Обратноосмотическая система водоподготовки большой производительности

Базовая модель обратноосмотической установки серии ДВС-М включает:

• механический фильтр предварительной очистки воды,

• насос высокого давления,

• защиту насоса по «сухому» ходу,

• высокоселективные обратноосмотические мембранные элементы в корпусах из нержавеющей стали,

• водосберегающий контур рециркуляции воды,

• блок химической мойки обратноосмотических мембран с набором реагентов,

• комплект расходомеров,

• систему автоматики,

• стационарный цифровой кондуктометр

Дополнительные опции: контроль по превышению давления, сброс пермеата до достижения запрограммированного значения, рН-мониторинг, блок автоматической промывки обратноосмотических мембран, автоматическая работа системы водоподготовки на накопительную емкость.

Основные технические характеристики базовых моделей:

10. Выводы

Производственная практика «Подготовка чистых помещений. Документация по работе с оборудованием» проходила на базе GMP-тренинг центра СПХФУ. В ходе занятий была изучена его структура планировки и представленное оборудование. Для производства ТЛФ составлены и практически закреплены процедуры уборки чистых помещений класса D с помощью специализированных инструментов и растворов. Получен опыт переодевания в технологическую одежду при переходе между помещениями разных классов чистоты. Проведен контроль качества ТЛФ в лаборатории тренинг-центра на современном аналитическом оборудовании. Составлена краткая инструкция по вводу в работу, эксплуатации и очистке единицы лабораторного оборудования – тестера распадаемости таблеток. Подробно изучен Приказ №916, представлена структура и функции отдела контроля качества и требования к аналитическому оборудованию. Продемонстрирована система водоподготовки на примере таковой в здании СПХФУ, изучены особенности обратноосмотических установок.

Таким образом, мы получили необходимые для работы в фармацевтической промышленности знания и практические навыки, в максимально приближенных к реальному производственному процессу условиях изготовления ГЛС в соответствии с требованиями GMP.

11. Список литературы

1. Курс GMP и чистые помещения / З. Павелек, И. Монинец – Латвия, 2004;

2. Приказ Минпромторга России от 14.06.2013 N 916 (ред. от 18.12.2015) "Об утверждении Правил надлежащей производственной практики";

3. ISO 14644-5 [Электронный ресурс]. URL: http://www.infosait.ru/norma_doc/45/45630/index.htm;

4. Организация контроля качества лекарственных препаратов на фармацевтическом производстве [Электронный ресурс]. URL: https://labfarma.ru/information/articles/690/;

5. Об организации аналитической службы на предприятиях химической промышленности / Л.П. Грошева, 2006. [Электронный ресурс]. URL: https://www.labware.ru/images/public/p12_LIMS-organisation-in-chem-industry.pdf;

6. Уборка чистых помещений [Электронный ресурс]. URL: http://www.dcclean.ru/index/articles/articles_12.html;

7. GMP правила водоподготовки [Электронный ресурс]. URL: https://gmpnews.ru/2014/12/proizvodstvo-vody-dlya-farmacevticheskix-celej-sootvetvuyushhee-pravilam-gmp/;

8. Журнал «Технология чистоты» / Асинком - №1/2010, №2/2014 [Электронный ресурс]. URL: http://www.asincom.info/doc/asinkom_02_14.pdf; http://www.asincom.info/doc/asinkom_01_10.pdf;

9. Обратноосмотические установки Медиана-Фильтр [Электронный ресурс]. URL: http://mediana-filter.ru/osmos_large.html;

10. Установки для получения ВО ФАРМСИСТЕМЫ [Электронный ресурс]. URL: https://www.pharmsystems.ru/equipment/obtaining-purified-water/.