Статья: Фармакоэкономическая оценка применения лекарственного средства Реагила (карипразин) для лечения пациентов, страдающих шизофренией с негативными симптомами

Примечания: 1 стоимость карипразина по данным www.tabletka.by по состоянию на 30.03.2020; 2 стоимость карипразина, заявленная в розницу, - 51,64 € за упаковку; 3 стоимость карипразина тендерная - 48,72 € за упаковку.

Table 4

Cost/effectiveness ratios for patients with negative symptoms of schizophrenia and achieved PANSS-FSNS improvement by 20%

Notes: 1 the cost of cariprazine according to www.tabletka.by as of March 30, 2020; 2 cost of cariprazine 51.64 € per package; 3 cost of cariprazine 48,72 € per package.

Коэффициенты "затраты/эффективность" для пациентов, страдающих шизофренией с негативной симптоматикой и достигших улучшения по шкале PANSS-FSNS на 30%, представлены в табл. 5.

Таблица 5

Коэффициенты "затраты/эффективность" для пациентов, страдающих шизофренией с негативной симптоматикой и достигших улучшения по шкале PANSS-FSNS на 30%

Примечания: 1 стоимость карипразина по данным www.tabletka.by по состоянию на 30.03.2020; 2 стоимость карипразина, заявленная в розницу, - 51,64 € за упаковку; 3 стоимость карипразина тендерная - 48,72 € за упаковку.

Table 5

Cost/effectiveness ratios for patients with negative symptoms of schizophrenia and achieved PANSS-FSNS improvement by 30%

Notes: 1 the cost of cariprazine according to www.tabletka.by as of March 30, 2020; 2 cost of cariprazine 51.64 € per package; 3 cost of cariprazine 48,72 € per package.

Как видно из представленных в табл. 5 данных, в случае использования в качестве показателя эффективности 30%-е улучшение негативных симптомов по шкале PANSS-FSNS, технология карипразин является доминирующей технологией по сравнению с рисперидоном (раствор для приема внутрь, при включении в базовый анализ стоимости карипразина по данным www.tabletka.by по данным на 30.03.2020) на основании рассчитанных коэффициентов "затраты/эффективность" (CER). Анализ чувствительности (стоимость карипразина 51,64 € и 48,72 € за упаковку) показал устойчивость полученных данных.

Для расчета популяции пациентов, страдающих шизофренией и нуждающихся в назначении карипразина, учитывалось число пациентов с шизофренией, состоящих на диспансерном учете в Республике Беларусь, и данные клинических исследований, в которых есть данные о доли пациентов с негативным симптомом. Число пациентов с диагнозом "шизофрения" на конец 2018 года составило 20 718 человек [28].

Если учитывать, что доля пациентов, страдающих шизофренией с негативными симптомами, может достигать 60% [29, 30], то число пациентов составит 12 430 пациентов. Если принимать во внимание долю пациентов, приверженных лечению (39%), то число пациентов с негативными симптомами составит 4847 человек [26].

Следовательно, количество пациентов, страдающих шизофренией с негативными симптомами и нуждающихся в карипразине, составит 4847 человек.

Альтернативная оценка целевой популяции выполнена исходя из российских данных как системы ведения пациентов с шизофренией, относительно сопоставимой с отечественной. В исследовании (Дьяков И.Н., Зырянов С.К., 2019) сделано предположение, что обязательно (однозначно) нуждаются в коррекции негативных симптомов пациенты, которые уже (на момент выполнения ФЭА) получают ЛС, коррегирую- щие именно негативные симптомы. В условиях Российской Федерации таким препаратом является сертиндол (в Республике Беларусь не зарегистрирован), который назначается, невзирая на значительную стоимость, 2,3% пациентов с шизофренией [31]. Таким образом, минимальное число пациентов, которое может нуждаться в специфической терапии именно негативных симптомов, может составлять 477.

