаров, слепней, мошек, мокрецов, москитов, нападающих на человека и питающихся его кровью в открытой природе и населенных пунктах.

Дезинфектанты — противомикробные вещества, используемые в целях дезин­ фекции.

Дезинфекционная аппаратура — технические устройства для дезинфекции и дезинсекции одежды, постельных принадлежностей, обуви и других изделий.

Дезинфекционная деятельность — работы и услуги, связанные с разработкой, испытаниями, производством, хранением, транспортировкой, реализацией средств дезинфекции, стерилизации, дезинсекции, дератизации, применением их для унич­ тожения возбудителей инфекционных, паразитарных заболеваний и их переносчи­ ков и контролем за эффективностью проводимых мероприятий.

Дезинфекционные мероприятия — работа по профилактической дезинфекции (дезинфекция, дезинсекция, дератизация), очаговой дезинфекции (текущая и за­ ключительная дезинфекция, дезинсекция, дератизация), а также по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации И М Н .

< ^ 3 5 9 < ^

Д е з и н ф е к ц ия — удаление или уничтожение возбудителей инфекционных (па­ разитарных) болезней в абиотических объектах окружающей среды.

Дезинфекция заключительная — очаговая дезинфекция, проводимая после гос­ питализации, выздоровления или смерти больного (носителя).

Дезинфекция очаговая — дезинфекция, проводимая в эпидемическом (эпизо­ отическом) очаге.

Дезинфекция профилактическая — дезинфекция, проводимая при отсутствии обнаружения источника возбудителя, но при подозрении на наличие его.

Дезинфекция текущая — очаговая дезинфекция, проводится в присутствии больного (носителя).

Дезинсекция — уничтожение насекомых и клещей, являющихся переносчика­ ми возбудителей инфекционных (паразитарных) болезней, а также других членис­ тоногих, имеющих санитарно-гигиеническое значение и мешающих труду и отдыху людей.

Дезинсекция очаговая — дезинсекция, проводимая в эпидемическом очаге при наличии в нем кровососущих членистоногих или мух.

Дезинсекция профилактическая — дезинсекция, проводимая с целью предуп­ реждения появления в помещении или на местности кровососущих членистоногих или мух.

Дезодорация — устранение запаха в помещениях, на неживых объектах и по­ верхности тела; многие дезодоранты обладают антимикробной активностью.

Деконтаминация — уничтожение патогенных микроорганизмов на поверхнос­ ти тела человека или животного и абиотических объектов окружающей среды (по­ чва, предметы обихода, пищевые продукты и др.).

Деларвация — уничтожение личинок членистоногих.

Дератизационные средства — технические устройства, химические вещества и биологические агенты для уничтожения грызунов.

Дератизация — уничтожение грызунов, носителей заразного начала, а также причиняющих существенный экономический ущерб, в целях защиты здоровья на­ селения, урожая, продуктов питания и имущества.

Дератизация истребительная — уничтожение грызунов с помощью различных методов (физического, химического, биологического).

Дератизация профилактическая — система мероприятий, при которых затруд­ няются или полностью ликвидируются возможности проникновения и поселения гры­ зунов в различных постройках или в их окружении, а также исключается доступ гры­ зунов к продуктам питания и другим объектам, которым может быть нанесен ущерб.

Детергент — моющее, очищающее или дезинфицирующее синтетическое сред­ ство.

Заражение (инфицирование, инвазирование) — внедрение (введение) патоген­ ных микроорганизмов в организм человека или животного.

Заражение ингаляционное (аэрогенное, аспирационное) — внедрение (введе­ ние) патогенных микроорганизмов в организм человека или животного через дыха­ тельные пути.

Заражение парентеральное — внедрение (введение) патогенных микроорга­ низмов в организм человека или животного, минуя пищеварительный тракт (через кровяное русло, кожу, конъюнктиву глаза, наружные слизистые оболочки, подкож­ но, внутримышечно, внутрибрюшинно).

Заражение энтеральное — внедрение (введение) патогенных микроорганиз­ мов в организм человека или животного через пищеварительный тракт (через рот, внутрижелудочно, в изолированную петлю кишки, через анус).

< ^ 3 6 0 < ^

Имаго — половозрелая особь в цикле развития насекомых и клещей. Инактивация — умерщвление микроорганизмов.

Инокуляция возбудителя — внедрение возбудителя в организм человека или животного путем инъекции (искусственным путем или при укусе кровососущего членистоногого).

Инсектициды — природные вещества или искусственные химические соеди­ нения, обладающие способностью убивать насекомых.

Инфекционный процесс — взаимодействие организма возбудителя и хозяина (человека, животного), проявляющееся клинически выраженным заболеванием или носительством.

Инфекционная болезнь — конкретная форма проявления инфекционного про­ цесса, отражающая степень его развития и имеющая характерные нозологические признаки.

Инфекция — представляет собой широкое общебиологическое понятие, харак­ теризующее проникновением патогенного возбудителя в другой более высокоорга­ низованный растительный или животный организм и последующим их антагонис­ тическим взаимоотношением. Термин используется также для обозначения нозо­ логической формы и локализации возбудителя в макроорганизме (например, ки­ шечная инфекция).

Инфекция внутрибольничная (госпитальная, нозокомиальная) — любое кли­ нически выраженное заболевание микробного, вирусного или паразитарного про­ исхождения, которое поражает больного в результате его поступления в больницу или амбулаторного обращения за лечебной помощью, а также заболевание сотруд­ ника вследствие его работы в медицинском учреждении; вне зависимости от появ­ ления симптомов заболевания во время пребывания в больнице или после него.

Инфицированность — состояние зараженности организма человека или жи­ вотного, вызванное внедрением (введением) возбудителя и проявляющееся в виде клинически выраженного заболевания или носительства.

Комары — двукрылые насекомые, самки которых являются облигатными кро­ вососами; переносчики возбудителей большого числа инфекционных и паразитар­ ных заболеваний человека и животных.

Ларвицид — химическое вещество для борьбы с личинками насекомых и кле­

щей.

Механизмы передачи возбудителя:

аспирационный (аэрогенный, аэрозольный, респираторный) — способ переда­

чи, при котором возбудитель выводится из зараженного организма в процессе вы­ доха (кашля, чихания, разговора) и попадает в восприимчивый организм в процес­ се вдоха;

вертикальный — способ передачи, при котором возбудитель передается от ма­

тери к плоду при внутриутробном развитии или во время родов; контактный — способ передачи возбудителя через соприкосновение наруж­

ных покровов зараженного и восприимчивого организмов либо через контаминированные возбудителем абиотические (почва, предметы обихода и др.) и живые (пе­ реносчики) объекты окружающей среды;

трансмиссивный — способ передачи возбудителя от зараженного организма в

восприимчивый через живых кровососущих переносчиков; фекалъно-оралъный — способ передачи, при котором возбудитель выводится

из зараженного организма с испражнениями, рвотными массами и вводится в вос­ приимчивый организм через рот.

Мошки — семейство малых двукрылых насекомых, входящих в состав гнуса,

361