Материал: РЕШЕННОЕ ЦТ Доказательная медицина ЛФ(ИКМ)
|
|
в) врач знает принадлежность пациента к основной или |
|
|
||||
|
|
контрольной группе, и пациент знает свою |
|
|
|
|||
|
|
принадлежность к основной или контрольной группе |
|
|
||||
|
|
г) статистик не знает принадлежность пациента к |
|
|
|
|||
|
|
основной или контрольной группе |
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
81. |
ОЭ 81 |
|
|
|
|
|
А |
|
|
К |
РАНДОМИЗИРОВАННОМУ |
ИССЛЕДОВАНИЮ |
|
|
|||
|
ОТНОСИТСЯ |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
а) Исследование, в котором распределение пациентов на |
|
|
||||
|
|
группы производится с использованием генератора |
|
|
||||
|
|
случайных чисел |
|
|
|
|
|
|
|
|
б) Исследование, в котором сформированы основная и |
|
|
||||
|
|
контрольная группы |
|
|
|
|
|
|
|
|
в) Исследование, в котором пациенты после назначения |
|
|
||||
|
|
лекарственного препарата случайным образом |
|
|
|
|||
|
|
отбираются для оценки результатов лечения |
|
|
|
|||
|
|
г) Исследование, в котором распределение пациентов |
|
|
||||
|
|
проводится в зависимости от номера страхового полиса |
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
82. |
ОЭ 82 |
|
|
|
|
|
А |
|
|
ПЕРВУЮ |
ФАЗУ |
РАНДОМИЗИРОВАННЫХ |
|
В |
|||
|
КЛИНИЧЕСКИХ ИСПЫТАНИЙ ПРОВОДЯТ НА |
|
|
|
||||
|
|
а) здоровых добровольцах |
|
|
|
|
|
|
|
|
б) лабораторных животных |
|
|
|
|
|
|
|
|
в) больных людях (при невозможности включения |
|
|
|
|||
|
|
здоровых) |
|
|
|
|
|
|
|
|
г) медицинских работниках |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
83. |
ОЭ 83 |
|
|
|
|
|
А |
|
|
ОСНОВОПОЛАГАЮЩИЕ |
ФАКТОРЫ |
ДЛЯ |
|
Б |
|||
|
ОПРЕДЕЛЕНИЯ ЧИСЛА УЧАСТНИКОВ ИСПЫТАНИЯ |
|
Г |
|||||
|
|
|
||||||
|
|
а) предполагаемая величина эффекта |
|
|
|
|
||
|
|
б) структура исследования |
|
|
|
|
|
|
|
|
в) бюджет планируемого исследования |
|
|
|
|||
|
|
г) установленный заранее порог статистической |
|
|
|
|||
|
|
значимости обнаружения эффекта |
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
84. |
ОЭ 84 |
|
|
|
|
|
Б |
|
|
ПЛАЦЕБО ДОЛЖНО ОБЛАДАТЬ СВОЙСТВАМИ |
|
|
Г |
||||
|
|
а) ярко красный цвет |
|
|
|
|
|
|
|
|
б) полная копия внешнего вида изучаемого |
|
|
|
|||
|
|
лекарственного средства |
|
|
|
|
|
|
|
|
в) маркировка «плацебо» |
|
|
|
|
|
|
|
|
г) соответствие вкуса, цвета и запаха изучаемому |
|
|
|
|||
|
препарату |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
85. |
ОЭ 85 |
|
|
|
|
|
|
А |
|
ПРОСТОЕ |
СЛЕПОЕ |
КЛИНИЧЕСКОЕ |
ИСПЫТАНИЕ — |
|
|
||
|
ЭТО |
|
|
|
|
|
|
|
|
а) когда пациент не знает свою принадлежность к |
|
|
|||||
|
основной или контрольной группе |
|
|
|
|
|
||
|
б) определение полей зрения испытуемого |
|
|
|
|
|||
|
в) когда врач не знает принадлежность пациента к |
|
|
|||||
|
основной или контрольной группе |
