Правовой статус участников генетических исследований в России: постановка проблемы
Э.В. Алимов
Данная статья посвящена общему анализу правового статуса участников генетических исследований в Российской Федерации. Автором отмечается ряд актуальных правовых проблем в области законодательного регулирования и саморегулирования данных общественных отношений. Отмечается сложность защиты прав и законных интересов пациентов -- участников генетических исследований. В данной работе выявляются новые вызовы и правовые риски, связанные с развитием и использованием современных генетических технологий.
Ключевые слова: правовой статус; генетические исследования; права и обязанности; правовые гарантии; юридическая ответственность; персональные данные.
E.V. Alimov
The Legal Status of Participants in Genetic Research in Russia: Statement of the Problem
This article is devoted to the general analysis of the legal status of participants in genetic research in the Russian Federation. The author mentions a number of current legal problems in the field of legislative regulation and self-regulation of these public relations. The complexity of protecting the rights and legitimate interests of patients participating in genetic studies is noted. In this paper new challenges and legal risks associated with the development of modern genetic technologies are identified.
Keywords: legal status; genetic research; rights and obligations; legal guarantees; legal liability; personal data.
Современные геномные исследования открывают ранее недоступные возможности для общества в части предупреждения и лечения заболеваний, разработки новейших методов клинической диагностики, планирования семьи, борьбы с преступностью и еще во многих других сферах.
Однако проведение геномных исследований непосредственно затрагивает основные права человека (достоинство личности, неприкосновенность частной жизни, охрану здоровья и др.), поэтому требуется особое внимание к их соблюдению, а также назревает необходимость в разработке соответствующих правовых актов. Нормативное правовое регулирование должно учитывать такие ценности, как баланс публичных и частных интересов, защита охраняемой законом тайны, обеспечение национальных интересов государства и т. п.
В настоящее время нормативное правовое регулирование в данной области общественных отношений в Российской Федерации можно назвать фрагментарным, поскольку оно сводится преимущественно к вопросам государственной геномной регистрации, генной инженерии, геномной (генетико-молекулярной) экспертизы.
Огромный потенциал использования результатов геномных исследований обуславливает востребованность принятия соответствующей нормативной правовой базы и государственных программ (см. Указ Президента Российской Федерации от 28 ноября 2018 г. № 680 «О развитии генетических технологий в Российской Федерации», Постановление Правительства Российской Федерации от 22 апреля 2019 г. № 479 «Об утверждении Федеральной научно-технической программы развития генетических технологий на 2019-2027 годы» и др.).
Вместе с тем параллельно с решением вопросов инновационного развития генетики и применения результатов генетических исследований в различных отраслях экономики (сельское хозяйство, продовольственное обеспечение, здравоохранение и др.) существует объективная потребность в правовой регламентации статуса участников генетических исследований. Прежде всего это касается законодательного установления границ дозволенного поведения участников генетических исследований, их прав и обязанностей, гарантий и ответственности.
Представляется, что участников генетических исследований возможно условно разделить на две группы:
I. Лица, чей генетический материал используется для проведения генетического исследования:
1) пациенты -- лица, давшие согласие на использование их генетического материала при проведении генетического исследования;
2) лица, имеющие генетическое родство с пациентами.
II. Субъекты, принимающие участие в организации генетических исследований или непосредственно их осуществляющие:
1) сами организации;
2) ученые-исследователи;
3) медицинский персонал.
Следует отметить, что правовой статус пациентов -- участников любых медицинских и научных исследований исходит из ряда взаимосвязанных положений Конституции Российской Федерации 1993 года, а также норм международного права (Конвенция о биологическом разнообразии от 5 июня 1992 года; Конвенция о защите прав человека и основных свобод от 4 ноября 1950 года; Конвенция о защите прав человека и человеческого достоинства в связи с применением достижений биологии и медицины: Конвенция о правах человека и биомедицине от 4 апреля 1997 года и др.) [2, с. 28-30].