Проведенный анализ "влияние на бюджет" с учетом только прямых затрат на фармакотерапию определил экономическую выгоду терапии карипразина на протяжении года в сравнении со стоимостью рисперидона в форме раствора. Анализ чувствительности (заявленная цена - 51,64 € за упаковку и тендерная цена - 48,72 € за упаковку) подтвердил полученные результаты:

¦ в когорте 4847 пациентов, страдающих шизофренией с негативной симптоматикой, на протяжении года в сравнении с рисперидоном в форме раствора для приема внутрь в среднем экономия в год составит 1 369 326,0 бел. руб. при стоимости карипразина по данным открытых интернет-источников www.tabletka.by; 1 670 082,3 бел. руб. при стоимости карипразина 51,64 € за упаковку и 2 200 828,8 бел. руб. при стоимости карипразина 48,72 € за упаковку.

¦ в когорте 477 пациентов, страдающих шизофренией с негативной симптоматикой, на протяжении года в сравнении с рисперидоном в форме раствора для приема внутрь в среднем экономия в год составит 134 757,3 бел. руб. при стоимости карипразина по данным открытых интернет-источников www.tabletka.by; 164 355,1 бел. руб. при стоимости карипразина 51,64 € за упаковку и 216 586,6 бел. руб. при стоимости карипразина 48,72 € за упаковку.

В случае включения в анализ стоимости оригинального препарата рисперидона Рисполепт раствор для приема внутрь, производство Бельгия:

¦ в когорте 4847 пациентов, страдающих шизофренией с негативной симптоматикой, на протяжении года в сравнении с рисперидоном (оригинальный препарат - раствор для приема внутрь) в среднем экономия в год составит 2 921 464,6 бел. руб. при стоимости карипразина по данным открытых интернет-источников www.tabletka.by; 3 222 221,0 бел. руб. при стоимости карипразина 51,64€ за упаковку и 3 752 967,5 бел. руб. при стоимости карипразина 48,72 € за упаковку.

¦ в когорте 477 пациентов, страдающих шизофренией с негативной симптоматикой, на протяжении года в сравнении с рисперидоном (оригинальный препарат - раствор для приема внутрь) в среднем экономия в год составит 287 505,4 бел. руб. при стоимости карипразина по данным открытых интернет-источников www.tabletka.by; 317 103,2 бел. руб. при стоимости карипразина 51,64 € за упаковку и 369 334,7 бел. руб. при стоимости карипразина 48,72 € за упаковку.

Заключение

Проведенное исследование имеет ряд методологических ограничений - ограничения, характерные для исследований с применением моделей (невозможность полного соответствия реальности), и ограничения, связанные с отсутствием или невозможностью получить все нужные данные об отечественной популяции пациентов и необходимостью экстраполяции результатов международных клинических исследований, что, соответственно, может оказывать влияние на точность полученных результатов.

Фармакоэкономический анализ показал, что для пациентов, страдающих шизофрений, медицинская технология карипразин является доминирующей по сравнению с оланзапином, кветиапином и рисперидоном в форме раствора для приема внутрь с учетом более низких показателей достижения одной единицы эффективности (комплаентные пациенты) и для пациентов, страдающих шизофренией с негативной симптоматикой, на основании также более низких показателей достижения одной единицы эффективности (улучшение негативной симптоматики на 20% и 30% по шкале PANSS-FSNS) по сравнению с технологией рисперидон (раствор для приема внутрь).

С учетом доли распространения негативной симптоматики у пациентов, страдающих шизофренией (от 2,3% до 60%), и количества пациентов с диагнозом "шизофрения", состоящих на диспансерном учете в организациях Министерства здравоохранения Республики Беларусь на конец 2018 г. [28], количество пациентов, которые могут нуждаться в назначении лекарственного средства Реагила® (карипразин) составит от 477 до 4847 человек. При переводе пациента с рисперидона (форма раствор для приема внутрь) на карипразин для системы здравоохранения Республик Беларусь максимально выгоден выбор тендерной цены карипразина за упаковку (48,72 €).

Участие авторов: концепция и дизайн исследования, редактирование - Сачек М.М.; концепция, дизайн исследования, сбор и обработка материала, написание текста - Кожанова И.Н.; концепция, дизайн исследования, сбор и обработка материала, написание текста - Романова И.С.

Литература

1. Sayantanava M., Tathagata M., Anjana R. (2016) Negative symptoms in schizophrenia IndPsychiatryJ, vol. 25, no 2, pp. 135-144.

