Можно согласиться с позицией, в рамках которой к основным современным угрозам в сфере обращения геномной информации, стоящим перед Россией, следует отнести затратность, несанкционированный доступ, ошибки, массовые скрининги, безответственный сбор и безответственное хранение геномной информации [5, с. 136]. С учетом того, что определение позиции одного гена в геноме человека способно безошибочно выявить одного единственного человека из 10 миллиардов других людей, осуществление геномных исследований ставит определенные задачи в области защиты персональных данных, частной жизни, врачебной, семейной и иной охраняемой законом тайны [9, р. 183].
Сложным вопросом является установление мер ответственности за совершение правонарушений в отмеченной области общественных отношений. С одной стороны, причинение вреда здоровью пациентов посредством, например, редактирования генома или генной терапии недопустимо и должно предполагать применение соответствующей меры юридической ответственности (дисциплинарной, административной, уголовной, гражданско-правовой) к виновным лицам. С другой стороны, необходимо учитывать фактор сложности проведения генетических исследований и сложившихся обстоятельств в каждом конкретном деле. Хотя медицинские ошибки практически неизбежны в процессе работы над любыми сложными инновационными проектами в области генетических технологий, правовое регулирование на различных уровнях должно сформировать открытые, четкие и обоснованные правила поведения для всех участников генетических исследований.
Кроме того, после проведения геномного исследования актуальным становится вопрос правовой охраны и защиты полученной в ходе такого исследования геномной информации. Анализ действующего уголовного и административного законодательства Российской Федерации, а также судебной практики позволяет сделать вывод, что применение мер юридической ответственности в данной области крайне проблематично, поскольку отсутствуют специальные нормы, посвященные защите геномной информации, редактированию генома человека, запрету передачи геномной информации третьим лицам и др. При этом в административном законодательстве закреплена только ответственность за нарушения при использовании генно-модифицированных организмов или продукции, которая создана с использованием таких организмов [4, с. 65-66].
В любом случае главным правилом для врачей, научных исследователей и медицинских работников, участвующих в проведении генетических исследований, должно быть непричинение вреда пациенту. Этому правилу также должно способствовать оперативное и полное информирование пациента обо всех рисках проведения того или иного медицинского вмешательства.
Представляется, что определить границу дозволенного поведения в данном случае в состоянии научно-экспертное сообщество путем разработки соответствующих документов. В этой связи следует отметить, что помимо законодательного регулирования рассматриваемой области общественных отношений важную роль в мировой практике играет саморегулирование генетических исследований -- регулирование организациями, осуществляющими генетические исследования, их объединениями, а также соответствующим профессиональным и научным сообществом (посредством локальных актов, соглашений, меморандумов, профессиональных стандартов, этических кодексов) отношений, складывающихся в области организации, проведения и использования результатов генетических исследований [1, с. 50-54].
При этом регулятивный потенциал локальных актов российских организаций, осуществляющих генетические исследования, в настоящее время в значительной степени не раскрыт, что соответствует общей фрагментарности законодательной базы и правоприменительной практики. Можно отметить, что в России в целом слабо развит институт саморегулирования генетических исследований, что подтверждается анализом информации о деятельности соответствующих организаций (как государственных, так и негосударственных), имеющейся в открытом доступе (прежде всего, в информационно-телекоммуникационной сети Интернет). Так, например, отсутствуют опубликованные этические кодексы о проведении генетических исследований, стандарты проведения геномных исследований, утвержденные геномными организациями, документы о защите прав пациентов -- участников генетических исследований и др.
Недостаточный уровень законодательного регулирования и саморегулирования генетических исследований может способствовать нарушению прав и свобод пациентов в части обеспечения конфиденциальности генетической информации, защиты от произвольного редактирования генома, передачи полученного генетического материала третьим лицам без согласия пациента и др. Помимо этого, такая ситуация будет негативным образом отражаться на репутации генетики (генетических исследований) в обществе, понижении доверия граждан к этой науке, закреплении в общественном сознании позиции о большой опасности генетики в части нарушения прав человека.
Таким образом, государство в рамках поставленной цели интенсивного развития генетических технологий должно создать необходимые условия, в том числе правового характера, которые способствовали бы достижению поставленных задач. Одними из таких нерешенных задач до настоящего времени остаются правовая регламентация статуса участников генетических исследований и защита генетической информации граждан. Генетическая информация, получаемая посредством соответствующих генетических исследований, должна быть защищена от любого незаконного использования, а права, обязанности, гарантии и законные интересы участников генетических исследований необходимо закрепить на законодательном уровне, чтобы они отвечали общепризнанным международным стандартам и передовым практикам зарубежных государств.
