Материал: Биологическая опасность

Проблема предотвращения опасности внутрилабораторных инфекций имеет важное противоэпидемическое и социально-экономическое значение. Изучение и оценка различных аспектов опасности, сопутствующей лабораторной работе, используются также для последующей разработки нормативных и законодательных документов в интересах реализации мер обеспечения безопасности персонала микробиологических лабораторий.

Руководство по составлению документа, подтверждающего безопасность биологически опасного объекта

РУКОВОДСТВО

Р 3.1.3013-12

.Разработано:

Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Е.Б. Ежлова, Ю.В. Демина, Н.В. Шеенков, Н.И. Никитин);

ФКУЗ Российский научно-исследовательский противочумный институт "Микроб" Роспотребнадзора (И.Н. Ежов, М.Н. Ляпин, М.В. Пчелинцева, К.М. Морозов, А.В. Топорков, В.П. Топорков, В.В. Кутырев);

ФБУН Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии "Вектор" Роспотребнадзора (А.Н. Сергеев, В.Н. Михеев, В.В. Золин, Г.П. Бакшеева).

. Рекомендовано к утверждению Комиссией по государственному санитарно-эпидемиологическому нормированию при Роспотребнадзоре (протокол от 22.12.2011 N 2).

. Утверждено Руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации Г.Г. Онищенко 11 апреля 2012 г.

. Введены в действие с момента утверждения.

. Вводится впервые.

. Область применения

.1. Настоящее "Руководство по составлению документа, подтверждающего безопасность биологически опасного объекта" (далее - Руководство) определяет процедуру проведения экспертизы биологической опасности при разработке деклараций и составлении документа, подтверждающего безопасность биологически опасного объекта (далее - Документ), осуществляющего деятельность с использованием патогенных биологических агентов (далее - ПБА).

.2. Руководство содержит: структуру и порядок оформления Документа; методики оценки опасности и риска на биологически опасных объектах; методические разработки, важные для оценки опасности и риска на потенциально опасных объектах медико-биологического профиля; типовые формы документа, подтверждающего безопасность биологически опасного объекта; реперные (установочные) показатели риска.

.3. В качестве опасных биологических веществ в Руководстве приведены ПБА, включающие патогенные для человека микроорганизмы (бактерии, вирусы, хламидии, риккетсии, грибы), в том числе генно-инженерно-модифицированные, яды биологического происхождения (токсины), а также любые объекты и материалы, включая полевой, клинический, секционный, подозрительные на содержание перечисленных агентов.

.4. В Руководстве определены общие требования к структуре, составу и порядку оформления Документа, нормативно закрепленные в типовом паспорте безопасности опасного объекта, а также приведены методические подходы по оценке биологической опасности, использование которых необходимо для получения специфических данных, характеризующих безопасность биологически опасного объекта.

.5. Руководство предназначено для руководителей организаций Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, специалистов, занимающихся теорией и практикой обеспечения общей и биологической безопасности на объектах медицинского и биологического профиля, научных работников, экспертов.

. Нормативно-методические документы

Федеральный закон от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения";

Приказ Президента Российской Федерации ПР-1649 от 28 сентября 2006 г. "Основы государственной политики в области обеспечения безопасности населения Российской Федерации и защищенности критически важных и потенциально опасных объектов от угрозы техногенного, природного характера и террористических актов";

Приказ Президента Российской Федерации Пр-2194 от 4 декабря 2003 г. "Основы государственной политики в области обеспечения химической и биологической безопасности Российской Федерации на период до 2010 года и дальнейшую перспективу";

Распоряжение Правительства Российской Федерации N 74-р от 28 января 2008 г. "Концепция Федеральной целевой программы "Национальная система химической и биологической безопасности РФ (2009 - 2013 годы)";

Приказ Роспотребнадзора от 18 февраля 2010 г. N 57 "О реализации решения коллегии Роспотребнадзора от 5 февраля 2010 г. "О внедрении методологии по оценке риска";

ГОСТ 12.0.003-78 "Опасные и вредные производственные факторы. Классификация";

ГОСТ Р 22.0.02-94 "Безопасность в чрезвычайных ситуациях. Термины и определения основных понятий";

