Аналогичный анализ по оценке КЖ в ГС продемонстрировал, что медикаментозная терапия у больных с ИБС, СН II-III ФК тоже улучшает некоторые показатели КЖ, которые определяются по шкале SF-36 . Согласно полученным данным, физическое функционирование среди лиц с ИБС, СН II-III ФК при медикаментозной коррекции улучшается статистически значимо: 60 баллов до лечения и 70 баллов после (p <o,oo9).
На фоне медикаментозной терапии произошло улучшение и общего состояния здоровья пациентов [35 баллов vs 51 баллов (p<0,0002)]. Изменение общего состояния здоровья сочеталось с увеличением жизнеспособности на 27% (p<0,0003) у пациентов с ИБС, СН ФК II-III. Медикаментозная терапия позитивно повлияла и на состояние психического здоровья, т.к. отмечается статистически значимое улучшение суммарных баллов от 60 до 72 (p<0,0003).
Наряду с этим в ГС на фоне медикаментозной коррекции ряд показателей, характеризующие различные аспекты КЖ, достоверно не изменились. К ним относятся: ролевое физическое функционирование, соматическая боль, социальное функционирование и ролевое эмоциональное функционирование. В конечном итоге два основных показателей КЖ - физический компонент здоровья и психологический компонент здоровья на фоне медикаментозной коррекции практически не изменились.
В рамках исследования проведен корреляционный анализ показателей КЖ с клиническими данными и основными параметрами инструментальных исследований. С этой целью была изучена взаимосвязь вышеуказанных показателей после УВТ.
Среди больных с ИБС, СН ФК II-III социальное (SF) и физическое (PF) функционирование имеют достоверную связь с продолжительностью ТФН, выполненной на тредмиле (r=0,45 и r=0,5). Увеличение ТФН в виде нарастания максимальной мощности имеет позитивную корреляцию с ролевым эмоциональным функционированием (RE), коэффициент корреляции составил r=0,5. Уменьшение частоты приступов стенокардии имеет негативную статистически значимую корреляционную связь с двумя показателями КЖ: соматическая боль BP (r=-0,49) и физическое функционирование- PF (r=-0,57). Обнаружена негативная зависимость между количеством принимаемых нитратов и социальным функционированием (SF) у лиц с ИБС, СН ФК II-III (r=-0,56). Увеличение ФВ ЛЖ по данным стресс-эхоКГ имеет положительную корреляцию с ролевым эмоциональным функционированием-RE(r=0,5). Более наглядно цитируемые данные представлены в таб.7.
Таблица 7 - Корреляционная связь показателей КЖ с клиническими данными и параметрами инструментальных исследований
|
Анализируемые показатели |
Коэффициент Корреляции (r по Спирману) |
Достоверность корреляции |
|
|
Продолжительность нагрузки -SF |
0,45 |
0,044 |
|
|
Максимальная мощность -RE |
0,5 |
0,015 |
|
|
Продолжительность нагрузки - PF |
0,5 |
0,02 |
|
|
Частота стенокардии- BP |
-0,49 |
0,026 |
|
|
Количество нитратов- SF |
-0,56 |
0,01 |
|
|
ФВ по стресс-ЭХО- RE |
0,5 |
0,02 |
|
|
Частота стенокардии- PF |
-0,57 |
0,008 |
Переносимость и безопасность метода УВТ у больных ИБС СН II-III ФК
Оценка переносимости и безопасности УВТ терапии у лиц с ИБС, СН ФК II-III наряду с клинической эффективностью имеет важное практическое значение. С этой целью был проведен комплекс мероприятий, включая динамику концентрации двух ферментов, мониторинг ЭКГ- признаков нарушений образования импульса и проводимости, а также анализ самооценки общего состояния, возможных побочных явлений.
Согласно протоколу исследования до и после курса терапии пациентам из ОГ и из ГС, определяли уровень активности КФК в крови. Исходные показатели в обеих гр. были сопоставимы. В ОГ среднее значение КФК составляло 83,5 [46-106] ед/л, а в ГС- 78,5 [72-102] ед/л. После УВТ среднее значение КФК практически не изменилось и находилось в пределах 87,5 [48-108,5] ед/л. В группе сравнения активность КФК на фоне медикаментозной коррекции тоже находилась в пределах 83,5 [66,5-100].
Аналогичная тенденция отмечалась и по кардиоспецифичной МВ фракции КФК. Согласно разработанным стандартам этот показатель составляет < 6% от общего количества КФК. Исходно МВ-фракция КФК в ОГ находилась в пределах 0,9 [0,65-1,04] нг/мл, а на фоне терапии уровень кардиоспецифичной фракции КФК изменился и составил 0,85 [0,7-1,05] нг/мл. В ГС уровень МВ-фракции КФК тоже практически не изменился: до исследования он составлял 0,85 [0,70-1,05], а после исследования- 0,85 [0,7-1,1] нг/мл. В целом, как внутри гр., так и между гр. концентрация ферментов статистически значимо не различалась.