Среди положений Конституции Российской Федерации следует отметить следующие: высшая ценность человека, его прав и свобод (ст. 2); равенство граждан в правах, свободах и обязанностях (ч. 2 ст. 6); государственная охрана труда и здоровья людей (ч. 2 ст. 7); принцип идеологического многообразия, который подразумевает невозможность наложения ограничений или обязательств на граждан в зависимости от какой-либо идеологии (ч. 1 ст. 13); государственная охрана достоинства личности, запрет пыток, насилия, другого жестокого или унижающего человеческое достоинство обращения или наказания, а также невозможность быть подвергнутым без добровольного согласия медицинским, научным или иным опытам (ст. 21); неприкосновенность частной жизни, личной и семейной тайны, защиты своей чести и доброго имени (ч. 1 ст. 23); запрет на сбор, хранение, использование и распространение информации о частной жизни лица без его согласия (ч. 1 ст. 24); гарантия судебной защиты прав и свобод (ст. 46) и др. См.: Конституция РФ. URL: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_28399/ (дата обращения: 12.04.2020).
При этом список конституционных прав является открытым, что гарантирует невозможность отрицания или умаления других общепризнанных прав и свобод человека и гражданина.
Особо следует обратить внимание на ч. 2 ст. 21 Конституции Российской Федерации, предусматривающую, что никто не может быть без добровольного согласия подвергнут медицинским, научным или иным опытам. Достоинство личности имеет субъективно-правовую и объективно-правовую сторону. Государству, с одной стороны, запрещено самовольно посягать на автономию индивида; с другой стороны, оно должно создать правопорядок, исключающий посягательства на достоинство личности как со стороны государства, так и частных лиц.
Конституционный суд Российской Федерации в ряде своих решений (Постановление от 18 февраля 2000 г. № 3-П; Определения от 29 января 2009 г. № 3-О-О от 29 сентября 2011 г. № 1063-О-О и др.) отметил, что исходя из ряда взаимосвязанных положений Конституции Российской Федерации (ч. 4 ст. 29, ч. 1 ст. 23, ч. 1 ст. 24) недопустим сбор, хранение, использование и распространение информации, которая сопряжена с нарушением конституционных прав человека на неприкосновенность частной жизни, личной и семейной тайны. В данной связи необходимо обратить внимание на одно обстоятельство: геномная информация полностью отвечает установленным федеральным законодательством о персональных данных признакам персональных данных. Поэтому, как представляется, вопрос в данном случае должен сводиться только к определению оптимального правового режима персональных данных, который следует применять в отношении геномной информации о гражданах.
Кроме того, в отмеченных решениях Конституционного суда Российской Федерации было также закреплено, что поскольку ограничение прав человека (согласно ч. 3 ст. 17 и ч. 3 ст. 55) возможно исключительно на основании федерального закона для защиты соответствующих конституционных ценностей, сама реализация конституционного права на информацию, затрагивающую частную жизнь других лиц, должна быть регламентирована в установленном законом порядке; при этом Конституция России допускает возможность применения в отношении определенного вида информации специального правового режима, в том числе режима ограничения свободного доступа к ней со стороны третьих лиц.
Полагаем, что лиц, имеющих генетическое родство с пациентами, следует признавать участниками генетических исследований с особым статусом. Поскольку родственники имеют генетическое родство с пациентами, проведение генетических исследований и получение соответствующей информации затронет также и их права и законные интересы. Такое положение исходит из ч. 3 ст. 17 Конституции Российской Федерации, установившей, что осуществление прав и свобод человека и гражданина не должно нарушать права и свободы других лиц. Соответственно, реализуя свои права и свободы, гражданин (пациент) не должен нарушать права и свободы других лиц, в частности его генетических родственников (например, право на неприкосновенность частной жизни, личную и семейную тайну).
В вопросах правового регулирования статуса участников генетических исследований краеугольным пунктом является обеспечение режима сохранения персональных данных лиц, чей генетический материал используется для проведения генетического исследования. Представляется, что законодателю необходимо предусмотреть повышенный уровень правовой защиты персональных генетических данных. Это связано с рядом причин.