|
|
|
|
|
||
|
г) врач не знает диагноз пациента |
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
86. |
ОЭ 86 |
|
|
|
|
|
|
В |
|
КЛИНИЧЕСКИЕ ИСПЫТАНИЯ ОРГАНИЗУЮТ НА |
|
|
|||||
|
ОСНОВАНИИ МЕЖДУНАРОДНОГО СТАНДАРТА |
|
|
|||||
|
а) FDA |
|
|
|
|
|
|
|
|
б) GMP |
|
|
|
|
|
|
|
|
в) GCP |
|
|
|
|
|
|
|
|
г) FBI |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
87. |
ОЭ 87 |
|
|
|
|
|
|
В |
|
В |
РАНДОМИЗИРОВАННОМ |
|
|
ПЛАЦЕБО |
|
|
|
|
КОНТРОЛИРУЕМОМ |
КЛИНИЧЕСКОМ |
ИСПЫТАНИИ |
|
|
|||
|
ЛЕКАРСТВЕННОГО |
ПРЕПАРАТА |
БЫЛ |
ПОЛУЧЕН |
|
|
||
|
СЛЕДУЮЩИЙ РЕЗУЛЬТАТ: ОТНОСИТЕЛЬНЫЙ РИСК |
|
|
|||||
|
0,75 95%ДИ (0,44-1,32) ДАННЫЙ РЕЗУЛЬТАТ |
|
|
|||||
|
СВИДЕТЕЛЬСТВУЕТ О |
|
|
|
|
|
||
|
а) преимуществе препарата перед плацебо |
|
|
|
|
|||
|
б) преимуществе плацебо перед препаратом |
|
|
|
||||
|
в) отсутствии статистически значимых различий между |
|
|
|||||
|
плацебо и препаратом |
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
88. |
ОЭ 88 |
|
|
|
|
|
|
А |
|
В |
РАНДОМИЗИРОВАННОМ |
|
|
ПЛАЦЕБО |
|
|
|
|
КОНТРОЛИРУЕМОМ |
КЛИНИЧЕСКОМ |
ИСПЫТАНИИ |
|
|
|||
|
ЛЕКАРСТВЕННОГО |
ПРЕПАРАТА |
БЫЛ |
ПОЛУЧЕН |
|
|
||
|
СЛЕДУЮЩИЙ РЕЗУЛЬТАТ: ОТНОСИТЕЛЬНЫЙ РИСК |
|
|
|||||
|
0,33 95%ДИ (0,24-0,45) ДАННЫЙ РЕЗУЛЬТАТ |
|
|
|||||
|
СВИДЕТЕЛЬСТВУЕТ О |
|
|
|
|
|
||
|
а) преимуществе препарата перед плацебо |
|
|
|
|
|||
|
б) преимуществе плацебо перед препаратом |
|
|
|
||||
|
в) отсутствии статистически значимых различий между |
|
|
|||||
|
плацебо и препаратом |
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
89. |
ОЭ 89 |
|
|
|
|
|
|
Б |
В РАНДОМИЗИРОВАННОМ ПЛАЦЕБО КОНТРОЛИРУЕМОМ КЛИНИЧЕСКОМ ИСПЫТАНИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА БЫЛ ПОЛУЧЕН СЛЕДУЮЩИЙ РЕЗУЛЬТАТ: ОТНОСИТЕЛЬНЫЙ РИСК
2,56 95%ДИ (1,02-6,38) ДАННЫЙ РЕЗУЛЬТАТ СВИДЕТЕЛЬСТВУЕТ О
а) преимуществе препарата перед плацебо б) преимуществе плацебо перед препаратом
в) отсутствии статистически значимых различий между плацебо и препаратом
Диагностические и скриниговые тесты
90. |
ОЭ 90 |
|
|
А |
|
ВАЛИДНОСТЬ |
ДИАГНОСТИЧЕСКОГО |
ТЕСТА |
Б |
|
ХАРАКТЕРИЗУЮТ |
|
|
Г |
|
а) чувствительность |
|
|
|
|
б) специфичность |
|
|
|
|
в) воспроизводимость |
|
|
|
|
г) прогностическая ценность положительного и |
|
|
|
|
отрицательного результатов |
|
|
|
|
|
|
|
|
91. |
ОЭ 91 |
|
|
А |
|
ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ ТЕСТА - ЭТО |
|
В |
|
|
а) доля истинно больных людей в обследованной группе |
|
||
|
населения, которую позволяет выявить этот тест |
|
||
|
б) доля истинно здоровых людей в обследованной группе |
|
||
|
населения, которую позволяет выявить этот тест |
|
||
|
в) вероятность положительного результата у лиц с данной |
|
||
|
патологией |
|
|
|
|
г) вероятность отрицательного результата у лиц без |
|
||
