Эмульсии – жидкая лекарственная форма, в которой нерастворимые в воде жидкости (масла, бальзамы) находятся в водной среде во взвешенном состоянии в виде мельчайших капель.
Для образования эмульсии необходимо эмульгировать масло (разделить его на мельчайшие капли). Для этого масло смешивают со специальными веществами – эмульгаторами (камеди, желатоза – продукт гидролиза желатина).
Сокращенная форма – лекарственная форма-название масла-его количество и (через тире) общее количество эмульсии.
ПРИМЕР
R.p.: Emulsi olei jecoris Aselli
30ml – 200 ml
D.S. На 2 приема
Развернутая форма прописи – отдельно указывают масло, эмульгатор и воду с обозначением их количества. После этого идет M.f. emulsum (Misce ut fiat emulsum – Смешать, чтобы образовалась эмульсия) и D.S.
ПРИМЕР
R.p.: Olei jecoris Aselli 30ml
Gelatosae 15,0
Aquae destillatae at 200ml
M.f. emulsum
D.S. На 2 приема
Настойки – жидкая лекарственная форма, представляющая собой чаще спиртовое, прозрачное извлечение из лекарственного растительного сырья, получаемая без нагревания и удаления экстрагента. Чаще на спирте 70%.
Все настойки официнальны. Стойкие формы в отличии от настоев и отваров. Дозируют каплями.
Настойку корневища с корнями Валерианы 30мл для приема внутрь по 30 капель 3 раза в день как седативное средство. |
Rp.: Tinct. Valerianae 30 ml D.S. Принимать внутрь по 30 капель 3 раза в день. |
Экстракты – лекарственная форма, представляющая собой концентрированное извлечение (вытяжку) из лекарственного растительного сырья, предназначенная для внутреннего или наружного применения.
Жидкие (экстрагент - спирт э. 70%), густые (вода, спирт, эфир), сухие (высушивание густых).
Все официнальны.
Экстракт коры Крушины жидкий 30мл для приема внутрь по 30 капель 2 раза в день как слабительное средство. |
Rp.: Extracti Frangulae fluidi 30 ml D.S. Принимать внутрь по 30 капель 2 раза в день. # |
Настои и отвары – жидкие формы, представляющие собой водные извлечения из растительного сырья.
Чаще готовят из частей растений. Нестойкие формы.
Внутрь – ложками
Настой травы (Infusi herbae) Горицвета весеннего (р.д. –5 дг – 0,5гр) для приема внутрь по 1 столовой ложке 3 раза в день при легкой форме хронической сердечной недостаточности. |
Rp.: Inf. hb. Adonidis vernalis 6,0–180 ml D.S. Принимать внутрь по 1 столовой ложке 3 раза в день. # |
Расчет: разовая доза травы горицвета весеннего 5 дг должна содержаться в одной столовой ложке(т.е. 15 мл). Таких доз за сутки больной будет принимать 3 раза, т.е. 15 мл х 3= 45 мл. При приготовлении настоя на 4 дня ( обычно настои готовят на 3-4 дня) общее количество его будет 45 мл х 4 =180 мл. Общее число приемов настоя составляет 12 (3 раза х 4 дня).
Количество травы горицвета, необходимое для приготовления настоя составляет: р.д. х число приемов, т.е. 0,5 х 12 = 6,0.
Микстуры - жидкая лекарственная форма, представляющая собой смесь различных лекарственных веществ, растворенных или находящихся во взвешенном состоянии в жидкости.
3 и более ингредиентов. Обычно выписывают в развернутой форме.
Кофеина-натрия бензоат (р.д. 1 дг=0,1г) и Натрия бромид (р.д. 5 дг) для приема внутрь по 1 столовой ложке 3 раза в день в течение 4 дней, как седативное средство.
|
Rp.: Coffeini-natrio benzoatis 1,2 Natrii bromidi 6,0 Aq. Purificatae ad 180 ml M.D.S. Принимать внутрь по 1 столовой ложке 3 раза в день. # |
Расчет: Общее количество микстуры: 15 мл (объем столовой ложки) Х 3 (количество приемов в день) Х 4 (количество дней)= 180 мл
Кофеина-натрия бензоата надо взять:
0,1 – 15 мл (1 столовая ложка)
х – 180 мл (общий объем микстуры) х = 1,2
Натрия бромида надо взять: 0,5 – 15 мл
х – 180 мл х = 6,0
Примечание: если в микстуру входит отвар или настой, то вначале выписывают настой или отвар по установленным правилам, а далее добавляют лекарственное вещество в дозе, рассчитанной на объем настоя (или отвара).
МЯГКИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ
Мази, кремы, пасты, суппозитории, пластыри
Мази – мягкие формы, имеющие вязкую консистенцию для наружного применения.
Получают путем смешивания лекарственных веществ с формообразующими веществами, называемыми мазевыми основами.
Простые (одно-действующее, одно-формообразующее) и сложные мази (больше двух ингредиентов).
Большинство официнальные.
ПРИМЕР
Выписать 20,0 официнальной цинковой мази, для нанесения на пораженные участки кожи.
R.p.: Unguenti Zinci 20,0
D.S. Наносить на пораженные участки кожи.
Пасты (лат. Pasta - тесто) – разновидность мазей с содержанием порошкообразных веществ не менее 25% (по консистенции близкие к тесту). Длительнее удерживаются в месте приложения чем мази, обладают адсорбирующими и подсушивающими свойствами.
Рецепт заканчиваем предписанием M.f. pasta (Misce ut fiat pasta – Смешай, чтобы образовалась паста).
Суппозитории – дозированные формы, твердые при комнатной Т и расплавляющиеся при Т тела.
Ректальные, вагинальные, палочки (для введения в мочеиспускательный канал, шейку матки, свищевые ходы и т.п.). Редко применяются в наст.время.
ТВЕРДЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ
Таблетки, драже, порошки, гранулы, пилюли.
Таблетки – твердые дозированные формы, получаемые прессованием лекарственных веществ или смесей лекарственных и вспомогательных веществ.
Только магистральные прописи. Вещество-разовая доза –D.t.d. (Выдать такие дозы числом… в таблетках) или лек.форма Tabulettam (вин.п. ед.ч.) – название вещества-разовая доза- D.t.d. N. И сигнатура.
2 формы прописи:
ПРИМЕР
R.p.: Digoxini 0,00025
D.t.d. N. 12 in tabulettis
S. По 1 таблетке 2 раза в день.
R.p.: Tabulettam Digoxini 0,00025
D.t.d. N. 12
S. По 1 таблетке 2 раза в день.
Драже – твердая форма, получаема путем многократного наслаивания (дражирования) лекарственных и вспомогательных веществ на сахарные гранулы.
Существует только одна форма прописи драже.
Лекарственные формы для инъекций
Лекарственные формы для инъекций являются обособленной группой лекарственных форм, вводимых в организм при помощи иглы с нарушением целостности кожных покровов или слизистых оболочек.
Дл подкожного введения чаще – водные растворы, для внутримышечного – водные и масляные растворы, для внутривенного – водные растворы.
В сухом виде (порошок, лиофилизат) растворяют или разводят перед применением.
Растворители – вода для инъекций, растворы натрия хлорида, глюкоза, некоторые растительные масла, иногда этиловый спирт разведеный ло 33%.
Стирильные, апирогенные, стойкие, свободные от примисей.
В основном формы промышленного производства: ампулы, флаконы (можно готовить растворы перед применением с сохранением стерильности).
АМПУЛЫ
Название вещества-количество в одной ампуле-D.t.d…in ampullis, S. – сухое вещество
R.p.: Vincristini 0,005
D.t.d. N.6 in ampullis
S. Содержиме ампулы растворить в 5 мл изотонического стерильного раствора натрия хлорида.
Вводить внутривенно 1 раз в неделю.
Раствор
10 ампул по 50мл 40% раствора глюкозы. Назначить для внутривенного введения по 50мл.
R.p.: Solutionis Glucosi 40% - 50ml
D.t.d. N.10 in ampullis
S. Для внутривенного введения по 50 мл.
ФЛАКОНЫ
Выписать 30 флаконов, содержащих по 5 дг стрептомицина сульфата для внутримышечного введения по 5 дг 2 раза в день при лечении туберкулеза. Содержимое флакона перед употреблением растворить в 5 мл 0,5% раствора новокаина. |
Rp.: Streptomycini sulfatis 0,5 D.t.d. N. 30 in ampull. S. Содержимое флакона перед употреблением растворить в 5 мл 0,5% раствора новокаина. Вводить внутримышечно по 1 флакону 2 раза в день. # Rp.: Sol. Novocaini 0,5% pro inject. 5 ml. D.t.d. N. 30 S. Для растворения стрептомицина. # |
Лекарственные формы для ингаляций
Аэрозоли – это аэродисперсные системы, в которых дисперсионной средой являются воздух, газ или смесь газов, а дисперсной фазой – частицы твердых или жидких веществ.