2. Stephen M. Stahl "Psychopharmacology of Antipsychotics", Martin Dunitz, 2000, p. 148.

3. Kirkpatrick B., Fenton W., Carpenter W. (2006) The NIMH-MATRICS consensus statement on negative symptoms. Schizophr Bull, vol. 32, no 2, pp. 214-219.

4. Nemeth B., Molnar A., Akehurst R. (2017) Quality-adjusted life year difference in patients with predominant negative symptoms of schizophrenia treated with cariprazine and risperidone. J Comp Eff Res, vol. 6, no 8, pp. 639-48.

5. Carpenter W., Heinrichs D., Wagman A. (1988) Deficit and nondeficit forms of schizophrenia: the concept. Am J Psychiatry, vol. 145, no 5, pp. 578-583.

6. Solmi M., Murru A., Pacchiarotti I. (2017) Safety, tolerability, and risks associated with first- and second-generation antipsychotics: a state-of-the- art clinical review. TherClin RiskManag, vol. 13, pp. 757-777.

7. Gross G., Drescher K. (2012) The role of dopamine D3 receptors in antipsychotic activity and cognitive functions. Handb Exp Pharmacol, vol. 213, pp. 167-210.

8. Bykov Yu., Bekker R., Morozov P (2018) Effektivnost' kariprazina v lechenii shizofrenii, osobenno s preobladaniem negativnoj simptomatiki [The effectiveness of cariprazine in the treatment of schizophrenia, especially with a predominance of negative symptoms]. Psychiatry and psychopharmacotherapy, vol. 5, pp. 27-37.

9. Durgam S., Cutler A., Lu K. (2015) Cariprazine in acute exacerbation of schizophrenia: a fixed-dose, phase 3, randomized, double-blind, placeboand active-controlled trial. J Clin Psychiatry, vol. 76, pp. e1574-e1582.

10. Durgam S., Starace A., Li D. (2014) An evaluation of the safety and efficacy of cariprazine in patients with acute exacerbation of schizophrenia: a phase II, randomized clinical trial. Schiz Res, vol. 152, pp. 450-7.

11. Citrome L. (2013) Cariprazine: chemistry, pharmacodynamics, pharmacokinetics, and metabolism, clinical efficacy, safety, and tolerability. Expert Opin Drug Metab Toxicol, vol. 9, no 2, pp. 193-206.

12. Kane J., Zukin S., Wang Y. (2015) Efficacy and safety of cariprazine in acute exacerbation of schizophrenia: results from an International, phase III clinical trial. J Clin Psychopharmacol, vol. 35, no 4, pp. 367-73.

13. Citrome L., Durgam S., Lu K. (2016) The effect of cariprazine on hostility associated with schizophrenia: post hoc analyses from 3 randomized controlled trials. J Clin Psychiatry, vol. 77, no 1, pp. 109-15.

14. Earley W., Durgam S., Lu K. (2017) Safety and tolerability of cariprazine in patients with acute exacerbation of schizophrenia: a pooled analysis of four phase II/III randomized, double-blind, placebo-controlled studies. IntClin Psychopharmacol, vol. 32, no 6, pp. 319-28.

15. Zhao M., Qin B., Wang J. (2018) Efficacy and Acceptability of Cariprazine in Acute Exacerbation of Schizophrenia: Meta-Analysis of Randomized Placebo-Controlled Trials. J Clin Psychopharmacol, vol. 38, no 1, pp. 55-9.

16. Durgam S., Earley W., Li R. (2016) Long-term cariprazine treatment for the prevention of relapse in patients with schizophrenia: A randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Schizophr Res, vol. 176, no 2, pp. 264-71.

17. Nemeth B., Molnar A., Akehurst R. (2017) Quality-adjusted life year difference in patients with predominant negative symptoms of schizophrenia treated with cariprazine and risperidone. J Comp EffRes, vol. 6, no 8, pp. 639-48.

18. Durgam S., Greenberg W., Li D. (2017) Safety and tolerability of cariprazine in the long-term treatment of schizophrenia: results from a 48-week, single-arm, open-label extension study. Psychopharmacology, vol. 23, no 2, pp. 199-209.