Санитарно-эпидемиологические правила СП 1.3.1285-03 "Безопасность работ с микроорганизмами I - II групп патогенности (опасности)";

Приказ Министерства Российской Федерации по делам гражданской обороны, чрезвычайным ситуациям и ликвидации последствий стихийных бедствий от 28 февраля 2003 г. N 105 "Об утверждении Требований по предупреждению чрезвычайных ситуаций на потенциально опасных объектах и объектах жизнеобеспечения";

Приказ Министерства Российской Федерации по делам гражданской обороны, чрезвычайным ситуациям и ликвидации последствий стихийных бедствий от 4 ноября 2004 г. N 506 "Об утверждении типового паспорта безопасности опасного объекта";

"Методические указания по разработке паспорта безопасности опасного объекта" от 19 августа 2004 г.

. Основные положения

.1. Документ разрабатывается для решения следующих задач:

определения показателей степени риска чрезвычайных ситуаций (далее - ЧС) для персонала биологически опасного объекта и проживающего вблизи населения;

определения возможности возникновения ЧС на биологически опасном объекте;

оценки возможных последствий ЧС на биологически опасном объекте;

оценки возможного воздействия ЧС, возникших на соседних опасных объектах;

оценки состояния работ по предупреждению ЧС и готовности к ликвидации ЧС на биологически опасном объекте;

разработки мероприятий по снижению риска и смягчения последствий ЧС на биологически опасном объекте.

При оценке биологически опасных объектов, в качестве ЧС рассматривают аварии и происшествия, связанные с ПБА.

.2. Разработку Документа организует руководство биологически опасного объекта.

.3. При заполнении форм паспорта безопасности биологически опасного объекта рекомендуется включать необходимую дополнительную информацию, характеризующую особенности объекта

.4. Документ подлежит переоформлению не реже одного раза в пять лет, а также при изменении сферы или вида деятельности при реконструкции помещений, изменении технологических процессов, затрагивающих вопросы обеспечения биологической безопасности.

.5. Документ разрабатывается в двух экземплярах. Первый экземпляр остается на объекте. Второй экземпляр представляется в управления Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации.

. Структура и состав документа, подтверждающего безопасность биологически опасного объекта

.1. Документ включает:

титульный лист;

разделы Документа:

"Общая характеристика биологически опасного объекта";

"Показатели степени риска ЧС биологически опасного объекта";

Потенциально опасные промышленные объекты Москвы

Учреждения и организации, работающие с возбудителями I-II групп патогенности

Приборы биологического контроля

Прибор обнаружения биологических отравляющих веществ "Bio-Seeq PLUS"

Основные характеристики

Портативный, полностью приспособленный к применению в полевых условиях на базе технологии ПЦР-идентификатор.

Поддерживает до 6 независимых одновременных анализов.

Обнаруживает специфические биологические отравляющие вещества на уровне присутствия 100 организмов.

Идентифицирует биологические отравляющие вещества как сибирская язва, туляремия, тромбоциты.Seeq PLUS - переносной высокоточный инструмент, который обнаруживает следы специфических биологических отравляющих веществ, как бактерии, так и вирусы, посредством копирования ДНК. В основу положена технология LATE-PCR™ (Линейная цепная реакция полимеразы) для улучшенного обнаружения и надёжности идентификации.

Возможный химической анализ:

• Сибирская язва pX01 и pX02

• Туляремия

• Чума

• Натуральная оспа

• Пробные расходные материалы

Портативный детектор био-угрозы FLIR BioCapture 650

Компактный прибор для быстрого отбора образцов воздуха на предмет обнаружения возможной биологической угрозы в любых условиях.® 650 был разработан для быстрого отбора образцов воздуха на предмет обнаружения возможной биологической угрозы. В отличие от других сложных аналитических приборов, BioCapture® 650 не нуждается в специальных условиях для работы и способен работать в незнакомых, сложных и зачастую опасных условиях. Прибор воплощает в себе последние достижения передовых технологий по отбору проб из воздуха. Прибор выполнен в компактном и прочном корпусе. А простота управления и интуитивный интерфейс прибора позволяют группе быстрого реагирования быстро переходить от одного места исследования к другому.