правовой статус генетическое исследование
Литература
1. Алимов Э. В., Лещенков Ф. А. Правовые основы проведения геномных исследований в Российской Федерации и странах англо-саксонской правовой семьи // Журнал российского права. 2019. № 11. С. 43-57.
2. Алимов Э. В., Новикова Р. Г. Международно-правовое регулирование геномных исследований: общий анализ современного состояния // Вестник Московского городского педагогического университета. Серия «Юридические науки». 2019. № 3. С. 27-32.
3. Баранов В. С., Баранова Е. В. Геном человека, эпигенетика многофакторных болезней и персонифицированная медицина // Биосфера
4. Бурцев А. К., Васильев С. А. Вопросы установления юридической ответственности за правонарушения, связанные с диагностикой и редактированием генома человека // Актуальные проблемы российского права. 2019. № 8. С. 62-67.
5. Дубов А. Б., Дьяков В. Г. Безопасность геномной информации: правовые аспекты международного и национального регулирования // Вестник Университета имени О. Е. Кутафина (МГЮА). 2019. № 4. С. 127-137.
6. Кубитович С. Н. ДНК как носитель информации неограниченного круга лиц // Вестник экономической безопасности. 2017. № 4. С. 185-190.
7. Попова Т. В., Сергеев А. Б. Федеральная база данных геномной информации в системе обеспечения баланса частных и публичных интересов в уголовном судопроизводстве // Юридическая наука и правоохранительная практика. 2017. № 1 (39). С. 132-139.
8. Рассолов И. М., Чубукова С. Г. Защита генетических данных при генетическом тестировании и генотерапевтическом лечении: информационно-правовые аспекты // Актуальные проблемы российского права. 2020. Т. 15. № 5. С. 65-72.
9. Lin Z., Owen A. B. and Altman R. B. Genomic Research and Human Subject Privacy // Science. 2004. Volume 305. Issue 5681. P. 183.
Literatura
1. Alimov E'. V., Leshhenkov F A. Pravovy'e osnovy' provedeniya genomny'x issle- dovanij v Rossijskoj Federacii i stranax anglo-saksonskoj pravovoj sem'i // Zhurnal rossij- skogo prava. 2019. № 11. S. 43-57.
2. Alimov E'. V., Novikova R. G. Mezhdunarodno-pravovoe regulirovanie genomny'x issledovanij: obshhij analiz sovremennogo sostoyaniya // Vestnik Moskovskogo gorodskogo pedagogicheskogo universiteta. Seriya «Yuridicheskie nauki». 2019. № 3. S. 27-32.
3. Baranov V. S., Baranova E. V. Genom cheloveka, e'pigenetika mnogofaktorny'x boleznej i personificirovannaya medicina // Biosfera. 2012. T. 4. № 1. S. 76-85.
4. Burcev A. K., Vasil'ev S. A. Voprosy' ustanovleniya yuridicheskoj otvetstvennosti za pravonarusheniya, svyazanny'e s diagnostikoj i redaktirovaniem genoma cheloveka // Aktual'ny'e problemy' rossijskogo prava. 2019. № 8. S. 62-67.
5. Dubov A. B., D'yakov V G. Bezopasnost' genomnoj informacii: pravovy'e aspekty' mezhdunarodnogo i nacional'nogo regulirovaniya // Vestnik Universiteta imeni O. E. Kuta- fina (MGYuA). 2019. № 4. S. 127-137.
6. Kubitovich S. N. DNK kak nositel' informacii neogranichennogo kruga licz // Vestnik e'konomicheskoj bezopasnosti. 2017. № 4. S. 185-190.
7. Popova T. V., Sergeev A. B. Federal'naya baza danny'x genomnoj informacii v sisteme obespecheniya balansa chastny'x i publichny'x interesov v ugolovnom sudoproizvodstve // Yuridicheskaya nauka i pravooxranitel'naya praktika. 2017. № 1 (39). S. 132-139.
8. Rassolov I. M., Chubukova S. G. Zashhita geneticheskix danny'x pri geneticheskom testirovanii i genoterapevticheskom lechenii: informacionno-pravovy'e aspekty' // Aktual'- ny'e problemy' rossijskogo prava. 2020. T. 15. № 5
9. Lin Z., Owen A. B. and Altman R. B. Genomic Research and Human Subject Privacy // Science. 2004. Volume 305. Issue 5681. P. 183.