Выписать 1 упаковку аэрозоля «Эфатин» (“Ephatinum”), содержащего на каждые 10 мл: атропина сульфата 2 сг, эфедрина гидрохлорида 5 сг, новокаина 4 сг, спирта этилового до 10 мл. Вдыхать по 3 дозы 3 раза в день. |
Rp.: Aerosolum “Ephatinum” N. 1 D.S. Вдыхать по 3 дозы 3 раза в день. # |
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА ЛС
Название
1. Брендовое (торговое)
2. Химическое рациональное
3. МНН (при его наличии )
Описание лекарственной формы
В соответствии с данными Фармакопейной статьи (ВФС) –
Внешний вид
Цвет (снаружи и на изломе)
Запах, Вкус, Растворимость - при необходимости
Состав
1. Перечень и количество ВСЕХ компонентов
2. Источник получения (если не индивидуальное хим.соединение)
3. Все constituens (любые растворы и ингаляционые формы)
Фармакологическая группа
Групповая принадлежность по АТХ
По химическому происхождению, механизму действия
Принадлежность к категориям - наркотические, психотропные, сильнодействующие, ядовитые.
Фармакодинамика
1. Фармакодинамические свойства ВСЕХ активных компонентов.
2. Механизм (первичная фармакологическая реакция) главного фармакологического (терапевтического) действия и возможных нежелательных эффектов.
3. Токсикологическая характеристика (включая тератогенность, мутагенность, канцерогенность и др.).
4. Зависимость особенностей действия (модальности) при различных формах и стадиях течения болезни, от возрас-та, пола, у беременных, кормящих, при нарушениях фун-кций различных органов (ЖКТ, ССС, печени, почек, др.)
Фармакокинетика
1. Всасывание (тип, характер, скорость, полнота).
2. Распределение (связывание, накопление, проникновение).
3. Метаболизм (место, скорость и степень метаболизма, активность метаболитов, AUC, Смах, Тмах, Т1/2).
4. Выведение (пути, характер экскрета, скорость, кумуляция).
1. Перечень КОНКРЕТНЫХ заболеваний, синдромов и симптомов по МКБ-Х
2. Возможность применения у детей (с указанием возраста), у людей пожилого возраста, беременных и кормящих.
Для каждого пути введения –
Разовая доза (желательно - из расчета на площадь поверхности тела или массу тела пациента)
Кратность использования
Продолжительность интервалов между повторными приемами (введениями)
Суточная доза
Продолжительность курса лечения
Возможность повторных курсов лечения и длительность перерывов между ними
Максимальная разовая доза
Максимальная суточная доза
Возрастные дозы (для детей)
Способы подготовки препарата к использованию
5. Побочное действие
1. ВСЕ возможные нежелательные явления и осложнения, которые можно прогнозировать на основании токсикологических экспериментов
2. Возможность индивидуальной непереносимости, повышенной чувствительности, изменение эффективности при многоразовом применении
6. Противопоказания
Абсолютные - перечень КОНКРЕТНЫХ заболеваний, синдромов и симптомов по МКБ-Х при которых применение нежелательно или противопоказано.
Относительные – случаи, когда показания ограничены
7. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Сведения о возможных отрицательных формах взаимодействия
Фармацевтические взаимодействия
Фармакологические – динамические и кинетические взаимодействия.
8. Передозировка
1. Предполагаемые признаки острого и хронического отравления
2. Методы оказания помощи
3. Способы предупреждения отравлений
9. Особые указания
Наличие возможных фармакогенетических, профессиональных, хронофармакологических факторов
Возможность отрицательного влияния на выполенение потенциально опасных видов деятельности
10. Форма выпуска
Вид лекарственной формы (по имеющимся прототипам)
Дозировка (количество в одной единице формы, количество формы, число доз).