Во-первых, генетическая информация о пациенте непосредственным образом затрагивает права его генетических родственников, в том числе несовершеннолетних, поскольку позволяет узнать определенные сведения об их здоровье, психике, склонностям в поведении [6, с. 186-188].
Во-вторых, анализ генетического материала человека позволяет достоверно идентифицировать не только его, но также и его генетических родственников, что на данный момент активно используется в целях противодействия преступной деятельности [7, с. 134-137].
В-третьих, становится актуальной проблема создания несанкционированных баз генетических данных о гражданах, формируемых путем бесконтрольного сбора их генетического материала (т. е. без их добровольного согласия). Так, например, результаты генетического тестирования граждан представляют большой интерес для работодателей и страховых компаний, поскольку такое тестирование может предоставить сведения о возможных генетических предрасположенностях человека, в том числе обозначить склонность к определенному заболеванию, его эмоциональные качества [8, с. 69-70]. Таким образом, некоторые компании уже на данный момент могут активно использовать эти сведения при приеме на работу, принятии решений о повышении, увольнении или при распределении заданий, решении вопросов о страховании.
Вместе с тем генетическая информация не способна точным образом предсказать будущее какого-либо конкретного индивида, поскольку «увеличение индивидуального риска в 2-5 раз даже при высоком популяционном риске (например, 1/1000) отнюдь не означает, что тестируемый заболеет именно этим заболеванием. Следовательно, даже в условиях GWAS сейчас можно определить только, относится ли человек к группе повышенного риска какого-то МФЗ, но нельзя давать сколь-нибудь обоснованные прогнозы относительно реализации этого риска для конкретного индивидуума» [3, с. 83]. В этой связи человек, не имеющий заболеваний, на основании некой вероятности их наступления может стать жертвой дискриминации по генетическому признаку, что является недопустимым в современном правовом демократическом государстве.
В-четвертых, генетическая информация является особым видом персональных данных и требует повышенных мер государственной защиты и по той причине, что эта информация (в отличие от биометрических данных, информации об адресе проживания и др.) идентифицирует и характеризует широкий круг лиц, имеющих генетическое родство с пациентом, в том числе последующие поколения. Таким образом, данная информация будет в определенной степени относиться к потомкам пациента и его генетическим родственникам, поэтому, условно говоря, она будет иметь бессрочный характер.
Применительно к данной ситуации российский законодатель должен нормативно закрепить и обеспечить гарантии соблюдения признанных в науке и законодательствах ведущих государств правил проведения генетических исследований и применения полученных результатов, конфиденциальности генетической информации и недопустимости ее передачи третьим лицам. В дополнение к этому также необходимо получать согласие близких (и дальних) родственников, имеющих генетическое родство с пациентом, для санкционирования таких исследований, использования полученных результатов в законных целях.
Регулирование правового статуса субъектов, осуществляющих проведение генетических исследований, также должно включать в себя такие элементы, как права, обязанности, гарантии и ответственность. При этом, учитывая сложный характер данных общественных отношений и особую ценность генетической информации о человеке, основными направлениями законодательной регламентации деятельности данных субъектов должно стать:
1) обеспечение законности и прозрачности отмеченной исследовательской деятельности;
2) закрепление соответствующих обязанностей ответственных лиц, а также механизмов для привлечения их к юридической ответственности в целях соблюдения прав и свобод пациентов;
3) содействие развитию генетики, государственная поддержка исследований, направленных на улучшение здоровья граждан, защиту национальных интересов.
Однако на данный момент отсутствует правовая определенность в вопросах законодательной регламентации характера, методов и стандартов проведения генетических исследований в стране, предупреждения и устранения генетической дискриминации. Можно утверждать, что Россия движется по пути становления комплексной модели правового регулирования осуществления геномных исследований.
В настоящее время в российских нормативных правовых актах, а также в судебной практике не установлено содержание прав человека в области проведения геномных исследований, не закреплены специальные правовые гарантии, геном человека не рассматривается в качестве элемента права на охрану здоровья и медицинскую помощь.