Особенности

·        Управление одной кнопкой

·        Моментальная готовность работы для оказания экстренной помощи

·        Прочный корпус весом 3,5 килограмма

·        Накоплена библиотека веществ, типичных при био-угрозе, включая споры бактерий (например, сибирской язвы), бактерий (например, чумы), вирусов (например, оспы) и токсинов (например, рицин)

·        Высокая сопротивляемость неблагоприятным средам. Защита от песка, пыли и т.п.

·        Гибкое время выборки

·        Одноразовый и автономный сборный картридж упрощает обеззараживание

·        Простота эксплуатации пользователем при использовании изолирующего костюма химической защиты

·       

Прибор для определения наличия в воздухе биологических угроз FLIR IBAC

™ это прибор для определения в режиме реального времени наличия воздухе биологических угроз. IBAC облегчает процесс идентификации биологических угроз для обеспечения своевременного предупреждения, лечения и реабилитации. Прибор предназначен для обнаружения концентрированных уровней биологических аэрозолей и обладает возможностью определения бактериальных спор (например сибирской язвы), бактерии (например чумы), вирусов (таких, как оспа) или токсинов (например, рицин ).

Приборы IBAC могут работать независимо или как часть полной системы предупреждения биологических угроз. Управление можно осуществлять либо с помощью существующих систем управлением зданиям или независимо.

Особенности

•        Позволяет оценивать биологические угрозы в режиме близком к реальному времени

•        Подтвержденные данные о более чем 1,3 млн. часов непрерывной работы

•        Возможна автоматическая тревога после идентификации

•        Автоматическая работа в режиме 24\7 без расходных материалов

•        Полная система самодиагностики

•        Легкая интеграция с большинством типов систем управления зданий и сооружений

•        Тревожные алгоритмы для работы в помещениях и на открытом воздухе

Заключение

Микроорганизмы в настоящее время играют немаловажную роль в жизни человечества. Но не стоит забывать, что они могут принести не только пользу, но и значительный вред для всего живого. Знание и соблюдение техник безопасности при работе с микроорганизмами минимизирует, но не исключает возможность возникновения аварии на них.

Вопросы биологической безопасности оказывают все большее воздействие на население, руководство страны и ученых. Это происходит в связи с возрастанием биологических угроз. Биологическая безопасность затрагивает широкий спектр вопросов, решение которых на современном этапе является элементом национальной безопасности, это необходимое условие устойчивого развития Российской Федерации.
Согласно национальным нормативно-методическим указаниям, биологическая безопасность представляет собой систему медико-биологических, организационных и инженерно-технических мероприятий и средств, которые направлены на защиту персонала, работающего на территории биологически опасного объекта, населения и окружающей среды от воздействия патогенных биологических агентов.

Список литературы

1.         Дроздов С.Г., Гарин Н.С., Джиндоян Л.С., Тарасенко В.М., Основы техники безопасности в микробиологических и вирусологических лабораториях. Москва: Медицина, 1987. - 255 с.

2.      Бойцов А. Г., Гигиенические нормативы. Биологические факторы окружающей среды. Москва: Профессионал, 2011. - 689 с.

.        Ахмеджанов Р.Р., М. В. Белоусов М.В., Медико-биологические основы безопасности жизнедеятельности: учебное пособие. Ч. 2: Опасности биологического происхождения. Томск: Изд-во ТПУ, 2012. - 101 с.

.        Коротков, Б. П.,Черепанов И.Г., Безопасность жизнедеятельности и медицина катастроф : учебное пособие. Москва: Наука-пресс, 2009. - 480 с.

.        Черкасский Б. Л., Руководство по общей эпидемиологии. М.: Медицина, 2001. - 560 с.

.        Кирин Б. Ф., Каледина Н.О., Слепцов В. И., Защита в чрезвычайных ситуациях: учебное пособие для вузов. М: Изд-во Московского гос. горного ун-та, 2004. - 285 с.

.        Предупреждение чрезвычайных ситуаций на потенциально опасных объектах и объектах жизнеобеспечения: сборник нормативных документов. Екатеринбург: Урал Юр Издат, 2006. - 140 с.