Статья: Фармакоэкономическая оценка применения лекарственного средства Реагила (карипразин) для лечения пациентов, страдающих шизофренией с негативными симптомами

При проведении анализа чувствительности учитывались различия в стоимости карипразина (стоимость по данным открытых интернет-источников www.tabletka.by за 30.03.2020; стоимость заявленная - 51,64€ за упаковку, стоимость тендерная - 48,72€ за упаковку).

Вторая модель разработана для пациентов, страдающих шизофренией с негативной симптоматикой. В этой модели рассчитаны коэффициенты затрат/эффективности (CER), где в качестве показателя эффективности учитывалось число пациентов, достигших улучшения негативной симптоматики на 20% и 30% по шкале PANSS-FSNS (Positive and Negative Syndrom scale). Характеристика пациентов, для которых разработана модель: возраст 18-65 лет; длительность заболевания - 2 года, до включения в модель на протяжении 6 месяцев пациенты были в стабильном состоянии. При включении в модель пациенты имели уровень негативной симптоматики выше 24 баллов по шкале PANSS-FSNS и оценку как минимум двух из основных трех негативных симптомов (притупленный аффект, пассивная или апатическая социальная отгороженность, нарушение спонтанности и плавности речи) по шкале PANSS более 4 баллов. Модель построена на основании результатов РКИ 2017 г. - рандомизированное двойное слепое исследование IIIb фазы [17]. Согласно результатам исследования, средняя доза карипразина составила 4,2 мг, средняя доза рисперидона - 3,8 мг. Временной горизонт модели - 182 дня.

Таблица 1

Основные показатели, включенные в первую модель [27]

Примечание: доля пациентов, принимающих карипразин и нуждающихся в стационарном и амбулаторном лечении, приравнена к доле пациентов, принимающих рисперидон; абсолютное число пациентов рассчитано из числа некомплаентных пациентов.

Table 1

Key indicators included in the first model [27]

Показатели эффективности, включенные во вторую модель, представлены в табл. 2.

В каждой модели проведен односторонний детерминированный анализ чувствительности. Анализу чувствительности были подвергнуты стоимостные значения входящих в модель параметров: стоимостные характеристики карипразина: стоимость карипразина, заявленная в розницу, - 51,64€ за упаковку и тендерная цена - 48,72€ за упаковку.

Таблица 2

Показатели эффективности по результатам РКИ Nemeth E., 2017 г., включенные в модель

Table 2

Effectiveness data based on the results of RCT Nemeth.E., 2017, included in the model

Далее рассчитана доля пациентов, страдающих шизофренией с негативной симптоматикой, в реальной клинической практике среди пациентов, состоящих на диспансерном учете в организациях

Министерства здравоохранения Республики Беларусь, оказывающих медицинскую помощь населению на конец года [27], и нуждающихся в назначении карипразина. Дана оценка влияния на бюджет в случае перевода пациентов с приема рисперидона (оригинальное лекарственное средство (раствор для приема внутрь)) на карипразин.

В ходе исследования оценивались прямые медицинские затраты. Поиск информации о стоимости медицинских услуг (консультаций врачей-специалистов, клинических лабораторных исследований, диагностических исследований) проводился систематическим образом в открытых общедоступных интернет-источниках по запросу "прейскурант" с соответствующими дополнениями по состоянию на март 2020 г.

Учитывая, что Реагила (карипразин) на отечественном фармацевтическом рынке имеет равный ценовой диапазон всех представленных форм выпуска, содержащих различное количество действующего вещества (капсулы карипразин), для дальнейшего проведения фармако-экономического исследования рассчитан один день лечения карипразином, который соответствовал стоимости одной капсулы. Анализ стоимости ЛС проводился путем систематического поиска в электронных ресурсах и в базе данных "Фармасервис" по состоянию на 30 марта 2020 г. Значения обменного курса национальной валюты на момент проведения исследования приняты на 30.03.2020 г. - 2,57 бел. руб. за один доллар; 2,83 - за один евро; 3,31 - за один российский рубль. Дисконтирования затрат не проводилось.

Результаты и обсуждение

Результаты анализа "затраты/эффективность" для пациентов, принимающих атипичные антипсихотики, представлены в табл. 3.

Таблица 3

Результаты анализа "затраты/эффективность" для пациентов, принимающих атипичные антипсихотики

Table 3

Results of cost-effectiveness analysis for patients taking atypical antipsychotics

Как видно из представленных в табл. 3 данных, коэффициент "затраты/эффективность" (CER) на одного пациента для препарата карипразин (при всех вариантах показателей стоимости: стоимость по данным открытого интернет-источника www.tabletka.by, розничная цена, тендерная цена за одну упаковку карипразина) ниже коэффициента "затраты/эффективность" (CER) на одного комплаентного пациента для препаратов рисперидон (раствор для приема внутрь), оланзапин и кветиапин, следовательно, технология применения карипразина у пациентов, страдающих шизофренией, является доминирующей технологией.

Коэффициенты "затраты/эффективность" для пациентов, страдающих шизофренией с негативной симптоматикой и достигших улучшения по шкале PANSS-FSNS на 20%, представлены в табл. 4 (стоимость карипразина по данным www.tabletka.by по состоянию на 30.03.2020).

Как видно из представленных в табл. 4 данных, в случае использования в качестве показателя эффективности 20% улучшение негативных симптомов по шкале PANSS-FSNS, технология карипразин является доминирующей технологией по сравнению с рисперидоном (раствор для приема внутрь, при включении в базовый анализ стоимости карипразина по данным www.tabletka.by по данным на 30.03.2020) на основании рассчитанных коэффициентов "затраты/эффективность" (CER). Анализ чувствительности (стоимость карипразина 51,64 € и 48,72 € за упаковку) показал устойчивость полученных данных.

Таблица 4

Коэффициенты "затраты/эффективность" для пациентов, страдающих шизофренией с негативной симптоматикой и достигших улучшения по шкале PANSS-FSNS на 20%