|
патологии |
|
|
|
|
|
|
|
|
92. |
ОЭ 92 |
|
|
Б |
|
СПЕЦИФИЧНОСТЬ ТЕСТА - ЭТО |
|
Г |
|
|
а) доля истинно больных людей в обследованной группе |
|
||
|
населения, которую позволяет выявить этот тест |
|
||
|
б) доля истинно здоровых людей в обследованной группе |
|
||
|
населения, которую позволяет выявить этот тест |
|
||
|
в) вероятность положительного результата у лиц с данной |
|
||
|
патологией |
|
|
|
|
г) вероятность отрицательного результата у лиц без |
|
||
|
патологии |
|
|
|
|
|
|
|
|
93. |
ОЭ 93 |
|
|
А |
|
ПРИ ВЫБОРЕ ТЕСТА ДЛЯ ОРГАНИЗАЦИИ СКРИНИНГА |
Б |
||
|
СЛЕДУЕТ УЧИТЫВАТЬ |
|
Г |
|
|
а) чувствительность теста |
|
|
|
|
б) специфичность теста |
|
|
|
|
в) активность факторов риска в группе, подлежащей |
|
||
|
скринингу |
|
|
|
|
г) возможность проведения исследования с помощью |
|
||
|
данного теста для обследуемых лиц |
|
|
|
|
|
|
|
|
94. |
ОЭ 94 |
|
|
А |
|
КРИТЕРИЙ |
ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ |
|
|
|
ДИАГНОСТИЧЕСКОГО ИЛИ СКРИНИНГОВОГО ТЕСТА |
|
|
ПОКАЗЫВАЕТ |
|
|
а) способность теста определять наличие изучаемого |
|
|
заболевания у пациента |
|
|
б) способность теста определять отсутствие изучаемого |
|
|
заболевания у пациента |
|
|
в) на сколько более вероятен положительный результат у |
|
|
больного по сравнению с вероятностью |
|
|
положительного результата у здорового |
|
|
г) вероятность того, что при положительном результате |
|
|
теста пациент (с определенной вероятностью |
|
|
перенесший данное заболевание до применения теста) |
|
|
на данный момент действительно болен |
|
|
|
|
95. |
ОЭ 95 |
А |
|
ПРОГНОСТИЧЕСКАЯ ЦЕННОСТЬ ПОЛОЖИТЕЛЬНОГО |
В |
|
РЕЗУЛЬТАТА ТЕСТА – ЭТО |
|
|
а) доля истиноположительных результатов, среди всех |
|
|
положительных результатов |
|
|
б) доля истиноположительных результатов, среди |
|
|
результатов всех больных людей |
|
|
в) вероятность наличия заболевания при положительном |
|
|
результате теста |
|
|
г) вероятность положительного результата при наличии |
|
|
заболевания |
|
|
|
|
96. |
ОЭ 96 |
А |
|
ПРОГНОСТИЧЕСКАЯ ЦЕННОСТЬ ОТРИЦАТЕЛЬНОГО |
В |
|
РЕЗУЛЬТАТА ТЕСТА – ЭТО |
|
|
а) доля истиноотрицательных результатов, среди всех |
|
|
отрицательных результатов |
|
|
б) доля истиноотрицательных результатов, среди |
|
|
результатов всех не больных людей |
|
|
в) вероятность отсутствия заболевания при |
|
|
отрицательном результате теста |
|
|
г) вероятность отрицательного результата при отсутствии |
|
|
заболевания |
|
|
|
|
97. |
ОЭ 97 |
А |
|
ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ ТЕСТА СОСТАВЛЯЕТ 80,0%. ЭТО |
|
|
ОЗНАЧАЕТ, ЧТО |
|
|
а) результат данного теста будет положительным у 80,0 |
|
|
людей с данной патологией |
|
|
б) результат данного теста будет отрицательным у 80,0 |
|
|
людей без данной патологии |
|