По данным ЭКГ курс УВТ практически не повлиял на частоту нарушений образования импульса и проводимости. Полученные данные сопоставимы с побочными действиями медикаментозной коррекции. Согласно анализу дневника самоконтроля, переносимость УВТ пациенты оценивали в 80% хорошо и в 20% удовлетворительно.
Таким образом, мониторинг биохимических и инструментальных параметров продемонстрировал безопасность и хорошую переносимость УВТ у лиц с ИБС, СН ФК II-III.
ВЫВОДЫ
В сравнительном исследовании у лиц с ишемической болезнью сердца, стенокардией напряжения II-III функционального класса комбинация медикаментозной и ударно-волновой терапии по сравнению с медикаментозной терапией оказала статистически значимое антиишемическое действие. Эффект курса ударно-волновой терапии характеризовался отчетливым антиангинальным действием (уменьшение частоты приступов стенокардии в неделю (р=0,00019 ) и снижение потребности в нитратах (р=0,00013) у пациентов основной группы по сравнению с группой контроля .
Ударно-волновая терапия в сочетание с медикаментозной терапией способствует снижению функционального класса стенокардии. По сравнению с группой контроля этот эффект носит достоверный характер (р=0,022).
Нагрузочная проба на тредмиле продемонстрировала, что ударно-волновая терапия в комбинации с медикаментозной терапией существенно повышает толерантность к физическим нагрузкам и проявляется увеличением мощности выполняемой нагрузки на 28% и ее продолжительности на 20%.
У пациентов с ишемической болезнью сердца, стенокардией напряжения II-III функционального класса сочетание медикаментозной терапии с ударно-волновой терапией по сравнению с медикаментозной терапией достоверно улучшает глобальную и локальную сократимость миокарда левого желудочка. По данным стресс - эхокардиографии после комбинированной терапии отмечается статистически значимое нарастание фракции выброса на 10,4%, минутного объема на 24% и ударного объема на 23%. Отмечается улучшение локальной сократимости миокарда в виде двукратного снижения зон гипокинезии и достоверного снижения индекса нарушения локальной сократимости на 7%.
Присоединение к традиционному медикаментозному лечению курса ударно-волновой терапии приводит к достоверному улучшению качества жизни у больных с ишемической болезнью сердца по данным опросника. Комбинация медикаментозной и ударно-волновой терапии существенно улучшает все 8 шкал качества жизни по опроснику SF-36, характеризующие физическое, эмоциональное и психологическое состояние лиц с ишемической болезнью сердца. Согласно данным корреляционного анализа, увеличение толерантности к физическим нагрузкам и сократительной функции миокарда, уменьшение количества принимаемых нитратов на фоне ударно-волновой терапии ассоциируются улучшением основных параметров качества жизни.
Мониторинг уровня концентрации общего и МВ-фракции креатинфосфокиназы в крови и мониторинг электрокардиографических признаков нарушений образования импульса и проводимости продемонстрировал, что сочетание медикаментозной и ударно-волновой терапии имеет сопоставимую безопасность с медикаментозной коррекцией. Пациенты со стенокардией напряжения II-III функционального класса оценивали переносимость ударно-волновой терапии в 80% случаев хорошо и в 20% случаев удовлетворительно.
Ударно-волновая терапия не является альтернативой, а является хорошим дополнением к медикаментозной терапии у лиц со стенокардией напряжения II-III функционального класса.
ПРАКТИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ
1. В клинической практике УВТ в дополнение к традиционной медикаментозной терапии может применяться в следующих случаях:
- ИБС, СН II-III ФК;
- пациенты, нуждающиеся в реперфузионном хирургическом вмешательстве, но имеющие противопоказания, либо отказывающиеся от подобных операций при наличии показаний;
- при неэффективности максимально переносимых доз двух или более антиишемических препаратов;
- пациенты с возвратной стенокардией после эндоваскулярных вмешательств и АКШ.
2. Для оценки эффективности УВТ до и после лечения необходимо проведение опроса, включая анкетирование КЖ, нагрузочных проб и проведение стресс- эхоКГ.
3. С целью оценки безопасности УВТ целесообразно контролировать уровень кардиоспецифических ферментов, проведение ЭКГ в покое и суточного мониторирования ЭКГ.
СПИСОК РАБОТ, ОПУБЛИКОВАННЫХ ПО ТЕМЕ ДИССЕРТАЦИИ
1. Колтунов И.Е., Панаева Ш.Х..Перспективы применения метода ударно-волновой терапии у больных ИБС.// Первый Приволжский Кардиологический Форум (Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний в первичном звене здравоохранения, как приоритетное направление национального проекта «Здоровье»), 2007.- С.62
2. Колтунов И.Е., Соколова С.О., Панаева Ш.Х.. Реваскуляризация миокарда при помощи ударно-волновой терапии. //Асвомед.-2007.-С.103.
3. Панаева Ш.Х., Колтунов И.Е. Изучение клинической эффективности и безопасности ударно-волновой терапии у больных стабильной стенокардией.//Кардиоваскулярная терапия и профилактика.- 2010.-№ 1,С.37-43.