Упаковка (первичная, вторичная, третичная). Для препаратов, предназначенных для КИ – маркировка «для клинических испытаний»
11. Условия хранения
1. Указание на принадлежность к категориям - наркотические, психотропные, сильнодействующие, ядовитые – со ссылкой на особые условия хранения.
2. Условия окружающей среды для хранения в течение срока годности – по проекту НТД (ВФС, НД и др.)
3. Очевидные признаки утраты качества (для растворов, кровезаменителей и др.)
4. Указание «Хранить в местах, не доступных для детей» - отдельной строкой.
12. Срок годности
Указание на упаковке – «Дата изготовления - …»
Указание на упаковке - «Срок годности – до…»
Указание «Не должно применяться по истечении срока годности» - отдельной строкой.
13. Организация-разработчик (производитель)
Название организации Точный адрес Подпись ответственного составителя и руководителя Печать организации
Плацебо-эффект.
Плаце́бо (лат. placebo, букв. — «понравилось», «лесть») — физиологически инертное вещество, используемое в качестве лекарственного средства, положительный лечебный эффект которого связан с бессознательным психологическим ожиданием пациента.
Плацебо не способно действовать непосредственно на те условия, ради изменения которых выписывают препарат.
В качестве вещества для плацебо часто используют лактозу.
Степень проявления плацебо-эффекта зависит от внушаемости человека и внешних обстоятельств «лечения», например, от размера и яркого цвета таблетки, степени доверия врачу, авторитета клиники.
Плацебо в фармакологии
Используется как контрольный препарат в клинических испытаниях новых лекарственных препаратов, в процедуре количественной оценки эффективности лекарств. Одной группе испытуемых дают тестируемый препарат, проверенный на животных (см. доклинические испытания), а другой — плацебо. Эффект от применения препарата должен достоверно превышать эффект плацебо, чтобы препарат сочли действующим.
Типичный уровень положительного плацебо-эффекта в плацебо-контролируемых клинических испытаниях в среднем составляет 5-10 %, при этом его выраженность зависит от вида заболевания.
Плацебо в доказательной медицине
Современная фармакотерапия стремится к выполнению требований доказательной медицины, однако до сих пор большинство препаратов не прошли полную процедуру плацебо-контролируемого двойного слепого испытания.
Приверженность пациентов фармакотерапии. Факторы, влияющие на приверженность.
Приверженность больного лечению, или комплаентность (от английского слова compliance), предполагает сознательное участие больного в подборе ЛС и проведение самоконтроля фармакотерапии. К основным факторам, неблагоприятно влияющим на приверженность больного лечению, относят:
• отсутствие доверия или недостаточное доверие к врачу;
• непонимание больным истинного состояния своего здоровья и необходимости лекарственной терапии;
• невыполнение инструкций по применению лекарств, полученных от врача, обусловленное низким уровнем образования больного, снижением памяти, когнитивных функций у лиц пожилого возраста и при психических расстройствах;
• сложная схема приёма ЛС;
• большое число одновременно назначенных лекарственных препаратов, в том числе при назначении их врачами разных специальностей;
• улучшение самочувствия (больной может преждевременно прекратить лечение или изменить схему применения ЛС);
• развитие нежелательных лекарственных реакций;
• искажённая, негативная информация о ЛС, полученная в аптеке, от родственников или знакомых;
• стоимость лекарства и материальное положение больного. Неудовлетворительная приверженность больного к назначению ЛС
(например, самовольная отмена ЛС) может привести к нежелательным лекарственным реакциям, вплоть до тяжёлых, опасных для жизни осложнений. Опасно и самовольное изменение режима дозирования
ЛС, а также самостоятельное включение в схему лечения других препаратов.
Можно повысить приверженность больного лечению, если разъяснить следующие моменты:
• чётко обозначить название ЛС;
• доступно объяснить цели приёма ЛС;
• указать предполагаемое время наступления ожидаемого эффекта;
• дать инструкции на случай пропуска приёма ЛС;
• указать продолжительность лечения;
• дать разъяснения о том, как выявлять нежелательные лекарственные реакции;
• объяснить, как ЛС влияет на жизнедеятельность больного (например, вождение автомобилем);
• указать на возможное взаимодействие ЛС с алкоголем, пищей, курением.